Herpesin

TIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas 2003 m……………………..

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Prašom atidžiai perskaityti vartojimo instrukciją(

HERPESIN( 200

HERPESIN( 400

(Aciclovirum)

GAMINTOJAS

PLIVA - Lachema, a.s. Brno, Čekijos Respublika

VAISTO SUDĖTIS

Veikliosios medžiagos. Vienoje herpesino 200 tabletėje yra 200 mg acikloviro. Pagalbinės medžiagos. Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, želatina, natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas, glicerolis, eritrozinas (E 127), indigokarminas (E 132). Veikliosios medžiagos.Vienoje herpesino 400 tabletėje yra 400 mg acikloviro. Pagalbinės medžiagos. Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, želatina, natrio laurilsulfatas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas, glicerolis, eritrozinas (E 127), indigokarminas (E 132). FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ Priešvirusinio poveikio preparatas. VAISTO CHARAKTERISTIKA Aktyvioji herpesino medžiaga yra acikloviras - (9-[2-hidroksi-etoksi- metil]guaninas). Jis pasižymi dideliu priešvirusiniu poveikiu, labiausiai veikia Herpes simplex (I ir II tipo) ir Varicella zoster virusus. Patekęs į virusu užkrėstą ląstelę, acikloviras keliais etapais fosforilinamas iki aktyvios medžiagos acikloviro trifosfato. INDIKACIJOS Herpes simplex I ir Herpes simplex II virusų sukeltas odos uždegimas ar gleivinės infekcinė liga. Atsinaujinančiai infekcinei ligai slopinti ir jos profilaktikai žmonėms, kurių imuninė sistema nepažeista. Herpes simplex viruso sukeltos infekcinės ligos žmonių, kurių imuninė sistema nepakankama, profilaktikai. Varicella zoster viruso sukeltai infekcinei ligai bei žmonėms, kurių imuninė sistema labai pažeista, pvz., sergantiems progresuojančiu AIDS arba po kaulų čiulpų persodinimo operacijos, gydyti.

KONTRAINDIKACIJOS

Herpesinu 200 ir herpesinu 400 negalima gydyti žmonių, kurių jautrumas aciklovirui yra padidėjęs. Šių preparatų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebent būtinu atveju.

ŠALUTINIS POVEIKIS Pavartojus herpesino 200 arba herpesino 400, kartais gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis: sutrikti virškinimo traktas (pasireikšti anoreksija, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas), serume vidutiniškai ir laikinai padidėti bilirubino, kepenų fermentų, karbamido, kreatinino kiekis, gali būti slopinama kraujodara, atsirasti galvos skausmas, vidutinio sunkumo ir laikina neurologinė reakcija bei nuovargis. Kai kuriems pacientams vaisto vartojimo laikotarpiu galima egzantema. Jei atsiranda minėtas arba kitoks šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui, kad jis paaiškintų, kaip vaisto vartoti toliau. VAISTŲ SĄVEIKA Herpesino 200 arba herpesino 400 vartojant kartu su kitais vaistais, gali pasireikšti nesuderinamumas. Gydytojui būtina pasakyti apie visus šiuo metu vartojamus vaistus ir apie tuos, kurių ligoniui reikės vartoti ateityje (tiek įsigytus pagal receptą, tiek be jo). Prieš pradedant vartoti kartu su herpesinu 200 arba herpesinu 400 bet kokį preparatą, įsigytą be recepto, reikėtų pasitarti su gydytoju.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS

Rekomenduojamos dozės

Gydyti reikia pradėti, kai tik pasireiškia pirmieji simptomai. Dozavimą visada turi nurodyti gydytojas. Jei gydytojas liepė gerti 200 mg dozę, reikia gerti vieną herpesino 200 tabletę, jei 400 mg dozę - vieną herpesino 400 tabletę arba dvi herpesino 200 tabletes. Jei nurodyta gerti 800 mg dozę, reikia vartoti arba dvi herpesino 400 tabletes, arba keturias herpesino 200 tabletes. Herpes simplex viruso sukeltos infekcinės ligos suaugusiems žmonėms gydymas

