Ginkgo Biloba Pharma Nord

1. KAS YRA GINKGO BILOBA PHARMA NORD IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ginkgo Biloba Pharma Nord yra skirtas senyvų žmonių organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo bei nuovargio simptominiam gydymui.

Be to, šis vaistas tinka periferinių kraujagyslių ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomams lengvinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKGO BILOBA PHARMA NORD

Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti negalima: - yra alergija (padidėjęs jautrumas) ginkmedžių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Ginkgo Biloba Pharma Nord medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nėra. Asmenys, gydomi antikoaguliantais, vartodami Ginkgo Biloba Pharma Nord turėtų nuolat tikrintis kraujo krešėjimo funkciją. Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki planuojamos chirurginės intervencijos.

Kitų vaistų vartojimas Ginkgo Biloba Pharma Nord gali sustiprinti antikoaguliantų (varfarino ir NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo)) poveikį.

Ginkgo Biloba Pharma Nord vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio.

2 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Nėščioms moterims skiriama atsargiai.

Nežinoma, ar veikliosios ginkmedžių lapų ekstrakto medžiagos patenka į motinos pieną.

3. KAIP VARTOTI GINKGO BILOBA PHARMA NORD

Dozė Suaugusiems žmonėms Gerti po 2–4 (120–240 mg) plėvele dengtas tabletes per parą arba kaip nurodė gydytojas.

Vaikams Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nėra.

Rekomenduojama Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti bent du mėnesius. Po trijų mėnesių rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, ar toliau tikslinga šio vaisto vartoti.

3 Pamiršus pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord

Jeigu užmiršote laiku pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord, tęskite gydymą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ginkgo Biloba Pharma Nord, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Širdies sutrikimai Labai reti (pasireiškia mažiau Širdies plakimas, aritmija kaip 1 iš 10 000 pacientų) Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Padidėjęs polinkis kraujuoti* Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) Nervų sistemos sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau kaip Neramumas, miego sutrikimai 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) Galvos skausmas Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš Galvos svaigimas 1 000 pacientų) Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau kaip Sutrikęs virškinimas, pykinimas, 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš vėmimas, viduriavimas, burnos 100 pacientų) džiūvimas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas, niežulys Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš Dilgėlinė 1 000 pacientų) Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai reti (pasireiškia mažiau Silpnumas kaip 1 iš 10 000 pacientų)

* Kartais pranešama apie netikėtą kraujavimą, atsiradusį ilgai vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord. Klinikinių tyrimų, atliktų su standartizuotais ekstraktais, duomenys poveikio krešėjimui neparodė.

Jei pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GINKGO BILOBA PHARMA NORD

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ginkgo Biloba Pharma Nord sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas Vienoje tabletėje yra 60 mg Ginkgo biloba L. folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio: 13,2–16,2 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus, 1,68–2,04 mg ginkgolidų A, B ir C, 1,56–1,92 mg bilobalido. Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), riboflavinas (E101).

Ginkgo Biloba Pharma Nord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Ginkgo Biloba Pharma Nord yra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartoninėje dėžutėje yra 90 arba 150 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Pharma Nord ApS Sadelmagervej 30-32 DK-7100 Vejle Danija Telefonas: (45) 75 85 74 00

Gamintojas Pharma Nord ApS Tinglykke 4-6 DK-6500 Vojens Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

"Pharma Nord SIA" atstovybė Subačiaus g. 23/2-6 LT-11013 Vilnius Tel. +370 521 222 90.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10