Granisetron Actavis

1. KAS YRA GRANISETRON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Granisetron Actavis priklauso vėmimo slopinamųjų vaistų grupei. Kai kurie gydymo būdai, pvz., chemoterapija arba spindulinis gydymas, gali sukelti pykinimą ir vėmimą. Šio poveikio galima išvengti, gydymo dieną vartojant vaistus nuo vėmimo, pvz., Granisetron Actavis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRANISETRON ACTAVIS

Granisetron Actavis vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) granisetronui arba į jį panašiems vaistams, pvz., ondansetronui; - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei Granisetron Actavis tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių).

Alerginė reakcija gali būti bėrimas, niežulys, dusulys, veido, lūpų, ryklės ar liežuvio tinimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Prieš vartodami šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jums yra žarnų nepraeinamumas; - jeigu susilpnėjusi kepenų veikla; - jeigu sergate širdies liga, pvz., yra nereguliarus širdies ritmas, širdies laidumo sutrikimai, arba vartojate vaistų nuo širdies ligų.

Vaikams šį vaistą reikia vartoti atsargiai, nes gydymo patirties yra nedaug. Granisetron Actavis negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pirktus užsienyje vaistus, augalinius preparatus, stiprius vitaminus bei mineralus ir maisto papildus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistų nuo epilepsijos (fenobarbitalio).

Granisetron Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais

Granisetron Actavis galima vartoti valgio arba kitu metu. Kiekvieną tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Nėščioms moterims Granisetron Actavis vartoti negalima, nebent šio vaisto paskyrė gydytojas.

Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Granisetron Actavis vartoti negalima, nes nežinoma, ar granisetrono patenka į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Granisetron Actavis gali sukelti šalutinį poveikį (pvz., mieguistumą), kuris gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Prieš vairuodami arba valdydami mechanizmus, įsitikinkite, kad Jums tokio poveikio nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Granisetron Actavis medžiagas

Granisetron Actavis sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI GRANISETRON ACTAVIS

Granisetron Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kiekvieną tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens.

Dozavimas

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai, kurių svoris daugiau kaip 50 kg

Reikia gerti po vieną 1 mg tabletę 2 kartus per parą arba vieną 2 mg tabletę kartą per parą tą dieną, kai gydotės citostatikais.

Pirmą dozę reikia gerti likus ne daugiau kaip valandai iki chemoterapijos arba spindulinio gydymo.

Vaikai

Kadangi skirti mažesnės negu 1 mg Granisetron Actavis dozės neįmanoma, jaunesniems negu 12 metų ar mažesnio negu 50 kg kūno svorio vaikams šios tabletės netinka.

Senyvi pacientai

Dozės mažinti nereikia. Laikykitės gydytojo nurodymų.

Pacientai, kurių susilpnėjusi kepenų arba inkstų funkcija

Dozės mažinti nereikia. Laikykitės gydytojo nurodymų.

Granisetron Actavis vartojimas kartu su kortikosteroidu

Į veną suleistas kortikosteroidas padidina Granisetron Actavis veiksmingumą.

Pavartojus per didelę Granisetron Actavis dozę

Jeigu išgėrėte daugiau Granisetron Actavis tablečių negu nurodyta šiame lapelyje arba paskirta gydytojo ir blogai jaučiatės, kreipkitės į savo gydytoją, skubios medicinos pagalbos skyrių arba vaistininką. Pasiimkite vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Granisetron Actavis

Jeigu pamiršote išgerti tabletę, kitą tabletę gerkite kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Granisetron Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nebevartokite Granisetron Actavis ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba susisiekite su artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi, jeigu pasireikštų tokia alerginė reakcija: sutintų vokai, veidas ar lūpos, išbertų odą (atsirastų raudonų dėmių arba dilgėlinė) arba alptumėte. Jums gali prireikti gydytojo pagalbos arba gydymo ligoninėje.

Jeigu pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasakykite savo gydytojui:

Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų) poveikis: - galvos skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas. Dažnas (pasireiškia 1–10 iš 100 pacientų) poveikis: - sumažėjęs apetitas, viduriavimas, pilvo skausmas, bendrasis silpnumas, skausmas, karščiavimas. Retas (pasireiškia 1–10 iš 10 000 pacientų) poveikis: - nereguliarus širdies ritmas, krūtinės skausmas, sutrikusi kepenų funkcija, padidėjęs kai kurių kepenų fermentų kiekis kraujyje. Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: - sunki alerginė reakcija, koma, alpulys, traukuliai, svaigulys, nemiga, susijaudinimas, apetito praradimas, impulso perdavimo iš nervų į raumenis sutrikimas, bėrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GRANISETRON ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant kartoninės dėžutės, po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Granisetron Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Granisetron Actavis sudėtis - Veiklioji medžiaga yra granisetronas. Kiekvienoje Granisetron Actavis tabletėje yra 1 mg arba 2 mg granisetrono (granisetrono hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos: Tabletės branduolys. Bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė. Baltasis Opadry II 85F 18378: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas.

Granisetron Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje 1 mg tabletės yra trikampės, baltos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje pusėje pažymėta "G1". 2 mg tabletės yra trikampės, baltos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje pusėje pažymėta "G2".

Pakuotės dydis 5, 10 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islandija

Gamintojai Actavis hf, Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur, Islandija

Arba

Actavis Ltd., B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN08, Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB "Actavis Baltics", Vytauto g. 8/7-6, LT-08118 Vilnius, tel. +370 260 96 15

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-04-10