Espirol

1. KAS YRA ESPIROL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Espirol yra kontraceptinis preparatas, kuris naudojamas apsisaugojimui nuo nėštumo.

• Vienoje rausvoje tabletėje yra nedidelis kiekis dviejų skirtingų moteriškų hormonų, kurie vadinami drospirenonu ir etinilestradioliu. • Baltose tabletėse nėra veikliųjų medžiagų, jos vadinamos placebo tabletėmis.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESPIROL

Bendroji informacija

Prieš pradedant vartoti Espirol gydytojas Jūsų paklaus įvairių klausimų apie Jūsų asmeninę ir šeimos sveikatos istoriją. Gydytojas taip pat pamatuos Jūsų kraujo spaudimą ir, priklausomai nuo faktinės Jūsų sveikatos būklės, galit atlikti keletą kitų tyrimų.

Šiame informaciniame lapelyje aprašomos įvairios situacijos, kai reikia nutraukti Espirol vartojimą arba kai Espirol poveikis gali pasireikšti silpniau. Tokiais atvejais negalima turėti lytinių santykių arba reikia papildomai naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pavyzdžiui, prezervatyvą arba kitą barjerinį metodą. Netaikykite ritminio ar temperatūrinio metodo. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Espirol sutrikdo kasmėnesinius kūno temperatūros pokyčius ir pakeičia gimdos kaklelio gleivių sudėtį.

Espirol, panašiai kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ar bet kurios kitos lytiniu keliu plintančios infekcijos. Šių vaistų vartojimo metu reikia reguliariai konsultuotis su gydytoju, ne rečiau kaip kad šešis arba kas dvylika mėnesių. Jeigu Jums atsirastų kokių nors neįprastų simptomų, pvz., nepaaiškinamų skausmų krūtinėje, pilve arba kojose, turite nedelsdama pasikonsultuoti su gydytoju.

Espirol vartoti negalima

• Jeigu Jums yra (ar buvo praeityje) susidarę kraujo krešulių (trombozė) kojos, plaučių (embolija) ar kitų organų kraujagyslėse. • Jeigu Jums yra (ar buvo praeityje) širdies priepuolis arba insultas. • Jeigu Jums yra (ar buvo praeityje) liga, kuri gali sukelti širdies priepuolį (pvz., krūtinės angina, sukelianti stiprų krūtinės skausmą) arba insultą (pvz., praeinantia smegenų kraujotakos sutrikimas arba nedidelis be liekamųjų reiškinių praėjęs insultas). • Jeigu Jūs sergate ligomis, kurios gali padidinti arterijų trombozės išsivystymo riziką. Tai gali būti tokios ligos: • diabetas esant kraujagyslių pakenkimų; • labai aukštas kraujospūdis; • labai didelė riebalų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracija kraujyje. • Jei Jūsų krešėjimas yra sutrikęs (pvz., yra proteino C stoka). • Jeigu Jūs sergate (sirgote) tam tikros formos migrena (su taip vadinamais židininiais neurologiniais simptomais). • Jeigu Jūs sergate (sirgote) kasos uždegimu (pankreatitu). • Jeigu Jums yra (buvo) sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas ir iki šiol kepenų funkcijos rodikliai nesunormalėję. • Jeigu blogai dirba Jūsų inkstai (yra inkstų nepakankamumas). • Jeigu Jums yra ar buvo kepenų navikas. • Jeigu Jūs sergate (ar sirgote) vėžiu arba Jums įtariamas krūties arba lytinių organų vėžys. • Jeigu Jums kraujavimas iš makšties ir priežastis nežinoma. • Jeigu Jums yra alergija etinilestradioliui ar drospirenonui, ar bet kuriai kitai Espirol sudedamajai daliai. Dėl jos gali atsirasti niežėjimas, bėrimas arba uždegimas.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kai kuriose situacijose vartoti Espirol ar bet kurį kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką turėsite labai atsargiai, o Jūsų gydytojui gali reikėti nuolat jus tikrinti. Jei Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų, prieš pradėdami vartoti Espirol praneškite apie tai gydytojui. Taip pat su gydytoju reikia pasitarti tada, kai vartojant Espirol atsiranda arba pablogėja šios būklės:

