Hipokin

1. KAS YRA HIPOKIN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hipokin yra centrinę nervų sistemą veikiantis vaistas (preparatas nuo psichozės). Hipokin vartojamas suaugusiems ligoniams kai kuriems elgesio sutrikimams gydyti. Be to vaistas vartojamas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams esant pernelyg gausiems nekontroliuojamiems judesiams, sergant chorėja ar Tureto liga

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HIPOKIN

Hipokin vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tiaprido hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Hipokin medžiagai; - jeigu Jums nustatytas antinksčių šerdies navikas (feochromocitoma); - jei Jums nustatytas priklausomas nuo prolaktino navikas arba krūties vėžys; - Hipokin negalima vartoti kartus su šiais vaistais: ▪ sultopridu, ▪ dopaminerginiais agonistais (amantadinu, apomorfinu, bromokriptinu, kabergolinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu, piribediliu, pramipeksoliu, kvinagolidu, ropiniroliu), nebent jie vartojami Parkinsono ligai gydyti, ▪ levodopa.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs vartojate kartu centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus arba alkoholį (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"). Vartojant Hipokin negalima gerti alkoholinių gėrimų; - senyviems pacientams, nes gali būti padidėjęs jų jautrumas šiam vaistui. Šios grupės pacientai Hipokin gali vartoti tik esant atidžiai gydytojo priežiūrai; - vaikams, nes Hipokin vartojimas vaikams ištirtas nepakankamai; tiaprido vartojimas vaikams gydyti reikalauja ypatingo atsargumo; - jei Jūs sergate epilepsija, sunkia širdies ir kraujagyslių liga (nustatyti širdies ritmo veiklos sutrikimai, pvz., aritmija, nereguliarus pulsas), inkstų, Parkinsono liga Hipokin galite vartoti tik atidžiai prižiūrint Jūsų gydytojui; - jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi.

Prasidėjus neaiškios kilmės karščiavimui nedelsiant nutraukite Hipokin vartojimą ir pasitarkite su gydytoju (žr. skyrių "Galimas šalutinis poveikis").

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tiaprido negalima vartoti jei vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra levodopa, vartojamo Parkinsono ligai gydyti. Šie vaistai gali panaikinti vienas kito poveikį.

Tiaprido negalima vartoti kartus su sultopridu, nes didėja skilvelių širdies ritmo sutrikimų pavojus.

Tiaprido nerekomenduojama vartoti kartu su preparatais,kurie gali sukelti širdies veiklos sutrikimus: - vaistais,veikiančiais širdį: guanidinu, dizopiramidu, amiodaronu, sotaloliu, beta blokatoriais, diltiazemu, verapamiliu, klonidinu, guanfacinu, rusmenės preparatais; - vaistais, galinčiais sutrikdyti elektrolitų balansą: tam tikrias diuretikais, vidurius paleidžiančiais vaistais, antibiotikais, glukokortikoidais ir tetrakozaktidais; - kitais vaistais, pvz., pimozidu, sultopridu, haloperidoliu, tiroidazinu, metadonu, tricikliais antidepresantais, ličiu, bepridiliu, cizapridu, švirkščiamais į veną eritromicinu ir vinkamicinu bei halofantrenu, pentamidinu, sparfloksacinu.

Gydantis šiuo vaistu nerekomenduojama vartoti alkoholio ir jokių vaistų, į kurių sudėtyje yra alkoholio, nes gali sustiprėti slopinantis poveikis.

Kartu su Hipokin vartojant žemiau išvardytus vaistus reikia laikytis ypatingo atsargumo. Jei vartojate vaistus nuo hipertenzijos, gali sustipėti jų poveikis. Hipokin vartojimas kartu su kitais centrinio poveikio slopinamaisiais vaistais (pvz., vaistais nuo skausmo, kosulį slopinančiais vaistais, preparatais nuo alergijos, migdomaisiais, raminamaisiais, klonidinu) gali sustiprinti Hipokin slopinamąjį poveikį.

Hipokin vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant Hipokin negalima gerti alkoholinių gėrimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Hipokin draudžiama vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent gydytojas nuspręstų, kad vaistas būtinai reikalingas. Jei gydytojas nuspręs, kad gydymas Hipokin būtinas, jis ribos vaisto vartojimo trukmę. Nėštumui baigiantis gydytojas taip pat gali sumažinti vaisto dienos dozę, taip pat kitų vaistų nuo parkinsonizmo (pvz., chlorpromazino arba levopromazino) dozę. Jūsų gydytojas seks naujagimio neurologinę būklę, o jei buvo kartu vartojami vaistai nuo parkinsonizmo – naujagimio virškinimo trakto būklę. Ar Hipokin patenka į žindyvės pieną nežinoma, todėl Hipokin negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad vaisto vartojimas būtinas. Jei šį vaistą vartojate nėštumo metu, tiksliai laikykitės gydytojo nurodymų. Kadangi veiklioji medžiaga tiapridas patenka į žindyvės pieną, vartodamos Hipokin nutraukite žindymą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gali pakeisti Jūsų rakciją ir gebėjimą vairuoti. Toks reakcijos pakitimas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tai ypač aktualu vartojant kartu alkoholinius gėrimus ir centriniu poveikiu pasižyminčius slopinamuosius vaistus (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas").

