Irinotecan Vipharm

1. KAS YRA IRINOTECAN VIPHARM ir kam jis vartojamas

Irinotecan Vipharm veiklioji medžiaga yra irinotekano hidrochloridas trihidratas. Irinotecan Vipharm priklauso citostatinių vaistų grupei (priešvėžiniai vaistai). Irinotecan Vipharm naudojamas gydyti pacientams, sergantiems progresavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu: - kartu su 5-fluorouracilu (priešvėžiniu vaistu) ir folino rūgštimi; - monoterapijai pacientams, kuriems gydymas 5-fluorouracilu buvo nesėkmingas; - kartu su cetuksimabu (priešvėžiniu vaistu) yra skiriamas kai kuriais progresavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio atvejais, kai tipinės chemoterapijos poveikis nepakankamas; - kartu su 5-fluorouracilu, folino rūgštimi ir bevacizumabu (priešvėžiniu vaistu) skiriamas pirmaeiliam pacientų, kuriems nustatytas progresavęs gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžys, gydymui.

Jei norite gauti daugiau informacijos apie savo būklę, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina Prieš vartojant IRINOTECAN VIPHARM

Nenaudokite Irinotecan Vipharm • Jei sergate kitomis žarnų ligomis arba sirgote žarnų nepraeinamumu • Jei esate alergiškas (padidėjęs jautrumas) irinotekanui arba bet kuriai kitai pagalbinei Irinotecan Vipharm medžiagai • Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi • Jei kepenų veikla yra labai sutrikusi (bilirubino lygis kraujyje padidėjęs daugiau nei 3 kartus, lyginant su viršutine įprasto lygio riba) • Sutrikusi kraujo ląstelių pusiausvyra (sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas) • Jei prasti bendri sveikatos rodikliai (funkcinė būklė vertinama daugiau nei 2 balais) • Jei vartojate augalinį preparatą – Paprastąją jonažolę (Hypericum perforatum) Jei Irinotecan Vipharm vartojate kartu su cetuksimabu, būtinai perskaitykite ir pakuotėje esančią informaciją apie cetuksimabą. Jei Irinotecan Vipharm vartojate kartu su bevacizumabu, būtinai perskaitykite ir pakuotėje esančią informaciją apie bevacizumabą.

Irinotecan Vipharm vartokite ypač atsargiai

Šis vaistas skirtas tik suaugusiems. Pasikonsultuokite su gydytoju, jei šis vaistas buvo skirtas vartoti vaikui. Būtina ypatingai rūpintis senyvo amžiaus pacientais.

Kadangi Irinotecan Vipharm yra priešvėžinis vaistas, jis bus vartojamas specialiame skyriuje, prižiūrint gydytojui, kvalifikuotam naudoti priešvėžinius chemoterapinius vaistus. Jums bus paaiškinta, kaip reikia elgtis gydymo metu ir po jo. Šis lapelis padės tai atsiminti.

Vartodami Irinotecan Vipharm (30–90 min.) ir nepraėjus 24 val. po vartojimo, galite justi kai kuriuos iš toliau išvardytų simptomų: viduriavimas, prakaitavimas, pilvo skausmas, ašarojimas, regos sutrikimai, didelis seilėtekis. Medicininis šių simptomų pavadinimas yra ūminis cholinerginis sindromas, kurį galima išgydyti (pvz., atropinu). Jeigu atsiranda minėtų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, kuris skirs reikiamą gydymą.

Laikotarpiu nuo paros po Irinotecan Vipharm infuzijos iki kitos jo infuzijos jums gali atsirasti įvairių simptomų, kurie gali būti sunkūs, todėl gali prireikti skubaus gydymo ir atidžios priežiūros.

- Viduriavimas Viduriavimas, prasidėjęs praėjus daugiau nei 24 val. po Irinotecan Vipharm infuzijos (vėlyvasis viduriavimas), gali būti sunkus. Paprastai jis pasireiškia per 5 paras po infuzijos. Viduriavimą būtina slopinti nedelsiant bei būtina atidi priežiūra. Tuoj pat po pirmo pasituštinimo skystomis išmatomis jums būtina elgtis taip, kaip nurodyta toliau.

