Glimepirid HEXAL

Glimepirid HEXAL 1 mg tabletės Glimepirid HEXAL 2 mg tabletės Glimepirid HEXAL 3 mg tabletės Glimepirid HEXAL 4 mg tabletės Glimepiridas

- Veiklioji medžiaga. Glimepiridas. Jo vienoje tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg. - Pagalbinės medžiagos. Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, magnio stearatas. Be to, 1 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E 172), 2 mg ir 3 mg tabletėse – geltonojo geležies oksido (E 172), 2 mg ir 4 mg tabletėse – indigo.

Glimepirid HEXAL 1 mg tabletė. Šviesiai raudona, plokščia, šiek tiek pailga tabletė su įranta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas "G(1".

Glimepirid HEXAL 2 mg tabletė. Šviesiai žalia, plokščia, šiek tiek pailga tabletė su įranta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas "G(2".

Glimepirid HEXAL 3 mg tabletė. Šviesiai geltona, plokščia, šiek tiek pailga tabletė su įranta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas "G(3".

Glimepirid HEXAL 4 mg tabletė. Šviesiai mėlyna, plokščia, šiek tiek pailga tabletė su įranta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas "G(4".

Registravimo liudijimo turėtojas HEXAL AG Industriestra(e 25 83607 Holzkirchen, Vokietija Telefonas +0 80 24 908-0, telefaksas +0 80 24 908-290 El paštas [email protected]

Gamintojas SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių) Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben, Vokietija

HEXAL A/S, Kanalholmen 8 - 12 DK- 2650 Hvidovre, Danija

Lek S.A., ul.Domanievska 50C, 02-672, Warszawa, Lenkija.

Tillomed Laboratories Ltd, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots Cambridgeshire PE19 8ET, Jungtinė Karalystė

1. KAS YRA Glimepirid HEXAL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Atkreipkite dėmesį į tai, kad Jūsų gydytojas gali skirti šį vaistą vartoti kitaip, negu nurodyta šiame informaciniame lapelyje. Visada reikia laikytis gydytojo nurodyto dozavimo bei instrukcijos, išspausdintos informaciniame lapelyje.

Glimepirid HEXAL yra medikamentų, vadinamųjų geriamųjų hipoglikeminių vaistų, grupės preparatas. Jis vartojamas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. 2 tipo diabetą kartais galima kontroliuoti sureguliavus dietą, mankštinantis ir sumažinus kūno svorį, tačiau jeigu minėtos priemonės neveiksmingos, papildomai galima vartoti Glimepirid HEXAL. Jis padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.

Be to, Glimepirid HEXAL galima vartoti kartu su metforminu ar insulinu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Glimepirid HEXAL?

Glimepirid HEXAL vartoti draudžiama, jei: • sergama nuo insulino priklausomu 1 tipo cukriniu diabetu; • yra diabetinė koma; • yra ketoacidozė; • labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla; • pacientė nėščia ar įtaria, jog pastojo; • moteris yra žindyvė; • pacientas alergiškas Glimepirid HEXAL, kitiems tos pačios grupės medikamentams (sulfanilšlapalo dariniams ar sulfanilamidų grupės antimikrobiniams vaistams), arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Gydymo Glimepirid HEXAL metu būtina reguliariai tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir šlapime.

Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) reiškia, kad kraujyje nepakanka cukraus. Taip gali atsitikti, jeigu pacientas: • nevalgė, pavėlavo pavalgyti ar pakeitė dietą; • kitaip, t. y. intensyviau ar ilgiau negu paprastai, mankštinasi ar dirba; • geria, ypač nevalgęs, alkoholio; • serga liga, sukeliančia inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimą; • serga kai kuriomis endokrininėmis ligomis, pvz., skydliaukės sutrikimu; • sveiksta po traumos, operacijos, karščiavimo, kitos ligos ar atsigauna po kitokio streso; • geria glimepirido daugiau negu reikia.

Per mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai gali būti nuovargis, galvos skausmas, dažnas širdies plakimas, šaltas prakaitas, nervingumas ar drebėjimas, irzlumas, šleikštulys ir staiga atsiradęs didelis alkis.

Pavartojus cukraus, simptomai paprastai nedelsiant išnyksta. Vadinasi, pacientas visada turi turėti su savimi šiek tiek cukraus, pvz. vynuogių cukraus, ar šokolado. Dirbtiniai saldikliai yra neveiksmingi. Jeigu išgėrus cukraus nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Jei yra stresas (pvz., nelaimingas atsitikimas, operacija, karščiavimas) gali prireikti laikinai vietoj Glimepirid HEXAL vartoti insulino.

Glimepirid HEXAL vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholis gali stiprinti arba silpninti Glimepirid HEXAL poveikį.

