Gutron

Gutron 2,5 mg tabletės Midodrino hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra midodrino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg midodrino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė ir kukurūzų krakmolas.

Registravimo liudijimo turėtojas Nycomed Austria GmbH St. Peter Str. 25 A-4021 Linz Austrija

Gamintojai Nycomed Austria GmbH St. Peter Str. 25 A-4021 Linz Austrija

Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danija

Nycomed GmbH Plant Oranienburg Lehnitzstrasse 70 – 98 DE-16515 Oranienburg Vokietija

1. KAS YRA GUTRON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra vagelė ir įspaudai "GU" ir "2,5".

Kartoninėje dėžutėje yra 20 tablečių.

Gutron didina kraujospūdį, pagerindamas atsipalaidavusių kraujagyslių funkciją. Dėl to kojose negali susitvenkti didelis kraujo kiekis. Jeigu jis susitvenkia, į smegenis kraujo patenka per mažai, todėl gali pasireikšti galvos svaigimas ir kraujotakos kolapsas. Jeigu yra šlapimo nelaikymas, Gutron gerina šlapimo pūslės rauko funkciją.

Indikacijos Kraujospūdžio sumažėjimo atsistojant arba ilgai stovint (ortostatinės hipotenzijos) atsiradusios dėl autonominės nervų sistemos sutrikimo gydymas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUTRON

Gutron vartoti draudžiama:

• jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Gutron medžiagai. ( jeigu Jūs sergate organine širdies ir kraujagyslių sistemos liga, yra padidėjęs kraujospūdis, širdies ritmo sutrikimas. ( jeigu Jūs sergate ūmine inkstų liga, sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, pasireiškia prostatos hiperplazija (išvešėjimas) tuo atveju, jeigu yra liekamojo šlapimo, mechaninė kliūtis šlapimo ištekėjimui, šlapimo susilaikymas. ( jeigu yra feochromocitoma (specifinis antinksčių auglys). ( jeigu yra per didelis skydliaukės funkcijos sustiprėjimas. ( jeigu yra glaukoma. ( jeigu Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Specialios atsargumo priemonės Prieš vaisto vartojimą pasakykite gydytojui, jeigu: - sergate kitokia liga, ypač jeigu yra su plaučių liga susijusi kairiojo širdies skilvelio hipertrofija, padidėjęs akispūdis, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija; - yra alergija; - vartojate kitokių medikamentų, ypač sutraukiančių kraujagysles (žr. skyrių "Kitų vaistų vartojimas"); - Jūs nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Vartojant Gutron, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį gulint, sėdint bei stovint. Prieš gydymą reikia nustatyti, ar atsigulus arba atsisėdus, nepasireiškia hipertenzija.

Jeigu atsiranda hipertenzijos simptomų (širdies jutimas, galvos skausmas, regos sutrikimas) arba bradikardija (suretėja širdies ritmas, padidėja galvos svaigimas, trumpam prarandama sąmonė), vaisto vartojimą būtina nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Gutron galima gydytis tik tiems pacientams, kurie reaguoja į pradines dozes. Jeigu labai pradeda svyruoti kraujospūdis, preparato vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vaisto vartojimo metu pasireiškia šalutinis poveikis arba moteris pastoja, reikia informuoti gydytoją.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Kadangi klinikinių duomenų nėra, nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Gutron gerti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kokį poveikį Gutron daro reakcijai ir gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nežinoma. Dirbant minėtą darbą, reikia prisiminti, jog medikamento vartojimo metu gali pasireikšti ažitacija, sujaudinimas ir dirglumas.

Kitų vaistų vartojimas Galima Gutron ir preparatų, darančių poveikį kraujagyslėms (pvz., rezerpino, guanetidino, medikamentų nuo depresijos ar alergijos, skydliaukės hormonų), kitokių širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančių medikamentų (alfa adrenoblokatorių, beta adrenoblokatorių, rusmenės preparatų), atropino bei kortikosteroidų (pvz., kortizono) preparatų (tablečių ar injekcinių tirpalų) sąveika.

3. KAIP VARTOTI GUTRON

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, medikamento reikia vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta toliau.

Mažas kraujospūdis dėl autonominės nervų sistemos sutrikimo Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams pradžioje patariama gerti po 2,5 mg 2 - 3 kartus per parą. Atsižvelgiant į sukeliamą poveikį ir vaisto toleravimą, dozę mažiausiai kas 3 - 4 paros galima palaipsniui didinti iki palaikomosios, t. y. vartoti po 10 mg 3 kartus per parą. Didžiausia paros dozė ( 30 mg. Midodrino reikia gerti kas 3 – 4 val. dienos metu, kai užsiimdamas kasdienine veikla žmogus turi būti stačias. Pirmą dozę reikia gerti prieš pat keliantis iš lovos arba tuoj pat po atsikėlimo, antrą ( vidurdienį, trečią ( vėlyvo popiečio metu.

Kad atsigulus nepakiltų kraujospūdis, po vakarienės arba likus mažiau negu 4 valandoms iki atsigulimo midodrino gerti negalima.

Vaikams Duomenų apie vaikų gydymą midodrinu nėra.

Senyviems žmonėms Duomenų apie pagyvenusių žmonių gydymą šiuo medikamentu nėra.

Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi Duomenų apie tokių ligonių gydymą midodrinu nėra.

Vartojimo būdas Gutron tabletės nuryjamos užsigeriant skysčiu.

Gydymo šiuo medikamentu trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę Gutron dozę

Vaisto perdozavus, gali atsirasti simptomų, išvardytų skyriuje "Galimas šalutinis poveikis", ypač padidėjęs kraujospūdis, žąsies oda, šalčio pojūtis, pulso suretėjimas ir šlapimo susilaikymas. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai Dažni (priklausantys nuo dozės dydžio): padidėjęs kraujospūdis gulint. Nedažni: pulso suretėjimas arba padažnėjimas, stiprus, juntamas širdies plakimas,. Reti: širdies skilvelių ritmo sutrikimas.

Odos sutrikimai Dažni: parestezija (tariamasis nesamų dirginimų, pvz., tirpimo, jutimas), niežėjimas (daugiausiai galvos), šalčio pojūtis, žąsies oda.

Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni: pykinimas, virškinimo sutrikimas, rėmuo, burnos gleivinės uždegimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni (priklausantys nuo dozės dydžio): šlapimo susilaikymas, šlapinimosi sutrikimas.

Centrinė nervų sistemos sutrikimai Nedažni: galvos skausmas, ažitacija, sujaudinimas, dirglumas.

Jeigu atsiranda šalutinio poveikio simptomų, net ir šiame lapelyje neminėtų, reikia informuoti gydytoją.

5. GUTRON LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinio lakšto nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Nycomed", UAB Gynėjų g. 16 Vilnius, LT-01109 Tel. + 370 5 210 90 70

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-26