Indapamide Orion

1. KAS YRA INDAPAMIDE ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS

Indapamide Orion veiklioji medžiaga yra indapamidas. Indapamidas yra diuretikas (šlapimą varantis vaistas) ir yra skirtas padidėjusio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT INDAPAMIDE ORION

Indapamide Orion vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei Indapamide Orion medžiagai; - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu Jums nustatyta būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - jeigu Jūsų kraujyje mažas kalio kiekis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš vartodami Indapamide Orion pasakykite gydytojui, jeigu: - sutrikusi Jūsų kepenų veikla; - sergate cukriniu diabetu; - sergate podagra; - sutrikęs širdies ritmas; - bent kiek sutrikusi inkstų veikla; - Jums reikia atlikti prieskydinių liaukų veiklos tyrimą; - Jums pasireiškia jautrumo šviesai reakcijų.

Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, norėdamas įsitikinti: - ar ne per mažas natrio arba kalio kiekis Jūsų kraujyje. - ar ne per didelis kalcio kiekis.

Sportininkai privalo žinoti, kad dėl veikliosios šio vaisto medžiagos dopingo testas gali būti tariamai teigiamas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinius vaistinius bei natūralius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu vartojant kitų vaistinių preparatų gali pakisti jų poveikis, arba jie gali pakeisti Indapamide Orion poveikį. Šie vaistiniai preparatai yra: - ličio preparatai (vartojami maniakiniam – depresiniam sutrikimui gydyti), jų kartų su indapamidu negalima, nes gali padidėti ličio kiekis kraujyje; - vaistai sutrikusiam širdies ritmui gydyti (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas, širdį veikiančių glikozidų); - vaistai, vartojami psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, vaistai nuo psichozės, neuroleptikai); - bepridilis (vaistas nuo krūtinės anginos, t. y. būklės, sukeliančios krūtinės skausmą); - cisapridas, difemanilis (vaistai, vartojami virškinimo trakto sutrikimams gydyti); - sparfloksacinas, moksifloksacinas (antibiotikai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti); - halofantrinas (antiparazitinis preparatas, vartojamas tam tikroms maliarijos rūšims gydyti), - pentamidinas (vaistas nuo tam tikros plaučių uždegimo rūšies); - mizolastinas (vaistas, vartojamas alerginėms reakcijoms, pvz., šienligei, gydyti ); - nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, vartojami skausmui malšinti (pvz., ibuprofenas); - didelės acetilsalicilo rūgšties dozės; - angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai (vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo); - geriamieji kortikosteroidai, vartojami įvairioms būklėms gydyti, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą; - stimuliuojantys vidurių laisvinamieji preparatai; - baklofenas (vaistas, vartojamas raumenų sustingimui, atsirandančiam sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė, mažinti); - kalį organizme sulaikantys diuretikai (amiloridas, spironolaktonas, triamterenas); - metforminas (vaistas cukriniam diabetui gydyti); - kontrastiniai preparatai, kuriuose yra jodo (medikamentai, vartojami tyrimų rentgeno spinduliais metu); - kalcio tabletės ar kiti kalcio papildai; - ciklosporinas, takrolimuzas ar kiti vaistai imuninei sistemai slopinti po organų transplantacijos, autoimuninėms ligoms ar sunkioms reumatinėms ar odos ligoms gydyti; - tetrakozaktidas (vaistas Krono ligai gydyti).

Jeigu Jums ateityje bus atliekami tyrimai, nepamirškite gydytojo įspėti, kad vartojate Indapamide Orion.

Indapamide Orion vartojimas su maistu ir gėrimais

Tabletę galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Ją reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu. Tablečių kramtyti ar čiulpti negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Kai nėštumas planuojamas ar jau patvirtintas, gydymas kuo greičiau turi būti pakeistas alternatyviu. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite savo gydytojui.

Veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną. Jei vartojate šį vaistą, maitinti krūtimi nepatariama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti nuo kraujospūdžio sumažėjimo priklausomą šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar nuovargį (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis"). Šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ir padidinus vaisto dozę. Jei jis atsiranda, nevairuokite ir neužsiimkite kita veikla, kuriai reikalingas budrumas. Tačiau gerai kraujospūdį kontroliuojant, šis šalutinis poveikis pasireiškia retai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Indapamide Orion medžiagas

Indapamide Orion sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI INDAPAMIDE ORION

Indapamide Orion visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė yra viena tabletė per parą, geriausia ryte.

