Hartil HCT

1. KAS YRA HARTIL HCT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Hartil HCT yra dviejų vaistų, vadinamų ramipriliu ir hidrochlorotiazidu, derinys.

Ramiprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai) inhibitoriais, grupei. Jis veikia: - slopindamas kraujospūdį didinančios medžiagos gamybą organizme; - atpalaiduodamas ir išplėsdamas kraujagysles; - padėdamas širdžiai lengviau aprūpinti organizmą krauju.

Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikas arba skysčius varančiomis tabletėmis, grupei. Jis skatina vandens (šlapimo) išsiskyrimą. Tai mažina kraujospūdį.

Hartil HCT yra vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti. Abi veikliosios medžiagos veikia kartu, mažindamos kraujospūdį. Jos vartojamos kartu, kai gydymas vien tik ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu yra nesėkmingas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HARTIL HCT

Hartil HCT vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, hidrochlorotiazidui, arba bet kuriai pagalbinei Hartil HCT medžiagai (žr. 6 skyrių); - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vaistams, panašiems į Hartil HCT (kitiems AKF inhibitoriams arba sulfonamidų dariniams). Alerginės reakcijos požymiai gali būti bėrimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas; - jei Jums praeityje buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija, vadinamoji angioedema. Jos požymiai gali būti niežėjimas, dilgėlinė, raudonos žymės plaštakose, pėdose ir gerklėje, gerklės ir liežuvio patinimas, patinimas aplink akis ir lūpas, kvėpavimo ir rijimo sunkumas; - jei Jums atliekama dializė arba kito tipo kraujo filtracija. Priklausomai nuo įrenginio, naudojamo šiai procedūrai, Hartil HCT gali Jums netikti; - jeigu yra sunkus kepenų sutrikimas; - jei druskų (kalcio, kalio, natrio) kiekiai Jūsų kraujyje yra pakitę; - jeigu yra sunkus inkstų sutrikimas, kai sutrinka inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė) ar visiškai negalite šlapintis; - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Hartil HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas").

Nevartokite Hartil HCT, jei bet koks iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka. Jei abejojate, prieš vartodami Hartil HCT, pasitarkite su gydytoju.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jei sutrikusi širdies, kepenų arba inkstų funkcija; - jeigu yra skysčių trūkumas (viduriavimo, vėmimo ir neįprastai gausaus prakaitavimo atvejais, jei vartojama mažai druskos, ilgai buvo gydoma diuretikais (skysčius varančiomis tabletėmis), atliekama dializė); - jei Jums taikomas gydymas alergijai slopinti su bičių ar vapsvų nuodais (desensibilizacija); - jeigu Jums reikės vartoti anestetikus. Jie gali būti vartojami chirurginės operacijos arba dantų taisymo metu. Jums gali tekti nutraukti vartoti Hartil HCT vieną dieną prieš operaciją. Pasitarkite su gydytoju; - jei padidėjusi kalio koncentracija kraujyje (tai parodo kraujo tyrimai); - jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., skleroderma arba sistemine raudonąja vilklige; - jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Hartil HCT vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Vaikai Hartil HCT vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, vartoti nerekomenduojama. Šiose amžiaus grupėse vaistas niekada nebuvo vartojamas.