• jeigu kas nors iš artimiausių giminių yra sirgęs krūties vėžiu; • jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga; • jeigu sergate diabetu; • jei sergate depresija; • jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga); • jeigu sergate HUS (hemoliziniu-ureminiu sindromu; tai kraujo liga, sukelianti inkstų pažeidimą); • jeigu sergate pjautuvine anemija (paveldima eritrocitus pažeidžianti liga); • jeigu sergate epilepsija (žr. "kitų vaistų vartojimas"); • jeigu sergate SRV (sistemine raudonąja vilklige, imuninės sistemos liga); • jeigu yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė ar pasunkėjo nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus; pvz., pablogėjusi klausa, porfirija (kraujo liga), nėščiųjų pūslelinė (odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu), Sydenhamo chorėja (nervų liga, kurios metu atsiranda staigūs kūno judesiai); • jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (geltonai rudos pigmentinės odos, ypač veido, dėmės, vadinamos "nėščiųjų dėmėmis"). Jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių.

Jeigu sergate paveldima angioedema; egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus. Jeigu pasireiškia tokie angioedemos simptomai kaip ištinęs veidas, liežuvis ir (arba) ryklė, ir (arba) sunkumas praryti ar dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Operacijos, ilgas imobilizacijos laikas ar sunkūs sužeidimai vartojant Espirol

Svarbu iš anksto pranešti gydytojui, kad vartojate Espirol, nes šioje situacijoje Jums padidėja veninės trombozės rizika ir gydymą reikia sustabdyti.

Gydytojas pasakys, kada vėl galėsite pradėti vartoti Espirol. Tai paprastai būna praėjus dvejoms-trims savaitėms po to, kai atsistojate ant kojų.

Espirol ir trombozė

Veninė trombozė

Vartojant bet kurį sudėtinį kontraceptiką, taip pat ir Espirol, padidėja veninės trombozės atsiradimo (krešulių susidarymo kraujagyslėse) rizika, lyginant su moterimis, kurios nevartoja kontraceptikų.

Vartojant sudėtinius kontraceptikus, bendrai venų trombozės atsiradimo riziką didina:

• vyresnis amžius; • jei turite antsvorį; • jeigu kam nors iš artimiausių giminių jauname amžiuje yra buvę kraujo krešuliai (trombozė) kojoje, plaučiuose ar kitame organe; • jeigu ruošiatės operacijai arba jeigu būsite imobilizuota ilgą laiką, arba jeigu patyrėte sunkių sužalojimų (kad sužinotumėte, ką daryti, žr. aukščiau, skyrių "Operacijos, ilgas imobilizacijos laikas ar sunkūs sužeidimai gydymui skiriant Espirol").

Arterijų trombozė Sudėtinių kontraceptikų vartojimas susijęs su arterijų trombozės (arterijos užsikimšimo) rizikos padidėjimu, pvz., širdies kraujagyslėse (širdies priepuolio) arba smegenų kraujagyslėse (insulto).

Vartojant sudėtinius kontraceptikus, bendrai arterijų trombozės atsiradimo rizika didėja:

• jeigu rūkote. Jeigu vartojate Espirol, primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, ypač, jeigu esate vyresnė nei 35 metų; • padidėjusios riebalų (cholesterolio ar trigliceridų) koncentracijos kraujyje; • jei turite antsvorį; • jeigu Jūs arba kas nors iš artimiausių giminių yra turėjęs širdies priepuolį arba persirgo insultu ankstyvame amžiuje; • jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs; • jeigu sergate migrena; • jeigu yra širdies ligų (vožtuvų ligos, širdies ritmo pakitimai).

Nustokite vartoti Espirol ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia galimi trombozės simptomai (žr. 3 skyriaus poskyrį "Nutraukite gydymą, jei").

Espirol ir vėžys

Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtinius kontraceptikus vartojančioms moterims, bet nėra žinoma, ar taip yra dėl vaistų. Pavyzdžiui, įmanoma tai, kad kontraceptikus vartojančioms moterims dažniau nustatomi augliai, nes ištyrimui pas gydytoją jos lankosi dažniau. Tikimybė susirgti krūties vėžiu laipsniškai mažėja po to, kai nusprendžiama nutraukti sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą.

Labai svarbu nuolat tikrinti krūtis ir apsilankyti pas gydytoją, jei randate guzelių.

Retais atvejais moterims, kurios vartojo sudėtinius kontraceptikus buvo aptikti gerybiniai inkstų navikai, o piktybiniai navikai aptinkami dar rečiau. Staiga pajutę intensyvų pilvo skausmą, kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas

Espirol paskyrusiam gydytojui visada praneškite apie Jūsų vartojamus vaistus arba žolinius preparatus. Taip pat bet kuriam kitam gydytojui ar dantų gydytojui (arba vaistininkui), paskyrusiam kitų vaistų, pasakykite, kad vartojate Espirol. Jis galbūt Jums pasakys, kad reikia naudoti papildomas kontraceptines priemones (pvz., prezervatyvus) ir kiek ilgai jas naudoti.

