Hepa-Merz

1. KAS YRA HEPA-MERZ IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hepa-Merz koncentratas infuziniam tirpalui yra vaistas, kuris, didindamas šlapalo sintezę šlapalo cikle skatina amoniako detoksikaciją. Taip pat jis skatina ekstrahepatinę amoniako detoksikaciją audiniuose.

Medikamentu gydomos ligos bei būklės, kurios prasidėjo sutrikus kepenų detoksikacijos funkcijai (pavyzdžiui, sergant kepenų ciroze) ir kurių metu yra latentinės arba pastebimos encefalopatijos simptomų. Jis ypač tinka prasidedančiam sąmonės sutrikimui gydyti bei sąmonei sutrikus (įvykus komai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEPA-MERZ

Hepa-Merz vartoti negalima: - jei yra padidėjęs jautrumas (alergija) L-ornitino L-aspartatui arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai; - jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, t.y. kreatinino kraujo serume yra daugiau kaip 3 mg/100 ml.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- kai vartojamos dideles Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui dozės, reikia kontroliuoti karbamido koncentraciją kraujo serume ir šlapime. - jei yra didelis kepenų funkcijos nepakankamumas, siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, vaisto infuzavimo greitį reikia parinkti kiekvienam ligoniui.

Nėštumas Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Hepa-Merz veiklioji medžiaga L–ornitino L–aspartatas nėštumo laikotarpiu daro žalingą poveikį, nežinoma.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar Hepa-Merz veiklioji medžiaga L–ornitino L–aspartatas žindymo laikotarpiu daro žalingą poveikį, nežinoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl ligos sutrikęs gebėjimas vairuoti ir prižiūrėti įrenginius gali likti ir vaisto vartojimo metu.

Kitų vaistų vartojimas Ar pasireiškia vaistų tarpusavio sąveika, nežinoma.

3. KAIP VARTOTI HEPA-MERZ

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju medikamentas gali veikti netinkamai. Jeigu nėra kitokių indikacijų, per dieną reikia infuzuoti ne daugiau kaip 4 ampules. Prasidedančiam sąmonės sutrikimui gydyti bei sąmonei sutrikus (įvykus komai) per 24 valandas galima infuzuoti ne daugiau kaip 8 ampules. Jei jums atrodo, kad Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui efektas per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui ampulės turinį prieš vartojimą reikia praskiesti infuziniu tirpalu ir tada infuzuoti. Vaistas nepriekaištingai praskiedžiamas, jei vartojama įprastinio infuzinio tirpalo. Siekiant nepažeisti venų sienelės, 500 ml infuzinio tirpalo negalima tirpinti daugiau kaip 6 ampulių. Infuzuoti galima ne greičiau kaip 5 g L–ornitino L–aspartato (tiek jo yra 1 ampulėje) per valandą. Hepa-Merz koncentrato infuziniam tirpalui negalima infuzuoti į arteriją.

Pavartojus per didelę Hepa-Merz dozę L-ornitino L-aspartato perdozavus, apsinuodijimo simptomų neatsiranda.

Pamiršus pavartoti Hepa-Merz Kitą kartą preparato reikia vartoti taip pat, kaip buvo nurodyta.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hepa-Merz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Labai 1 pacientui iš 10 dažnai Dažnai Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 ligonių Kartais Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 pacientų Retai Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 ligonių Labai Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų, įskaitant retai pavienius atvejus

Kartais pasireiškia pykinimas, retai – vėmimas. Toks poveikis paprastai praeina ir nutraukti gydymo neprireikia. Jis išnyksta, sumažinus vaisto dozę arba infuzavimo greitį.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HEPA-MERZ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Hepa-Merz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra L-ornitino L-aspartatas. Vienoje ampulėje (10 ml tirpalo) jo yra 5 g. - Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Hepa-Merz išvaizda ir kiekis pakuotėje Hepa-Merz 5 g/10 ml koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus tirpalas. Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstrasse 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija

Gamintojas Merz Pharma GmbH & Co KGaA Eckenheimer Landstrasse 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

H.Abbe Pharma atstovybė M.Marcinkevičiaus 19-1 08433 Vilnius tel. 2711 710 faksas 2711 711

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-07