Hedelix s.a.

1. KAS YRA HEDELIX S.A. IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hedelix s.a. yra augalinis preparatas, vartojamas atsikosėjimui lengvinti sergat peršalino ligonis ir lėtiniu bronchitu. Tebesitęsiant diskomfortui ar esant dusuliui, karščiavimui, taip pat atkosint pūlingų ar kraujingų skreplių, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gebenių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Hedelix s.a. medžiagai; - jeigu yra argininsukcinatsintetazės trūkumas (metabolinė šlapalo ciklo liga); - kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus (didelis laringospazmo pavojus); - jeigu Jūs sergate bronchine astma ar kita kvėpavimo takų liga, dėl kurios yra padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas.

Kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams rekomenduojama vartoti kitokių preparatų.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Hedelix s.a. sudėtyje esančių mentolio, pipirmėčių ir eukaliptų eterinio aliejaus garai, patekę į kvėpavimo takus, gali sukelti dusulį ar astmos priepuolį.

Kitų vaistų vartojimas Sąveika nežinoma.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Hedelix s.a. vartojimas su maistu ir gėrimais Specialios atsargumo priemonės netaikomos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu šio preparato vartoti draudžiama, kadangi jis nėra pakankamai ištirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hedelix s.a. medžiagas Vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sukelti panašių simptomų kaip alkoholis.

3. KAIP VARTOTI HEDELIX S.A.

Hedelix s.a. visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu nepaskirta kitaip, vartojamos šios Hedelix s.a. geriamųjų lašų, tirpalo dozės:

suaugę ir vyresni nei 10 metų vaikai: po 31 lašą tris kartus per parą (atitinka 300 mg vaisto paros dozę);

4-10 metų amžiaus vaikai: po 21 lašą tris kartus per parą (atitinka 200 mg vaisto paros dozę);

2-4 metų amžiaus vaikai: po 16 lašų tris kartus per dieną (atitinka 150 mg vaisto paros dozę).

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Tirpalo neskieskite, bet užgerkite dideliu kiekiu skysčio (rekomenduojama gerti vandenį).

Vartojimo trukmė

Nepasitarus su gydytoju, šio preparato negalima vartoti ilgiau kaip keletą dienų. Taip pat žr. sk. "Kas yra Hedelix s.a. ir kam jis vartotojams".

Jeigu manote, kad Hedelix s.a. veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Hedelix s.a. dozę

Jeigu iš karto išgersite per didelį vaisto kiekį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jis nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus vienu metu gali pasireikšti keli žemiau išvardinti nepageidaujami reiškiniai.

Pamiršus pavartoti Hedelix s.a.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tęskite gydymą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas arba kaip rekomenduojama pakuotės lapelyje.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Hedelix s.a., kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutiniam poveikiui įvertinti taikomi šie dažnumo kriterijai:

Labai dažni Daugiau nei 1 pacientui iš 10 Dažni Mažiau nei 1 pacientui iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 Nedažni Mažiau nei 1 pacientui iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 Reti Mažiau nei 1 pacientui iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10,000 Labai reti Mažiau nei 1 pacientui iš 10,000, arba dažnis nežinomas

Galimas šalutinis poveikis: Kartais jautriems žmonėms gali pasireikšti virškinimo sutrikimo simptomų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HEDELIX S.A.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant etiketės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hedelix s.a. vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Hedelix s.a. sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų tirštasis ekstraktas. 1 ml tirpalo (31 laše) yra 40 mg Hederae helicis L. folium (gebenių lapų) tirštojo ekstrakto (2,2-2,9:1). Ekstrahentas: 50 % (V/V) etanolis, propilenglikolis (98:2). - Pagalbinės medžiagaos yra propilenglikolis, glicerolis, žvaigždanyžių eterinis aliejus, eukaliptų eterinis aliejus, mentolis, pipirmėčių eterinis aliejus.

Hedelix s.a. išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hedelix s.a. yra žalsvai rudas, skaidrus arba silpnai drumstas skystis.

Hedelix s.a.yra tiekiamas 50 ml buteliukuose su lašintuvu.

Hedelix s.a. sudėtyje nėra cukraus ir alkoholio, todėl preparatas tinka sergantiesiems cukriniu diabetu ir pacientams, kuriems alkoholio reikia vengti.

Kadangi Hedelix s.a. sudėtyje yra augalų ekstrakcinės medžiagos, buteliuke gali susidaryti nuosėdų. Dėl nuosėdų skystis gali būti drumstas, o skonis šiek tiek pasikeitęs.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2 D-53783 Eitorf Vokietija Tel. +49 (0) 2243 / 87-0 Faks. +49 (0) 2243 / 87-1175

Gamintojas Krewel Meuselbach GmbH Xavier-Vorbrüggen-Straße 6 D-98708 Gehren Vokietija Tel.: +36783-85-320 Faksas: +36783-85-333

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "NVT" Taikos pr. 102 LT-51195 Kaunas Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10