• Kai kurie vaistai gali silpninti Espirol veikimą ir taip pat gali sukelti netikėtą kraujavimą. • Tai vaistai nuo epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas) ir nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinas), nuo ŽIV infekcijos (ritonaviras), nuo kai kurių kitų infekcinių ligų (grizeofulvinas, ampicilinas ir tetraciklinai), ir vaistažolė jonažolė. • Jeigu vartodami Espirol norite naudoti žolinius preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių, turite prieš tai pasitarti su gydytoju. • Įmanoma Espirol sąveika ir su kitais vaistais, pvz. tais, kurių sudėtyje yra ciklosporino, arba priešepilepsinio vaisto lamotrigino (gali padidėti traukulių epizodų dažnis).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Espirol vartojimas su maistu ir gėrimais Vartokite po vieną Espirol tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Tabletes galite vartoti kartu su maistu arba atskirai, bet jas reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu.

Klinikiniai tyrimai Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimus, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad Jūs vartojate kontraceptines tabletes, nes geriami kontraceptikai gali įtakoti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas Nėštumo metu Espirol vartoti negalima. Jei Espirol vartojimo metu pastojote, turite kuo skubiau nutraukti gydymą ir susisiekti su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis Bendrai vartoti Espirol žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Jei žindymo laikotarpiu norite vartoti kontraceptikus, turite pasitarti su gydytoju. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra informacijos apie tai, kad Espirol vartojimas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Espirol medžiagas Espirol sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI ESPIROL

Jei prieš pradėdama vartoti Espirol vartojote kitą kontraceptiką, jau žinote, kad daugumos kontraceptinių vaistų pakuotėse yra po 21 tabletę. Vartojant šiuos kontraceptikus, 21 dieną kasdien suvartojama po tabletę, o po to savaitę negeriama jokių tablečių (vaistų vartojimo pertrauka).

Sistema, kurios reikia laikytis vartojant Espirol, yra kitokia. Suvartoję 21 geltoną arba rausvą tabletę, turite tęsti vartojimą ir išgerti 7 placebo tabletes; taigi, nebėra vaistų vartojimo pertraukos, bet yra "placebo" savaitė (savaitė, kai yra vartojamos 4 eilutėje esančios placebo tabletės). Kadangi kasdien turite suvartoti po vieną tabletę ir tarp pakuočių nėra vaistų vartojimo pertraukų, tablečių vartojimas tampa įprastu dalyku, todėl sumažėja rizika, kad pamiršite suvartoti tabletę.

Dviejų skirtingų rūšių Espirol tabletės yra išdėstytos pagal eilę. Vienoje pakuotėje yra 28 tabletės.

Vartokite po vieną Espirol tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Tabletes galite vartoti kartu su maistu arba atskirai, bet jas reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu metu. Nesumaišykite tablečių: suvartokite po vieną geltoną arba rausvą tabletę per dieną, per pirmąsias 21 dienas, o po to – po vieną baltą tabletę per dieną, likusias 7 dienas. Tada reikia pradėti naują pakuotę (21 geltonos tabletės ir 7 baltos tabletės). Taigi, tarp pakuočių nebėra vaistų vartojimo pertraukos.

Kadangi tablečių sudėtis yra skirtinga, pirmoji tabletė turi būti ta, kuri yra viršutiniame kairiajame kampe, vėliau kasdiena paimama po vieną tabletę. Laikykitės tvarkos, atkreipkite dėmesį į ant pakuotės esančias rodykles.

