Irfen-800 SR Depotabs

TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

………………………….

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Irfen™ - 800 SR Depotabs™

Ibuprofenum

Irfeno 800 SR DEPOTABS ypatybės ir paskirtis Veiklioji medikamento medžiaga yra ibuprofenas, kuris malšina skausmą ir mažina uždegimą bei karščiavimą. Išgėrus irfeno, veiklioji medžiaga atsipalaiduoja lėtai, todėl poveikis trunka ilgiau. Indikacijos Reumato sukeltas sąnarių ir minkštųjų audinių uždegimas. Nereumatinis pirminės dismenorėjos sukeltas, galvos, dantų, atsiradęs po operacijos ir kitoks skausmas. Kontraindikacijos Medikamento draudžiama vartoti, jei pacientas sirgo ar serga skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, jo organizmo jautrumas veikliajai arba pagalbinėms irfeno medžiagoms ar kitokiems vaistams nuo reumato arba skausmo yra padidėjęs, jei yra kraujo krešėjimo arba kraujodaros sutrikimas. Atsargumo priemonės Jei sergama ir kitokia liga, yra polinkis į alergiją, vartojama kitokių, net ir be recepto įsigytų medikamentų, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Būtina pasakyti gydytojui, jei vartojama antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių preparatų) arba geriamųjų vaistų nuo diabeto. Irfeno vartojimo laikotarpiu alkoholio gerti draudžiama.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi apie irfeno poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu patikimų duomenų nėra, prieš medikamento vartojimą būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Dozavimas ir vartojimo būdas Daugeliui pacientų irfenas virškinimo trakto sutrikimų nesukelia. Jei gydytojas rekomenduoja kitokį vaisto vartojimo būdą, jo nurodymų reikia laikytis. Suaugę žmonės Paprastai reikia gerti po vieną irfeno tabletę du kartus per dieną (didžiausia dienos dozė yra 3 tabletės). Jas reikia išgerti per du kartus. Vaikai Vidutinė dienos dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Ją nustato gydytojas. Jei vaikas sveria mažiau kaip 30 kg, jam irfeno gerti per dieną daugiau kaip 500 mg negalima. Vaisto vartojimo būdai ( Nesukramtytą tabletę nuryti valgio metu. ( Vaisto vartoti prieš valgį, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. ( Tabletę ištirpinti vandenyje. ( Tabletę padalyti per dalijimo liniją ir išgerti. Būtina laikytis dozavimo, kurį nurodė gydytojas arba kuris nurodytas informaciniame lapelyje. Jei manoma, kad preparato poveikis yra per stiprus arba per silpnas, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Šalutinis poveikis Paprastai pasireiškia virškinimo trakto sutrikimas: pykinimas, vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, retai – diarėja. Gali dirginti skrandžio gleivinę arba (retai) atsirasti pepsinė opa, sukelianti viršutinės pilvo dalies skausmą. Irfeno vartojimo metu gali pasireikšti odos ir gleivinės padidėjusio jautrumo reakcija. Ji dažniausia žmonėmis, sergantiems astma, dilgėline, arba tiems pacientams, kurių jautrumas kitokiems vaistams nuo uždegimo, karščiavimo arba skausmo yra padidėjęs. Sunkų inkstų funkcijos nepakankamumą irfenas gali dar labiau pasunkinti. Jei ligonis serga inkstų liga, irfeno galima vartoti tik gydytojo leidimu. Pacientams, kuriems yra nustatytas širdies funkcijos nepakankamumas arba kurie serga didelio kraujospūdžio liga, kartais atsiranda edemų (audiniuose susilaiko vanduo) ir dėl plaučių stazės - dusulys. Ligonis, sergantis širdies liga, irfeno gali vartoti gali tik gydytojo leidimu. Jei vaisto vartojimo metu atsiranda gerklės skausmas, karščiavimas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir (arba) pajuosta išmatos, paburksta kaklo limfmazgiai (labai retas simptomas), būtina nedelsiant nutraukti medikamento vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Labai retai po irfeno pavartojimo pasireiškia stiprus galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas. Jei atsiranda bet koks simptomas, kuris gali būti susijęs su irfeno vartojimu, reikėtų kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais

Kadangi ibuprofenas, ypač vartojamas su alkoholiu, gali slopinti reakciją ir sukelti mieguistumą, konfūziją bei regos sutrikimą, irfeno vartojimo laikotarpiu vairuoti automobilį arba dirbti su mechanizmais nerekomenduojama.

Svarbi informacija

Irfeną būtina laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, sausoje vietoje, gamintojo pakuotėje. Medikamentą būtina saugoti nuo vaikų. Pasibaigus ant pakuotės išspausdintam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Į kilusius klausimus kompetentingai gali atsakyti gydytojas arba vaistininkas. Sudėtis Veiklioji irfeno medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje tabletėje jo yra 800 mg.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, amonio metakrilato kopolimeras A (Eudragit RS 30 D), trietilcitratas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas.

Pakuotė ir įsigijimo tvarka

Dėžutė, kurioje yra 16 tablečių. Irfenas 800 SR Depotabs parduodamas vaistinėse, jo įsigyjama tik pateikus receptą.

Gamintojas ir registracijos liudijimo turėtojas

MEPHA Ltd. PO Box 445 Aesch/Basel Šveicarija

Informacinio lapelio parengimo data

2001 m. gegužės mėn.

Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė Tekstą redagavo V.Jurkie