Finalgon

1. KAS YRA FINALGON IR KAM JIS VARTOJAMAS

Nonivamidas ir nikoboksilas papildo vienas kito poveikį. Jie didina kraujo priplūdimą į odą ir tai sukelia stiprų ilgalaikį šilumos pojūtį.

Finalgon tepalu gydomos šios būklės: - sporto trauma, sumušimas, patempimas, raumenų skausmas, atsiradęs dėl per didelio pertempimo - sąnarių uždegimas, reumatinis sąnarių arba raumenų skausmas; - strėnų gėla, neuritas (nervų uždegimas), sėdmeninio nervo skausmas, bursitas (bursos, t. y. skysčiu užpildyto maišelio, esančio prie sąnario, uždegimas) ir tendovaginitas (sausgyslių ir jų makšties uždegimas); - periferinės kraujotakos sutrikimas (vaistu tepama oda tam, kad sustiprėtų kraujotaka).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FINALGON

Finalgon tepalu tepti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nonivamidui, nikoboksilui arba bet kuriai pagalbinei Finalgon tepalo medžiagai; - jeigu Jūsų oda yra labai jautri; - jeigu pažeistoje vietoje yra žaizdų arba jos oda yra apimta uždegimo arba ligos.

Specialių atsargumo priemonių reikia Dėl Finalgon sukeliamo lokalaus kraujo priplūdimo į odą, tikėtinas pateptos vietos paraudimas, šilimas, niežulys ir deginimas. Patepus dideliu Finalgon tepalo kiekiu arba jį stipriai įtrynus į odą, šie simptomai gali būti itin stiprūs. Tepant dideliu Finalgon tepalo kiekiu arba jį įtrinant į odą, gali atsirasti odos pūslių. Finalgon tepalu patepus, nepažeistos odos ir kitų žmonių rankomis liesti negalima, jas būtina tuoj pat nusiplauti.

Veidą, akis ir burną Finalgon tepalu jokiomis aplinkybėmis tepti negalima, kadangi gali pasireikšti laikinas veido patinimas, veido skausmas, akių junginės dirginimas, akių paraudimas, akių deginimas, regos sutrikimas, nemalonus pojūtis burnoje ar stomatitas (burnos gleivinės uždegimas).

Prieš odą tepant Finalgon tepalu ir ją patepus, negalima maudytis karštoje vonioje ar karštame duše. Net kelias valandas po Finalgon pavartojimo prakaitavimas arba šildymas gali sukelti odos paraudimą ir stiprios šilumos pojūtį.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Finalgon sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Finalgon nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, kadangi nėra klinikinių duomenų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Finalgon medžiagas Finalgon tepalo sudėtyje yra sorbo rūgšties, galinčios sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI FINALGON

Finalgon visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė dozė delno dydžio odos plotui patepti ( ne daugiau kaip 0,5 cm Finalgon tepalo (žirnio dydžio gumulėlis).

Kad galėtumėte patikrinti savo reakciją į vaistą, iš pradžių labai mažu Finalgon tepalo kiekiu patepkite labai mažą odos plotelį. Reakcija į Finalgon tepalą labai skiriasi ir kai kuriems žmonėms reikia tik labai menko kiekio reikiamam karščiui sukelti.

Iš tūbelės ant pažeistos vietos išspaustą Finalgon tepalą švelniai išsklaidykite pakuotėje esančiu aplikatoriumi. Finalgon tepalu patepę, rankas gerai nusiplaukite muilu ir vandeniu.

Finalgon tepalu reikia tepti tada, kada reikia, 2 – 3 kartus per parą.

Vaikai Finalgon nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Pavartojus per didelę Finalgon dozę Patepę odą didesniu Finalgon tepalo kiekiu negu reikia, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Patepus odą per dideliu Finalgon tepalo kiekiu, vaisto poveikį galima susilpninti odą nušluosčius aliejumi (pvz., augaliniu) arba pagerintu kremu sudrėkintu tamponu.

Odą tepant dideliu Finalgon tepalo kiekiu, kraujo į ją gali priplūsti daugiau, todėl gali sustiprėti šalutinis poveikis, dažniausiai pateptoje vietoje gali atsirasti pūslelių.

Vaisto perdozavus, gali parausti viršutinė kūno dalis, padidėti kūno temperatūra, pilti karštis, pasireikšti skausmingas kraujotakos sustiprėjimas, sumažėti kraujospūdis.

Pamiršus pavartoti Finalgon Jeigu įprastiniu laiku dozę pavartoti pamiršite, pavartokite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaistu gydykitės įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Finalgon, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: - labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10); - dažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 100); - nedažnas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 1 000); - retas (pasireiškia 1 – 10 pacientų iš 10 000): - labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000); - dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Remiantis gydymo patirtimi, vartojant Finalgon, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: greitai sunkėjanti gyvybei pavojinga alerginė (anafilaksinė) reakcija, jautrumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: dilgčiojimo ir tirpulio pojūtis (parestezija). Dažnis nežinomas: odos deginimo pojūtis.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažnas: pustulės pateptoje vietoje, lokali odos reakcija, niežulys. Dažnis nežinomas: pūslelės, išbėrimas, veido patinimas, dilgėlinė.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažnas: karščio pojūtis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FINALGON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ant kartoninės dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Finalgon vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Finalgon sudėtis - Veikliosios medžiagos: 1 g tepalo yra 4 mg nonivamido ir 25 mg nikoboksilo. - Pagalbinės medžiagos: diizopropiladipatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, minkštasis baltas parafinas, sorbo rūgštis, citrinžolių eterinis aliejus ir išgrynintas vanduo.

Finalgon išvaizda ir kiekis pakuotėje Finalgon tepalas yra bespalvis, skaidrus, vienalytis, homogeniškas. Jis tiekiamas aliumininėmis tūbelėmis.

Pakuotės dydis Viena tūbelė, kurioje yra 20 g tepalo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojai

Rinkodaros teisės turėtojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

Gamintojas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Taikos pr. 141 LT-51132 Kaunas Tel.: (37) 473199

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-21