FOSRENOL

KAS YRA FOSRENOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

FOSRENOL vartojamas fosfato kiekiui kraujyje mažinti pacientams su chroniška inkstų liga.

Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, fosfato kiekis kraujyje yra nekontroliuojamas. Todėl fosfato kiekis kraujyje padidėja (Jūsų gydytojas šį sutrikimą vadina hiperfosfatemija).

FOSRENOL yra vaistas, sumažinantis fosfato pasisavinimą iš maisto, sulaikantis jį virškinimo trakte. Prisijungęs prie FOSRENOL, fosfatas negali būti pasisavinamas pro žarnų sieneles.

KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSRENOL

FOSRENOL vartoti negalima

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lantano karbonato hidratui arba bet kuriai pagalbiniei FOSRENOL medžiagai;

jei Jūsų fosfatų kiekis kraujyje per mažas (hipofosfatemija).

Specialių atsargumo priemonių reikia

Jei Jūs žinote, kad sergate arba sirgote bet kuria iš toliau nudorytų ligų, prieš vartodami FOSRENOL turite pasitarti su gydytoju: ūmine skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, opiniu kolitu, Krono liga, žarnų nepraeinamumu ir inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.

Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, gydytojas gali nuspręsti retkarčiais išmatuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje. Jeigu kalcio trūksta, Jums gali būti papildomai skirta kalcio.

Jei Jums reikia tirtis rentgeno spinduliais, informuokite savo gydytoją, kad vartojate FOSRENOL, kadangi tai gali turėti įtakos tyrimo rezultatams.

Kitų vaistų vartojimas

FOSRENOL gali pakeisti tam tikrų vaistų absorbavimą virškinimo trakte. Jeigu vartojate chlorokviną (vaistą nuo reumatizmo ir maliarijos), ketokonazolą (vaistą nuo grybelinių infekcijų), antibiotikus tetraciklin ą ar doksicikliną, jų negalima vartoti 2 valandas prieš ar po FOSRENOL pavartojimo.

Nerekomenduojama vartoti geriamojo antibiotiko floksacino (įskaitant ciprofloksaciną) 2 valandas prieš ar 4 valandas po FOSRENOL pavartojimo.

Jei vartojate levotiroksiną (esant nepakankamai veikliai skydliaukei), jo negalima vartoti 2 valandas prieš ar po FOSRENOL pavartojimo. Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiau stebėti skydliaukės veiklą skatinančio hormono tireotropino (TTH) kiekį kraujyje.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

FOSRENOL vartojimas su maistu ir gėrimais

FOSRENOL vartokite iškart po valgio arba valgio metu. Tabletes būtina visiškai sukramtyti prieš nuryjant. Kad lengviau būtų kramtyti, tabletes galima sutrinti. Sveikų tablečių nuryti negalima. Nebūtina užgerti skysčiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščiosioms FOSRENOL vartoti negalima. Jei esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama FOSRENOL, pasitarkite su savo gydytoju.

Kadangi nežinoma, ar vaistas gali būti perduodamas vaikui su motinos pienu, vartojant FOSRENOL, vaiko žindyti negalima. Jei žindote, prieš vartodamos bet kokius vaistus, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Svaigulys ir galvos sukimasis yra nedažnai FOSRENOL preparatą vartojantiems pacientams pasireiškiantis šalutinis poveikis. Jei pasireiškia šis šalutinis poveikis, tai gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

KAIP VARTOTI FOSRENOL

FOSRENOL vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

FOSRENOL vartokite iškart po valgio arba valgio metu. Tabletes būtina visiškai sukramtyti prieš nuryjant. Kad lengviau būtų kramtyti, tabletes galima sutrinti. Sveikų tablečių nuryti negalima. Nebūtina užgerti skysčiu.

Gydytojas nurodys Jums, kiek tablečių turite sukramtyti kiekvieno valgio metu (dienos dozė bus padalinta pagal valgių skaičių). Vartojamų tablečių skaičius priklausys nuo:

• vartojamo maisto (fosfato kiekio Jūsų suvartojamame maiste);

• Fosfato kiekio kraujyje.

Pradedant vartoti FOSRENOL, paprastai skiriama 1 tabletė kiekvieno valgio metu (3 tabletės per dieną).

Kas 2 − 3 savaites Jūsų gydytojas išmatuos fosfato kiekį kraujyje ir tada galės padidinti šią dozę tinkamam fosfato lygiui kraujyje išlaikyti.

