Glimepiride WALMARK

1. KAS YRA GLIMEPIRIDE WALMARK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Glimepiride WALMARK yra vienas iš geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų, kurie vartojami gydyti diabetui (šios ligos metu organizme pasigamina per mažai insulino, kuris reguliuoja cukraus kiekį kraujyje). Geriamieji cukraus kiekį mažinantys vaistai padeda sureguliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Glimepiride WALMARK veiklioji medžiaga yra glimepiridas.

Glimepiridas vartojamas gydyti nuo insulino nepriklausomam (II tipo) cukriniam diabetui. Diabetu susergama, jeigu kasa gamina nepakankamai insulino, kad sureguliuotų cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje. II tipo diabetą kartais galima kontroliuoti tinkama dieta, fiziniu aktyvumu, sumažinus kūno svorį. Jei šių priemonių nepakanka, tada papildomai vartojamas Glimepiride WALMARK.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLIMEPIRIDE WALMARK

Glimepiride WALMARK vartoti negalima: - jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) glimepiridui ar bet kuriai pagalbinei Glimepiride WALMARK tablečių medžiagai; - jei sergate nuo insulino priklausomu diabetu (I tipo cukriniu diabetu); - jei sergate sunkia kepenų ar inkstų liga; - jei anksčiau yra buvę nepageidaujamų reakcijų vartojant vaistus, ypač vaistus, mažinančius cukraus kiekį kraujyje, ir sulfonamidinius vaistus nuo infekcijų; - jei yra ketoacidozė (pasireiškia lėtu giliu kvėpavimu, acetono kvapu iš burnos, minčių susipainiojimu, dažnu šlapinimusi, blogu apetitu); Neduokite šio vaisto ligoniams, kuriems yra diabetinė koma.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Gydant glimepiridu gali sumažėti cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).

Pavojus, kad sumažės cukraus kiekis kraujyje, gali padidėti: - jei nepavalgote laiku ar pakeičiate mitybą; - jei pakeičiate fizinį darbą arba ilgiau ir sunkiau dirbate fiziškai; - jei sveikstate po traumos; - jei Jums planuojama atlikti operaciją ar dantų chirurginį gydymą; - jei sveikstate po kitos ligos; - jei vartojate alkoholį; - jei sergate kepenų ar inkstų liga; - jei pavartojote per daug glimepirido; - jei sutrikusi skydliaukės ar kitų vidaus sekrecijos liaukų veikla.

Per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymiai Galvos skausmas, labai didelis apetitas, pykinimas, vėmimas, nuovargis, mieguistumas, miego sutrikimas, neramumas, agresyvumas, gebėjimo susikaupti, budrumo ir reakcijos laiko sutrikimas, depresija, minčių susipainiojimas, kalbos ir regos sutrikimas, afazija (negebėjimas kalbėti ir suprasti kalbos), drebulys, parezė (dalinis paralyžius), jutimo sutrikimai, svaigulys, bejėgiškumas, savikontrolės praradimas, kliedesys, traukuliai, snaudulys ir sąmonės praradimas, įskaitant komą, paviršinis kvėpavimas ir pulso suretėjimas, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimas, tachikardija (greitas širdies plakimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), stiprus juntamas širdies plakimas, krūtinės angina (skausmas krūtinėje) ir širdies aritmijos. Vartojant glimepiridą reikia reguliariai tirti cukraus kiekį kraujyje ir atlikti kepenų funkcijos ir kraujo tyrimus. Kai kuriais atvejais (operacijų, sunkių nelaimingų atsitikimų ar sunkios infekcinės ligos atvejais) Jūsų gydytojas gali gydymą glimepiridu pakeisti insulinu.

Glimepiride WALMARK tabletėse yra laktozės, todėl pacientai, kurie netoleruoja laktozės, kuriems yra galaktozemija ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, šio vaisto vartoti negali.

Jei esate alergiški sulfonamidams, pvz., kotrimoksazoliui ar sulfadiazinui, galite taip pat būti alergiški ir glimepiridui.

Jei Jums buvo pasakyta, kad Jūsų organizme trūksta G6PD (fermento gliukozės 6-fosfatdehidrogenazės), pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nepakanka duomenų apie glimepirido vartojimą jaunesniems kaip 18 metų asmenims, todėl jiems vartoti šio vaisto nerekomenduojama.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes šie vaistai gali pakeisti Glimepiride WALMARK poveikį.