• Pradėkite vartoti gydytojo skirtus vaistus nuo viduriavimo tiksliai, kaip jo nurodyta. Nepasitarus su gydytoju, gydymo keisti negalima. Rekomenduojamas vaistas nuo viduriavimo yra loperamidas (pradinė jo dozė yra 4 mg, jo reikia gerti po 2 mg kas 2 val., taip pat ir naktį). Taip medikamento reikia vartoti dar mažiausiai 12 val. po paskutinio pasituštinimo skystomis išmatomis. Ilgiau nei 48 val. taip šio vaisto vartoti negalima. • Nedelsiant pradėkite gerti daug vandens ir skysčių (vandens, gazuoto vandens, putojančiųjų gėrimų, sriubos ar rehidracinių geriamųjų preparatų). • Nedelsiant informuokite gydymą prižiūrintį gydytoją apie viduriavimą. Jeigu su juo susisiekti negalite, kreipkitės į ligoninės skyriaus, prižiūrinčio gydymą Irinotecan Vipharm, gydytoją. Labai svarbu, kad jie žinotų apie viduriavimą.

Gydytojui arba gydymą prižiūrinčio skyriaus darbuotojams rekomenduojama jus hospitalizuoti, jei jūs: - viduriuojate ir karščiuojate (virš 38 °C); - stipriai viduriuojate (ir vemiate), todėl netenkate daug vandens ir jums būtina intraveninė hidracija (skysčių balanso atstatymas); - praėjus 48 val. po gydymo vaistais nuo viduriavimo pradžios, vis dar viduriuojate.

Įsidėmėtina! Negalima vartoti ne gydytojo skirtų vaistų nuo viduriavimo ir gerti kitų skysčių, nei nurodyta aukščiau. Laikykitės gydytojo nurodymų. Vaistų negalima vartoti viduriavimo profilaktikai net ir tuo atveju, jei vėlyvasis viduriavimas pasireiškė ankstesnių gydymo ciklų metu.

- Karščiavimas Jei karščiuojate ir temperatūra yra aukštesnė nei 38 °C, nedelsdami kreipkitės į savo arba gydymą prižiūrinčio skyriaus gydytoją, kad jie galėtų skirti būtiną gydymą.

- Kvėpavimo pasunkėjimas Jeigu pasunkėja kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

- Kepenų veiklos sutrikimas Prieš pradedant gydyti Irinotecan Vipharm ir prieš kiekvieną kitą gydymo ciklą, gydytojas patikrins jūsų kepenų veiklą (padarys kraujo tyrimą).

- Inkstų veiklos sutrikimas Jeigu jūsų inkstų veikla yra sutrikusi, reikia kreiptis į gydytoją, nes šio vaistinio preparato poveikis pacientams, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, netirtas.

- Kraujo sudėties pokyčiai Kadangi yra pavojus, kad jūsų kraujo sudėtis gali pakisti, gydytojas tirs jūsų kraują kas savaitę.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto. Tai tinka ir augaliniams preparatams. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei: - operacijos metu buvo vartoti raumenų relaksantai (suksametonis, nedepoliarizuojantys vaistai), nes Irinotecan Vipharm gali pailginti arba blokuoti jų poveikį. - epilepsijai gydyti vartojate antikonvulsinius vaistus (pvz., karbamazepiną, fenobarbitalį, fenintoiną), nes jie sumažina Irinotecan Vipharm poveikį. - vartojate ketokonazolą (grybelinėms infekcijoms gydyti), nes jis sumažina Irinotecan Vipharm poveikį ir keičia vaistinio preparato metabolizavimo kūne procesą. - vartojate rifampiciną (tuberkuliozės gydymui), nes šie vaistai gali pakeisti vaistinio preparato metabolizavimo kūne procesą. - Vartojate augalinį preparatą – Paprastąją jonažolę, nes jis silpnina Irinotecan Vipharm poveikį ir dėl šios priežasties negali būti naudojamas tarp Irinotecan Vipharm infuzijų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, Irinotecan Vipharm vartoti negalite. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi vengti pastojimo. Gydymo metu ir mažiausiai 3 mėn. po jo moterims ir vyrams būtina naudoti kontracepcijos priemones. Vis dėlto, jeigu minėtu laikotarpiu pastotumėte arba galėjote pastoti, turite nedelsdama apie tai informuoti gydytoją. Gydymo Irinotecan Vipharm metu kūdikio maitinti krūtimi negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriais atvejais Irinotecan Vipharm gali turėti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti, valdyti įrangą ir mechanizmus. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pirmųjų 24 valandų laikotarpiu Irinotecan Vipharm infuzijos jums gali svaigti galva arba sutrikti rega. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti įrangos ar mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias Irinotecan Vipharm sudedamąsias medžiagas

Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą kreipkitės į jį.