3. KAIP VARTOTI HIPOKIN

Hipokin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą vaisto dozę. Įprasta dozė ilgalaikiam gydymui yra 2-3 tabletės per parą. Vartojimo pradžioje gali reikėti didesnės dozės. Pradžioje skiriama labai maža dozė, vėliau dozė pamažu didinama iki mažiausia veiksmingos dozės. Tabletes reikia vartoti užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu valgymo metu. Tabletes galima padalyti į dvi arba keturias dalis.

Sutrikusi inkstų funkcija Gydytojas paskirs vartoti Jums tinkamą vaisto dozę.

Senyvi pacientai Gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.

Pavartojus per didelę Hipokin dozę Pavartojus per didelę Hipokin dozę, gali būti svaigulys, nuovargis, sumažėjęs kraujospūdis ir judesių sutrikimai (Parkinsono sindromas). Atsiradus šių požymių, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Hipokin Pamiršus išgerti Hipokin, išgerkite vaisto vistiek. Negerkite vaisto, jei apie praleistą dozę prisiminėte prieš pat naujos dozės gėrimo laiką arba tuo laiku. Vartokite naują dozę įprastu laiku, lyg nieko nebūtų atsitikę. Nevartokite dvigubos dozės.

Nustojus vartoti Hipokin Nenustokite vartoti Hipokin savo nuožiūra. Jei norite nustoti vaistą vartoti, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hipokin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio požymių dažnis nurodomas tokia tvarka:

Labai dažni : pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažni: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų Reti: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų Labai reti: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus

Kai kada nepageidaujamą poveikį sunku atskirti nuo pagrindinės ligos požymių.

Klinikinių tyrimų metu nustatyti sutrikimai Nervų sistemos sutrikimai Dažni: svaigulys arba galvos svaigimas, galvos skausmas, parkinsonizmui panašūs simptomai: drebulys, judesių sutrikimas, padidėjęs seilėjimasis. Reti: negebėjimas ramiai sėdėti, nevalingi raumenų spazmai, neįprasta kūno padėtis. Labai reti: ūminis judesių sutrikimas. Paskyrus vartoti vaistų nuo parkinsonizmo šie visi simptomai gali išnykti.

Psichikos sutrikimai Dažni: nuovargis arba mieguistumas, nemiga, slopinimas, sujaudinimas, apatija.

Endokrininiai sutrikimai Reti: tiapridas sukelia kai kurių hormonų (prolaktino) kiekio padidėjimą. Dėl to gali būti šie požymiai: pieno išsiskyrimas, amenorėja, krūtų padidėjimas, skausmas krūtyse, moterų lytinio potraukio sutrikimai, krūtų padidėjimas ir impotencija vyrams. Nustojus vaisto vartoti šie požymiai išnyksta.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: astenija arba nuovargis. Reti: svorio didėjimas, pavieniai alergijos atvejai. Be to, kartais keičiant kūno padėtį gali staiga sumažėti kraujospūdis.

Spontaniniai pranešimai po vaisto patekimo į rinką.

Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas: pasitaikė tam tikrų širdies ritmo sutrikimų (QT intervalo pailgėjimas EKG, skilvelių aritmijos), kurie gali baigtis skilvelių virpėjimu arba širdies sutojimu ir netikėta mirtimi.

Kraujagyslių sutrikimai Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: kaip ir vartojant kitus vaistus nuo psichozių, ilgai vartojant tiapridą gali atsirasti judesių sutrikimai (ritminiai nevalingi judesiai, ypač liežuvio ir veido), dėl to reikalinga gydytojo priežiūra. Toks sutrikimas buvo stebėtas gydant pacientą ilgiau kaip tris mėnesius.

Atsiradęs karščiavimas gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo (žr. skyrių "Specialių atsargumo priemonių reikia") požymis ir yra potenciali letali vaistų nuo psichozių komplikacija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HIPOKIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hipokin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Hipokin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tiapridas ( hidrochlorido pavidalu). Vienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido. - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Hipokin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hipokin yra baltos apskritos tabletės nuožulniais kampais su kryžmine vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dalis. PVC ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje yra 20, 50, 60, 100 arba 500 (10x50) tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

G. L. Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-28