Gerolamic

1. KAS YRA GEROLAMIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Gerolamic Jūsų gydytojas gali paskirti esant dviems skirtingoms ligoms: epilepsijai ir bipoliniam nuotaikos sutrikimui (manijos-depresijos būklei) gydyti.

Vaistas vartojamas įvairių epilepsijos priepuolių gydymui suaugusiesiems ir vaikams.

Vaistas vartojamas norint išvengti kraštutinių nuotaikos svyravimų, pvz., depresijos (prislėgtos nuotaikos, beviltiškumo) ar manijos (sujaudinimo, euforijos) pacientams, kuriems yra bipolinis nuotaikos sutrikimas (manijos- depresijos būklė). Vaistas ypač naudingas siekiant išvengti depresijos epizodų.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GEROLAMIC

Gerolamic vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Gerolamic medžiagai; - jeigu epilepsija serga vaikas iki 2 metų amžiaus; - jeigu epilepsija diagnozuota naujai, Gerolamic nerekomenduojamas kaip pirmo pasirinkimo, vienintelis vaistas (kai neskiriama kitų vaistų); - jeigu serga bipoliniu nuotaikos sutrikimu jaunesnis nei 18 metų pacientas

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, - jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. - Pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Gerolamic, kadangi reikės atidžiai stebėti jūsų būklę.

Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip valproinė rūgštis, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kitus vaistus vartoti kartu su Gerolamic galima tik tuomet, jeigu jūsų gydytojas tai žino ir leidžia. Kartu vartojami kai kurie vaistai, ypač kiti epilepsijos gydymui skirti vaistai, kontraceptinės tabletės gali turėti įtakos Gerolamic poveikiui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Gerolamic galima vartoti tik griežtai laikantis gydytojo nurodymų ir reikia atidžiai stebėti paciento būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pradiniu Gerolamic vartojimo periodu reikia vengti vairavimo ir potencialiai rizikingos veiklos individualiai nustatytu laikotarpiu. Vėliau gydytojas individualiai nustato, kokia Jūsų veikla turi būti apribota.

3. KAIP VARTOTI GEROLAMIC

Gerolamic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gerolamic disperguojamąsias tabletes galima praryti nekramtytas užsigeriant vandeniu, sukramtyti ar ištirpinti nedideliame vandens kiekyje pasigaminant skystą vaistą: - jei tabletę kramtote, gali prireikti užsigerti nedideliu kiekiu vandens, kadangi tabletei ištirpinti burnoje reikalingas vanduo. Po to dar užsigerkite trupučiu vandens, norėdami įsitikinti, kad nurijote visą vaistą; - jeigu tabletę tirpinate, ją įdėkite į stiklinę prieš tai įpylę truputį vandens. Užtenka, kad vanduo tik apsemtų visą tabletę. Palikite maždaug minutei, kol tabletė visiškai ištirps, ir po to išgerkite visą skystį. Vėl įpilkite truputį vandens į stiklinę ir jį išgerkite, kad tikrai visa vaisto dozė būtų suvartota.

Staiga nenutraukite vaisto vartojimo. Visada pirmiausia pasiklauskite gydytojo.

Jeigu Gerolamic vartojimas nutraukiamas, tai procesas visada turi vykti laipsniškai, laikantis gydytojo nurodymų. Staigus Gerolamic vartojimo nutraukimas gali sukelti epilepsijos priepuolius.

Pavartojus per didelę Gerolamic dozę Simptomai: akių judėjimas, judėjimo problemos, sutrikusi sąmonė ar minčių painiojimasis, sąmonės pritemimas. Perdozavus vaisto, nedelsiant praneškite gydytojui ar vykite į artimiausią ligoninę, kadangi gali prireikti skubios medicinos pagalbos.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Gerolamic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Gerolamic, ypač pirmąsias 8 gydymo savaites, gali atsirasti odos bėrimas, retais atvejais jis gali sukelti net gyvybei pavojingas, sunkias pasekmes. Odos bėrimas dažniau atsiranda vaikams, kartais kartu su bėrimu gali būti karščiavimas ir kiti padidėjusio jautrumo požymiai. Pasireiškus odos bėrimui ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, nutraukite Gerolamic vartojimą ir nedelsiant praneškite gydytojui. Jūsų gydytojas, atidžiai įvertinęs visas aplinkybes, nuspręs, ką daryti toliau. Odos bėrimo atsiradimo rizika yra didesnė tuomet, kai vartojamos didesnės nei rekomenduojama pradinės dozės ar dozė didinama greičiau nei rekomenduojama, todėl labai svarbu tiksliai laikytis gydytojo nurodymų, ypač gydant vaikus.

Kiti galimi šalutiniai poveikiai gydant Gerolamic yra: dvejinimasis akyse, sutrikęs regėjimas, galvos svaigimas, mieguistumas, nemiga, galvos skausmas, nuovargis, dirglumas, sujaudinimas, minčių painiojimasis, haliucinacijos, judesių sutrikimai (pvz., veido trūkčiojimas, svyravimas, akių judėjimas, rankų ar kojų drebėjimas), kepenų funkcijos sutrikimas.

Kraujo tyrimai: gali pakisti bendras kraujo tyrimas ir kepenų fermentų aktyvumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI GEROLAMIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui , preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Gerolamic sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra lamotriginas. Vienoje disperguojamoje tabletėje yra atitinkamai 5mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg arba 200 mg lamotrigino.

- Pagalbinės medžiagos yra krospovidonas, acesulfamo kalio druska, apelsinų kvapioji medžiaga, manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.

Gerolamic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Gerolamic 5 mg disperguojamosios tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su skiriamąja vagele vienoje pusėje. Gerolamic 25 mg, 50 mg, 100 mg ir 200 mg disperguojamosios tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, jų vienoje pusėje yra įspaustas skaičius 25, 50, 100 arba 200.

Polivinilchlorido/aliuminio lizdinės plokštelės (gali būti aliuminio pakuotė), kuriose yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra Gerolamic 5 mg, 25 mg ir 50 mg disperguojamosios tabletės –10 arba 30 tablečių; Gerolamic 100 mg ir 200 mg disperguojamosios tabletės – 10 arba 50 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H. Arnethgasse 3, A-1160 Vienna Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "LANNACHER VILNIUS" A.Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-25