Estradiol Sandoz

1. KAS YRA Estradiol Sandoz IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Estradiol Sandoz 2 mg yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra estrogenų. Jis kompensuoja estrogenų trūkumą, todėl silpnėja šio sutrikimo negalavimai (pvz., karščio pylimas) ir sumažėja osteoporozės atvejų dažnumas.

Estradiol Sandoz 2 mg vartojamas estrogenų trūkumo sukeltiems menopauzės simptomams, pvz., karščio pylimui, lengvinti moterims po menopauzės.

Be to, Estradiol Sandoz 2 mg vartojamas osteoporozės (kaulų išakijimo) postmenopauzės laikotarpiu profilaktikai moterims, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika, tuo atveju, jeigu kiti osteoporozės profilaktikai skirti preparatai netoleruojami arba jų vartoti yra draudžiama. .

Vis dėlto, vyresnių negu 65 metų moterų gydymo Estradiol Sandoz 2 mg patirtis yra ribota.

Estradiol Sandoz 2 mg plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra tik estrogeno, todėl jos tinka pacientėms (ypač moterims po gimdos pašalinimo), kurioms nereikia kombinuotojo gydymo estrogenu ir progestogenu. Jeigu gimda nepašalinta, Jūs turite kartu su Estradiol Sandoz 2 mg vartoti progestogeno taip, kaip nurodys Jūsų gydytojas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Estradiol Sandoz

Estradiol Sandoz vartoti draudžiama, jeigu: - yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui arba bet kuriai pagalbinei Estradiol Sandoz medžiagai; - buvo ar yra krūties vėžys arba įtariama, jog pacientė serga šia liga; - yra arba įtariama, jog yra, estrogenų poveikiui jautrus auglys, pvz., gimdos gleivinės navikas; - dėl neaiškių priežasčių kraujuoja iš makšties; - yra neišgydytas nenormalus gimdos gleivinės vešėjimas (gimdos gleivinės hiperplazija); - yra arba buvo neaiškios priežasties sukeltas vienos iš venų užsikimšimas (giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija); - dabar ar neseniai užsikimšo arterija, pvz., ištiko krūtinės angina (deguonies trūkumo sukeltas širdies spazmas) ar širdies priepuolis; - sutrikusi kepenų veikla arba ji buvo sutrikusi anksčiau (kol nesunormalėja kepenų veiklos rodmenys, Estradiol Sandoz draudžiama); - sutrikusi kraujo pigmento sintezė (porfirija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Prieš pradedant hormonų pakeičiamąją terapiją (HPT) reikia informuoti gydytoją apie buvusias Jūsų ir Jūsų kraujo giminaičių ligas. Gydytojas atliks Jūsų bendrąjį medicininį ir ginekologinį ištyrimą. Gydymo metu bus reguliariai tikrinama (įskaitant krūtų ištyrimą) Jūsų sveikata. Kad nustatyti, ar reikalingas tolesnis gydymas, reikia laikas nuo laiko, bet ne rečiau kaip kartą per metus, iš naujo atidžiai įvertinti HPT naudą ir riziką. Kai kuriais atvejais Jums gali prireikti vartoti Estradiol Sandoz, tačiau tokiu atveju gydymo metu gydytojui gal būt reikės tikrinti Jūsų sveikatą. Taip daryti reikės tokiu atveju, jeigu Jums tinka arba anksčiau tiko toliau išvardytos situacijos arba bet kuri iš jų pasunkėjo nėštumo ar ankstesnio hormonų vartojimo metu. Vadinasi, jeigu Jums yra arba buvo bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų, prieš pradedant vartoti Estradiol Sandoz reikia pasakyti gydytojui. Jeigu vartojant Estradiol Sandoz pasunkėja sutrikimai, susiję su šio medikamento vartojimu, apie tai būtina informuoti gydytoją.