3. Kaip vartoti IRINOTECAN VIPHARM

Irinotecan Vipharm dozę jums infuzuos į veną per 30−90 min. Irinotecan Vipharm kiekis priklausys nuo jūsų amžiaus, kūno svorio ir bendrosios sveikatos būklės. Be to, jis priklausys nuo kitų kartu vartojamų vaistų nuo vėžio. Gydytojas apskaičiuos jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2). • Jeigu anksčiau buvote gydytas 5-fluorouracilu, jus paprastai gydys vien Irinotecan Vipharm, pradedant nuo 350 mg/m2 dozės, infuzuojamos kas 3 savaitės. • Jeigu anksčiau chemoterapiniais vaistais nebuvote gydytas, paprastai jums kas 2 savaitės infuzuos po 180 mg/m2 kūno paviršiaus Irinotecan Vipharm dozę. Po to bus infuzuojama folino rūgštis ir 5- fluorouracilas. Jeigu esate gydomas Irinotecan Vipharm kartu su cetuksimabu, perskaitykite cetuksimabo pakuotės lapelį. Irinotecan Vipharm negalima infuzuoti nepraėjus 1 val. nuo cetuksimabo infuzijos pabaigos. Dėl gydymo pasikonsultuokite su gydytoju. Jeigu esate kartu gydomas Irinotecan Vipharm ir bevacizumabu, perskaitykite bevacizumabo pakuotės lapelį.

Atsižvelgiant į jūsų sveikatos būklę ir pasireiškusį šalutinį poveikį, gydytojas gali keisti prieš tai nurodytas dozes.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Irinotecan Vipharm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydytojas jus supažindins su galimu šalutiniu poveikiu ir paaiškins gydymo šiuo vaistu riziką ir naudą.

Kai kurį šalutinį poveikį būtina slopinti iš karto. Jei pastebimas stiprus šalutinis poveikis arba pastebite šalutinį poveikį, kuris nenurodytas šiame lapelyje, pasakykite apie tai gydytojui.

Nedelsdami informuokite gydytoją, jei pastebite kurį nors toliau nurodytą šalutinį poveikį.

• Irinotecan Vipharm infuzijos metu (30−90 min.) ir per 24 val. po infuzijos gali prasidėti viduriavimas (ankstyvasis), kurį gali lydėti šie simptomai: prakaitavimas, skausmingi pilvo spazmai, akių ašarojimas, regos sutrikimai, seilėtekis, žemas kraujo spaudimas, svaigulys, bloga savijauta, konjunktyvitas, rinitas, kraujagyslių išsiplėtimas, drebulys, vyzdžių susiaurėjimas. Šie simptomai yra vadinami ūminiu cholinerginiu sindromu, kurį galima gydyti atropinu.

Pajutę kuriuos nors prieš tai išvardytus simptomus, turite informuoti gydytoją, kuris skirs atitinkamą gydymą.

• Praėjus 24 val. po vartojimo, iki kitos infuzijos gali būti juntami įvairūs simptomai. Kai kurie simptomai gali būti sunkūs ir reikalauti skubaus gydymo: Viduriavimas – gali prasidėti po infuzijos praėjus daugiau nei 24 valandoms (vėlyvasis viduriavimas) ir būti sunkus. Paprastai jis prasideda per 5 paras po infuzijos. Jūs turite būti pradėti gydyti nedelsiant, yra būtina griežta klinikinė priežiūra. Pirmą kartą pasituštinus skystomis išmatomis, rekomenduojama nedelsiant vykdyti nurodytus veiksmus. • Pradėkite vartoti gydytojo skirtus vaistus nuo viduriavimo tiksliai taip, kaip jo nurodyta (gydymo negalima keisti nepasikonsultavus). Šiuo metu rekomenduojamas vaistas nuo viduriavimo yra loperamidas (pradinė jo dozė yra 4 mg, vėliau jo reikia gerti po 2 mg kas 2 val., taip pat ir naktį). Taip medikamento reikia vartoti dar mažiausiai 12 val. po paskutinio pasituštinimo skystomis išmatomis, tačiau ne ilgiau nei 48 val. • Gerkite daug rehidruojančių skysčių (pvz., vandens, skysčių balansą atstatančių skysčių, putojančių gėrimų, skysčių su mineralinėmis druskomis).

Svarbi pastaba! Nenaudokite vaistų nuo viduriavimo profilaktikai net ir tuo atveju, jei viduriavimas po Irinotecan Vipharm infuzijų buvo pasireiškęs anksčiau. Gydykitės taip, kaip liepė gydytojas.

Karščiavimas – jei jūsų temperatūra yra aukštesnė nei 38 °C, nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų pradėtas tinkamas gydymas.

