Evertas

1. KAS YRA Evertas IR KAM JIS VARTOJAMAS

Jums skirtos vartoti Evertas 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg kietos kapsulės (toliau šiame lapelyje vadinamos Evertas). Evertas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.

Evertas gydoma - lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija. Demencija yra laipsniškas psichinių gebėjimų, pavyzdžiui, mąstymo, atminties ir samprotavimo silpnėjimas; - lengva ar vidutinio sunkumo su Parkinsono liga susijusi demencija.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Evertas

Evertas vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui, kitokiems karbamtų dariniams, dažams azorubinui (E 122) ir saulėlydžio geltonajam (E 110) arba bet kuriai pagalbinei Evertas kapsulių medžiagai (išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas; - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.

Jeigu yra nurodytų aplinkybių, vaisto vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Evertas, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Evertas reikia Gydytojui gali tekti atidžiai Jus stebėti šio vaisto vartojimo metu: - jeigu sirgote inkstų ar kepenų sutrikimais; - jeigu pasireiškė neritmiškas širdies plakimas; - jeigu pasireiškė skrandžio opa; - jeigu pasireiškė astma arba sunki kvėpavimo liga; - jeigu buvo sunku pasišlapinti; - jeigu pasireiškė priepuolių (traukulių priepuolių arba traukulių); - jeigu pavartojus Evertas, pasireiškė reakcijų, pavyzdžiui, pykinimas ir vėmimas (šleikštulys); - jeigu mažas kūno svoris; - jeigu pasireiškia drebulys.

Evertas nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Reguliari patikra ar tyrimai Gydytojas pageidaus reguliariai Jus stebėti, kad galėtų matyti, ar vaistas veikia tinkamai. Gydytojas nurodys gydymo metu reguliariai tirti kraują.

Be to, gydytojas gydymo šiuo vaistu metu stebės Jūsų kūno svorį.

Jeigu yra anksčiau nurodytų aplinkybių (arba dėl ko nors abejojate), prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai padaryti reikia dėl to, kad Evertas gali keisti kai kurių vaistų poveikį. Be to, kai kurie vaistai gali daryti įtaką Evertas veikimo būdui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų: - panašių į rivastigminą vaistų, pavyzdžiui, donepezilą ar galantaminą; - vaistų, kurie malšina pilvo dieglius ar spazmus, vaistų nuo Parkinsono ligos arba supimo ligos profilaktikai, vadinamų anticholinerginiais vaistais.

Operacijos Jeigu ruošiatės chirurginei operacijai, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Evertas. Tai padaryti reikia dėl to, kad operacijos metu arba intensyvios priežiūros skyriuje kartais gali būti vartojami vaistai, kurie atpalaiduoja raumenis. Evertas gali keisti tokių vaistų veikimo būdą. Be to, tokie vaistai gali keisti Evertas veikimo būdą.

Jeigu abejojate, ar yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, prieš vartojant Evertas, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Evertas nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti skiria gydytojas. - Jeigu pastojote gydymo metu, pasakykite gydytojui. - Evertas vartojančioms moterims žindyti negalima.

Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas - Liga gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus bei įrengimus. Tokios veiklos imtis negalima tol, kol gydytojas pasakys, kad tai saugu. - Vartojant Evertas, gali pasireikšti apsvaigimas ar mieguistumas. Tokio poveikio tikimybė yra didesnė gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę. Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Evertas medžiagas Kapsulių sudėtyje yra azorubino (E 122) ir saulėlydžio geltonojo (E 110), kurie gali sukelti alergines reakcijas. Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors valgomų dažų, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

3. KAIP VARTOTI Evertas

Evertas visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šį vaistą skiria tik gydytojas specialistas.

Kaip vartoti vaistą - Nurykite visą kapulę užsigerdami vandeniu. - Kapsulių kramtyti negalima. - Evertas vartokite du kartus per parą. - Pirmą dozę reikia išgerti per pusryčius, o antrą per vakarienę. - Pasakykite slaugytojui, kad vartojate Evertas.

