Famosan

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininkas

__________ ______________ parašas v. ir pavardė

_________ data

INFORMACINIS LAPELIS

Informacija vartotojui, atidžiai perskaitykite!

Famosan 20 mg plėvele dengtos tabletės Famosan 40 mg plėvele dengtos tabletės

Registravimo liudijimo turėtojas

PRO. MED. CS. Praha a.s. Telčska 1, 140 000 Praha 4 Čekijos respublika

Sudėtis Veiklioji medžiaga: 1 plėvele dengtoje tabletėje yra 20 arba 40 mg famotidino. Pagalbinės medžiagos: FAMOSAN 20 mg: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis, raudonasis geležies oksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas, dimetikono emulsija. FAMOSAN 40 mg: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis, geltonasis geležies oksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas, dimetikono emulsija.

Farmakoterapinė grupė

Antacidinis vaistas opaligei gydyti, H2 receptorių blokatorius.

Veikimas Famotidinas priklauso histamino H2 receptorių blokatorių grupei. Jis 6 -15 kartų veiksmingesnis nei ranitidinas ir daug kartų veiksmingesnis už cimetidiną. Skrandžio sulčių sekreciją jis sumažina daugiau kaip 80(. Vaistas greitai absorbuojamas iš žarnyno. Skrandžio turinys jo poveikiui įtakos neturi.

Vartojimo indikacijos • Peptinė skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa. • Bulbitas (dvylikapirštės žarnos gleivinės uždegimas). • Refliuksinis ezofagitas (stemplės gleivinės uždegimas, sukeltas skrandžio turinio refliukso). • Zolingerio-Elisono sindromas. • Su skrandžio hipersekrecija ir padidėjusiu rūgštingumu susijęs dispepsinis sindromas (virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys apetito netekimu, pykinimu, rėmens ėdimu, pilvo pūtimu, pilnumo jausmu skrandyje, kartais ir pilvo skausmais. Visi šie simptomai yra susiję su padidėjusia per daug rūgščių skrandžio sulčių sekrecija).

Kontraindikacijos Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Padidėjęs jautrumas famotidinui ir kitiems H2 receptorių blokatoriams. Vaisto negalima skirti vaikams iki 6 metų amžiaus.

Šalutiniai poveikiai FAMOSAN paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutiniai poveikiai pasireiškia tik 3-7( pacientų. Kaip ir vartojant kitus H2 receptorių blokatorius, gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sausumas burnoje, pykinimas, vėmimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, apetito netekimas, labai retai – traukuliai, menstruacijų ciklo sutrikimai ir išplikimas. Pasireiškus bet kuriam iš šių šalutinių poveikių apie tai pasakykite gydytojui.

Sąveika su kitais vaistais Jokios kliniškai reikšmingos sąveikos tarp FAMOSAN ir kitų vaistų nėra žinoma.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydant galima sėkmingai derinti abi vaisto formas: FAMOSAN 20 mg ir FAMOSAN 40 mg. Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė: paprastai skiriama po vieną 20 mg tabletę 2 kartus per parą (kas 12 valandų) arba po vieną 40 mg tabletę prieš miegą 4-8 savaites, priklausomai nuo endoskopinio tyrimo duomenų. Opaligės recidyvo profilaktikai geriama po vieną 20 mg tabletę prieš miegą kelis mėnesius. Zolingerio-Elisono sindromas: dozė priklauso nuo ligos sunkumo, dažniausiai skiriama po 20-40 mg (t.y. 1-2 FAMOSAN 20 mg tabletes arba 1 FAMOSAN 40 mg tabletę) kas 6 valandas iki klinikinio pagerėjimo; didžiausia paros dozė kai kuriais atvejais gali siekti net 480 mg (t.y. 24 FAMOSAN 20 mg tabletės arba 12 FAMOSAN 40 mg tablečių). Esant kitoms indikacijoms paprastai vartojama 40 mg vaisto paros dozė prieš miegą (t.y. 1-2 FAMOSAN 20 mg tabletės arba 1 FAMOSAN 40 mg tabletė). Vaikams iki 6 metų amžiaus vaistas turėtų būti skiriamas tik nuodugniai apsvarsčius ir remiantis ligos sunkumu. Tokiu atveju įprastinė vaisto dozė yra 0,4-0,6 mg/kg kūno svorio. FAMOSAN tabletės turėtų būti užgeriamos keliais gurkšniais vandens ir praryjamos nekramtant. Inkstų nepakankamumo atveju FAMOSAN poveikis trunka žymiai ilgiau.

Įspėjimas Prieš pradedant gydymą H2 receptorių blokatoriais būtina, kad gydytojas atmestų vėžinio susirgimo galimybę. Gali padidėti kepenų diagnostinių fermentų aktyvumas ir šlapalo koncentracija kraujyje, taip pat kartais pasitaiko leukocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas. Perdozavimo atveju ar vaisto atsitiktinai nurijus vaikui, reikia kreiptis į gydytoją.

Laikymo sąlygos Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Nevartokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Pakuotė 20 plėvele dengtų tablečių po 20 mg. 10 plėvele dengtų tablečių po 40 mg.

Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2004-07-16

Už vertimo tikslumą atsakau: I.Motūzienė, Lukiškių poliklinikos bendrosios praktikos gydytoja

Tekstą redagavo: UAB "Medikų žinių leidykla" stilistė Kristina Brimaitė