Ferrologic

1. KAS YRA FERROLOGIC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ferrologic priklauso geležies preparatų grupei. Jo vartojama tik į veną.

Ferrologic vartojama tuo atveju, kai žmonėms, kurių organizme trūksta geležies, reikia papildyti geležies atsargas. Medikamento reikia vartoti tik toliau nurodytais atvejais. • Pacientas netoleruoja geležies vartojimo per burną. • Ligonis nevartoja geriamųjų geležies preparatų taip, kaip rekomenduojama. • Būklė, kai būtina nedelsiant papildyti organizmo geležies atsargas. ( Būklė, kai neįmanoma tinkama išgertos geležies absorbcija (pvz., dėl uždegiminės žarnų ligos).

Norint patikrinti, ar Ferrologic vartoti tikslinga, prieš pradedant jo vartoti reikia atlikti kraujo tyrimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERROLOGIC

Ferrologic vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ferrologic medžiagai; - jeigu praeityje buvo pasireiškusi alergija injekuojamiems arba infuzuojamiems geležies preparatams; - jei sirgote arba sergate astma (liga pasireiškiančia kvėpavimo takų susiaurėjimu, sukeliančiu dusulį), - buvo ar yra atsiradęs išbėrimas arba kitokia alerginė odos reakcija kartu su uždegimu, niežuliu ir sausme (tai reiškia, kad Jūs esate labiau linkęs į alergines reakcijas); - jei anemija, t.y. mažas raudonųjų ląstelių kiekis kraujyje, atsirado ne dėl geležies trūkumo; - jei organizme geležies yra per daug arba organizmas nepajėgia jos tinkamai pasisavinti; - pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpis.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jei į veną suleidus geležies preparatų atsiranda sunki alerginė (anafilaktoidinė) reakcija. Tokiu atveju gali pasireikšti ūminis kraujotakos nepakankamumas (nepakankamas organizmo audinių aprūpinimas krauju). Kadangi ši reakcija gali sukelti mirtį, medikamento galima vartoti tik tuo atveju, jei yra tinkama medikų priežiūra. Jei atsiranda sunki alerginė reakcija, Ferrologic vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Prireikus gydytojas pradės tinkamą gydymą; • jei sergama kepenų liga ir vartojama Ferrologic (gydytojas turi atidžiai sekti ligonio kraujyje geležies koncentraciją); • jei sergama ūmine arba lėtine infekcine liga; • jei pasireiškia alerginė reakcija, kuri retkarčiais sukelia sąnarių skausmą. Pastebėta, kad tokia reakcija dažniausiai atsiranda perdozavus preparato. Medikamento suleidus per greitai, gali laikinai nukristi kraujo spaudimas. • Svarbu, kad šio medikamento būtų leidžiama tiesiai į veną. Jei preparato išteka iš venos ir patenka į audinius aplink ją, galima sunki reakciją: apie injekcijos vietą atsiranda skausmas, paburkimas, spalvos pokytis. Jei atsiranda bet koks minėtas simptomas, reikia nedelsiant pasakyti gydytojui arba slaugytojui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų ar geležies preparatų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ferrologic vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais negalima, kadangi pastarųjų vaistų absorbcija yra sumažėjusi. Vadinasi, jei pereinama prie geriamųjų geležies preparatų vartojimo, jų galima pradėti gerti praėjus ne trumpesniam kaip 5 parų laikotarpiui po paskutinės Ferrologic injekcijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu Ferrologic vartoti draudžiama, o nuo ketvirto iki devinto nėštumo mėnesio vaisto vartoti reikia atsargiai. Ferrologic galima vartoti tik tuo atveju, jei geriamieji geležies preparatai yra neefektyvūs, netoleruojami arba geležies trūkumas yra didelis.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kai kuriems pacientams retkarčiais gali atsirasti galvos svaigimas, mieguistumas arba sumišimas. Jei pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferrologic medžiagas

Vienoje preparato dozėje yra mažiaukaip 1 mmol (23 mg) natrio, vadinasi, jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP VARTOTI FERROLOGIC

Ferrologic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Ferrologic būtina lėtai leisti tik į veną arba į ją infuzuoti. Pastarasis būdas yra labiau tinkamas. Ferrologic draudžiama leisti į raumenis ar po oda. Siekiant patikrinti, ar ligonis nėra alergiškas šiam medikamentui, prieš pradedant pirmą kartą jo vartoti gydytojas pacientui turi suleisti nedidelę geležies mėginio dozę. Reikiama Ferrologic dozė yra nustatoma, atsižvelgiant į kraujo tyrimų rezultatus (hemoglobino koncentraciją) ir paciento svorį. Gydytojas taip pat sprendžia, kaip dažnai ir kaip ilgai ligonis turės vartoti šio medikamento.