Susirūpinkite, jei yra šie sutrikimai: - gerybiniai gimdos lygiųjų raumenų skaidulų augliai (gimdos mioma, arba fibroidas); - į gimdos gleivinę panašių audinių židiniai ne gimdoje, pvz., pilvo ertmėje (endometriozė); - buvę krešėjimo sutrikimai (trombozė, venų trombozė, plaučių embolija) ar dabar padidėjusi šių sutrikimų atsiradimo rizika(žr. poskyrį "HPT ir trombozė"); - esantys nuo estrogenų priklausomo auglio rizikos faktoriai, pvz., krūtų vėžys artimiausiems kraujo giminaičiams (pvz., motinai, senelei, seserims); - didelis kraujo spaudimas; - kepenų ligos, pvz., gerybinis kepenų auglys (kepenų adenoma); - cukrinis diabetas; - tulžies akmenligė; - migrena ar stiprus galvos skausmas; - sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos sutrikimas); - esamas ar neseniai buvęs nenormalus gimdos gleivinės sustorėjimas (gimdos gleivinės hiperplazija); - epilepsija; - astma; - otosklerozė (paveldimas kurtumas).

Estradiol Sandoz vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, jei: pasireiškia bet kuris skyriuje "Estradiol Sandoz vartoti draudžiama" minėtas sutrikimas arba bet kuri toliau išvardyta būklė: - atsiranda gelta ar pablogėja kepenų veikla; - staiga per daug padidėja kraujo spaudimas; - pirmą kartą prasideda į migreną panašaus galvos skausmas; - moteris pastoja.

Pastaba. Estradiol Sandoz nėra geriamasis kontraceptikas. Jei pacientė įtaria, jog pastojo, būtina nedelsiant nutraukti hormonų pakaičiamąją terapiją.

Rizika, susijusi su Estradiol Sandoz vartojimu

Gimdos gleivinės (endometriumo) vėžys Ilgalaikis moterų, kurioms nepašalinta gimda, gydymas estrogenais, jei jis nepapildomas progestagenais, didina gimdos gleivinės vėžio riziką. Jos sumažinimui būtina kiekvieną mėnesį mažiausiai 12 dienų kartu su estrogenais vartoti progestageno tablečių.

Laikinas kraujavimas Per pirmuosius HPT mėnesius gali nereguliariai kraujuoti iš gimdos (atsirasti kraujavimo protrūkių ir tepių išskyrų). Jei tepios išskyros per kelis mėnesius neišnyksta ar atsiranda po kelių mėnesių gydymo, būtina kreiptis į gydytoją, kuris nustatys minėto kraujavimo priežastį.

HPT ir krūties vėžys Klinikinių tyrimų duomenimis, moterims, kurios HPT kelis metus vartojo estrogenų ar šių vaistų kartu su progestogenais, yra didesnė krūties vėžio atsiradimo rizika. Rizika didėja ilgėjant gydymo trukmei ir atrodo, kad baigus gydymą per 5 metus vėl sumažėja iki pradinio lygio. Moterims, kurios HPT vartoja estrogenų kartu su progestagenais, krūties vėžio rizika šiek tiek didesnė, negu moterims, kurios vartoja tiktai estrogenų. Jei krūtyse atsiranda bet kokių pokyčių, būtina pasitarti su gydytoju. Jis suteiks pacientei išsamesnės informacijos.

HPT ir trombozė Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad moterims, kurioms taikoma HPT, venų trombozės (kraujo krešulių atsiradimo vienoje iš kojų, plaučių ar kitų kūno venų) rizika yra 2 – 3 kartus didesnė, negu moterims, kurios hormonų nevartoja. Apskaičiuota, kad venų trombozė per 5 metus gali pasireikšti maždaug 3 iš tūkstančio 50 – 59 metų ir maždaug 8 iš tūkstančio 60 – 69 metų moterų, kurios nevartoja hormonų. Nustatyta, kad sveikoms moterims, kurioms 5 metus taikoma HPT, iš tūkstančio 50 – 59 metų gali būti tik maždaug 4, iš tūkstančio 60 – 69 metų moterų – maždaug 9 papildomi venų trombozės atvejai. Papildoma rizika būna didesnė per pirmuosius HPT metus.

