Ibuprofen Abbott

1. KAS YRA IBUPROFEN ABBOTT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ibuprofen Abbott yra nesteroidinis priešuždegiminis ir priešreumatinis preparatas. Juo slopinamas ūmus silpnas ar vidutinio stiprumo skausmas, karščiavimas, skausmas mėnesinių metu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN ABBOTT

Ibuprofen Abbott vartoti negalima:

- jeigu padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei Ibuprofen Abbott tablečių medžiagai; - jeigu buvo astmos priepuolių arba acetilsalicilo rūgšties ar kitokių nesteroidinių preparatų nuo uždegimo sukeltas nosies gleivinės paburkimas arba odos reakcija; - jeigu yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas, sunkus širdies nepakankamumas arba širdies išeminė liga; - jei buvęs virškinimo trakto kraujavimas ar prakiurimas, priklausantis nuo ankstesnio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo; - jei yra aktyvi pepsinė opa arba buvęs pepsinės opos ar kraujavimo recidyvas (du arba daugiau atskirų patvirtinto išopėjimo arba kraujavimo epizodų; - jeigu yra paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpis; - jeigu yra didoka dehidracija (pvz., atsiradusi dėl vėmimo, viduriavimo ar mažo kiekio skysčio vartojimo).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, šio vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. - Sisteminė raudonoji vilkligė arba kitokia autoimuninė liga. - Buvusi virškinimo trakto liga, įskaitant su uždegimu susijusias žarnų ligas: opinį kolitą, Krono ligą. - Širdies nepakankamumas ir hipertenzija. - Inkstų funkcijos sutrikimas. - Kepenų funkcijos sutrikimas. - Alergija, lėtinis gleivinės paburkimas arba lėtinis obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas.

Mažiausią veiksmingą dozę vartojant kuo trumpiau, nepageidaujamą poveikį galima sumažinti.

Gali net be įspėjamųjų simptomų prasidėti kraujavimas iš virškinimo trakto, atsirasti opų arba perforacija net tiems žmonėms, kuriems anksčiau tokių komplikacijų nebuvo. Atsargiai ibuprofenu reikia gydytis ligoniams, vartojantiems medikamentų, galinčių padidinti toksinio poveikio virškinimo traktui arba kraujavimo į jį riziką, pvz., nesteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių preparatų, kortikosteroidų, antikoaguliantų. Jeigu atsiranda virškinimo trakto hemoragija ar opų, gydymą šiuo medikamentu būtina nedelsiant nutraukti.

Pacientams, kuriems inkstų funkcija anksčiau nebuvo sutrikusi, ibuprofenas, silpnindamas inkstų perfuziją, gali sukelti natrio, kalio ir vandens susilaikymą organizme, todėl jautriems žmonėms gali atsirasti edema, pasunkėti širdies nepakankamumas ar hipertenzija.

Tokie vaistai, kaip Ibuprofen Abbott, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Jeigu yra bronchinė astma, lėtinis rinitas, sinusitas, nosies polipų ar alerginė liga, ibuprofenas gali skatinti bronchų spazmą.

Senyviems žmonėms nepageidaujamų reakcijų padarinių rizika yra didesnė.

Ibuprofenas gali slėpti užkrečiamosios ligos simptomus: karščiavimą, skausmą, patinimą.

Ilgai vartojant didelę analgetikų dozę, gali prasidėti galvos skausmas, kurį didesne preparatų doze malšinti draudžiama. Apskritai analgetikų, ypač jų mišinių, vartojant nuolat, galima išsilaikanti inkstų funkcijos pažaida ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika (analgetikų sukeliama nefropatija).

Yra duomenų, rodančių, kad preparatai, slopinantys ciklooksigenazę ir prostaglandinų sintezę, gali daryti poveikį ovuliacijai ir dėl to sutrikdyti moterų vaisingumą. Preparatų vartojimą nutraukus, toks poveikis išnyksta.

Ibuprofen Abbott tabletėse yra izomalto, todėl žmonėms, kuriems yra retas įgimtas fruktozės netoleravimas, jų vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Žmonėms, vartojantiems toliau išvardytų medikamentų, ibuprofenu, kaip ir kitokiais nesteroidiniais priešuždegiminiais ir priešreumatiniais preparatais, reikia gydytis atsargiai, kadangi buvo klinikai reikšmingų sąveikos atvejų. • Kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai (įskaitant net mažą acetilsalicilo rūgšties dozę) ir gliukokortikoidai (gali didėti nepageidaujamų reakcijų rizika). Lokalaus poveikio nesteroidiniams priešuždegiminiams ir priešreumatiniams preparatams tokia sąveika nebūdinga. • Antikoaguliantai. Yra šiek tiek duomenų, rodančių, jog gali stiprėti antikoaguliantų poveikis ir dėl to didėti kraujavimo rizika. • Antihipertenziniai preparatai, diuretikai (silpnėja antihipertenzinių preparatų ir diuretikų veiksmingumas, didėja toksinio poveikio inkstams rizika). • Širdies glikozidai, litis, metotreksatas, fenitoinas (didėja šių medikamentų koncentracija kraujo plazmoje ir toksinio jų poveikio rizika). • Takrolimuzas (stiprėja nepageidaujamas poveikis). • Zidovudinas (yra duomenų, rodančių, jog ŽIV užsikrėtusiems hemofilija sergantiems ligoniams, vartojantiems zidovudino ir ibuprofeno, didėja hemartrozės ir hematomos rizika).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais, ibuprofeno vartoti nepatariama, paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu − draudžiama. Šiek tiek ibuprofeno ir jo metabolitų patenka į motinos pieną. Kadangi kūdikiui žalingo poveikio nepastebėta, trumpai vartojant įprastinę dozę nuo karščiavimo ar skausmo, kūdikio maitinimą krūtimi paprastai nutraukti nereikia. Ar saugu preparato vartoti pakartotinai, nežinoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus ibuprofeno įtaka yra silpna arba visai nepasireiškia.