Nėštumas Nėščioms moterims Glimepirid HEXAL vartoti negalima. Jeigu Glimepirid HEXAL gydoma moteris pastoja, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Žindymo laikotarpis Žindyvėms Glimepirid HEXAL vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Glimepirid HEXAL gali daryti įtaką, ypač iš pradžių ir pakeitus dozavimą, gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glimepirid HEXAL medžiagas Jeigu gydytojas yra sakęs pacientui, kad jis netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, prieš pradedant vartoti šio vaisto būtinai pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Glimepirid HEXAL poveikiui arba pastarasis medikamentas gali daryti įtaką kitų vaistų poveikiui. Toliau išvardyti kai kurie svarstytini medikamentai: • Fenilbutazonas, azapropazonas, oksifenbutazonas ir salicilatai (vaistai nuo skausmo). • Sulfinpirazonas, probenecidas ir alopurinolis (antipodagriniai preparatai). • Insulinas ir metforminas (antidiabetiniai vaistai). • Sulfanilamidai, tetraciklinai, chinolonai, chloramfenikolis ir rifampicinas (antibiotikai). • MAO-inhibitoriai ir fluoksetinas (antidepresantai). • Anaboliniai steroidai, estrogenai ir progestagenai (hormonai). • Kumarino dariniai (antikoaguliantai). • Mikonazolas, flukonazolas (preparatas nuo grybelių). • Tiazidai (šlapimo išsiskyrimą skatinantys preparatai). • Gliukokortikoidai (pvz., vartojami podagrai ir astmai gydyti). • Fenotiazinai (antipsichoziniai medikamentai). • Fenfluraminas (svorį mažinatis preparatas). • Tritokvalinas (antihistamininis vaistas). • Fenitoinas (medikamentas nuo epilepsijos). • Barbitūratai (migdomieji preparatai). • Fibratai ir nikotino rūgštis (cholesterolio kiekį mažinantys vaistai). • Vidurių laisvinamieji preparatai. • AKF inhibitoriai, beta adrenoreceptorių blokatoriai, klonidinas ir rezerpinas (vaistai nuo širdies ligų). • H2 receptorių antagonistai (preparatai nuo kai kurių skrandžio ligų, pvz. ranitidinas, cimetidinas).

Prieš pradedant vartoti kitų vaistų, įsigytų savo nuožiūra, įskaitant natūralių produktų ir vaistažolių preparatų, kartu su Glimepirid HEXAL, būtinai pasitarti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI Glimepirid HEXAL?

Pacientui tinkamą dozę nustato gydytojas. Labai svarbu šio vaisto vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.

Suaugę žmonės. Paprastai iš pradžių paros dozė yra 1 mg. Ją reikia gerti iš karto. Priklausomai nuo organizmo reakcijos dozę kas 1 - 2 savaites galima didinti. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 6 mg.

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai. Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Labai susilpnėjusi kepenų ar inkstų veikla. Jei labai sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Glimepirid HEXAL reikia gerti prieš pat sočius pusryčius arba jų metu (arba tada, kai pirmą kartą valgoma). Vaistą reikia užgerti stikline vandens.

Labai svarbu vaisto vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Nepasitarus su gydytoju, staiga nutraukti Glimepirid HEXAL vartojimą negalima.

Pavartojus per didelę dozę Glimepirid HEXAL Jeigu pacientas išgėrė per didelę Glimepirid HEXAL dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar ligoninę.

Pamiršus pavartoti Glimepirid HEXAL Jeigu pacientas pamiršo išgerti Glimepirid HEXAL dozę, toliau reikia gerti įprastinę dozę. Dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Glimepirid HEXAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Nepageidaujamų reiškinių atsiranda maždaug 2 % Glimepirid HEXAL gydomų ligonių.

Nedažni (>1/1000,<1/100) Niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Reti (>1/10000,<1/1000) Sumažėjęs trombocitų (trombocitopenija), leukocitų (leukocitopenija), eritrocitų (eritrocitopenija), kai kurių leukocitų (granulocitų) ar visų kraujo ląstelių kiekis (pancitopenija), hemolizinė mažakraujystė, per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), regos sutrikimas, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.

Labai reti (<1/10000) Pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys), šokas, alerginės reakcijos sukeltas kraujagyslių uždegimas, (alerginis vaskulitas), pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, odos ir akių odenos pageltimas, tulžies sąstovis (cholestazė), kepenų uždegimas (hepatitas), padidėjęs odos jautrumas šviesai, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

5. Glimepirid HEXAL laikymo SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. UAB "ENTAFARMA" Žemaitijos 3 – 16, Vilnius, Lietuva. Telefonas 8 52 61 30 63

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04-27