Venų trombozės rizika yra didesnė, jei: - buvo venų trombozė ar yra kraujo krešėjimo sutrikimų; - yra didelis viršsvoris; - tromboze serga kraujo giminaičiai; - yra sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos sutrikimas); - buvo pakartotinių savaiminių persileidimų. Ar venų varikozė (išsiplėtimas) didina venų trombozės riziką, tiksliai nežinoma. Jei viena iš minėtų situacijų tinka Jums, reikia pasakyti gydytojui. Jeigu Jūs vartojate antikoaguliantų, gydytojas turi atidžiai įvertinti HPT rizikos ir naudos santykį.

Toliau išvardytos situacijos, kurių metu laikinai būna didesnė venų trombozės rizika. - ištikus nelaimingam atsitikimui; - po sunkesnės chirurginės operacijos; - ilgai trunkant nejudrumui, pvz., pacientė privalo gulėti lovoje. Tokiais atvejais būtina laikinai nutraukti gydymą Estradiol Sandoz. Jei bus daroma planinė operaciją, gali prireikti iš anksto, t. y. prieš 4 – 6 savaites, nutraukti vaisto vartojimą. Atsiradus vienai iš minėtų situacijų gydytoją reikia informuoti, jog Jūs vartojate HPT preparatų.

Jei pasireiškia venų trombozė ar plaučių embolija, reikia nedelsiant nutraukti Estradiol Sandoz vartojimą. Gydytoją būtina nedelsiant informuoti apie kiekvieną simptomą, pvz., skausmingą kojos patinimą, staiga atsiradusį krūtinės skausmą ar dusulį, kuris gali būti venų trombozės ar plaučių embolijos požymiu.

HPT ir vainikinių kraujagyslių sutrikimai Dviejų didelių klinikinių tyrimų, kurių metu taikyta specifinė HPT konjuguotu estrogenu kartu su medroksiprogesterono acetatu, duomenimis, pirmaisiais HPT metais gali padidėti širdies kraujagyslių sutrikimų rizika. Ar šių pokyčių atsiranda HPT vartojant kitų medikamentų, tiksliai nežinoma.

HPT ir insulto rizika Vieno klinikinio tyrimo, kurio metu taikyta specifinė HPT konjuguotu estrogenu kartu su medroksiprogesterono acetatu, duomenimis, taikant minėtą HPT būna šiek tiek didesnė insulto rizika. Apskaičiuota, kad moterims, kurioms netaikoma HPT, per 5 metus gali būti maždaug 3 insultai tūkstančiui 50 – 59 metų moterų ir maždaug 8 insultai tūkstančiui 60 – 69 metų moterų. Apskaičiuota, kad sveikoms moterims, kurioms 5 metus taikoma HPT, gali būti tik 1 papildomas insulto atvejis tūkstančiui 50 – 59 metų moterų ir tik 4 papildomi insulto atvejai tūkstančiui 60 – 69 metų moterų. Ar šie duomenys pritaikomai kitokiems medikamentams, vartojamiems HPT, tiksliai nežinoma.

HPT ir kiaušidžių vėžys Kai kurių tyrimų duomenimis, moterims, kurioms pašalinta gimda, ilgalaikė (5 – 10 metų) HPT tik estrogenais didina kiaušidžių vėžio riziką. Ar yra kiaušidžių vėžio rizika moterims, kurios HPT ilgai vartoja estrogeno kartu su progestagenu, nežinoma.