Pakuotės paruošimas Kad nepamištumėte pavartoti kontraceptinę tabletę, ant kiekvienos Espirol tablečių pakuotės (lizdinės plokštelės) yra septynios lipnios juostelės, ant kurių užrašytos savaitės dienos. Reikia įsiminti savaitės dieną, kurią pradėsite vartoti tabletes. Lipnią juostelę pasirinkite pagal savaitės dieną, kurią pradėsite vartoti tabletes. Pavyzdžiui, jeigu pradėsite trečiadienį, naudokite juostelę, ant kurios parašyta "WED" (angl. "trečiadienis"). Tada atitinkamą juostelę priklijuokite prie viršutinio kairiojo pakuotės kampo, padėtyje "Start" (pradžia). Dabar virš kiekvienos tabletės bus pažymėta savaitės diena ir Jūs galėsite matyti, ar išgėrėte tabletę. Rodyklės rodo tablečių vartojimo eilės tvarką. Per 7 placebo tablečių vartojimo dienas (per placebo savaitę) paprastai prasideda menstruacijos (vadinamasis vartojimo nutraukimo kraujavimas). Paprastai mėnesinės prasideda antrą–trečią dieną po paskutinės geltonos arba rausvos spalvos drospirenono/etinilestradiolio veikliosios tabletės vartojimo. Suvartojus paskutinę baltą tabletę, reikia pradėti naują pakuotę, net ir tada, kai kraujavimas dar nesibaigė. Tai reiškia, kad naują pakuotę reikia pradėti tiksliai tą pačią dieną, kurią pradėjote praėjusią savaitę, o mėnesinės turi prasidėti kiekvieną mėnesį, tą pačią dieną. Jeigu vartosite Espirol tabletes taip, kaip nurodyta, būsite apsaugota nuo nėštumo tas 7 dienas, kurias vartosite placebo tabletes.

Kada galima pradėti pirmąją pakuotę?

• Jei pastarąjį mėnesį jokių hormoninių kontraceptikų nevartojote. Pradėkite vartoti Espirol pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių dieną). Jei pradėsite vartoti Espirol pirmąją mėnesinių dieną, iš karto būsite apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti nuo antrosios iki penktosios ciklo dienos, bet tada pirmąsias 7 dienas reikės naudoti papildomas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones (pvz., prezervatyvus).

• Keičiant į kitus sudėtinius hormoninius kontraceptikus, sudėtinės kontracepcijos makšties žiedą ar transderminį pleistrą. Espirol galite pradėti vartoti kitą dieną po anksčiau buvusių kontraceptikų vartojimo pertraukos (arba po paskutinės neveikliosios tabletės). Jeigu vartojote sudėtinės kontracepcijos makšties žiedą ar transderminį pleistrą, laikykitės gydytojo nurodymų.

• Keičiant metodą, kuriame buvo vartojami vien tiktai progestagenai (progestageno tabletės, injekcijos, progestageno turinčios vartojimo į gimdą sistemos arba implantai). Progestageno tabletes keisti galite kada norite (jei turėjote implantą arba vartojimo į gimdą sistemą, pašalinimo dieną vartokite naują tabletę; jei naudojote injekcijas, tabletę pradėkite vartoti tą dieną, kai turėtų būti švirkščiami vaistai), tačiau visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomas kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus).

• Po nėštumo nutraukimo. Laikykitės gydytojo nurodymų.

• Po gimdymo. Espirol galima pradėti vartoti nuo 21 iki 28 dienos po gimdymo. Jei pradėsite vėliau, pirmąsias 7 Espirol vartojimo dienas naudokite barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus). Jei po gimdymo prieš (vėl) pradėdama vartoti Espirol turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote arba palaukti iki sekančių mėnesinių.

Jei nesate įsitikinusi, kada pradėti, pasitarkite su gydytoju.

• Jei žindote kūdikį ir norite (vėl) pradėti vartoti Espirol po gimdymo. Žr. skyrių "žindymo laikotarpis".

Pavartojus per didelę Espirol dozę

Nėra įrodyta, kad drospirenono/etinilestradiolio perdozavimas galėtų rimtai pakenkti.

Tačiau išgėrus daug tablečių iš karto gali prasidėti pykinimas ir vėmimas. Paauglėms gali prasidėti kraujavimas iš makšties.

Jei pavartojote per daug Espirol tablečių arba pamatėte, kad jas paėmė vaikas, klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.

Pamiršus pavartoti Espirol

Ketvirtojoje pakuotės eilutėje esančios tabletės yra placebo tabletės. Jei pamiršote pavartoti vieną iš šių tablečių, tai niekaip nepaveiks Espirol veikimo. Reikia išmesti pamištąją tabletę, kad nepailgintumėte placebo savaitės, nes tai gali turėti neigiamos įtakos Espirol veikimui. Jei pamiršote 1-osios, 2-osios ar 3-osios eilučių tabletes, laikykitės šių nurodymų:

• Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau negu 12 valandų apsaugantis nuo nėštumo veikimas nesusilpnėja. Tabletę pavartokite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite tabletes įprastu laiku. • Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau negu 12 valandų apsaugantis nuo nėštumo veikimas gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad kontraceptinis poveikis bus susilpnėjęs. Susilpnėjusios apsaugos nuo nėštumo rizika būda didžiausia, jei tabletę pamirštama išgerti pradedant pakuotės 1–ąją eilutę ir 3 savaitės pabaigoje – trečiąją pakuotės eilutę. Taigi, reikia imtis šių priemonių (žr. diagramą apačioje):

• Praleista daugiau negu viena pakuotės tabletė Pasitarkite su gydytoju.

