Gopten

1. KAS YRA GOPTEN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gopten priklauso vaistų grupei, kuri vadinama angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (kartais vadinama AKF inhibitoriais). AKF inhibitoriai, atpalaiduodami kraujagysles, palengvina širdies darbą varinėjant kraują po visą kūną. Tai padeda sumažinti kraujospūdį.

Gopten kapsulės naudojamos hipertenzijai (padidėjusiam kraujospūdžiui) gydyti. Kapsulės taip pat gali būti išrašomos po širdies priepuolio širdžiai apsaugoti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GOPTEN

Gopten vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai trandolapriliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai; - jeigu anksčiau sirgote kraujagyslių edema arba Kvinkės edema (tai yra rimta alerginė reakcija); - esant nėštumui arba jam ruošiantis, arba maitinant krūtimi (yra svarbu vengti nėštumo ir maitinimo krūtimi vartojant Gopten kapsules); - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Gopten vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių "Nėštumas"). - vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu Jums yra aortos stenozė (susiaurėjęs vienas iš širdies vožtuvų) ar kuri nors kita obstrukcija, lėtinanti kraujo tėkmę širdyje; - jeigu vartojate diuretikus (geriamąsias tabletes) ilgą laiką ar laikotės sumažinto druskos kiekio dietos; - jeigu neseniai Jus kamavo ūminis ar užsitęsęs pykinimas, arba viduriavimas; - jeigu gydytojas Jus informavo dėl cukrų netoleravimo, prieš vartojimą pasikonsultuokite su gydytoju. Gopten kapsulių sudėtyje yra laktozės, kuri gali būti Jums netinkama, esant paveldimai laktozės netolerancijai; - jeigu anksčiau buvo alerginė reakcija į kurį nors iš AKF inhibitorių (veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su rijimo bei kvėpavimo sutrikimais); - jeigu Jums atliekama dializė, informuokite medicinos seserį ar gydytoją dėl Gopten vartojimo; - informuokite gydytoją jei sergate šiomis ligomis: kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu, cukriniu diabetu, širdies ritmo sutrikimais, ar kolagenine kraujagyslių liga (kartais vadinama jungiamojo audinio liga, pavyzdžiui, vilkligė ar skleroderma); - jeigu Jums bus atliekama operacija, būtinai informuokite chirurgą ar odontologą dėl Gopten vartojimo, nes tai gali turėti įtakos anestezijai ar kitam gydymui; - jeigu Jums bus atliekami kraujo ar šlapimo tyrimai, informuokite gydytoją ar medicinos seserį dėl Gopten vartojimo, nes jis gali turėti įtakos tyrimų rezultatams; - jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Gopten vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Kitų vaistų vartojimas Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų: - bet kurį kitą vaistą aukštam kraujospūdžiui mažinti; - diuretikus (geriamąsias tabletes) ar kalio papildus; - vaistus nuo uždegimo – skausmo malšintojus (pvz., ibuprofenas, diklofenakas, indometacinas); - triciklius ar turinčius ličio antidepresantus (pvz., amitriptilinas, diotepinas); - bet kurį vaistą iš stiprių raminamųjų grupės (pvz., chlorprozaminas, tioridazinas, flupentiksolis); - simpatomimetikai – į šį sąrašą įeina efedrinas, pseudoefedrinas, kurie taip pat gali būti kai kurių vaistų nuo slogos, kosulio/peršalimo vaistų ir vaistų nuo astmos sudėtyje; - rūgštingumą neutralizuojančius preparatus; - alopurinolį (podagrai gydyti) ar prokainamidą (sutrikusiam širdies ritmui gydyti); - imunosupresantai (pvz., ciklosporinas), steroidai (pvz., prednizolonas, hidrokortizonas) ar vaistai vėžiui gydyti; - vaistus diabetui gydyti.

Gopten vartojimas su maistu ir gėrimais

Maisto vartojimas neturi įtakos Gopten absorbcijai organizme.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Gopten. Gopten yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Gopten nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nepastebėta jokio rimtesnio poveikio gebėjimui vairuoti ar mechanizmų valdymui. Kai kurie žmonės, vartojantys Gopten, gali jausti galvos svaigimą ar silpnumą, ypač vaisto vartojimo pradžioje. Alkoholio vartojimas, net ir mažais kiekiais, gali dar labiau pabloginti būklę. Nevairuokite, neprižiūrėkite veikiančių mechanizmų ir neužsiimkite niekuo, kas reikalauja dėmesio koncentracijos keletą valandų po pirmos Gopten dozės ar padauginus jos. Laukite ir stebėkite kaip vaistas jus veikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gopten medžiagas

Gopten kapsulių sudėtyje yra laktozės. Žiūrėti dalį – "Specialios atsargumo priemonės, vartojant Gopten".

3. KAIP VARTOTI GOPTEN

Gopten visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Prarykite kapsulę, nekramtykite. Jei reikia, galite užsigerti stikline vandens. Vartojamų kapsulių kiekis priklauso nuo gydomos ligos. Prieš pradedant gydymą Gopten kapsulėmis, Jūsų gydytojas gali liepti sumažinti diuretikų dozę ar net nutraukti jų vartojimą.

Hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis) Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,5 mg ar 1 mg iki 2 mg kartą per parą. Jūsų gydytojas turėtų padidinti šią dozę iki 1 mg, 2 mg ar 4 mg kartą per parą. Maksimali Gopten dozė yra nuo 4 mg iki 8 mg per parą.

Įvykus širdies priepuoliui Gydymas paprastai pradedamas tuoj pat po širdies priepuolio, dažniausiai maža doze – nuo 0,5 mg iki 1 mg per parą. Jūsų gydytojas turėtų didinti šią dozę palaipsniui iki maksimumo – 4 mg per parą.

Pacientai, turintys inkstų veiklos sutrikimų Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimų, maksimali Gopten dozė yra 2 mg kapsulė per parą.

Pavartojus per didelę Gopten dozę

Jeigu Jūs ar kitas asmuo, kurį pažįstate, netyčia suvartotų žymiai didesnę dozę nei paskirta (perdozuotų), nedelsiant praneškite gydytojui arba nuvykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių. Parodykite jiems savo kapsules.

Pamiršus pavartoti Gopten

Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejį, kai jau beveik atėjęs laikas kitai dozei. Tokiu atveju, negerkite praleistos dozės. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Nustojus vartoti Gopten Yra svarbu tęsti kapsulių vartojimą, kol gydytojas leis nutraukti. Nenutraukite vartojimo vien dėl to, jog pasijutote geriau. Jei nutrauksite kapsulių vartojimą, Jūsų būklė gali pablogėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gopten, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Patys dažniausi šalutiniai poveikiai, vartojant Gopten, yra kosulys, galvos skausmas, silpnumo pojūtis bei galvos svaigimas.

Nustatyti šalutiniai poveikiai, būdingi kai kuriems AKF inhibitoriams, tačiau nebūtinai Gopten, yra šie:

Labai retai: skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, nevirškinimas, vidurių užkietėjimas, burnos sausumo pojūtis, alerginės reakcijos.

Retai: nosies ar sinusų užsikimšimas, sunkus kvėpavimas, bronchitas, liežuvio uždegimas, kepenų ar kasos uždegimas, žarnų obstrukcija, ir kraujo sutrikimai, pavyzdžiui, anemija.

Kita: inkstų funkcijos sutrikimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip alpimas, širdies susitraukimo dažnio pokyčiai ir krūtinės skausmas.

Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: - akių ir/arba odos pageltimas; - ūminis gerklės skausmas su karščiavimu; - ūminis pilvo skausmas su išsipūtimu ir pykinimu.

Kai kurie žmonės gali būti alergiški Gopten. Atsiradus bėrimui ar niežėjimui, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Atsiradus šiurkščiam ar triukšmingam kvėpavimui, arba veido, burnos ar gerklės patinimui, nutraukite kapsulių vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GOPTEN

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui (nurodytas po "EXP") pasibaigus, Gopten vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Gopten sudėtis

1. Veiklioji medžiaga yra trandolaprilis. Kiekvienoje Gopten 0,5 mg kietojoje kapsulėje yra 0,5 trandolaprilio. Kiekvienoje Gopten 2 mg kietojoje kapsulėje yra 2 mg trandolaprilio. 2. Pagalbinės medžiagos yra: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas K= 25, natrio stearilfumaratas. Kapsulės sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) ir natrio laurilsulfatas.

Gopten išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gopten 0,5 mg kietosios kapsulės turi geltoną dangtelį ir raudoną korpusą. Kapsulės yra lizdinėje plokštelėje, kuri yra įdėta į kartono dėžutę su pakuotės lapeliu. Lizdinės plokštelės pagamintos iš natūralaus kieto aliuminio, polivinilchlorido, vinilacetato, vinilo kopolimerchlorido, AMBS modifikuojančios dervos (akrilonitrilo, metakrilato, butadieno, stirolo). Pakuotėje yra 20 kietųjų kapsulių. Gopten 2 mg kietosios kapsulės turi raudoną dangtelį ir raudoną korpusą. Kapsulės yra lizdinėje plokštelėje, kuri yra įdėta į kartono dėžutę su pakuotės lapeliu. Lizdinės plokštelės pagamintos iš natūralaus kieto aliuminio, polivinilchlorido, vinilacetato, vinilo kopolimerchlorido, AMBS modifikuojančios dervos (akrilonitrilo, metakrilato, butadieno, stirolo). Pakuotėje yra 28 arba 56 kietosios kapsulės. Gali būti prekiaujama ne visais pakuotės dydžiais.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Abbott Laboratories Baltics SIA Vienibas 87h, Ryga, LV 1004 Latvija Tel: +371 676 055 80

Gamintojas: Abbott GmbH& Co. KG, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen Vokietija

Arba

Famar Italia S.p.A. Via Zambeletti 25 20021 Barazante (Milano) Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Abbott Laboratories" Žalgirio g. 92, Vilnius LT-09303, Lietuva Tel.: +370 5 2051290

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-23