HPT ir kiti sutrikimai - Dėl Estradiol Sandoz vartojimo organizme gali susilaikyti skystis, todėl pacienčių, sergančių širdies ar inkstų veiklos sutrikimu, sveikatą Estradiol Sandoz vartojimo metu stebės medikas. - Kai kuriais atvejais, gydymo estrogenais metu gali reikšmingai padidėti lipidų kiekis kraujyje ir dėl šio pokyčio retai gali prasidėti kasos uždegimas. Jeigu Jūsų kraujyje yra labai daug trigliceridų (hipertrigliceridemija), Estradiol Sandoz vartojimo metu Jūsų sveikatą stebės medikas. Jeigu bet kuris iš minėtų įspėjimų tinka Jums arba jį buvo galima pritaikyti Jums anksčiau, reikia pasitarti su gydytoju.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai mažina Estradiol Sandoz veiksmingumą. Dėl to gali prasidėti nereguliarus kraujavimas. Šiems vaistams priklauso: - medikamentai nuo epilepsijos (fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas); - preparatai nuo tuberkuliozės (rifampicinas, rifabutinas); - medikamentai nuo infekcijos (nevirapinas ir efavirenzas, ritonaviras, nelfinaviras, rifampicinas); Be to, Estradiol Sandoz veiksmingumą gali mažinti vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėščioms moterims Estradiol Sandoz vartoti draudžiama. Jei šiuo preparatu gydoma moteris pastoja, medikamento vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Žindyvėms vartoti Estradiol Sandoz draudžiama. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Estradiol Sandoz įtaka gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepasireiškia arba ji yra nereikšminga.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas

Estradiol Sandoz sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, prieš vartojant šio vaistinio preparato reikia pasitarti su gydytoju.

3. KAIP VARTOTI Estradiol Sandoz

Estradiol Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Estrogenų trūkumo sukeltų simptomų gydymas moterims postmenopauzės metu Paprastai gydymo pradžioje jūsų gydytojas paskirs gerti kartą per parą pusę plėvele dengtos tabletės. Prireikus, jei pvz., per tris mėnesius nepasireiškia pageidaujamas efektas, gydytojas gali patikslinti dozavimą. Moterys, kurioms gimda nepašalinta. Ilgalaikis moterų, kurioms nepašalinta gimda, gydymas estrogenu, jei jis nepapildomas progestogenais, didina gimdos gleivinės vėžio riziką. Jos sumažinimui būtina kiekvieną mėnesį mažiausiai 12 parų kartu su estrogenu vartoti progestageno tablečių.

Gydymo būdas gali būti dvejopas.

Ciklinis gydymas 21 parą (3 savaites) reikia gerti kartą per parą ½ – 1 Estradiol Sandoz , paskui daroma 7 parų pertrauka. Paprastai gydytojas paskirs gydymą ir kitu hormonu, kuris vadinamas progestagenu. Šio hormono tablečių reikia gerti estrogenų vartojimo ciklo, trunkančio 21 parą, paskutiniąsias 12 – 14 parų. Per ketvirtąją savaitę Jūs turite negerti jokių tablečių ir nevartoti jokių preparatų, kurių sudėtyje yra tik progestageno. Vartojimo ciklo pertraukos metu iš makšties gali pradėti kraujuoti (prasidėti "mėnesinės").

Nuolatinis nuoseklus gydymas Reikia gerti be pertraukos kiekvieną dieną po ½ – 1 Estradiol Sandoz. Paprastai gydytojas paskirs gydymą ir kitu hormonu, kuris vadinamas progestagenu. Per kiekvieno mėnesio paskutines 12 – 14 parų kartu su estrogenu reikia vartoti progestageno tablečių. Vartojant abiejų medikamentų kartu, iš makšties gali pradėti kraujuoti (prasidėti "mėnesinės").

Moterys, kurioms gimda pašalinta

Moterims, kurioms gimda pašalinta, išskyrus moteris, kurioms gimdos gleivinės židinių yra už gimdos ribų (endometriozė), kartu su estrogenais vartoti progestageno nereikia. Jūs turite nuolat kiekvieną dieną gerti po pusę arba vieną Estradiol Sandoz plėvele dengtą tabletę.