Prieš vartodami Hartil HCT pasitarkite su gydytoju, jei bet kuris iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka (arba Jūs abejojate).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius vaistinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Hartil HCT gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Taip pat kai kurie vaistai gali turėti įtakos Hartil HCT veikimui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Jie gali sumažinti Hartil HCT poveikį: - vaistai skausmui malšinti ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas); - vaistai žemam kraujospūdžiui, šokui, širdies nepakankamumui, astmai arba alergijai gydyti, pvz., noradrenalinas arba adrenalinas. Gydytojui reikės tikrinti Jūsų kraujospūdį.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Jie gali padidinti su Hartil HCT vartojimu susijusių šalutinių reiškinių riziką: - vaistai skausmui malšinti ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., ibuprofenas arba indometacinas ir aspirinas); - vaistai, kurie mažina kalio koncentraciją kraujyje. Tai yra vaistai nuo vidurių užkietėjimo, diuretikai (skysčius varančios tabletės), amfotericinas B (vartojamas grybelinėms infekcijoms gydyti) ir AKTH (vartojamas patikrinti, ar tinkamai veikia antinksčiai); - vaistai vėžiui gydyti (chemoterapija); - vaistai širdies ligoms gydyti, įskaitant ritmo sutrikimus; - vaistai, vartojami sustabdyti organų atmetimui po transplantacijos, pvz., ciklosporinas; - diuretikai (skysčius varančios tabletės), pvz., furozemidas; - vaistai, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujyje, pvz., spironolaktonas, triamterenas arba amiloridas, kalio druskos ir heparinas (kraujui skystinti); - steroidiniai preparatai uždegimui gydyti, pvz., prednizolonas; - kalcio papildai; - alopurinolis (vartojamas šlapimo rūgšties koncentracijai kraujyje mažinti); - prokainamidas (skirtas sutrikusiam širdies ritmui gydyti); - kolestiraminas (riebalų koncentracijai kraujyje mažinti); - karbamazepinas (epilepsijai gydyti).

Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų. Hartil HCT gali turėti įtakos jų poveikiui: - vaistai, vartojami diabetui gydyti, pvz., insulinas ir geriamieji gliukozės kiekį mažinantys preparatai. Hartil HCT gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje; Vartodami Hartil HCT atidžiai tikrinkite gliukozės koncentraciją kraujyje; - litis (skirtas psichikos sutrikimams gydyti). Hartil HCT gali padidinti ličio kiekį kraujyje. Gydytojui reikia atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujyje; - vaistai raumenims atpalaiduoti; - chininas (maliarijai gydyti); - vaistai, kurių sudėtyje yra jodo. Jie gali būti vartojami ligoninėje rentgenologinių tyrimų metu; - penicilinas (infekcijai gydyti); - geriamieji vaistai kraujui skystinti (geriamieji antikoaguliantai), pvz., varfarinas.

Prieš vartodami Hartil HCT pasitarkite su gydytoju, jei bet kuris iš anksčiau išvardytų teiginių Jums tinka (arba Jūs abejojate).

Tyrimai Prieš vartodami vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jei Jums atliekamas prieskydinių liaukų funkcijos tyrimas. Hartil HCT gali turėti įtakos tyrimo rezultatams; - jei Jūs esate sportininkas, kuriam atliekamas dopingo testas. Dėl Hartil HCT rezultatas gali būti teigiamas.

Hartil HCT vartojimas su maistu ir gėrimais Kartu vartojant alkoholį galite pasijusti apsvaigę arba gali pritemti sąmonė. Jeigu Jums kelia nerimą vartojant Hartil HCT išgeriamo alkoholio kiekis, aptarkite tai su gydytoju, kadangi vaisto kraujospūdžio mažinimo ir alkoholio poveikis gali sumuotis. Hartil HCT galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Jeigu esate nėščia, (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje Hartil HCT. Hartil HCT yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Hartil HCT nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartodami Hartil HCT, galite pasijusti apsvaigę. Tai dažniausia nutinka gydymo Hartil HCT pradžioje arba padidinus dozę. Jei taip atsitiko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hartil HCT medžiagas Šiame vaistiniame preparate yra laktozės monohidrato. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI HARTIL HCT

Hartil HCT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto vartojimas - Išgerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu, geriau ryte. - Nurykite tabletę, užsigerdami skysčiu. - Nesmulkinkite ir nekramtykite tabletės.

Kiek vaisto vartoti

Padidėjusio kraujospūdžio gydymas

Jūsų gydytojas parinks dozę, kad Jūsų kraujospūdis būtų kontroliuojamas.