Cukraus kraujyje mažinantį poveikį didina: - kiti vaistai nuo diabeto ar insulinas; - azapropazonas ar fenilbutazonas, vartojami artritui ir podagrai gydyti;

- aspirinas, vartojamas skausmui malšinti, uždegimui slopinti ar kraujui skystinti; - nandrolonas ar testosteronas, vartojami osteoporozei gydyti; - sulfametoksazolas, chloramfenikolis, kvinolono antibiotikai (pvz., ciprofloksacinas) ar tetraciklinai (pvz., oksitetraciklinas), vartojami infekcijoms gydyti; - varfarinas, vartojamas kraujui skystinti (varfarino poveikis taip pat gali pakisti); - fenfluraminas, vartojamas apetitui slopinti; - fibratai, vartojami cholesterolio kiekiui mažinti (pvz., fenofibratas);

- AKF inhibitoriai, vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti (pvz., kaptoprilis); - monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (pvz., fenelzinas ar moklobemidas) bei fluoksetinas, kuriais gydoma depresija; - selegilinas Parkinsono ligai gydyti; - alopurinolis ar sulfinpirazonas, vartojami podagros profilaktikai; - ciklofosfamidas leukemijai ar artritui gydyti; - sulfasalazinas, taikomas artritui gydyti; - probenecidas, kuris vartojamas inkstams apsaugoti gydant ŽIV infekciją;

- mikonazolas pėdų grybeliui gydyti; - flukonazolas, kuriuo gydomos grybelinės infekcijos; - pentoksifilinas kraujotakai gerinti; - tritokvalinas, vaistas nuo alergijos ir niežulio.

Cukraus kraujyje mažinantį poveikį silpnina: - estrogenai ir progestogenai – hormonai, kurie vartojami kaip kontraceptinės priemonės ar hormonų pakeičiamajai terapijai; - tiazidiniai diuretikai (pvz., bendroflumetiazidas); - skydliaukę stimuliuojantys vaistai (pvz., levotiroksinas); - deksametazonas ar prednizolonas, vartojami uždegimui ir alerginėms reakcijoms gydyti; - chlorpromazinas, kuriuo gydomos psichikos ligos; - prochlorperazinas, vaistas nuo pykinimo; - adrenalinas, kuriuo gydomos alerginės reakcijos ir kuris vartojamas operacijų metu; - pseudoefedrinas nosies užgulimui mažinti; - nikotino rūgštis, reguliuojanti riebalų kiekį kraujyje; - vidurius laisvinantys vaistai, vartojami ilgą laiką; - fenobarbitalis ir fenitoinas epilepsijai gydyti; - diazoksidas, vaistas nuo aukšto kraujospūdžio; - gliukagonas, kuris vartojamas esant mažam cukraus kiekiui kraujyje (hipoglikemijos atveju); - rifampicinas tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti; - acetazolamidas, vaistas nuo glaukomos;

Cukraus kiekį kraujyje gali sumažinti arba padidinti: - vaistai nuo skrandžio opos ir sutrikusio virškinimo (pvz., ranitidinas); - vaistai nuo aukšto kraujospūdžio ligos – beta blokatoriai (pvz., atenololis) ir rezerpinas; - klonidinas, vartojamas nuo karščio pylimo ar migrenos; - alkoholis.

Glimepiride WALMARK gali silpninti arba stiprinti vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą (pvz., varfarino), poveikį.

Kiti vaistai - Flukonazolas, vartojamas grybelinėms infekcijoms (pvz., pienligei) gydyti, gali paveikti glimepirido koncentraciją kraujyje.

Glimepiride WALMARK vartojimas su maistu ir gėrimais Tabletes reikia vartoti prieš pusryčius arba juos valgant ir praryti nesmulkintas, užsigeriant skysčiu. Vartojant šias tabletes svarbu reguliariai kasdien tuo pačiu laiku maitintis. Gydantis Glimepiride WALMARK tabletėmis ir laiku nepavalgius gali atsirasti hipoglikemija. Gydantis šiuo vaistu patartina nevartoti alkoholio. Jei kyla kokių nors klausimų, pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ruošiatės pastoti. Tokiu atveju gydytojas tikriausiai pakeis gydymą.

Jei esate nėščia ar pastojote, šio vaisto vartoti negalima.

Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ir sergate diabetu, nes Jums reikia atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje.

Vartojant Glimepiride WALMARK tabletes, žindyti kūdikio negalima.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Glimepiribe WALMARK tabletės retais atvejais gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus. Hipoglikemija gali sukelti mieguistumą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus, įsitikinkite, kad Jūs nejaučiate šio poveikio. Šio vaisto šalutinis poveikis gali susilpninti gebėjimą susikaupti ir sulėtinti reakciją. Tai būna dėl per didelio arba per mažo cukraus kiekio kraujyje. Kitas šalutinis poveikis gali būti toks: regėjimo sutrikimai, svaigulys, bejėgiškumas, savikontrolės praradimas, sąmonės pritemimas.

Jei per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių Jums nebūna arba jie nedideli, turite pasitarti su gydytoju, prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glimepiride WALMARK medžiagas Šiame preparate yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI GLIMEPIRIDE WALMARK

Glimepiride WALMARK visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Paprastai pradinė Glimepiride WALMARK paros dozė yra 1 mg. Ši dozė gali būti didinama po 1 mg kas vieną ar dvi savaites, kol gydytojas nustatys Jums reikiamą dozę. Didžiausia dozė yra 6 mg per parą. Jei didžiausia dozė nesureguliuoja cukraus kiekio kraujyje, gydytojas gali paskirti Jums insuliną. Tabletes paprastai reikia išgerti prieš pat pusryčius arba jų metu, užsigeriant stikline vandens. Nekramtykite tablečių, prarykite jas visas, užsigerdami skysčiu.