Jeigu menopauzės simptomų gydymo Estradiol Sandoz metu pacientė pastebi, kad šis medikamentas veikia per stipriai arba per silpnai, reikia pasitarti su gydytoju.

Osteoporozės profilaktika Kaip nurodė gydytojas, kasdien reikia gerti po vieną Estradiol Sandoz 2 mg plėvele dengtą tabletę.

Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.

Gydymo trukmė Gydytojas Jums nurodys, kiek laiko vartoti vaisto. Svarbu laikytis šių nurodymų. Jeigu Jūs norite baigti gydymą anksčiau, prieš tai reikia pasitarti su gydytoju. Kartu su gydytoju pacientė turi reguliariai, t. y. ne rečiau kaip kartą per metus, iš naujo įvertinti estrogenų vartojimo poreikį.

Pavartojus per didelę Estradiol Sandoz dozę

Išgėrus per didelę Estradiol Sandoz dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Gali atsirasti pykinimas ir vėmimas.

Pamiršus pavartoti Estradiol Sandoz

Jei liko neišgerta viena tabletė, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, tačiau jei praėjo daugiau nei 12 valandų, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta. Praleistos tabletės gerti vėliau negalima. Praleidus vienkartinę dozę, vėliau gerti dvigubą Estradiol Sandoz 2 mg dozę draudžiama. Jeigu pamiršote tablečių išgerti ir anksčiau, gali prasidėti mėnesinės.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS Estradiol Sandoz , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinių reiškinių dažnumas Labai dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų, >1/10) Dažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų, >1/100, <1/10) Nedažni (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų, >1/1000, <1/100) Reti (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų, >1/10000, <1/1000) Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų, <1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Vartojant Estradiol Sandoz dažniausiai pastebėtas šalutinis reiškinys yra krūtų jautrumo padidėjimas.

Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Estradiol Sandoz .

Organų sistemų Dažni šalutiniai Nedažni Reti šalutiniai klasės reiškiniai šalutiniai reiškiniai (>1/100, <1/10) reiškiniai (>1/10000, (>1/1000, <1/1000) <1/100) Metabolizmo ir Padidėjęs mitybos cukraus(gliukozė sutrikimai s) kiekis kraujyje. (Gliukozės netoleravimas) Psichikos Depresija Lytinio sutrikimai potraukio pokyčiai Nervų sistemos Nemiga, galvos Galvos sutrikimai skausmas sukimasis, migrena. Kraujagyslių Venų Kraujospūdžio sutrikimai užsikimšimas padidėjimas kraujo krešuliais. Virškinimo trakto Virškinimo Vėmimas, gausus sutrikimai sutrikimas, dujų išėjimas. pilnumo viršutinėje pilvo dalyje pojūtis, pykinimas, pilvo skausmas. Kepenų ir tulžies Tulžies sistemos akmenligė, sutrikimai tulžies pūslės ligos, nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rodmenys. Odos ir poodinio Niežulys Išbėrimas, audinio dilgėlinė sutrikimai paprastieji spuogai Raumenų, kaulų ir Kojų mėšlungis jungiamojo audinio sutrikimai Lytinės sistemos Nereguliarus Makšties ir krūties kraujavimas iš kandidamikozė. sutrikimai makšties, krūtų jautrumo padidėjimas, krūtų padidėjimas, mėnesinių sutrikimas, gausios mėnesinės, gausios baltosios. Bendri sutrikimai Kūno svorio ir vartojimo padidėjimas ar vietos pažeidimai sumažėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose.

Vartojant Estradiol Sandoz 2 mg galimi ir kitokie šalutiniai reiškiniai: padidėja kūno plaukuotumas, gimdos jungiamojo audinio augliai, nuslenka galvos plaukai, dažnai, kaip alerginės reakcijos pasekmė, atsiranda angioedema: odoje ir gleivinėje, pvz., gerklės ar liežuvio, staiga pradeda kauptis skystis, pasunkėja kvėpavimas ir/ar atsiranda niežulys bei išbėrimas.