Vyresnio amžiaus pacientai Gydytojas sumažins pradinę dozę ir per ilgesnį laiką parinks Jums tinkamą dozę.

Pavartojus per didelę Hartil HCT dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios gydymo įstaigos greitosios pagalbos skyrių. Nevairuokite. Paprašykite ko nors, kad Jus nuvežtų arba išsikvieskite greitąją pagalbą. Pakuotę pasiimkite su savimi, kad gydytojas žinotų, ko Jūs išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Hartil HCT Jeigu pamiršote išgerti dozę ar kelias dozes, kitą išgerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Hartil HCT, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite Hartil HCT vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos. - Veido, lūpų arba gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti arba kvėpuoti, taip pat niežėjimas ir bėrimas. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos į Hartil HCT požymiai. - Sunkios odos reakcijos, įskaitant bėrimą, opas burnoje, buvusios odos ligos pasunkėjimas, odos paraudimas, pūslės arba lupimasis (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė arba daugiaformė eritema).

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė: - pagreitėjęs širdies dažnis, netolygus arba stiprus širdies ritmas (palpitacijos), krūtinės skausmas, krūtinės tirpimas arba sunkesni sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį arba insultą; - dusulys, kosulys, 2–3 dienas trunkantis karščiavimas ir apetito sumažėjimas. Tai gali būti plaučių ligos, įskaitant infekciją, požymiai; - lengvai atsirandančios mėlynės, ilgiau trunkantis kraujavimas, bet kokie kraujavimo požymiai (pvz., dantenų kraujavimas), purpuriniai taškai, dėmės odoje arba lengviau nei įprastai atsirandančios infekcijos, gerklės skausmas ir karščiavimas, nuovargis, apalpimas, galvos svaigimas arba pablyškusi oda. Tai gali būti kraujo arba kaulų čiulpų ligos požymiai; - stiprus skrandžio skausmas, kuris gali plisti į nugarą. Tai gali būti pankreatito (kasos uždegimo) požymis; - karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, apetito nebuvimas, skrandžio skausmas, bloga savijauta, odos arba akių pageltimas (gelta). Tai gali būti kepenų ligos, pvz., hepatito (kepenų uždegimo) arba kepenų pažeidimo, požymiai.

Kiti šalutiniai reiškiniai Pasakykite gydytojui, jei bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių tęsiasi ilgiau nei kelias dienas. Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių) - Galvos skausmas, silpnumas, nuovargis. - Galvos svaigimas. Jis dažniausiai pasireiškia gydymo Hartil HCT pradžioje arba pradėjus vartoti didesnę vaisto dozę. - Kutenantis kosulys arba bronchitas. - Kraujo tyrimai parodo padidėjusią gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei sergate cukriniu diabetu, liga gali pasunkėti. - Kraujo tyrimai parodo padidėjusią šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje. - Skausmingi, paraudę ir patinę sąnariai.

Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 vaistą vartojusių žmonių) - Išplitęs arba neišplitęs odos bėrimas. - Karščio bangos, apalpimas, hipotenzija (nenormaliai sumažėjęs kraujospūdis), ypač kai staiga atsistojate arba atsisėdate. - Pusiausvyros sutrikimai (vertigo). - Niežėjimas ir neįprasti odos pojūčiai, pvz., tirpimas, dilgčiojimas, dūrimas, deginimas arba odos atsipalaidavimas (parestezija). - Skonio pokyčiai arba netekimas. - Miego sutrikimai. - Depresija, nerimas, padidėjęs nervingumas arba abejonės. - Nosies užgulimas, nosies ančių uždegimas (sinusitas), dusulys. - Dantenų uždegimas (gingivitas), burnos patinimas. - Akių paraudimas, niežėjimas, patinimas arba ašarojimas. - Spengimas ausyse. - Neaiškus matymas. - Nuplikimas. - Krūtinės skausmas. - Raumenų skausmas. - Vidurių užkietėjimas, skrandžio arba žarnų skausmas. - Sutrikęs virškinimas arba bloga savijauta. - Visą dieną gausesnis, nei įprasta, skysčių (šlapimo) išskyrimas. - Gausesnis, nei įprasta, prakaitavimas arba troškulys. - Apetito sumažėjimas arba netekimas (anoreksija). - Sustiprėjęs arba nereguliarus širdies ritmas. - Patinusios rankos ir kojos. Tai gali būti padidėjusio skysčių susilaikymo organizme požymis. - Karščiavimas. - Vyrų impotencija. - Kraujo tyrimai parodo sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų arba hemoglobino kiekį kraujyje. - Kraujo tyrimai parodo kepenų, kasos arba inkstų veiklos pokyčius. - Kraujo tyrimai parodo sumažėjusią kalio koncentraciją kraujyje.