3. KAIP VARTOTI IBUPROFEN ABBOTT

Ibuprofen Abbott visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ibuprofen Abbott 400 mg plėvele dengtos tabletės geriamos.

Jaunesniems nei 12 metų vaikams šis medikamentas netinka. Simptomams lengvinti reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir kuo trumpiau.

Suaugusiems žmonėms ir 12 metų bei vyresniems paaugliams Vienkartinė dozė yra 400 mg. Prireikus ją galima gerti kas 4 val. Bendra paros dozė turi būti ne didesnė kaip 1200 mg.

Vartojimo metodas Galima gerti ne daugiau kaip po vieną 400 mg tabletę 3 kartus per parą. Tabletę reikia užsigerti pakankamu kiekiu skysčio. Tiems žmonėms, kuriems kitokie preparatai sukelia nemalonų pojūtį skrandyje, Ibuprofen Abbott patariama gerti valgio metu.

Skausmui malšinti medikamento galima vartoti ne ilgiau kaip 6 paras, dėl neaiškių priežasčių prasidėjusiam karščiavimui mažinti − ne ilgiau kaip 3 paras. Be gydytojo leidimo rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Jeigu daugiau kaip 4 gydymo paras simptomai sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu manote, kad Ibuprofen Abbott veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ibuprofen Abbott dozę

Išgėrus per didelę dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.

Daugumai pacientų, išgėrusių klinikai reikšmingą nesteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių preparatų dozę, atsiranda tik pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, rečiau − ir vėmimas. Gali pasireikšti ir spengimas ausyse, galvos skausmas bei kraujavimas iš virškinimo trakto. Jeigu apsinuodijimas sunkesnis, galimas toksinis poveikis centrinei nervų sistemai: mieguistumas, kartais − sujaudinimas, dezorientacija ir koma. Retkarčiais galimi traukuliai. Sunkaus apsinuodijimo atveju galima metabolinė acidozė. Gali pailgėti protrombino laikas (INR), tikriausiai dėl įtakos kraujotakoje esančių kraujo krešėjimo faktorių poveikiui. Gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas, atsirasti kepenų pažaida, pasunkėti astma.

Apsinuodijusiam ligoniui būtinas simptominis ir palaikomasis gydymas, įskaitant laisvų kvėpavimo takų palaikymą ir širdies veiklos bei gyvybinių požymių sekimą tol, kol būklė taps stabili.

Pamiršus pavartoti Ibuprofen Abbott

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ibuprofen Abbott, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Tokie vaistai, kaip Ibuprofen Abbott gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika priklauso nuo dozės dydžio ir gydymo ibuprofenu trukmės. Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs ne didesne kaip 1200 mg paros doze gydant trumpai.

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 10%), dažni (≥ 1%, < 10%), nedažni (≥ 0,1%, < 1%), reti (≥ 0,01%, < 0,1%), labai reti (≤0,01%), įskaitant pavienius atvejus.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas. Reti: viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas. Labai reti: opos, akivaizdus kraujavimas ar perforacija.

Nervų sistemos sutrikimai Nedažni: galvos skausmas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Labai reti: išskiriamo šlapimo tūrio sumažėjimas, skysčio kaupimasis organizme, t. y. periferinė edema (šie simptomai gali būti inkstų ligos, net nepakankamumo, požymis), kreatinino ir karbamido kiekio padidėjimas kraujo serume, inkstų spenelių nekrozė (ji galima daugiausiai ilgalaikio gydymo metu).

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Labai reti: kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant transaminazių padaugėjimą (toks poveikis galimas daugiausiai ilgalaikio gydymo metu).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: kraujo gamybos sutrikimai: anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė. Pirmieji tokių sutrikimų požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmingumas, paviršinės burnos opelės, simptomai, panašūs į gripo, didelis išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti: labai sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinę epiderio nekrolizę), alopecija.

Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti: ibuprofenu gydant autoimunine liga (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga) sergančius ligonius, pavieniais atvejais atsirasdavo aseptinio meningito simptomų: kaklo sustingimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija.

Su padidėjuso jautrumo reakcija susiję sutrikimai Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, dilgėlinė), astmos pasunkėjimas (kartais kartu ir hipotenzija). Labai reti: sunki padidėjusio jautrumo reakcija, kurios simptomai gali būti veido edema, liežuvio ir gerklų sutinimas, dusulys, tachikardija, sunki hipotenzija arba šokas.

Akies sutrikimai Nedažni: regos sutrikimas. Reti: toksinė ambliopija (regėjimo susilpnėjimas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IBUPROFEN ABBOTT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ibuprofen Abbott vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. KITA INFORMACIJA

Ibuprofen Abbott sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 400 mg. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenis natrio karbonatas, povidonas, izomaltas (E 953), krospovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, propilo galatas ir natrio stearilo fumaratas. Plėvelėje yra hipromeliozės, talko, titano dioksido (E 171), natrio laurilsulfato ir makrogolio 6000.

Ibuprofen Abbott išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ibuprofen Abbott tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su dekoratyvine vagele, dengtos plėvele. Jos tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 10 arba 20 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Abbott GmbH & Co. KG Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden Vokietija

Gamintojas Abbott GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Abbott Laboratories S.A. atstovybė Lietuvoje Žalgirio 92 Vilnius LT – 09303 tel. +370 5 2051290

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-11