Glimepiride Andissa

1. KAS YRA GLIMEPIRIDE ANDISSA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Glimepiride Andissa priklauso geriamųjų cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų grupei. Jais gydomas cukrinis diabetas, t. y. liga, kuria sergant organizmas negamina tiek insulino, kiek reikia cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti. Geriamieji preparatai padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Glimepiride Andissa tabletėmis gydomas nuo insulino nepriklausomam (II tipo) cukrinis diabetas. Šia liga žmogus suserga tada, kai kasa negamina tiek insulino, kiek reikia cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti. Cukraus kiekį II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje kartais galima sureguliuoti tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu, tačiau jeigu tai nepavyksta, galima kartu vartoti Glimepiride Andissa tablečių. Medikamento galima vartoti ir kartu su: - insulinu (tuo atveju, jeigu gydant vien Glimepiride Andissa cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas nepakankamai); - metforminu, t. y. kitu geriamuoju cukraus kiekį kraujyje mažinančiu preparatu (tuo atveju, jeigu gydant vien metforminu cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas nepakankamai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLIMEPIRIDE ANDISSA

Glimepiride Andissa vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) glimepiridui (veikliajai medžiagai), kitiems sulfanilamidų (priklausančių tai pačiai grupei kaip ir glimepiridas) dariniams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; - ištiko diabetinė koma; - yra ketoacidozė; - nėščioms ir kūdikį krūtimi maitinančioms moterims; - ligoniams, sergantiems nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu; - sergantiems sunkia kepenų liga; - sergantiems inkstų ligomis.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jei anksčiau vartoti vaistai buvo sukėlę kokių nors sutrikimų. Ypač svarbu, jei sutrikimų atsirado vartojant vaistų padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje mažinti, sulfamidų grupės antimikrobinių preparatų; - jei dėl cukrinio diabeto buvo pakitęs kvėpavimas, atsiradęs stiprus kvapas iš burnos, sutrikusi orientacija, pasireiškęs alpulys arba ištikusi koma; - jei Glimepiride Andissa buvo sukėlęs nepageidaujamą reakciją.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Glimepiride Andissa poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai (net įsigyti be recepto), ypač antimikrobiniai ir priešgrybeliniai preparatai (vaistai nuo bakterijų ar grybelių sukeliamų ligų), geriamieji kontraceptikai, vaistai nuo širdies ligų ar padidėjusio kraujospūdžio, analgetikai (skausmą malšinantys preparatai), diuretikai (vaistai, didinantys šlapimo išskyrimą), medikamentai nuo depresijos, podagros, opos ar epilepsijos ir antikoaguliantai (kraujo krešėjimą mažinantys preparatai).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Glimepiride Andissa vartoti draudžiama. Jei jo vartojanti moteris planuoja pastoti, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Glimepiride Andissa vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Pradėjus vartoti Glimepiride Andissa ar pakeitus jo dozę, gali atsirasti mieguistumas, neaiškiai matytis daiktai. Tokių sutrikimų gali atsirasti ir įprastiniu laiku neišgėrus tabletės. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glimepiride Andissa medžiagas

Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kurių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Glimepiride Andissa 6 mg tabletėse esantis dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų.

3. KAIP VARTOTI GLIMEPIRIDE ANDISSA

Glimepiride Andissa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė pradinė paros dozė – 1 mg, tačiau gydytojas kas 1 - 2 savaitės ją gali didinti. Paprastai Glimepiride Andissa geriamas prieš pirmąjį dienos valgį arba jo metu. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant skysčiu.

Pavartojus per didelę Glimepiride Andissa dozę

Pavartojus per didelę Glimepiride Andissa dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Glimepiride Andissa

Pamiršus pavartoti Glimepiride Andissa dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glimepiride Andissa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Galimas Glimepiride Andissa nepageidaujamas poveikis yra skrandžio veiklos sutrikimaas (pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas), odos išbėrimas arba niežulys. Be to, gali sutrikti rega, tačiau paprastai ji greitai sunormalėja. Retais atvejais padidėja kepenų fermentų kiekis kraujyje, sutrinka kepenų funkcija. Jei minėti simptomai vargina arba ilgalaikiai arba atsiranda neįprastas arba netikėtas poveikis, informuokite gydytoją.

Svarbu žinoti, kokių simptomų gali atsirasti ištikus hipoglikemijai (per daug sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje).

Žodis "hipoglikemija" (lot. hypo – mažai) reiškia, kad cukraus kiekis kraujyje yra per mažas. Hipoglikemija gali pasireikšti, pavyzdžiui: - nepavalgius, pavalgius per vėlai arba pakeitus dietą; - išgėrus per didelę Glimepiride Andissa dozę; - išgėrus alkoholio; - darant darbą arba darant fizinius pratimus ilgiau, kitokius arba intensyvesnius negu įprasta; - sergant sunkia inkstų, kepenų ar kitokia, pvz., skydliaukės, liga; - sveikstant po traumos, operacijos, karščiavimo, kitos ligos ar streso.

Gresiančią arba prasidėjusią hipoglikemiją rodo šie simptomai: - nuovargis; - galvos skausmas; - dažni širdies susitraukimai; - šaltas prakaitas; - nervingumas ar drebulys; - dirglumas; - pykinimas; - staiga atsiradęs alkis. Jeigu bet kuris iš minėtų simptomų atsiranda, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis, kurių metu skauda gerklę arba atsiranda burnos opelių, šio medikamento vartojimo metu lengviau atsiranda mėlynių arba išblykštate, pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame informaciniame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GLIMEPIRIDE ANDISSA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Glimepiride Andissa sudėtyje yra - Veiklioji Glimepiride Andissa tablečių medžiaga – glimepiridas. Vienoje tabletėje jo yra 1 mg/ 2mg/ 3mg/ 4mg /6 mg. - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas 25000, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Be to, tabletėje yra - Glimepiride Andissa 1 mg: raudonasis geležies oksidas (E 172) Glimepiride Andissa 2 mg: geltonasis geležies oksidas (E 172), indigokarmino aliuminio kraplakas (E 132) Glimepiride Andissa 3 mg: geltonasis geležies oksidas (E 172) Glimepiride Andissa 4 mg: ), indigokarmino aliuminio kraplakas (E132) Glimepiride Andissa 6 mg: saulėlydžio geltonasis FCF aliuminio kraplakas (E110)

Kaip atrodo Glimepiride Andissa ir jo pakuotės turinys

Glimepiride Andissa 1 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Glimepiride Andissa 2 mg tabletės yra žalios, pailgos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Glimepiride Andissa 3 mg tabletės yra gelsvos, pailgos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Glimepiride Andissa 4 mg tabletės yra mėlynos, pailgos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Glimepiride Andissa 6 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90 arba 120 tablečių, supakuotų į baltas/matines PVC/Al lizdines plokšteles arba skaidrias/melsvas PVC/Al lizdines plokšteles. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija

Gamintojai

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hochst Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Vokietija

Sanofi-Aventis S.p.A. Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (L’Aquila), Italija

Sanofi Withrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tours Prancūzija Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB "SANOFI-AVENTIS LIETUVA" Juozapavičiaus g. 6/2 Vilnius LT-09310 Tel. + 370 5 275 5224

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02