• Viena tabletė praleista pirmąją savaitę Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau tabletes vartokite įprastu laiku ir kitas 7 dienas imkitės papildomų atsargumo priemonių, pvz., naudokite prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

• Viena tabletė praleista antrąją savaitę Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau šias tabletes vartokite įprastu laiku. Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja ir papildomų atsargumo priemonių nereikia.

• Viena tabletė praleista trečiąją savaitę Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Toliau šias tabletes vartokite įprastu laiku. Vietoj 7 baltų placebo tablečių pradėkite naują pakuotę.

Mėnesinės (vartojimo nutraukimo kraujavimas) tikriausiai prasidės antrosios pakuotės pabaigoje, tačiau vartojant antrosios pakuotės tabletes, gali atsirasti nežymus tepimas ar pakraujuoti.

2. Taip pat galite nebevartoti veikliųjų rausvų tablečių ir gerti 7 baltos spalvos placebo tabletes (prieš šią placebo savaitę turite pradėti vaistų vartojimo pertrauką (pasižymėkite dieną, kai pamiršote išgerti tabletę). Jei norite pradėti naują pakuotę tiksliai numatytą dieną, vartokite placebo tabletes trumpiau nei 7 dienos.

Jei laikysitės bet kurios iš šių taisyklių, nuo nėštumo būsite apsaugota.

• Jei pamiršote išgerti tabletę, o atėjus placebo savaitei neatsiranda mėnesinės, galite būti nėščia. Tokiu atveju prieš pradėdama naują pakuotę pasitarkite su gydytoju.

[pic]

Ką daryti vemiant ar stipriai viduriuojant?

Jei pavartojusi rausvą veikliąją tabletę vėmėte per pirmąsias 3–4 valandas arba labai viduriuojate, veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis organizme. Tai panašu, lyg būtumėte pamiršusi pavartoti tabletę. Po vėmimo arba viduriavimo Jūs turite nedelsiant paimti tabletę iš atsarginės pakuotės. Jei įmanoma, išgerkite tabletę per 12 valandų Jums įprastu tabletės vartojimo laiku. Jei tai neįmanoma ar praėjo daugiau kaip 12 valandų, darykite taip, kaip patariama skyriuje "Pamiršus pavartoti Espirol".

Kraujavimas tarp menstruacijų

Per pirmuosius Espirol vartojimo mėnesius gali netikėtai prasidėti kraujavimas (kraujavimas ne placebo laikotarpiu). Jei toks kraujavimas išlieka ilgiau negu keletą mėnesių arba jeigu prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi ieškoti priežasties.

Ką daryti, jei per placebo vartojimą nėra menstruacijų?

Jei visas rausvas tabletes vartojote teisingai, nevėmėte ar smarkiai neviduriavote ir nevartojote jokių kitų vaistų, turbūt nepastojote.

Jei nebuvo dviejų menstruacijų iš eilės, gali būti, kad esate nėščia. Skubiai kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite kitos pakuotės kol neįsitikinsite, kad nepastojote.

Menstruacijų atitolinimas: ką reikia žinoti? Nors tai daryti nerekomenduojama, tačiau galima atitolinti Jūsų menstruacijas (vartojimo nutraukimo kraujavimą) , kol pasibaigs naujos pakuotės tabletės, jei negersite baltų placebo tablečių, kurios yra ketvirtojoje eilutėje ir pradėsite antrą Espirol pakuotę. Vartojant antrosios pakuotės tabletes, gali atsirasti tepimas (kraujo lašeliai ar dėmelės) ar pakraujuoti. Po įprastinės placebo pertraukos, kurios metu vartojate 7 baltas tabletes, pradėkite kitą pakuotę.

Prieš nutardama atitolinti menstruacijass, pasitarkite su gydytoju.

Pirmosios menstruacijų dienos keitimas: ką reikia žinoti?