Kvėpavimo pasunkėjimas – dusulio atveju, pasunkėjus kvėpavimui, nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų pradėtas tinkamas gydymas.

Kraujo rodiklių pokyčiai Irinotecan Vipharm kartais gali sukelti baltųjų kraujo kūnelių kiekio serume sumažėjimą (neutropenija). Todėl kas savaitę būtina atlikti kraujo tyrimus. Padidėjusi kūno temperatūra gali būti infekcijos, susijusios su baltųjų kraujo kūnelių kiekio serume sumažėjimu, simptomas. Tuomet kuo skubiau turi būti pradėtas tinkamas gydymas.

Labai dažnas (pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10) šalutinis poveikis - Kraujo sutrikimai: • Neutropenija (kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), padidinanti infekcijų pavojų. • Anemija (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas), dėl kurios gali išblykšti oda, būti juntamas silpnumas ir dusulys. • Taikant kombinuotą terapiją gali pasireikšti trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas), kuri didina kraujosruvų ir kraujavimo pavojų. - Karščiavimas ir infekcijos (atliekant monoterapiją). - Sunkus vėlyvasis viduriavimas. - Taikant monoterapiją: sunkus pykinimas ir vėmimas. - Nuplikimas (baigus gydyti, plaukai atauga). - Taikant kombinuotą terapiją: laikinas nedidelis arba vidutinis kai kurių kepenų fermentų (SGPT, SGOT, šarminės fosfatazės) arba bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume.

Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100) šalutinis poveikis - Sunkus laikinas ūminis cholinerginis sindromas. Svarbiausi jo simptomai yra ankstyvasis viduriavimas ir kiti simptomai, pvz., pilvo skausmas, akių paraudimas, akių skausmas, akių niežėjimas arba ašarojimas (konjunktyvitas), sekreto tekėjimas iš nosies (rinitas), mažas kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas, prakaitavimas, šalčio krėtimas, diskomforto ir negalavimo pojūtis, galvos svaigimas, regos sutrikimas, vyzdžių susiaurėjimas, ašarojimas, padidėjęs seilėtekis, atsirandantys per pirmas 24 val. po Irinotecan Vipharm infuzijos. - Taikant monoterapiją gali pasireikšti trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas), kuri didina kraujosruvų ir kraujavimo pavojų. - Karščiavimas ir infekcijos (taikant kombinuotą terapiją). - Infekcijos, susijusios su sunkiu kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu (užfiksuoti 3 mirties atvejai). - Karščiavimas, susijęs su sunkiu kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu (febrili neutropenija). - Skysčių netekimas (dehidracija), paprastai susijęs su viduriavimu ir (arba) vėmimu. - Vidurių užkietėjimas. - Stiprus pykinimas ir vėmimas taikant kombinuotą terapiją. - Sunkus silpnumas (astenija). - Taikant monoterapiją laikinas, nedidelis arba vidutinis kai kurių kepenų fermentų arba bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume. - Laikinas, nedidelis arba vidutinis kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas. - Taikant kombinuotą terapiją laikinas sunkus (3 laipsnio) bilirubino kiekio kraujo serume padidėjimas.

Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000) šalutinis poveikis - Silpnos alerginės reakcijos, sukeliančios odos bėrimą, įskaitant paraudusią niežtinčią odą, urtikariją (dilgėlinę), konjunktyvitą, rinitą. - Silpna odos reakcija, silpnos reakcijos infuzijos vietoje. - Ankstyvasis poveikis, pvz., kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys). - Plaučių liga (intersticinė plaučių liga), pasireiškianti kaip kvėpavimo nepakankamumas, sausas kosulys ir karkalai įkvėpimo metu. - Dalinė arba visiška žarnų blokada (žarnų nepraeinamumas), virškinimo trakto kraujavimas - Žarnų uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą ir (arba) viduriavimą (ši būsena vadinama pseudomembraniniu kolitu) - Inkstų problemos (inkstų nepakankamumas, mažas kraujospūdis ar kraujotakos nepakankamumas (širdies ir kraujotakos nepakankamumas)) pacientams, kuriems buvo dehidracijos, susijusios su viduriavimu ir (arba) vėmimu epizodų arba sepsis.

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000) šalutinis poveikis - Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė arba anafilaktoidinė reakcijos), sukeliančios rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimą (dėl to gali būti sunku kvėpuoti ar nuryti). Joms pasireiškus, būtina nedelsiant apie tai pasakyti gydytojui. - Ankstyvasis poveikis, pvz., raumenų susitraukimai arba mėšlungis, nutirpimas (parestezija). - Žarnų perforacija (prakiurimas), apetito praradimas (anoreksija), pilvo skausmas, gleivinės uždegimas, storosios žarnos uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą (kolitas, įskaitant aklosios žarnos uždegimą, išeminį ir opinį kolitą). - Simptominis ir besimptominis kasos uždegimas (pankreatitas). - Kraujospūdžio padidėjimas infuzijos metu ir po jos. - Kalio ir natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dažniausiai sukeltas viduriavimo ir vėmimo.