Tabletę galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Ją reikia nuryti visą, užgeriant vandeniu. Tablečių kramtyti ar čiulpti negalima.

Didelio kraujospūdžio liga dažniausiai gydoma visą likusį gyvenimą.

Pavartojus per didelę Indapamide Orion dozę

Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, sveikatos priežiūros įstaigą arba ligoninės priėmimo skyrių.

Labai didelė Indapamide Orion dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, mažą kraujospūdį, mėšlungį, galvos svaigimą, mieguistumą, sumišimą ir inkstų išskiriamo šlapimo kiekio pakitimus.

Pamiršus pavartoti Indapamide Orion

Jei užmiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Indapamide Orion

Kadangi didelio kraujospūdžio ligos gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Indapamide Orion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 ligoniui iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100)

Mažas kalio kiekis kraujyje, galintis sukelti raumenų silpnumą.

Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 ligoniui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1 000)

Vėmimas, alerginės reakcijos, daugiausia odos, pvz., odos išbėrimas, purpura (raudoni taškeliai odoje), žmonėms, kurie turi polinkį į alergines ir astmines reakcijas.

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 ligoniui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 10 000)

- nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis (parestezija), - virškinimo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas, vidurių užkietėjimas), burnos džiūvimas, - dehidracijos rizikos padidėjimas vyresnio amžiaus žmonėms ir ligoniams, sergantiems širdies nepakankamumu.

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 ligoniui iš 10 000)

- širdies ritmo sutrikimas, mažas kraujospūdis; - inkstų ligos; - pankreatitas (kasos uždegimas, sukeliantis skausmą viršutinėje pilvo dalyje), nenormali kepenų veikla. Esant kepenų nepakankamumui, yra hepatinės encefalopatijos pasireiškimo galimybė (degeneracinė smegenų liga); - kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, pvz., trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas, sukeliantis nedideles kraujosruvas ir kraujavimą iš nosies), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas, sukeliantis dėl neaiškių priežasčių pasireiškiantį karščiavimą, gerklės skausmą ar kitokius į gripo panašius simptomus; jei toks poveikis pasireiškia, kreipkitės į gydytoją) ir anemija (eritrocitų skaičiaus sumažėjimas); - angioneurozinė edema ir (arba) dilgėlinė, sunkios odos reakcijos. Angioneurozinė edema pasireiškia galūnių ar veido odos, lūpų ar liežuvio, gerklės ar kvėpavimo takų gleivinės sutinimu, kuris gali sukelti oro trūkumą ar rijimo pasunkėjimą. Jei tai pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jei sergate sistemine raudonąja vilklige (jungiamojo audinio liga), ši liga gali pasunkėti. Buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų (odos pakitimų), sukeltų saulės ar dirbtinių UVA spindulių poveikio.

Gali atsirasti kai kurių laboratorinių tyrimų parametrų pokyčių. Gydytojas gali Jums liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų būklę. Galimi tokie laboratorinių tyrimų parametrų pokyčiai: - mažas kalio kiekis kraujyje; - mažas natrio kiekis kraujyje, sukeliantis dehidraciją ir mažą kraujospūdį; - šlapimo rūgšties, t. y. medžiagos, kuri gali sukelti ar pasunkinti podagrą (sąnario(-ų), ypač pėdos, skausmas), kiekio padidėjimas; - gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje sergantiems cukriniu diabetu; - kalcio kiekio kraujyje padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI INDAPAMIDE ORION

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Indapamide Orion vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Indapamide Orion sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.

- Tabletės šerdies pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas. - Tabletės plėvelės pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).

Indapamide Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos arba balkšvos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės.

Pakuotėje yra 30, 60 arba 90. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija

Gamintojas

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija

Šis vaistinis preparatas EEA šalyse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Čekijos Respublika, Suomija, Vengrija, Latvija, Lietuva, Slovakijos Respublika: Indapamide Orion Lenkija: Optamid

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-27