Glimepirid PLIVA

Glimepirid PLIVA 1 mg tabletės Glimepirid PLIVA 2 mg tabletės Glimepirid PLIVA 3 mg tabletės Glimepiridas

– Veiklioji medžiaga – glimepiridas. Kiekvienoje Glimepirid PLIVA 1 mg tabletėje yra 1 mg glimepirido. Kiekvienoje Glimepirid PLIVA 2 mg tabletėje yra 2 mg glimepirido. Kiekvienoje Glimepirid PLIVA 3 mg tabletėje yra 3 mg glimepirido. – Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30, polisorbatas 80, talkas, magnio stearatas. 3 mg tabletėse yra dažiklio geltonojo geležies oksido (E 172).

Registravimo liudijimo turėtojas: SIA PLIVA K.Ulmana gatve 119 LV – 2167 Riga Latvija

Gamintojas: Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica Lda., Av. das Indústrias, Alto do Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém, Portugalija arba AWD.pharma GmbH&Co. KG, Wasastrase 50, 01445 Radebeul, Vokietija arba Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A, Mogilska ul. 80, 31-546 Krakow, Lenkija.

1. KAS YRA GLIMEPIRID PLIVA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Glimepirid PLIVA priklauso geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų grupei. Jais gydomas cukrinis diabetas - tai liga, kuria sergant organizmas negamina tiek insulino, kiek reikia gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti. Geriamieji vaistai padeda reguliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Glimepirid PLIVA 1 mg yra baltos nuožulniais kraštais kapsulės pavidalo nedengtos tabletės. Glimepirid PLIVA 2 mg yra baltos nuožulniais kraštais kapsulės pavidalo nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė. Glimepirid PLIVA 3 mg yra geltonos nuožulniais kraštais kapsulės pavidalo nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra laužimo vagelė.

Tiekiamos 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 tablečių lizdinės plokštelės, 500 tablečių pakuotė ligoninėms ir vienadozės pakuotės 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 100 x 1, 120 x 1 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Glimepirid PLIVA tabletėmis gydomas nuo insulino nepriklausomas (II tipo) cukrinis diabetas. Šia liga žmogus suserga tada, kai kasa negamina tiek insulino, kiek reikia gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti. Gliukozės koncentraciją II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje kartais galima sureguliuoti tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu, visgi, jeigu tai nepavyksta, galima kartu vartoti Glimepirid PLIVA tablečių.

Vaisto galima vartoti ir kartu su: – insulinu (tuo atveju, jeigu gydant vien Glimepirid PLIVA gliukozės koncentracija kraujyje reguliuojama nepakankamai); – metforminu, t. y. kitu geriamuoju gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiu vaistu (tuo atveju, jeigu gydant vien metforminu gliukozės koncentracija kraujyje reguliuojama nepakankamai).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLIMEPIRID PLIVA

Glimepirid PLIVA vartoti draudžiama: – jeigu yra padidėjęs jautrumas glimepiridui arba kitiems sulfonilkarbamido dariniams ar sulfamidams arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai; – jeigu sergate nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu; – kai yra diabetinė koma; – jeigu pasireiškia ketoacidozė; – jeigu sergate sunkia kepenų liga; – jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis; – nėščioms moterims ir žindyvėms.

Specialių atsargumo priemonių reikia: – jeigu anksčiau vartojote vaistų, kurie sukėlė kokių nors sutrikimų. Ypač svarbu, jei sutrikimų atsirado, vartojant vaistų padidėjusiai gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti, sulfamidų grupės antimikrobinių vaistų; – jeigu dėl cukrinio diabeto buvo pakitęs kvėpavimas, atsiradęs stiprus kvapas iš burnos, sutrikusi orientacija, pasireiškęs alpulys arba ištikusi koma; – jeigu Glimepirid PLIVA buvo sukėlęs nepageidaujamą reakciją. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Svarbu žinoti, kokių simptomų gali atsirasti, ištikus hipoglikemijai (per daug sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje).

