Imigran

1. KAS YRA IMIGRAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Imigran tabletės vartojamos migrenos simptomams slopinti. Imigran tabletes reikia gerti tik tuomet, kai pajuntama migrenos priepuolio požymių, jų negalima vartoti profilaktiškai, norint išvengti priepuolio.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMIGRAN

Imigran vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei Imigran medžiagai; - jeigu sergate miokardo infarktu ar išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmai (Princmetalio angina), periferinių kraujagyslių liga ar simptomai, būdingi išeminei širdies ligai; - jeigu jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP); - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - jeigu nekontroliuojamas padidėjęs kraujospūdis; - jeigu Jūs vartojate kokius nors vaistus nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metisergidą); - jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors antidepresantų, ypač tų, kuriuose yra monoaminooksidazės inhibitorių.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jūs esate nėščia, ar ruošiatės pastoti; - jeigu žindote kūdikį; - jeigu šis galvos skausmas kuo nors skiriasi nuo įprastinio migrenos priepuolio; - jeigu esate alergiškas sulfonamidų grupės antibiotikams; - jeigu sergate išeminiu kolitu; - jeigu Jus kamuoja nelauktai atsirandantis dusulys, krūtinės skausmas ar spaudimas (kartais plintantis į kaklo sritį); - jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs; - jeigu Jus kamuoja Reino (Raynaud) liga, periferinių kraujagyslių liga (užpakalinės kojų pusės skausmas), greitai šąlančios, dilgčiojančios ar tirpstančios plaštakos ir pėdos; - jeigu Jūs sergate inkstų liga; - jeigu Jūs sergate kepenų liga; - jeigu Jums buvo traukulių; - jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 65 metų; - jeigu vartojate selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) klasių antidepresantus; - jeigu Jums yra padidėjęs pavojus susirgti širdies liga.

Didesnis širdies ligos pavojus gresia, jei: - esate vyresnis nei 40 metų vyras, - esate moteris, kuriai jau nebūna mėnesinių (klimaksas), - turite antsvorį, - sergate cukriniu diabetu, - kraujyje yra didelė cholesterolio koncentracija, - rūkote.

Pavojus susirgti širdies liga taip pat padidėja, jei tokia liga serga artimi giminaičiai.

Jeigu Jums yra kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti vaistą, pasakykite apie tai gydytojui, nes šis vaistas gali Jums netikti.

Jei vartojate Imigran per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti. Jei taip atsitinka, gydytojas gali patarti Jums nevartoti Imigran.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nepamirškite papasakoti apie visus vaistus, vaistažoles ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kad vaistas kuo mažiau veiktų kūdikį, motina, išgėrusi Imigran tablečių, neturėtų jo žindyti 12 valandų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nuo Imigran ar pačios migrenos gali apimti mieguistumas, todėl, jei tai jaučiate, nederėtų vairuoti transporto priemonių ar valdyti mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Imigran medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI IMIGRAN

Imigran visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Imigran tabletes reikia gerti tik tada, kai prasideda migrenos priepuolis. Imigran tablečių negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio. Jei Jums neaišku, kiek ir kaip dažnai gerti vaisto, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Suaugusiesiems rekomenduojama Imigran dozė – viena 50 mg tabletė. Ją reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu, tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Kokią dozę Jums gerti, nurodys Jūsų gydytojas. Išgėrus Imigran tabletę daugumai žmonių migrena aprimsta per pusvalandį ar valandą.

Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Imigran tablečių ar bet kokios kitokios Imigran formos vaistų daugiau nebevartokite. Tuomet turite vartoti įprastus galvos skausmą malšinančius vaistus, tik reikia žiūrėti, kad juose nebūtų ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metisergidą).

Antrąją dozę galima gerti tuomet, jei nuo pirmosios dozės Jūsų migrenos simptomai aprimo, bet ir vėl atsinaujino.

Per 24 valandas negalima viršyti didžiausios 300 mg dozės (trijų 100 mg tablečių).

Išgėrus Imigran tablečių, šešias valandas nevartokite jokių kitų vaistų, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metisergidą).

Jei vartojote bet kokius vaistus, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metisergidą), negerkite Imigran tablečių mažiausiai 24 valandas.

Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.

Visas nesuvartotas tabletes reikia grąžinti gydytojui ar vaistininkui.

Jeigu manote, kad Imigran veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Imigran dozę Jei išgėrėte daugiau Imigran tablečių negu reikėjo, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jie žinotų, ko išgėrėte.

Nustojus vartoti Imigran Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Imigran, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės vaistams būna alergiški. Tuoj pat NUTRAUKITE Imigran vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jei išgėrus tablečių, netrukus atsirado bet kuris žemiau išvardytų simptomų: - staigus švokštimas ar krūtinės spaudimas, - pabrinko vokai, veidas ar lūpos, - traukuliai ar konvulsijos, - grublėtas odos bėrimas arba "dilgėlinė", - pradėjo skaudėti pilvo apačią ir (arba) smarkiai kraujuoja iš tiesiosios žarnos, - regėjimo sutrikimai (nors jie taip pat gali atsirasti ir dėl migrenos priepuolio).

Kitoks šalutinis poveikis aprašytas žemiau.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 žmonių, bet dažniau nei 1 iš 100) - galvos svaigimas, mieguistumas, jutimo sutrikimas, pvz., parestezija ir hipestezija; - laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą, karščio bangos; - kvėpavimo sutrikimai (dusulys); - kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptanu nežinoma.

Šie simptomai, dažniausiai yra laikini, tačiau gali būti stiprūs ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinės ląstą ir ryklę: - sunkumo jausmas; - skausmas, karščio arba šalčio jutimas, spaudimo arba tirpimo jausmas.

Simptomai, kurie paprastai būna nestiprūs arba vidutinio stiprumo ir trumpalaikiai: - jaučiamas silpnumas, nuovargis.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10000 žmonių) - buvo pastebėta nedidelių kepenų funkcijos rodiklių pakitimų; - padidėjusio jautrumo reakcijos nuo odos jautrumo iki anafilaksijos; - traukuliai. Kai kuriais atvejais traukulių atsirado pacientams, kuriems jau anksčiau jų yra buvę arba kuriems buvo kitos būklės, galinčios sukelti traukulius, tačiau yra pranešimų apie traukulius, atsiradusius nesant anksčiau minėtų faktorių; - drebėjimas, distonija (nevalingas raumenų susitraukimas dėl raumenų tonuso pažeidimo), nistagmas (nevalingi akių judesiai), skotoma (matymo sutrikimas tam tikroje akipločio dalyje); - mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu; - neįprastai suretėjęs ar padažnėjęs, ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas, laikini išeminiai pokyčiai EKG, vainikinių širdies arterijų spazmas, krūtinės angina, miokardo infarktas; - kraujospūdžio sumažėjimas, įprastos rankų ir kojų pirštų odos spalvos pakitimas (Raynaud fenomenas); - išeminis kolitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IMIGRAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant pakuotės po "Tinka iki/Exp" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Imigran vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Jei Jūsų gydytojas liepia jums nutraukti gydymą, nepasilikite sau nesuvartotų tablečių, nebent taip pasakė gydytojas. Nesuvartotas tabletes grąžinkite vaistininkui, kad jos būtų saugiai sunaikintos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Imigran sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 140 mg sumatriptano sukcinato, atitinkančio 100 mg sumatriptano. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, Opaspray M-1-7120.

Imigran išvaizda ir kiekis pakuotėje

Imigran 100 mg tabletės – po 2 tabletes lizdinėje plokštelėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 264 90 00 El. paštas [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-02