Irbesartan Liconsa

1. KAS YRA IRBESARTAN LICONSA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Irbesartan Liconsa priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių blokatorių, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan Liconsa neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą.

Irbesartan Liconsa vartojamas gydyti padidintam kraujospūdžiui (pirminei arterinei hipertenzijai) ir norint apsaugoti inkstus ligoniams, sergantiems 2 tipo diabetu ir hipertenzija, kuriems laboratoriniais tyrimais nustatytas inkstų veiklos pažeidimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN LICONSA

Irbesartan Liconsa vartoti negalima:

▪ jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Irbesartan Liconsa medžiagai; ▪ jeigu Jūs esate nėščia antrame ir trečiame nėštumo trimestruose; ▪ jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

▪ jeigu pradėjote stipriai vemti arba viduriuoti; ▪ jeigu sergate inkstų liga; ▪ jeigu sergate širdies liga; ▪ jeigu gaunate Irbesartan Liconsa dėl cukrinio diabeto sukeltos inkstų ligos; tokiu atveju Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti kraują, ypač kalio kiekį kraujyje, jei yra inkstų nepakankamumas; ▪ jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anesteziją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Paprastai Irbesartan Liconsa su kitais vaistais nesąveikauja. Jeigu Jūs vartojate kalio papildus, druskos pakaitalus su kaliu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių (pvz., sekti kraujo tyrimus), kalį organizme sulaikančių vaistų (pvz., kai kurių diuretikų) arba vaistų, kurių sudėtyje yra ličio. Kaip ir vartojant kitus kraujospūdá mažinančius vaistus, irbesartano poveikis gali susilpnėti, jeigu Jūs kartu vartojate nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Irbesartan Liconsa vartojimas su maistu ir gėrimais

Irbesartan Liconsa galima vartoti valgio metu ar nevalgius. Tabletes reikia praryti užgeriant vandeniu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite gydytojui. Irbesartan Liconsa geriau nevartoti pirmojo nėštumo trimestro metu. Jei pastojote vartodama Irbesartan Liconsa, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui, Irbesartan Liconsa negalima vartoti antro ir trečio nėštumo trimestro metu ir žindymo periodu (žr. skyrių "Irbesartan Liconsa vartoti negalima"). Jei ruošiatės pastoti, iš anksto reikia pakeisti gydymà kitais alternatyviais vaistais.

Žindymo laikotarpis Irbesartan Liconsa negalima vartoti, jeigu žindote (žr. skyrių "Irbesartan Liconsa vartoti negalima").

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Irbesartan Liconsa neturėtų trikdyti. Vis dėlto, vartojant vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos, kartais galimas galvos svaigimas arba nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Irbesartan Liconsa medžiagas Irbesartan Liconsa sudėtyje yra laktozės monohidratas (žr. Skyrių "Kita informacija"). Jei gydytojas Jums kada nors yra pasakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI IRBESARTAN LICONSA

Irbesartan Liconsa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta dozė yra 150 mg irbesartano kartą per parą (po dvi 75 mg tabletes per parą arba po vieną 150 mg tabletę per parą arba po pusę 300 mg tabletės per parą). Vėliau, atsižvelgiant į kraujospūdžio mažėjimą, paros dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą (po keturias 75 mg tabletes per parą arba po dvi 150 mg tabletes per parą arba po vieną 300 mg tabletę per parą). Daugiausia kraujospūdis turėtų sumažėti praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios. II tipo cukriniu diabetu sergantiems ligoniams, kuries padidėjęs kraujospūdis, palaikomajam inkstų ligos gydymui rekomenduojama gerti po 300 mg kartą per parą (po keturias 75 mg tabletes per parą arba po dvi 150 mg tabletes per parą arba po vieną 300 mg tabletę per parą). Tabletes nurykite užgerdami pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Irbesartan Liconsa galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Be gydytojo leidimo Irbesartan Liconsa vartojimo nutraukti negalima. Irbesartan Liconsa negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.

Pavartojus per didelę Irbesartan Liconsa dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba jų nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Pavartojus per didelę dozę gali atsirasti svaigulys, alpimas, greitas ar stiprus širdies plakimas.

Pamiršus pavartoti Irbesartan Liconsa

Įprastiniu laiku medikamento išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Irbesartan Liconsa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei pasireiškia kokie nors nepageidaujami reiškiniai, jie greičiausiai būna nesunkūs ir greitai praeina. Tačiau kai kurie reiškiniai gali būti sunkūs ir tuomet gali prireikti gydytojo pagalbos.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė kuris nors toliau paminėtas šalutinis poveikis. Labai dažnas: pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų Dažnas: pasireiškia bent 1 iš 100 ir mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų Retas: nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių Labai retas: rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių Dažnis nežinomas: dažnio negalima nustatyti pagal esamus duomenis

• Dažnas šakutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems padidinto kraujospūdžio liga, pasireiškė: svaigulys, pykinimas, vėmimas, nuovargis ir padidėjęs plazmos kreatinkinazės aktyvumas. Klinikinių tyrimų metu nustatytas dažnas šalutinis poveikis ligoniams sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems aukštà kraujospūdá: sumažėjęs kraujospūdis ir svaigulys (ypač keičiant kūno padėtá – atsistojant), kaulų ir raumenų skausmas, hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių pigmento) sumažėjimas. Labai dažnai pastebėtas kalio kiekio kraujyje padidėjimas.

• Nedažnų (pasireiškia bent 1 iš 1 000 ir mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): padažnėjęs širdies ritmas, paraudimas, kosulys, viduriavimas, nevirškinimas, rėmuo, sutrikusi lytinė funkcija bei krūtinės skausmas.

• Retas šalutinis poveikis (nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių): Po to, kai Irbesartan Liconsa pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas bei smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu). Irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas. Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų požymių arba atsirado dusulys, Irbesartan Liconsa vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IRBESARTAN LICONSA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" ar "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Irbesartan Liconsa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Neišimkite tablečių iš lizdinės plokštelės, jei nesiruošiate jų vartoti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Jeigu norite sužinoti daugiau apie savo ligą ar gydymà, kreipkitės pas savo gydytoją ar vaistininką.

Irbesartan Liconsa sudėtis ▪ Veiklioji medžiaga yra irbesartanas. ▪ Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E572), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), kukurūzų krakmolas, povidonas K29/32 (E1201) ir hidrintas ricinų aliejus.

Irbesartan Liconsa 75 mg tabletės yra baltos, cilindro pavidalo, abipusiai išgaubtos tabletės. Irbesartan Liconsa 150 mg tabletės yra baltos, cilindro pavidalo, abipusiai išgaubtos tabletės su laužimo vegale vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Irbesartan Liconsa 300 mg tabletės yra baltos, pailgos, abipusiai išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Irbesartan Liconsa tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis po 14, 28, 56 arba 98 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Vía Carlos III, 98, 7th floor 08028 Barcelona, Ispanija

Gamintojai LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azqueca de Henares (Guadalajara), Ispanija

arba

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), Ispanija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25