Glurenorm

1. KAS YRA GLURENORM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Glurenorm yra antros kartos sulfonilkarbamido darinys, mažinantis cukraus kiekį kraujyje.

Preparatas vartojamas vidutinio amžiaus ir senyvų žmonių II tipo cukriniam diabetui gydyti tuo atveju, jeigu gydymas dieta reikiamai angliavandenių kiekio kraujyje nesureguliuoja.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLURENORM

Glurenorm vartoti negalima: - jeigu padidėjęs organizmo jautrumas (yra alergija) glikvidonui, bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai arba sulfamidams; - jeigu sergate nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu; - jeigu yra su acidoze ar ketoze susijusi diabetinė koma arba būklė prieš ją; - jeigu sergate sunkia užkrečiamąja liga; - jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas; - jeigu yra ūminė protarpinė hepatinė porfirija; - jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį.

Be to, medikamento draudžiama vartoti po kasos rezekcijos ir prieš operaciją.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jums nustatinėjama Glurenorm dozė arba šio preparato pradėjote vartoti vietoj kitų vaistų nuo cukrinio diabeto (netinkama dozė gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir dirbti kitokį darbą, reikalaujantį visiško susikaupimo); - jeigu yra sunki inkstų liga (tokiems ligoniams būtina itin atidi gydytojo priežiūra); - jeigu gydymo metu valgote nereguliariai, nesilaikote gydytojo skirto dozavimo arba dietos (gali per daug sumažėti gliukozės kiekis kraujyje).

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Glurenorm sukeliamą cukraus kiekio mažėjimą stiprina nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo, monoaminooksidazės inhibitoriai, oksitetraciklinas, AKF inhibitoriai, klofibratas, ciklofosfamidas, sulfamidai ir jų dariniai, eliminaciją slopinantys antibiotikai, kiti geriamieji preparatai nuo cukrinio diabeto bei insulinas. Jį gali stiprinti ir fiziniai pratimai bei stresas. Įmanoma, jog cukraus kiekio mažėjimą gali stiprinti ir kartu vartojami beta adrenoblokatoriai, antisimpatikotoniniai preparatai (įskaitant klonidiną), rezerpinas, guanetidinas. Be to, minėti preparatai gali slėpti hipoglikemijos simptomus.

Cukraus kiekį kraujyje mažinantį Glurenorm poveikį silpnina gliukokortikoidai, steroidiniai kontraceptikai, simpatikomimetikai, skydliaukės hormonai, gliukagonas, diuretikai (tiazidai bei Henlės kilpoje veikiantys preparatai), diazoksidas, fenotiazinai bei nikotino rūgštis. Įmanoma, jog jį gali silpninti medikamentai, indukuojantys kepenų fermentus, pvz., barbitūratai, rifampicinas bei fenitoinas. H2 receptorių antagonistai (cimetidinas, ranitidinas) bei alkoholis gali ir stiprinti, ir silpninti Glurenorm sukeliamą cukraus kiekio mažėjimą kraujyje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Glurenorm vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nustatinėjant dozę arba pakeitus preparatą nuo cukrinio diabeto, gali sutrikti reakcija ir gebėjimas vairuoti bei valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glurenorm medžiagas Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI GLURENORM

Glurenorm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu būtina tiksliai laikytis gydytojo skirto dozavimo ir dietos, kadangi dieta nustatoma atsižvelgiant į paciento medžiagų apykaitą. Be gydytojo leidimo negalima nei dozės keisti, nei preparato vartojimą nutraukti.

Pradžioje paprastai reikia gerti po pusę Glurenorm (15 mg) kartą per parą, per pusryčius. Jei poveikis nepakankamas, dozę palaipsniui reikės didinti taip, kaip gydytojo liepta. Ne didesnę kaip dviejų tablečių (60 mg) paros dozę galima gerti iš karto, per pusryčius. Didesnę paros dozę patariama gerti per 2 – 3 kartus, kadangi taip dozuojant preparato poveikis gali būti geresnis. Tokiu atveju didžioji paros dozės dalis geriama ryte. Glurenorm reikia gerti pradėjus valgyti. Didesnė nei 4 tablečių (120 mg) paros dozė veiksmingesnė paprastai nebūna.

Jeigu gydant tik Glurenorm cukrinio diabeto eiga reguliuojama nepakankamai veiksmingai, gydytojas gali skirti kartu vartoti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto, pvz., biguanidų.

Pavartojus per didelę Glurenorm dozę Preparato perdozavus, galima hipoglikemija. Jai pasireiškus, būtina tuoj pat suvalgyti cukraus, saldumynų ar išgerti saldžių gėrimų ir nedelsiant kviesti gydytoją, kadangi gali prireikti į veną leisti gliukozės.

Pamiršus pavartoti Glurenorm Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą. Tokiu atveju toliau medikamento reikia vartoti taip, kaip gydytojo liepta arba šiame pakuotės lapelyje nurodyta.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glurenorm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tyrimų metu sunkios hipoglikemijos atvejų nebuvo. Hipoglikeminių reakcijų, kurios buvo priskirtos prie nepageidaujamų preparato reakcijų, tyrimų metu atsirado maždaug 1( pacientų.

Pastebėti kiti nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau.

Virškinimo trakto sutrikimai Daugiau negu 1( pacientų pasireiškė pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ar apetito stoka.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai 0,1 - 1( ligonių pasireiškė alerginė odos reakcija: niežulys, egzema, dilgėlinė (pastaroji reakcija atsirado 1 tiriamajam).

Nervų sistemos sutrikimai 0,1 - 1( tiriamųjų atsirado galvos skausmas ir svaigimas, sutriko akomodacija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Mažiau nei 0,1( pacientų pasireiškė trombocitopenija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GLURENORM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima pilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Glurenorm sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra glikvidonas. Vienoje tabletėje jo yra 30 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, tirpus kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Glurenorm išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glurenorm yra baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaudas "57C", kitoje – "Boehringer Ingelheim" simbolis. Jos tiekiamos supakuotos į baltas, nepermatomas PVC/Al plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 60 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 2, Ellinikou GR-167 77 Elliniko-Athens P.O.B.3065, 102 10 Athens Plant in Koropi Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Boehringer Ingelheim Pharma Ges mbH Atstovybė Lietuvoje Taikos pr.141 LT-51132 Kaunas Tel.: +370 37 47 31 99

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-26