IBUMAX

1. KAS YRA IBUMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

IBUMAX priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Vienoje IBUMAX plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg veikliosios medžiagos ibuprofeno. Ibuprofenas, t. y. 2-(4-izobutilfenil)-propiono rūgštis, yra nesteroidinis propiono rūgšties preparatas nuo uždegimo bei skausmo. Ibuprofenas slopina trombocitų agregaciją, tačiau beveik nedaro įtakos kraujavimo laikui. Vaistas veikia medžiagas, kurios sukelia skausmą ir uždegimą. IBUMAX vartojamas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, dantų, raumenų, sąnarių ar menstruacijų sukelto, malšinimui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUMAX

IBUMAX vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei IBUMAX medžiagai; - jeigu yra aktyvi pepsinė opa, žarnų uždegimas, kraujavimas iš virškinimo trakto; - jei pacientas sirgo acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU sukelta astma, jam pasireiškė paburkimų, susijusių su kraujagyslių pralaidumu ir atsirado paburkimų, dilgėlinė arba rinitas (sloga); - jei yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas; - jei yra sunkus inkstų veiklos nepakankamumas; - jei yra sunkus širdies nepakankamumas; - yra paskutiniai trys nėštumo mėnesiai; - vaikams, jaunesniems kaip 12 metų; - žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jeigu Jūs sergate virškinimo trakto ligomis, vartojant ibuprofeną, gali atsirasti gastritas (skrandžio uždegimas), opėjimas, galimas prakiurimas, ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto. Dažnai sunkus nepageidaujamas poveikis yra susijęs su vaisto doze. Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti bet kokiu vaisto vartojimo metu, dažniausiai be jokių įspėjamųjų požymių; siekiant išvengti virškinimo trakto pažeidimo, visi ligoniai, kurie vaistą vartoja ilgai, turi būti gydytojo sekami; - Atsargiai vaistą turi vartoti senyvi ligoniai, nes jiems šalutinis poveikis pasireiškia dažniau. Pacientai, ypač senyvi, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, pajutę bet kokius neįprastus simptomus pilve, ypač gydymo pradžioje (pvz., atsiradus kraujavimui iš virškinimo trakto), apie tai turi pasakyti gydytojui; - Jeigu Jums atsirado širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, stenokardiją (skausmą krūtinėje), arba buvo širdies priepuolių, buvo atlikta šuntavimo operacija, sirgote periferinių arterijų ligomis (dėl arterijos susiaurėjimo arba visiško užakimo pablogėjusi kojos ar pėdos kraujo apytaka) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas, įskaitant nedidelį insultą arba laikiną išeminę ataką (LIA), prieš ibuprofeno vartojimą turite pasitarti su gydytoju. - Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Tokie vaistai, kaip IBUMAX, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar rekomenduojamo gydymo dienų skaičiaus laiko. Pasireiškus pirmiesiems odos išbėrimo, gleivinių pažeidimo arba kitokiems padidėjusio jautrumo požymiams, ibuprofeno vartojimą būtina nutraukti;

IBUMAX reikia atsargiai vartoti toliau išvardytais atvejais: Kuomet inkstų, kepenų arba širdies funkcija yra sutrikusi. Sergama cukriniu diabetu, raudonąja vilklige ar kitomis kolagenozėmis. Anksčiau buvo diagnozuota Krono liga arba opinis kolitas. Pacientas serga astma, šienlige, yra nosies polipų ar lėtinių infekcinių kvėpavimo takų ligų. Yra sutrikęs kraujo krešėjimas arba pacientas vartoja antikoaguliantus.

Yra duomenų, kad tokie vaistai, kaip IBUMAX, gali apsunkinti moters pastojimą. Šis procesas yra grįžtamas, nutraukus vaisto vartojimą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurių antikoaguliantų (vaistų nuo krešulių) (pvz., acetilsalicilo rūgšties/aspirinas, varfarino, tiklopidino), kai kurių vaistų nuo aukšto kraujospūdžio (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilio, beta receptorių blokatorių, angiotenzino II antagonistų) ir kai kurių kitų vaistų poveikį gali keisti kartu vartojamas ibuprofenas, arba tie vaistai gali keisti kartu vartojamo ibuprofeno poveikį. Visada kreipkitės į gydytoją patarimo prieš pradėdami vartodami ibuprofeną kartu su kitais vaistais.