Žodis "hipoglikemija" (lot. hypo – mažai) reiškia, kad gliukozės koncentracija kraujyje yra per maža. Hipoglikemija gali pasireikšti, pavyzdžiui: ( nepavalgius, vėluojant pavalgyti arba pakeitus dietą; ( išgėrus per didelę Glimepirid PLIVA dozę; ( geriant alkoholio; ( ilgiau dirbant arba darant kitokius arba intensyvesnius fizinius pratimus ilgiau negu įprasta; ( sergant sunkia inkstų, kepenų ar kitokia, pavyzdžiui, skydliaukės, liga; ( sveikstant po traumos, operacijos, karščiavimo, kitos ligos ar streso.

Gresiančią arba prasidėjusią hipoglikemiją rodo šie simptomai: ( nuovargis; ( galvos skausmas; ( dažni širdies susitraukimai; ( šaltas prakaitas; ( nervingumas ar drebulys; ( dirglumas; ( pykinimas; ( staiga atsiradęs alkis.

Jeigu bet kuris iš minėtų simptomų atsiranda, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Nedelsiant pavartojus angliavandenių (cukraus), hipoglikemijos simptomus beveik visada galima greitai pašalinti. Dirbtiniai saldikliai neveiksmingi.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Glimepirid PLIVA vartoti draudžiama. Jeigu planuojate pastoti ir vartojate Glimepirid PLIVA, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindyvėms Glimepirid PLIVA vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pradėjus vartoti Glimepirid PLIVA ar pakeitus jo dozę, gali atsirasti mieguistumas, matymas lyg pro miglą. Tokių sutrikimų gali atsirasti ir įprastu laiku neišgėrus tabletės. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Glimepirid PLIVA poveikiui įtaką gali daryti kiti kartu vartojami vaistai (net įsigyti be recepto):

- insulinas ir kiti geriamieji vaistai nuo diabeto; - skausmą malšinantys vaistai; - vaistai nuo depresijos; - anaboliniai steroidai ir vyriški lytiniai hormonai; - kai kurie vaistai nuo bakterijų ar grybelių sukeliamų ligų; - kraujo krešėjimą mažinantys vaistai; - lipidų koncentraciją kraujyje reguliuojantys vaistai; - vaistai nuo širdies ligų ar padidėjusio kraujospūdžio; - vaistai nuo podagros; - hormoniniai kontraceptikai; - šlapimo išsiskyrimą didinantys vaistai; - skydliaukę stimuliuojantys vaistai; - gliukokortikoidai; - nikotino rūgštis (didelėmis dozėmis) arba jos dariniai; - vidurių laisvinamieji preparatai (vartojant ilgą laiką); - vaistai nuo opaligės; - vaistai nuo epilepsijos.

3. KAIP VARTOTI GLIMEPIRID PLIVA

Glimepirid PLIVA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė pradinė paros dozė – 1 mg, bet gydytojas kas 1-2 savaitės ją gali didinti. Paprastai Glimepirid PLIVA geriamas prieš pirmąjį dienos maitinimąsi arba jo metu. Reikia nuryti visą tabletę užgeriant skysčiu.

Pavartojus per didelę Glimepirid PLIVA dozę Pavartojus per didelę Glimepirid PLIVA dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Glimepirid PLIVA Pamiršus pavartoti Glimepirid PLIVA dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Glimepirid PLIVA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Glimepirid PLIVA gali sukelti tokį šalutinį poveikį: skrandžio veiklos sutrikimų (pvz.: pykinimą, vėmimą, viduriavimą), odos išbėrimą, niežulį. Gali sutrikti rega, tačiau paprastai ji greitai sunormalėja.

Retais atvejais padidėja kepenų fermentų koncentracija kraujyje, sutrinka kepenų funkcija. Jei minėti simptomai vargina arba trunka ilgai arba atsiranda neįprastas arba netikėtas poveikis, informuokite gydytoją.

Jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis, kurių metu skauda gerklę arba atsiranda burnos opelių, šio medikamento vartojimo metu lengviau atsiranda mėlynių arba išblykštate, pasakykite gydytojui.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. GLIMEPIRID PLIVA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB PLIVA Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel.+370 273 09 25

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-13