Pacientams, kurie serga Herpes simplex viruso sukelta infekcine liga, reikia gerti po 1 herpesino 200 tabletę 5 kartus per dieną, darant 4 valandų pertrauką. Gydymo trukmė turėtų būti 5 dienos (naktį vaisto vartoti nereikia). Priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo gydymo trukmę galima pailginti. Jei paciento imuninė sistema labai pažeista (po kaulų čiulpų persodinimo) arba rezorbcija iš virškinimo trakto sumažėjusi, vienkartinę dozę reikia dvigubinti, t.y. gerti 400 mg. Tokią dozę reikia gerti penkis kartus per dieną arba injekuoti į veną injekcijų tirpalo. Herpes simplex viruso sukeltos infekcinės ligos profilaktika suaugusiems žmonėms Herpes simplex viruso sukeltos atsinaujinančios infekcinės ligos profilaktikai žmonėms, kurių imuninė sistema nepažeista, reikia gerti po 200 mg herpesino keturis kartus per dieną kas 6 valandas, arba po 400 mg du kartus per dieną kas 12 valandų. Dozę reikia mažinti laipsniškai iki tokios: gerti po 200 mg tris kartus per parą kas 8 valandas. Toks profilaktinis gydymas nutraukiamas po 6 – 12 mėnesių, kad būtų galima nustatyti ligonio būklę ir apsvarstyti tolimesnį gydymą. Žmonėms, kurių imuninė sistema nepakankama, reikia gerti po 200 mg herpesino 4 kartus per parą kas 6 valandas. Jei imuninė sistema labai nuslopinta arba rezorbcija iš virškinimo trakto sumažėjusi, dozę reikia dvigubinti ir gerti po 400 mg 4 kartus per parą arba preparato infuzuoti į veną. Jei yra pavojus, kad infekcinė liga dar truks, gydymą reikia tęsti. Juostinės pūslelinės gydymas Jei sergama juostine pūsleline, vaisto reikia gerti 7 dienas po 800 mg penkis kartus per dieną kas 4 valandas, naktį darant pertrauką. Gydymą reikia pradėti dar prieš šašų atsiradimą.

Dozavimas vaikams

2 metų ir vyresniems vaikams Herpes viruso sukeltai infekcinei ligai gydyti ir jos profilaktikai reikia vartoti suaugusių žmonių dozes. Preparato galima duoti ir naujagimiams, tačiau turi būti tinkama vaisto forma, pvz., preparato miltelių galima įberti į valgį ar gėrimą. Vaikams, jaunesniems kaip 2 metų, rekomenduojama duoti 25-50( suaugusių žmonių dozės.

Vaisto dozavimas žmonėms, kurių inkstų funkcija nepakankama

Jei pacientas serga sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir Herpes simplex sukelta infekcine liga, dozę reikia koreguoti, t.y. vaisto gerti po 200 mg du kartus per parą kas 12 valandų. Juostinei pūslelinei gydyti ligoniams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, o inkstų funkcija labai pažeista, paprastai rekomenduojama gerti po 800 mg du kartus per parą kas 12 valandų. Jei inkstų funkcijos nepakankamumas yra vidutinio sunkumo, dozavimas koreguojamas, t.y. preparato reikia gerti po 800mg tris kartus per dieną.

VARTOJIMAS

Herpesinas 200 arba herpesinas 400 yra geriamosios tabletės. Jas reikia vartoti su valgiu arba pakankamu skysčio kiekiu, ypač pagyvenusiems pacientams. ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei ligonis serga inkstų funkcijos nepakankamumu, herpesino dozę reikia nustatyti ypač atidžiai (žr. aukščiau). Herpesino 200 ar herpesino 400 reikia vartoti su pakankamu skysčio kiekiu, ypač pagyvenusiems pacientams. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu acikloviro galima vartoti tik ypatingu atveju, nes vaisto prasiskverbia į motinos pieną. Jei vaisto perdozuojama ar jo atsitiktinai suvalgo vaikas, į gydytoją reikia kreiptis nedelsiant. LAIKYMO SĄLYGOS Herpesiną 200 ir herpesiną 400 reikia laikyti originalioje pakuotėje, sausoje vietoje, žemesnėje kaip 25(C temperatūroje, saugoti nuo šviesos. ĮSPĖJIMAS Vaisto vartoti draudžiama, jei jo tinkamumo laikas, nurodytas ant pakuotės, yra pasibaigęs. PAKUOTĖ Standartinėje herpesino 200 ir herpesino 400 pakuotėje yra 25 tabletės. Herpesino 400 pakuotėje gali būti ir 50 tablečių. TEKSTO PASKUTINIO PATIKRINIMO DATA

VVKT tvirtinta: 2004-01-13

Specialioji redaktorė - Kauno medicinos universiteto doc. D.Raižienė

Tekstą redagavo V.Jurkie