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis - Vienas periferinės trombocitopenijos su antitrombocitiniais antikūnais atvejis. - Laikinas kalbos sutrikimas. - Kai kurių virškinimo fermentų, ardančių sacharidus ir riebalus (lipazė, amilazė), kiekio padidėjimas.

Jei Irinotecan Vipharm vartojate kartu su cetuksimabu ar bevacizumabu, atsiradęs šalutinis poveikis gali būti susijęs su šiuo deriniu. Dėl šios priežasties būtinai perskaitykite cetuksimabo arba bevacizumabo pakuotėje esantį lapelį.

Jei pastebimas stiprus šalutinis poveikis arba pastebite šalutinį poveikį, kuris nenurodytas šiame lapelyje, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.

Būtina pasakyti gydytojui, jei jums pasireiškė: • ankstyvasis viduriavimas kartu su susijusiais simptomais, vadinamas ūminiu cholinerginiu sindromu (žr. 2 skyrių); • vėlyvasis viduriavimas; • viduriavimas, kuris tęsiasi praėjus 48 val. nuo gydymo pradžios; • karščiavimas; • pykinimas, vėmimas; • kvėpavimo sutrikimai, sausas kosulys, traškesys plaučiuose.

Pacientas hospitalizuojamas šiais atvejais: • viduriavimas ir karščiavimas vienu metu (virš 38 °C); • stiprus viduriavimas (ir vėmimas) su sunkios dehidracijos klinikiniais požymiais (būtinas intraveninis skysčių papildymas); • viduriavimas nesiliauja per 48 valandas po gydymo pradžios.

5. Kaip laikyti IRINOTECAN VIPHARM

Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po "Tinka iki" ir buteliuko etiketės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Irinotecan Vipharm vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

• Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. • Nustatyta, kad paruoštas vartoti vaistas yra chemiškai ir fiziškai stabilus 12 val. kambario temperatūroje (15–25 °C) arba 24 val. šaldytuve (2–8 °C). • Koncentratą paruošus infuzijai, tirpalą galima laikyti 12 val. kambario temperatūroje (15-25 °C) arba 24 val. šaldytuve (2–8 °C). Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą būtina vartoti nedelsiant, jei atidarymo, paruošimo ar skiedimo būdas nepašalina mikrobinės taršos pavojaus. Jei vaistas nėra vartojamas iš karto, už paruošto vartoti vaisto laikymo laiką ir sąlygas yra atsakingas vartotojas.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Irinotecan Vipharm sudėtis

– Veiklioji medžiaga yra irinotekano hidrochlorido trihidratas. 1 ml Irinotecan Vipharm yra 20 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato. – Pagalbinės medžiagos: sorbitolis (E420), pieno rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Irinotecan Vipharm išvaizda ir kiekis pakuotėje

4 ml rudai geltonas buteliukas su guminiu kamščiu ir raudonu dangeliu, kuriame yra 40 mg/2 ml Irinotecan Vipharm koncentrato infuziniam tirpalui.

10 ml rudai geltonas buteliukas su guminiu kamščiu ir geltonu dangeliu, kuriame yra 100 mg/5 ml Irinotecan Vipharm koncentrato infuziniam tirpalui.

Galimos pakuotės: Kartono dėžutė su 1 Irinotecan Vipharm 40 mg/2 ml buteliuku. Kartono dėžutė su 1 Irinotecan Vipharm 100 mg/5 ml buteliuku.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

VIPHARM S.A. 11 Przewoźników Street, 03-691 Warsaw Lenkija tel.: +48 22 679 51 35 faks.: +48 22 678 92 87 el. paštas: [email protected]

Šis vaistinis preparatas yra patvirtintas EEE šalyse narėse toliau nurodytais pavadinimais: BG: Irinotecan Vipharm 20 mg/ml DE: Irinotix 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung EE:  Irinotecan Vipharm 20 mg/ml EL:  Irinotecan Vipharm 20 mg/ml LT:  Irinotecan Vipharm 20 mg/ml LV:  Irinotecan Vipharm 20 mg/ml RO: Irinotecan Vipharm 20 mg/ml SI:    Irinotecan Vipharm 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Šis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-05