Virškinimo trakte FOSRENOL sujungia fosfatus esančius maiste. Labai svarbu FOSRENOL vartoti kiekvieno valgio metu. Jeigu pasikeičia Jūsų valgymo įpročiai, kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali prireikti vartoti daugiau FOSRENOL tablečių. Jūsų gydytojas patars, ką tokiu atveju daryti.

Pavartojus per didelę FOSRENOL dozę

Jei išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją, kuris įvertins pavojų ir patars ką daryti toliau. Perdozavimo simptomai – pykinimas ir galvos skausmas.

Pamiršus pavartoti FOSRENOL

Labai svarbu FOSRENOL vartoti kiekvieno valgio metu.

Jei užmiršote išgerti FOSRENOL tabletes, tada kito valgio metu išgerkite kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FOSRENOL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei FOSRENOL gersite prieš valgį, gali sutrikti skrandžio veikla. Tabletes vartokite iškart po valgio arba valgio metu.

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 asmenų):

pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai, vidurių užkietėjimas, rėmuo, dujų kaupimasis.

Hipokalcemija (per mažai kalcio kraujyje) taip pat yra dažnai pasitaikantis šalutinis poveikis, kurio simptomai − rankų ir kojų dilgčiojimas, raumenų ir pilvo mėšlungis arba veido ar kojų raumenų spazmai.

Nedažnai pasitaikantis šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 asmenų):

nuovargis; diskomforto jausmas; skausmas krūtinėje, silpnumas; patinusios rankos ir kojos; kūno skausmas; galvos svaigimas; galvos skausmas; svaigulys; raugėjimas; skrandžio ir žarnyno uždegimas (gastroenteritas); nevirškinimas; dirgliosios žarnos sindromas; burnos džiūvimas; dantų ligos; ryklės ar burnos uždegimas; laisvi viduriai; padidėja kai kurių kepenų fermentų, prieskydinės liaukos hormonų kiekis; aliuminio, kalcio ir gliukozės kiekis kraujyje; padidėjęs arba sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje; troškulys; svorio sumažėjimas, sąnarių skausmas; raumenų skausmas; silpnumas ir kaulų retėjimas (osteoporozė); padidėjęs arba sumažėjęs apetitas; gerklų uždegimas; plaukų slinkimas; dilgčiojimas; bėrimas; padidėjęs prakaitavimas; sutrikęs skonis ir padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

KAIP LAIKYTI FOSRENOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FOSRENOL vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką

KITA INFORMACIJA

FOSRENOL sudėtis 7. Veiklioji medžiaga yra lantanas (lantano karbonato hidrato pavidalu). Jo vienoje tabletėje yra: 250 mg, 500mg 750mg arba 1000mg. 8. Pagalbinės medžiagos yra hidratuoti dekstratai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

FOSRENOL išvaizda ir kiekis pakuotėje

FOSRENOL yra apvalios, baltos, plokščios kramtomosios tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje įspaustas kodas: "S405/250" (250mg), "S405/500" (500mg), "S405/750" (750mg) arba "S405/1000" (1000mg). Tabletės tiekiamos plastikiniuose buteliukuose po 40, 90, 200 arba 400 tablečių (250mg); 20, 45, 90, 100 arba 200 tablečių (500mg); 15, 30, 45, 75, 90 arba 150 tablečių (750 mg); ir 10, 15, 30, 50, 90 arba 100 tablečių (1000mg).

Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Basingstoke RG24 8EP, Jungtinė Karalystė

Gamintojas: Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG 90 2DB , Jungtinė Karalystė

arba

Wasdell Packaging Limited,Upper Mills Estate,Bristol Road, Stonehouse,Gloucestershire GL 10 2BJ Jungtinė Karalystė

arba

Shire Pharmaceuticals Limited,Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8 EP, Jungtinė Karalystė

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Airija: Foznol Austrija: Fosrenol Belgija: Fosrenol Bulgarija: Fosrenol Čekija: Fosrenol Danija: Fosrenol Estija: Fosrenol Graikija: Fosrenol Islandija: Fosrenol Ispanija: Fosrenol Italija: Foznol Jungtinė Karalystė: Fosrenol Kipras: Fosrenol Latvija: Fosrenol Lenkija: Fosrenol Lietuva: Fosrenol Liuksemburgas: Fosrenol Malta: Fosrenol Norvegija: Fosrenol Nyderlandai: Fosrenol Portugalija: Fosrenol Prancūzija: Fosrenol Rumunija: Fosrenol Slovakija: Fosrenol Slovėnija: Fosrenol Suomija: Fosrenol Švedija: Fosrenol Vengrija: Fosrenol Vokietija: Fosrenol

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-24