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių) - Bloga savijauta, viduriavimas arba rėmuo. - Raudonas patinęs liežuvis arba burnos džiūvimas. - Kraujo tyrimai parodo padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje.

Kiti šalutiniai reiškiniai Pasakykite gydytojui, jei bet kuris iš toliau išvardytų reiškinių tęsiasi ilgiau nei kelias dienas. - Sunkumas sutelkti dėmesį, neramumas arba sumišimas. - Rankų bei kojų pirštų spalvos pokyčiai, kai šalta, arba dilgčiojimas ir skausmas, kai šilta. Tai gali būti Reino (Raynaud) fenomenas. - Krūtų padidėjimas vyrams. - Kraujo krešuliai. - Sutrikusi klausa. - Mažesnis nei įprastai ašarų išsiskyrimas. - Atrodymas, kad daiktai yra geltoni. - Dehidracija. - Skruostų patinimas, skausmas ir paraudimas (seilių liaukų uždegimas). - Žarnų patinimas, vadinamas žarnų angioedema, pasireiškiantis pilvo skausmu, vėmimu ir viduriavimu. - Padidėjęs jautrumas saulei. - Stiprus odos pleiskanojimas arba lupimasis, niežėjimas, gumbinis bėrimas arba kitos odos reakcijos, pvz., raudonas bėrimas veide arba kaktoje. - Odos bėrimas arba mėlynės. - Dėmės odoje ir galūnių šaltumas. - Nagų ligos (pvz., nagų netekimas arba nago atsiskyrimas nuo guolio). - Skeleto raumenų silpnumas arba nesugebėjimas pajudinti žandikaulio (tetanija). - Raumenų silpnumas arba mėšlungiai. - Sumažėjęs lytinis potraukis vyrams arba moterims. - Kraujas šlapime. Tai gali būti inkstų ligos (intersticinio nefrito) požymis. - Padidėjusi gliukozės koncentracija šlapime. - Kraujo tyrimai parodo padidėjusį tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija) kiekį. - Kraujo tyrimai parodo per mažą kraujo ląstelių kiekį kraujyje (pancitopenija). - Kraujo tyrimai parodo kraujo druskų, pvz., natrio, kalcio, magnio ir chlorido, kiekio pokyčius. - Sulėtėjusi arba pakitusi reakcija. - Uoslės pokyčiai. - Kvėpavimo sutrikimas arba astmos pasunkėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HARTIL HCT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hartil HCT vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Hartil HCT sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra ramiprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido arba 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), krospovidonas (E1202), mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.

Hartil HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje

Hartil HCT 2,5/12,5 mg tabletės: baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais "2,5" ir "12,5" vienoje pusėje.

Hartil HCT 5/25 mg tabletės: baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais "5" ir "25" vienoje pusėje.

Tabletės yra lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 2x14, 300 (10x30) tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

EGIS PHARMACEUTICALS LTD 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

Gamintojai

EGIS PHARMACEUTICALS LTD 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH Gottingen Hildebrandstr. 12 D-37081 Gottingen

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-11