Pavartojus per didelę Glimepiride WALMARK dozę Jei išgėrėte daugiau Glimepiride WALMARK, tuoj pat kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Perdozavus vaisto, gali pasireikšti hipoglikemija. Hipoglikemijos požymiai gali būti šie: galvos skausmas, labai didelis alkis, pykinimas, nuovargis, nemiga, neramumas, agresija, nesugebėjimas susikaupti, sumažėjęs budrumas, sulėtėjusi reakcija, depresija, minčių susipainiojimas, kalbos ir regėjimo sutrikimai, drebulys, paralyžius, lietimo ir klausos sutrikimai, svaigulys, bejėgiškumas, savikontrolės praradimas, keistas elgesys, traukuliai, išsekimas, koma, paviršutiniškas kvėpavimas, retas pulsas.

Pamiršus pavartoti Glimepiride WALMARK Išgerkite tabletę tuoj pat, kai prisiminsite, nebent jau būtų laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite vaistą įprastu laiku.

Nustojus vartoti Glimepiride WALMARK Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glimepiride WALMARK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 10 000 asmenų)

Hipoglikemija (per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai aprašyti skyriuje "Kas žinotina prieš vartojant Glimepiride WALMARK"). Labai svarbu žinoti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) simptomus. Jei nesate tikras, ar sugebėsite šiuos simptomus atpažinti, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Beveik visada hipoglikemijos simptomus galima greitai pašalinti, tuoj pat pavartojus angliavandenių (cukraus). Dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi. Sunkią ar ilgalaikę hipoglikemiją, kurią tik trumpam galima sureguliuoti įprastine cukraus doze, būtina nedelsiant gydyti, kartais tokiam pacientui reikia gulti į ligoninę. Pakitus cukraus kiekiui kraujyje gali laikinai sutrikti regėjimas.

Retai gali pasireikšti alerginės odos reakcijos (pvz., bėrimas ar niežtintis bėrimas). Jei atsiranda tokių reakcijų, pasakykite gydytojui.

Retai gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas kraujo tyrimu) ar pablogėti kepenų funkcija. Jei pastebite, kad pagelto oda ar akių baltymai, kreipkitės į gydytoją.

Pasakykite gydytojui, jei dažnai peršąlate, skauda gerklė, išopėja burna, jei atsiranda kraujosruvų, jei pastebite, kad esate išblyškęs. Šie reiškiniai gali būti dėl kraujo ląstelių pokyčių (gydytojas atliks kraujo tyrimą).

Labai retas (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (nustatomas kraujo tyrimu), kuris pasireiškia minčių susipainiojimu, dirglumu, traukuliais, kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys ar kolapsas dėl alerginės reakcijos ar sunkus kepenų funkcijos pažeidimas. Tokiais atvejais nedelsdami kreipkitės gydytojo pagalbos. Jei pasireiškia pykinimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, skrandžio skausmas, pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI GLIMEPIRIDE WALMARK

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Ant dėžutės/lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glimepiride WALMARK vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. • Laikyti gamintojo pakuotėje. • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Glimepiride WALMARK sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra glimepiridas.

- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, natrio laurilsulfatas ir magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė. Raudonasis geležies oksidas E172 (1 mg tabletės) Geltonasis geležies oksidas E172 (2 mg tabletės) Indigokarminas E132 (2 ir 4 mg tabletės) Geltonasis geležies oksidas 172 (3 mg tabletės)

Glimepiride WALMARK tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Glimepiride WALMARK 1 mg yra rožinės spalvos kapsulės formos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelės, o vienoje pusėje – įspaudai "GM" ir "1". Glimepiride WALMARK 2 mg yra šviesiai žalios spalvos kapsulės formos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelės, o vienoje pusėje – įspaudai "GM" ir "2". Glimepiride WALMARK 3 mg yra šviesiai geltonos spalvos kapsulės formos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelės, o vienoje pusėje – įspaudai "GM" ir "3". Glimepiride WALMARK 4 mg yra šviesiai mėlynos spalvos kapsulės formos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelės, o vienoje pusėje – įspaudai "GM" ir "4".

Pakuotės dydis: kartono dėžutė, kurioje yra 30 tablečių – dvi lizdinės plokštelės po 15 tablečių kiekvienoje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Walmark, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Čekijos Respublika

Gamintojai

Morningside Healthcare Ltd. 5 Pavillion Way, Loughborough, Jungtinė Karalystė

Walmark, a.s. Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Walmark" Ateities g. 10 LT-08303 Vilnius Tel. +370 5 210 19 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-20