Ibuprofeno negalima vartoti kartu su: Acetilsalicilo rūgštimi, kadangi gali didėti nepageidaujamų reakcijų rizika. Kitais NVNU: kadangi jie gali didinti nepageidaujamų reakcijų riziką. Reikia laikytis atsargumo priemonių vartojant ibuprofeno kartu su: Diuretikais, kraujospūdį mažinančiais vaistais: Reikia atsiminti, kad gali mažėti diuretikų ir kraujo spaudimą mažinančių vaistų poveikis. AKF inhibitoriais ir angiotenzino II receptorių antagonistais. Antikoaguliantais: NVNU gali stiprinti antikoaguliantų, pvz., varfarino, poveikį. Kortikosteroidais: Gali padidėti virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų rizika. Ciklosporinu: NVNU vartojant kartu su ciklosporinu, gali padidėti nefrotoksiškumo rizika. Ličiu: Yra duomenų, rodančių, kad gali didėti ličio koncentracija plazmoje. Metotreksatu: Kyla pavojus, kad padidės metotreksato koncentracija plazmoje. Takrolimuzu: NVNU vartojant kartu su takrolimuzu, gali didėti nefrotoksiškumo rizika. Tiklopidinu: NVNU negalima vartoti kartu su tiklopidinu dėl suminio trombocitų funkcijos slopinimo. Zidovudinu: Yra duomenų, rodančių, kad hemofilija sergantiems pacientams, kurių ŽIV testas teigiamas, vartojantiems zidovudiną kartu su ibuprofenu, didėja hemartrozės ir hematomos rizika. SSRI: Vartojant NVNU kartu su SSRI (pvz.: fluoksetinu), gali padidėti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus

IBUMAX vartojimas su maistu ir gėrimais Rekomenduojama IBUMAX tabletes užsigerti dideliu kiekiu vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais vaisto vartoti nerekomenduojama, paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu IBUMAX vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas IBUMAX gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius dažniausiai įtakos nedaro.

3. KAIP VARTOTI IBUMAX

IBUMAX visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugę ir vyresni kaip 12 metų vaikai Įprastinė paros dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams yra 1-2 tabletės (200-400 mg). Per parą galima išgerti ne daugiau kaip 6 tabletes (1200 mg).

IBUMAX netinka jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą. Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.

Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistą reikia skirti atsargiai. Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaisto skirti draudžiama.

Pavartojus per didelę IBUMAX dozę Ibuprofeno perdozavimo simptomų atsiranda išgėrus 80-100 mg/kg kūno svorio dozę. Toksinio poveikio simptomai paprastai būna lengvi: dažniausiai skauda pilvą ir pykina. Be to, gali sutrikti sąmonė, pasireikšti mieguistumas, ūminis inkstų veiklos nepakankamumas, sumažėti kraujo spaudimas. Perdozavus reikia nutraukti vaisto vartojimą bei pradėti simptominį gydymą. Perdozavus ibuprofeno, specifinio priešnuodžio nėra.

Pamiršus pavartoti IBUMAX Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

IBUMAX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥1/10), dažną (≥1/100, <1/10), nedažną (≥1/1000, <1/100), retą (≥1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).

Labai dažnas šalutinis poveikis: virškinimo sutrikimas, viduriavimas.

Dažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, skysčių susilaikymas ir edema, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas arba diegliai, apetito praradimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, egzantema (išplitęs bėrimas raudonomis dėmėmis).

Nedažnas šalutinis poveikis: hipertenzija, širdies nepakankamumas, astmos priepuolis, skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, kuri gali kraujuoti arba prakiurti, kraujavimas iš virškinimo trakto, vėmimas arba tuštinimasis krauju, žarnų uždegiminė liga, burnos gleivinės uždegimas, kepenų funkcinių rodiklių pablogėjimas.

Retas šalutinis poveikis: regėjimo sutrikimas, bronchospazmas, gelta, hepatitas, galintis baigtis mirtimi, dilgėlinė, pūslinis bėrimas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, intersticinis inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas, inkstų papiliarinė nekrozė ir membraninė nefropatija.

Labai retas šalutinis poveikis: vaskulitas (kraujagyslių liga), į tymus panašus bėrimas, mazginė arba daugiaformė eritema (bėrimas), Stivenso ir Džonso sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, nuplikimas, jautrumas šviesai, pūslinė reakcija, plaukų ir nagų pakitimai, herpetiforminis (į pūslelinę panašus) dermatitas.

Yra duomenų, kad vaistai, slopinantys ciklooksigenazės arba prostaglandinų sintezę, gali veikti ovuliaciją ir dėl to sutrikdyti moters vaisingumą. Nutraukus vaistų vartojimą, toks poveikis praeina.

Tokie vaistai, kaip IBUMAX, gali būti susiję su širdies priepuolio ("miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI IBUMAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir kartono dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, IBUMAX vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

IBUMAX sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Jo vienoje tabletėje yra 200 mg. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, stearino rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: Opadry Oy-S-28707 (polidekstrozė, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000).

IBUMAX išvaizda ir kiekis pakuotėje Tai baltos, išgaubtos formos 11 mm diametro plėvele dengtos tabletės su įranta. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.

IBUMAX 200 mg plėvele dengtos tabletės, tiekiamos kartono dėžutėse, kuriose yra 10, 20, 30 ar 50 lizdinėse plokštelėse supakuotų tablečių. Į rinką gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Suomija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Vitabalans Oy K. Donelaičio g. 62 - 403 44169 Kaunas Lietuva Tel. 8 ~37 714 392

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-31