Vartojant tabletes pagal rekomendacijas, menstruacijos (vartojimo nutraukimo kraujavimas) būna per placebo pertrauką. Jei norite pakeisti tą dieną, tai galite padaryti sutrumpindama (bet jokiu būdu ne pailgindama) placebo pertrauką. Pavyzdžiui, jei placebo pertrauka paprastai prasideda penktadieniais, o jūs norite, kad prasidėtų antradieniais (t. y. trimis dienomis anksčiau), pradėkite naują pakuotę trimis dienomis anksčiau negu paprastai. Jei placebo pertrauka labai trumpa (pvz., trys dienos ar mažiau), jos metu vartojimo nutraukimo kraujavimo (menstruacijų) gali nebūti. Taigi, gali atsirasti tepimas (kraujo lašeliai ar dėmelės) ar pakraujuoti. Jei nežinote, kaip tęsti, susitarkite su gydytoju dėl apžiūros.

Nustojus vartoti Espirol

Espirol vartojimą galite baigti kada norite. Jei nenorite pastoti, pakalbėkite su gydytoju apie veiksmingus apsisaugojimo nuo nėštumo būdus.

Jei abejojate dėl šio preparato vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Nutraukite gydymą, jei

Iškart nustokite vartoti Espirol ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei staiga pajutote galimus trombozės simptomus, pavyzdžiui;

• neįprastas vienos kojos skausmas ir (arba) patinimas; • staigus stiprus krūtinės skausmas, kuris gali plisti į kairiąją ranką; • staiga pasunkėjęs kvėpavimas; • staigus kosulys be aiškios priežasties; • neįprasta, stipri ar ilgai trunkanti ar stiprėjanti migrena; • dalinis arba visiškas apakimas, dvejinimasis akyse; • sunkumas kalbant arba negalėjimas kalbėti; • silpnumas arba alpimas; • vienos kūno pusės ar kūno dalies silpnumas, keistas jausmas arba aptirpimas.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Espirol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

• Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 moterų): emocinis labilumas, galvos skausmas, pilvo skausmas (išsipūtęs pilvas), spuogai, maudimas krūtyse, krūtų padidėjimas, skausmingos ir nereguliarios mėnesinės, svorio augimas. • Nedažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 moterų): makšties infekcija, paprastoji pūslelinė (lūpų), alerginės reakcijos, kurios kartais gali būti sunkios (angioedema su odos ir (arba) gleivinių tinimu, apetito padidėjimas, depresija, nervingumas, miego sutrikimai, lytinio potraukio nebuvimas, dilgčiojimas, galvos svaigimas, regėjimo problemos, neritmiška širdies veikla arba greitas plakimas, kraujagyslių krešuliai kojose arba plaučiuose (trombai) (plaučių embolija), kraujo spaudimo padidėjimas, migrena, venų varikozė, gerklės skausmas, pilvo ir (arba) žarnyno tinimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, plaukų slinkimas, niežulys, odos bėrimas, odos sausumas, seborėjinis dermatitis, kaklo skausmas, galūnių skausmas, raumenų spazmai, šlapimo pūslės infekcija, krūties dariniai su pieno pavidalo skysčio išsiskyrimu iš spenelių, kiaušidžių cistos, karščio pylimai, mėnesinių ciklo nebuvimas, mėnesinių ciklo užsitęsimas, išskyros iš makšties, makšties sausumas, pilvo skausmas, gimdos kaklelio tepinėlio pakitimai, skysčių susilaikymas, jėgų nebuvimas, stiprus troškulio pojūtis, sustiprėjęs prakaitavimas, svorio kritimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite su gydytoju arba vaistininku.

5. KAIP LAIKYTI ESPIROL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Tinkamumo laikas

Ant lizdinės plokštelės ir ant dėžutės po "EXP" arba "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Espirol vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Espirol sudėtis: Veikliosios tabletės: - Veikliosios medžiagos yra drospirenonas 3 mg ir etinlestradiolis 0,02 mg. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas. Plėvelė: dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

Placebo tabletės: - Veikliųjų medžiagų nėra. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: bevandenė laktozė, povidonas, magnio stearatas. Plėvelė: Dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.

Espirol išvaizda ir kiekis pakuotėje

Veikliosios tabletės yra rausvos, apvalios, dengtos plėvele. Placebo tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele.

• Espirol tiekiamas dėžutėse po 1, 2, 3, 6 ir 13 pakuočių (lizdinių plokštelių), kiekvienoje jų - po 28 tabletes (21 veiklioji ir 7 placebo tabletės)

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Laboratorios León Farma, S.A. C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Villaquilambre – Leon Ispanija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-05