HEMOFER

1. KAS YRA HEMOFER IR KAM JIS VARTOJAMAS

Geležis yra būtina deguonies pernešimui bei energijos apykaitai audiniuose. Šis elementas yra hemoglobino, mioglobino, daugelio fermentų, pvz., citochromo C, dalyvaujančių energijos apykaitoje, sudėtyje. HEMOFER lašų sudėtyje yra dvivalentės geležies. Juos reikia gerti. Preparatas šalina geležies trūkumą organizme bei neleidžia jam atsirasti tokiu atveju, jei padidėjęs geležies poreikis arba jos į organizmą patenka per mažai. Vaistas tinka geležies trūkumo sukeltai mažakraujystei gydyti ir šios ligos profilaktikai. Ją gali sukelti nukraujavimas, padidėjęs geležies poreikis, pvz., nėščioms moterims, augantiems vaikams. Be to, mažakraujystę gali sukelti sumažėjusi geležies rezorbcija sergant virškinamojo trakto liga. Medikamentas vartojamas geležies trūkumo profilaktikai neišnešiotiems, daugiavaisio nėštumo arba tokiems naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu sirgo mažakraujyste.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEMOFER

HEMOFER vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) geležiai arba bet kuriai pagalbinei HEMOFER medžiagai. - jeigu yra hemochromatozė, hemosiderozė, hemolizinė, aplazinė, sideroachrestinė (sukelta geležies pasisavinimo sutrikimo) mažakraujystė, talasemija, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė, kepenų cirozė, virškinamojo trakto gleivinės uždegimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Dėl preparato poveikio gali patamsėti dantys, todėl medikamento tirpalą reikėtų gerti pro šiaudelį arba iš karto po jo vartojimo skalauti burną. Gydymo metu dėl didesnio geležies kiekio žarnyne gali patamsėti išmatos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Neutralizuojantys medikamentai, koloidinis bismuto citratas, kalcio fosfatas, chloramfenikolis, cholestiraminas, kolestipolis, tetraciklinai, pankreatinas, cinko druskos, gali mažinti preparato veiksmingumą. Askorbo rūgštis didina geležies rezorbciją, o vitaminas E, ypač vaikams, gali slopinti geležies preparatų poveikį kraujodarai. Medikamentas gali mažinti chinolono grupės antibakterinių preparatų, levodopos, metildopos, levotiroksino, tetraciklinų, penicilino, sulfosalazino bei cinko druskų veiksmingumą. Geležies druskų reikėtų nevartoti kartu su alopurinoliu.

HEMOFER vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas, ypač pienas ir jo gaminiai bei kiaušiniai, mažina preparato rezorbciją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Ar nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti galima, nustato gydytojas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas HEMOFER gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines HEMOFER medžiagas Preparato sudėtyje yra gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Ilgai vartojant preparato gali kenkti dantims.

3. KAIP VARTOTI HEMOFER

HEMOFER visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tai geriamasis preparatas. Jį reikia sumaišyti su vandeniu arba sultimis ir po to išgerti. Viename laše yra maždaug 1,9 mg geležies (Fe2+) jonų. Kad dozavimas būtų tikslus, lašinant medikamento, butelį reikia laikyti 45( kampu.

Jei gydytojas nenurodė specialaus dozavimo, patariama gerti toliau nurodytą vaisto dozę.

Neišnešiotiems kūdikiams: 1,5 – 3,0 mg Fe2+/kg svorio 3-5 mėnesius. Vaikams iki 1 metų amžiaus: 15-30 mg (8-16 lašai) per parą. Vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus: 45 mg (24 lašai) 1-2 kartus per parą. Vaikams vyresniems negu 12 metų: 45 mg (24 lašai) 2 kartus per parą. Suaugusiems: 46 lašai (2 ml) 1-2 kartus per parą. Terapinė dozė vaikams neturi būti didesnė kaip 3 mg/kg per parą, suaugusiems nedidesnė kaip 180-200 mg per parą. Profilaktikai naudokite 1/2 –1/3 terapinės dozės.

Organizmas geriausiai pasisavina geležį, jei jos preparatų geriama nevalgius, t.y. kai skrandis tuščias. Jei atsiranda reikšmingų virškinamojo trakto gleivinės dirginimo simptomų, vaisto galima gerti valgio metu arba iš karto po jo. Gydymo HEMOFER metu Jums reguliariai kas 3 – 4 savaites bus atliekami kraujo tyrimai. Po to, kai sunormalėja kraujo rodmenys, geležies trūkumui audiniuose pašalinti medikamento reikia gerti mažiausiai 6 – 8 savaites.

Pavartojus per didelę HEMOFER dozę Didelė preparato dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą, kuris kaitaliojasi su vidurių užkietėjimu, dėl medikamento poveikio patamsėja išmatos. Jei ūminį apsinuodijimą sukelia didelė dozė, gali skaudėti pilvą, atsirasti viduriavimas su krauju, dėl to organizmas gali netekti daug vandens ir elektrolitų. Didelė dozė dirgina skrandžio ir žarnų gleivinę, todėl virškinamasis traktas gali prakiurti, iš jo gali kraujuoti. Dėl toksinio poveikio kraujotakos sistemai iš pradžių padidėja kraujo spaudimas, vėliau, ypač jei ligonis viduriuoja arba netenka daug skysčio, gali ištikti hipovoleminis šokas. Dėl toksinio poveikio CNS gali prasidėti traukuliai, ištikti koma (jos metu didėja metabolinė acidozė). Be to, gali atsirasti kepenų nekrozė. Jei atsiranda perdozavimo simptomų, reikia nutraukti preparato vartojimą ir kreiptis į gydytoją (prireikus ligonį būtina guldyti į ligoninę) bei vartoti vėmimą ir viduriavimą sukeliančių preparatų. Patariama stebėti geležies koncentraciją kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei kepenų veiklos rodmenis.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

HEMOFER, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Dėl medikamento poveikio virškinimo traktui gali atsirasti tokių simptomų: išnyksta apetitas, pykina, pučia vidurius, skauda pilvą, sutrinka rijimas, užkietėja viduriai arba prasideda viduriavimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HEMOFER

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, HEMOFER vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas yra 2 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

HEMOFER sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra geležis (II). 1 ml tirpalo (23 lašai) yra 44 mg geležies (Fe2+), geležies (II) chlorido tetrahidrato pavidalu. Viename laše yra maždaug 1,9 mg Fe2+. - Pagalbinės medžiagos yra natrio benzoatas (E211), citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, nesikristalizuojantis skystasis sorbitolis (E420), gliukozė monohidratas, kakavos kvapo ir skonio medžiaga, išgrynintas vanduo.

HEMOFER išvaizda ir kiekis pakuotėje

HEMOFER geriamieji lašai, tirpalas yra geltonai žalias skystis, turintis būdingą kvapą. Dėžutėje yra rudo stiklo buteliukas (jo dangtelyje yra lašintuvas), kuriame yra 10 ml tirpalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir Gamintojas

Medana Pharma SA 98–200 Sieradz, Wł. Łokietka 10, Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31