Histac

Histac 75 mg plėvele dengtos tabletės Ranitidinas

– Vienoje Histac tabletėje yra 75 mg veikliosios medžiagos ranitidino hidrochlorido (BP), atitinkančios 75 mg ranitidino. – Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, natrio kroskarmeliozės druska, ricinos aliejus, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, titano dioksidas ir raudonosios geležies oksido (E172).

Lakšte yra 6 Histac tabletės. Kartoninėje dėžutėje yra vienas arba du lakštai po 6 tabletes.

Registravimo liudijimo turėtojas Ranbaxy (UK) Ltd, C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing, London, W5 5TL, UK

Gamintojas Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Airija

VUML a.s., Horna 36, 900 01 Modra, Slovakija

CEMELOG BRC Kft., Budaörs, Vasút u.2., 2040, Vengrija

Olainfarm JSC, Rupnicu 5, Olaine, Riga, Latvija

1. KAS YRA HISTAC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Histac, H2 receptorių blokatorius, vartojamas, kai skrandyje suaktyvėja rūgšties išsiskyrimas ir dėl to sutrinka virškinimas, padidėja rūgštingumas bei graužia rėmuo. Vaistą galima vartoti kartu su preparatais nuo sąnarių uždegimo skrandžio opos profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HISTAC

Histac vartoti draudžiama: Jeigu kada nors buvo pasireiškusios alerginės reakcijos (pvz.: išbėrimas, niežulys, lūpų, veido ar galūnių tinimas ir sunkesnis kvėpavimas) vartojant ranitidiną ar kitus vaistus, kurių sudėtyje yra tokių pat pagalbinių medžiagų.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate nėščia, ketinate pastoti; - jeigu sergate inkstų liga; - jeigu sergate porfirija; - jei anksčiau vartojote ranitidiną ir jis buvo neveiksmingas; - jei sergate stemplės sutrikimu, vadinamuoju Bareto sindromu; - jeigu ligos simptomai greitai kinta arba sunkėja; - jei vartojate vaistus nuo sąnarių uždegimo (pvz., aspiriną ar ibuprofeną)

Nėštumas Adekvačių arba tinkamai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis neatlikta. Skiriant Histac vaikingoms žiurkėms ir triušėms dozėmis, atitinkančiomis 160 kartų didesnes negu įprastinės dozės žmogui, nepageidaujamų poveikių vaisiui nepastebėta.

Žindymo laikotarpis Histac išsiskiria į motinos pieną. Be to, šio vaisto prasiskverbia per placentą, tačiau, skiriant jo gydomosiomis dozėmis gimdančioms moterims, arba moterims, kurioms planuojama atlikti cezario pjūvio operaciją, nepageidaujamų poveikių gimdymo metu arba naujagimiui nepasireiškė. Kaip ir vartojant kitus vaistus, taip ir Histac nėštumo ir žindymo laikotarpiu turėtų būti vartojimas tais atvejais, kai tai gyvybiškai svarbu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepastebėtas.

Kitų vaistų vartojimas H2 receptorių antagonistai mažina ketokonazolio absorbciją. Antacidai ir sukralfatas mažina Histac rezorbciją. Histac nežymiai slopina vaistų metabolizmą kepenyse. Aprašyta pavienių sąveikos su glipizidu, gliburidu, metoprololiu, midazolamu, nifedipinu, fenitoinu, teofilinu ir varfarinu atvejų. Histac lėtina prokainamido išsiskyrimą per inkstus, todėl lemia jo koncentracijos padidėjimą kraujyje.

3. KAIP VARTOTI HISTAC

Histac tabletes reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Prieš vartojimą perskaitykite vaisto informacinį lapelį. Vaistą užgerkite visa stikline vandens. Paprastai vaistas vartojamas taip, kaip aprašyta toliau. Suaugusieji, pagyvenę žmonėms ir vyresni nei 16 metų jaunuoliai Rėmeniui, per dideliam rūgštingumui ir virškinimo sutrikimui palengvinti išgeriama viena 75 mg Histac tabletė. Jei simptomai nepraeina, galima išgerti dar vieną tabletę. Negalima per vieną dieną suvartoti daugiau kaip 4 tablečių ir gerti vaistą ilgiau kaip 14 dienų iš eilės. Jei abejojate, kiek tablečių gerti ir kiek laiko vartoti histaką, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Histac dozę Vartoti vaistą didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama, negalima. Jei vaisto perdozavote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią gydymo įstaigą. Su savimi turėkite vaisto pakuotę. Perdozavimo metu turėtų būti taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas. Reikia plauti skrandį ir (arba) sukelti vėmimą. Traukulius galima pašalinti diazepamu, bradikardiją - atropinu, o skilvelines aritmijas – lignokainu (lidokainu). Ranitidiną galima pašalinti iš plazmos hemodializės būdu.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Jei Histac tabletes vartojate kartu su vaistais nuo artrito, gydytojas reguliariai tikrins jūsų būklę. Histac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Alerginės reakcijos Jei išgėrus vaisto po kurio laiko išryškėja nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, atsiranda švokštimas, sunkumas krūtinėje, išberia odą bet kurioje kūno srityje, patinsta vokai, veidas ar lūpos, be priežasties pakyla karštis, svaigsta galva, ypač stojantis, vaisto vartojimą reikia tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Jei atsiranda stiprus skrandžio skausmas, sukeltas kasos uždegimo, neįprastas nuovargis, dusulys, dažniau išryškėja mėlynių ar dažniau sergate infekcinėmis ligomis, sulėtėja širdies darbas ar jis nereguliarus, pykina, stinga apetito, prasideda gelta (pageltusi oda ar akių baltymai), sumišimas, odą išberia raudonomis dėmėmis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei skauda ar svaigsta galva, skauda raumenis ir sąnarius, prasideda depresija, haliucinacijos, vyrams padidėja ir pasidaro skausmingos krūtys, apie tai pasakykite gydytojui artimiausio apsilankymo metu. Jei kartu su Histac vartojate antibiotikus (pvz., amoksiciliną ir metronidazolį), gali prasidėti viduriavimas. Jei pasireiškė šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. HISTAC LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Ranbaxy atstovybė Lietuvoje Birželio 23-sios gatvė 23G, LT 50220 Kaunas Tel. +370-37-311843

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2005-11-28