Ferrologic vartoti vaikams nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Ferrologic dozę

Jei Ferrologic pavartojama daugiau, negu reikia, didelis geležies kiekis gali kauptis organizmo audiniuose. Jei taip atsitiko, gydytojas turi pradėti tinkamą gydymą, skirti vartoti ligoniui chelatus su geležimi sudarančių medžiagų, kurios gali pašalinti geležies perteklių. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ferrologic, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamų sutrikimų vertinimas remiantis jų pasireiškimo dažniu. Labai dažni Daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažni Mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 pacientų Nedažni Mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų Reti Mažiau kaip 1 iš 1000, bet daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų Labai reti Mažiau kaip 1 iš 10000 pacientų Dažnis nežinomas Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

Toliau nurodytas nepageidaujamų sutrikimų, sukeltų pavartojus Ferrologic, dažnis.

Dažni Laikinas skonio pokytis, pasireiškiantis metalo skoniu burnoje.

Nedažni Galvos skausmas, svaigimas, sumažėjęs arba padidėjęs kraujo spaudimas, kolapsas, padažnėjęs širdies ritmas, palpitacija (reikšmingai pagreitėjęs, stiprus arba nereguliarus širdies ritmas), kvėpavimo takų susiaurėjimas, lydimas dusulio, pykinimas, vėmimas, pilvo (pvz., skrandžio) skausmas, viduriavimas, niežulys, dilgėlinė, išbėrimas, paraudimas, raumenų mėšlungis bei skausmas arba diegimas, karščiavimas, drebulys, veido ir kaklo paraudimas, skausmas ir spaudimas krūtinėje, injekcijos arba infuzijos vietoje atsiranda paburkimas ir uždegimas (kartais apimantis veną) ar deginimas.

Reti Spengimas ausyse, parestezija (tariamasis dilgčiojimas ir badymas), sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, retais atvejais sukelianti sąnarių skausmą. Ši reakcija gali sukelti lūpų arba liežuvio paburkimą, švokštimą, kolapsą ir labai retai traukulius (ar jų priepuolius), gali paburkti plaštakos arba pėdos, atsirasti nuovargis, silpnumas, bendrasis negalavimas.

Jei pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami pasakykite sveikatos priežiūros specialistui.

Be to, pavieniuose pranešimuose nurodomas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas: budrumo sumažėjimas, apsvaigimas, sumišimas, veido, liežuvio ir sąnarių paburkimas, prakaitavimo padidėjimas, nugaros skausmas. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI FERROLOGIC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ferrologic vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti.

Tinkamumo laikas, atidarius Ferrologic ampulę arba preparatą atskiedus

Atidarius ampulę, Ferrologic būtina vartoti nedelsiant. Tiek atskiestą, tiek neatskiestą tirpalą būtina vartoti tuoj pat. Medikamentą galima skiesti tik su 0,9 ( natrio chlorido tirpalu, jokių kitokių tirpalų ar medikamentų bei priedų maišyti su Ferrologic negalima.

Jeigu atsiranda nuosėdų arba tirpalas pakito, Ferrologic vartoti draudžiama. Atskiestas tirpalas turi būti rusvas ir skaidrus. Po pavartojimo likusį tirpalą reikia išpilti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Ferrologic sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra geležis (geležies sacharozės tirpalo pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės kompleksas). Viename tirpalo mililitre yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso). 5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso). - Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Ferrologic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ferrologic yra sterilus, tamsiai rudas, nepermatomas vandeninis tirpalas. Kaip injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui, jis skirtas leisti tik į veną Ferrologic yra tiekiamas kartono dėžutėmis, kuriose yra po 5 ampules, arba pakuotėmis, kuriose yra po 10 dėžučių. Kiekvienoje jų yra 5 ampulės.

Rinkodaros teisės turėtojas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H Vokietija

Gamintojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

V. Kazlausko firma "Dameda" A. Goštauto g. 12-316, Vilnius LT-01108 Tel./faksas: +370 5 231 39 56

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12