Kiek kapsulių gerti

Suaugusieji - Gydytojas nurodys, kokią Evertas dozę reikia gerti. Iš pradžių greičiausiai turėsite gerti mažą vaisto dozę. Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali palaipsniui padidinti. - Gerti daugiau kaip 6 mg iš karto negalima. - Jeigu keletą dienų nevartojote Evertas, kitos dozės gerti negalima tol, kol nepasikonsultuosite su gydytoju. - Kad gydymas būtų veiksmingas, turite gerti vaistą kiekvieną dieną.

Vaikai - Evertas nerekomenduojama vartoti vaikams.

Pavartojus per didelę Evertas dozę Jeigu išgėrėte per daug Evertas, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali prireikti medicininės pagalbos. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir visas likusias Evertas kapsules. Tai padės gydytojui nustatyti, kokio vaisto išgėrėte.

Pavartojus per daug Evertas, gali pasireikšti toks poveikis: - pykinimas, šleikštulys (vėmimas), viduriavimas; - kraujospūdžio padidėjimas, pulso suretėjimas arba alpimo pojūtis; - nesamų daiktų matymas ar garsų girdėjimas (haliucinacijos).

Pamiršus pavartoti Evertas - Jeigu pamiršote išgerti Evertas dozę, palaukite ir išgerkite kitą dozę įprastu laiku. - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. - Jeigu keletą dienų pamiršote išgerti Evertas, kitos dozės vartoti negalima tol, kol nepasikonsultuosite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Evertas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pradėjus vartoti Evertas ar padidinus vaisto dozę, šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė. Kai organizmas pripranta prie vaisto, šalutinis poveikis gali palaipsniui mažėti.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu: - pasireiškia priepuoliai (priepuoliai arba traukulių priepuoliai); - jeigu pasireiškia simptomų (pvz., drebulys), kurių negalite kontroliuoti, raumenų sąstingis ar spazmai, judesių sulėtėjimas, neįprastas seilių sekrecijos sustiprėjimas, nerimastingumo jutimas arba Parkinsono ligos simptomų pasunkėjimas; - jeigu pasireiškia deginantis, diegiantis pilvo skausmas kartu su alkio ir tuštumo jutimu. Tai gali būti skrandžio ar žarnos opos požymiai; - jeigu tuštinatės deguto juodumo išmatomis arba pastebėjote šviežio kraujo arba kraujo krešulių išmatose. Be to, galite pamatyti tamsių gabaliukų, kurie panašūs į kavos tirščius, vėmaluose. Tai gali būti kraujuojančios skrandžio ar žarnos opos požymiai; - jeigu pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą. Be to, gali pasireikšti pykinimas arba šleikštulys (vėmimas). Tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai; - jeigu pasireiškia sunkus vėmimas, gali įtrūkti stemplė.

Jeigu pasireiškė anksčiau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Toks šalutinis poveikis yra retas arba labai retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų arba rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų).

Kitas šalutinis poveikis

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų) - Pykinimas, šleikštulys (vėmimas), viduriavimas arba apetito nebuvimas. - Galvos svaigimas.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų) - Galvos skausmas, labai didelis mieguistumas, rankų, kojų ar galvos drebėjimas (drebulys). - Susijaudinimo ar sumišimo jutimas. - Rėmuo, pilvo skausmas. - Silpnumo ar nuovargio jutimas, prakaitavimas, bendras negalavimas. - Kūno svorio sumažėjimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių asmenų) - Prasta nuotaika (depresija), miego sutrikimas. - Kepenų funkcijos pokyčiai (rodo kraujo tyrimai). - Apalpimas ar atsitiktinis pargriuvimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų) - Krūtinės skausmas (krūtinės angina). - Odos išbėrimas.