Kitokie šalutiniai efektai, pastebėti HPT metu: - Nuo estrogenų priklausomas gerybinis ar piktybinis auglys, pvz., gimdos gleivinės vėžys. - Širdies priepuolis (miokardo infarktas) ir insultas. - Tulžies pūslės ligos. - Odos ar poodinių audinių pažeidimas: • Rudmė (gelsvai rudos pigmentinės dėmės, taip pat vadinamos nėštumo dėmėmis) • Daugiaformė eritema (odos išbėrimo forma, kurios metu atsiranda papulių, pūslių ar skysčio sankaupų). • Mazginė eritema (odos išbėrimo šviesiai raudonais skausmingais mazgeliais forma). • Kraujagyslinė purpura (taškinės odos kraujosruvos). - Venų trombozė ir plaučių embolija pacientėms, kurioms taikoma HPT, atsiranda dažniau, negu moterims, kurios hormonų nevartoja. Išsamesnė informacijos žr. 2 skyriaus poskyrius "Estradiol Sandoz draudžiama" ir "HPT ir venų trombozė".

- Moterims, kurioms taikoma HPT, būna šiek tiek didesnė krūties vėžio rizika ir, ilgėjant HPT trukmei, ji didėja. Apskaičiuota, kad maždaug 32 iš 1000 moterų, kurioms netaikoma HPT, sulaukus 50 – 64 metų, gali atsirasti krūties vėžys, o iš 1000 50 – 64 moterų, kurioms HPT taikoma per paskutiniuosius 5 metus ar pradėta taikyti neseniai, gali atsirasti maždaug 2 – 6 papildomi krūties vėžio atvejai. Jei HPT taikoma 10 metų, 1000 pacienčių gali būti 5 – 19 papildomų krūties vėžio atvejų. Šis kiekis nepriklauso nuo HPT pradžioje buvusio pacientės amžiaus (atsižvelgiant, kad HPT pradedama 45 – 65 metų pacientėms). Išsamesnė informacijos žr. 2 skyriaus poskyrius "Estradiol Sandoz draudžiama" ir "HPT ir krūties vėžys". - Moterims, kurioms nepašalinta gimda ir kurios HPT vartoja tiktai estrogenų, būna didesnė gimdos gleivinės vėžio rizika ir, ilgėjant gydymo trukmei, ji didėja. Apskaičiuota, kad 5 iš 1000 moterų, kurios nevartojo estrogenų, sulaukus 50 – 65 metų, gali atsirasti gimdos gleivinės vėžys. Priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės, nustatyta, kad iš 1000 50 – 59 metų moterų, kurios vartoja vien estrogenų, papildomai 10 – 60 pacienčių gali susirgti gimdos gleivinės vėžiu. Jei su estrogenų preparatais vartojama progestageno, minėta rizika būna daug mažesnė. - Galima silpnaprotystė.

Jeigu Jūs blogai jaučiatės ar atsiranda neįprastų, nesuprantamų negalavimų, būtina pasitarti su gydytoju.

Jeigu bet koks šalutinis poveikis tampa sunkus arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

5. kaip laikyti Estradiol Sandoz

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Estradiol Sandoz sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra estradiolis (estradiolio hemihidrato pavidalu). Vienoje tabletėje jo yra 2 mg. - Pagalbinės medžiagos yra aliuminio hidroksidas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, indigotinas (E 132), titano dioksidas (E 171).

Kaip atrodo Estradiol Sandoz ir jo pakuotės turinys

Melsva, apvali tabletė, su vagele vienoje pusėje (dalomoji tabletė). Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses: padėjus ant kieto pagrindo vagele žemyn ją reikia paspausti.

Estradiol Sandoz 2 mg tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 28, 3x28, 30, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovėnija

Gamintojas SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1, 39179 Barleben Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Sandoz Pharmaceuticals d.d. Šeimyniškių 3 a LT-09312

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13