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų) - Širdies ritmo sutrikimai (arba dažnas, arba retas pulsas), kraujospūdžio padidėjimas. - Nesančių daiktų matymas arba garsų girdėjimas (haliucinacijos). - Skausmas arba deginimo pojūtis šlapinantis, dėl kurio tenka dažniau nei įprastai šlapintis arba nedelsiant pasišlapinti, pojūtis, kad negalite pilnai pasišlapinti. Šlapimas gali būti drumstas, kraujuotas arba skleisti blogą kvapą. Gali pasireikšti apatinės pilvo dalies, nugaros ar šono skausmas, lengvas karščiavimas, pykinimas arba vėmimas. Tai gali būti šlapimo takų infekcijos požymiai.

Pacientams, kurie serga su Parkinsono liga susijusia demencija, kai kuris šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau. Be to, gali pasireikšti papildomas šalutinis poveikis: drebulys (labai dažnai), miego sutrikimas, nerimas, nerimastingumas, Parkinsono ligos pasunkėjimas ar panašių simptomų atsiradimas (raumenų sąstingis, negalėjimas judėti), nenormaliai lėti arba nekontroliuojami judesiai, retas širdies plakimas, pernelyg stiprus seilėtekis ir skysčių netekimas (dažnai), neritmiškas pulsas ir blogai kontroliuojami judesiai (nedažnai).

Vaisto sudėtyje yra azorubino (E 122) ir saulėlydžio geltonojo (E 110), kurie gali sukelti alergines reakcijas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Evertas

- Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. - Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po Tinka iki/ EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Evertas vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. - Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. - Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Evertas sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra rivastigminas. Vienoje kapsulėje yra 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg arba 6 mg rivastigmino (rivastigmino-vandenilio tartrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis silicio dioksidas,bevandenis, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), želatina. Be to, Evertas 1,5 mg kapsulėje yra azorubino (E 122), saulėlydžio geltonojo (E 110) ir chinolino geltonojo. Be to, Evertas 3 mg kapsulėje yra saulėlydžio geltonojo (E 110) ir chinolino geltonojo (E 104). Be to, Evertas 4,5 mg kapsulėje yra azorubino (E 122). Be to, Evertas 6 mg kapsulėje yra indigokarmino (E 132), saulėlydžio geltonojo (E 110) ir chinolino geltonojo (E 104).

Evertas išvaizda ir kiekis pakuotėje

Evertas yra kietos kapsulės.

Evertas 1,5 mg yra raudonos, geltonos nepermatomos kietos kapsulės, kurių korpusas yra geltonas su juodu užrašu ,,1.5", o dangtelis raudonas. Kapsulėse yra beveik baltų miltelių. Kapsulės yra 2 dydžio.

Evertas 3 mg yra geltonos nepermatomos kietos kapsulės, ant kurių korpuso juodais dažais užrašyta ,,3.0". Kapsulėse yra beveik baltų miltelių. Kapsulės yra 2 dydžio.

Evertas 4,5 mg yra raudonos nepermatomos kietos kapsulės, ant kurių korpuso juodais dažais užrašyta ,,4.5". Kapsulėse yra beveik baltų miltelių. Kapsulės yra 2 dydžio.

Evertas 6 mg yra mėlynos, geltonos kietos kapsulės, kurių korpusas yra geltonas su juodu užrašu ,,6.0", o dangtelis mėlynas. Kapsulėse yra beveik baltų miltelių. Kapsulės yra 2 dydžio.

Tiekiamos 10 kapsulių PVC/PVDC-aliuminio lizdinės plokštelės. Vienoje popierinėje sulankstomoje dėžutėje yra 3 lizdinės plokštelės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130 Dolni Mecholupy, 102 37 Praha 10 Čekijos Respublika

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Čekijos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg ), tvrdé želatinové Respublika tobolky Estijos Evertas 1,5 (3 / 4,5 / 6 ) Respublika Vengrijos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg) kemény kapszula Respublika Latvijos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg ) cietās kapsulas; Respublika Lietuvos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg) kietos kapsulės Respublika Lenkijos Evertas Respublika Rumunijos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg), capsule Respublika Slovakijos Evertas 1,5 mg (3 mg / 4,5 mg / 6 mg) kapsuly Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s. filialas A. Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310, Vilnius Tel.: 8 5 2477480 Faksas: 8 5 2477481

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-02