Escitaham

1. KAS YRA ESCITAHAM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Escitaham yra vaistas, vartojamas depresijai (didžiosios depresijos epizodams) gydyti.

Escitaham veiklioji medžiaga escitalopramas priklauso antidepresantų, vadinamų selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei. Šie vaistai veikia smegenų serotonino sistemą, kadangi didina serotonino kiekį, padeda normalizuoti serotonino kiekį galvos smegenyse. Manoma, kad serotonino sistemos sutrikimai galvos smegenyse yra svarbūs veiksniai, skatinantys depresijos ir su ja susijusių ligų atsiradimą.

Escitaham gali padėti sumažinti depresijos simptomus.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESCITAHAM

Escitaham vartoti negalima:

- jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) escitalopramui arba bet kuriai pagalbinei Escitaham medžiagai.

- jeigu vartojate ar anksčiau vartojote tam tikrų kitų vaistų nuo depresijos, vadinamųjų neselektyvių/negrįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitorių, tokių kaip fenelzinas, izokarboksazidas, nialamidas ar tranilciprominas). Jeigu vartojate šių vaistų, gydymą jais nutraukus Escitaham galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 14 parų.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Escitaham

Vartojimas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Escitaham vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti negalima. Vaikams ir paaugliams yra didesnė nepageidaujamo poveikio, pvz., mėginimo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų rizika. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Escitaham jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas. Dėl minėto nepageidaujamo poveikio Escitaham gydomus vaikus ir paauglius reikia atidžiai stebėti. Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu jaunesniam kaip 18 metų pacientui pasireiškia ar pasunkėja bent vienas iš pirmiau minėtų simptomų. Ilgalaikis vaisto poveikis vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių augimui, brendimui ir pažinimo, mąstymo bei elgsenos vystymuisi yra nenustatytas. Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.

Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais: - jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą; - jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.

Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.

Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.

- Jeigu vartojate ar anksčiau vartojote tam tikrų kitų vaistų nuo depresijos, vadinamųjų selektyvių/grįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitorių, tokių kaip moklobemidas. Jeigu vartojate šių vaistų, gydymą jais nutraukus Escitaham galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po paros.

- Jeigu nutraukiamas gydymas Escitaham, tai Jus galima pradėti gydyti MAO inhibitoriumi. Jūs vėl galite pradėti vartoti MAO inhibitoriaus tik po 7 parų pertraukos.

ŽINOTINA. Prašom perskaityti šiuos perspėjimus.

Net jeigu vartoti Escitaham kartu su selektyviais/grįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriais, tokiais kaip moklobemidas, paprastai nerekomenduojama, Jūsų gydytojas gali paskirti gydymą šiuo vaistų deriniu. Pavieniais atvejais toks vaistų derinys yra naudingas. Jeigu kyla abejonių, pasikalbėkite su gydytoju. Jeigu toks, kaip šis, vaistų derinys yra neabejotinai būtinas, iš pradžių Jūs turite vartoti mažiausią įmanomą dozę. Tokiu atveju būtina labai atidžia stebėti Jūsų sveikatos būklę. Jeigu vartojant šių vaistų bet kuriuo metu labai padidėja temperatūra, atsiranda raumenų spazmų, drebėjimas/purtymas, tampate sujaudintas ar sumišęs, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Tai gali būti sutrikimo, vadinamo serotonino sindromu, požymiai. Šis sutrikimas yra sunkus šalutinis poveikis, todėl būtina nedelsiant nutraukti abiejų vaistų vartojimą.

- Jeigu yra labai sutrikusi kepenų veikla, escitalopramo dozė bus priderinta specialiai Jums.

- Jeigu sergate cukriniu diabetu. Dėl gydymo Escitaham gali pakisti cukraus kiekio Jūsų kraujyje rodmenys. Gali tekti koreguoti insulino ir/ar cukraus kiekį kraujyje mažinančių geriamųjų vaistų dozę.

- Jeigu yra širdies vainikinių kraujagyslių susiaurėjimas (išeminė širdies liga). Tokiu atveju gydymo Escitaham metu Jums bus reikalinga priežiūra.

- Jeigu gydymo Escitaham pradžioje Jums sustiprėja nerimo simptomai. Vis dėlto, paprastai ši reakcija per dvi savaites išnyksta savaime. Nerimo simptomų atsiradimo tikimybė yra mažesnė, jeigu Jūs vartojate mažesnes Escitaham dozes.

- Jeigu sergate epilepsija. Jeigu ši liga nestabili, Escitaham vartoti negalima. Pacientams, kurių epilepsija kontroliuojama, Escitaham galima vartoti tik esant specialiai medicininei priežiūrai. Kai tik priepuoliai padažnėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jeigu gydymo Escitaham metu Jums pirmą kartą pasireiškia traukuliai, nedelsiant informuokite savo gydytoją. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.

- Jeigu sergate maniakine-depresine psichoze ir gydymo Escitaham metu prasideda manijos fazė (jai būdingas su liga susijusios pakilios nuotaikos pojūtis), Jūs turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pranešti gydytojui.

- Jeigu Jums yra didesnis polinkis kraujuoti. Tokio pačio tipo kaip Escitaham vaistai gali sukelti kraujavimą į odą, kuris pasireiškia dažnesniu, negu paprastai, mėlynių atsiradimu. Jums reikia būti ypač atsargiam, jeigu yra polinkis kraujuoti ir vartojate vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), vaistai nuo skausmo ir uždegimo, kai kurie vaistai nuo psichozės ir tricikliai antidepresantai. Be to, kraujavimo rizika būna didesnė, jeigu Jūs vartojate Escitaham kartu su vaistais, mažinančiai trombozės riziką (tiklopidinu ir dipiridamoliu).

- Kadangi escitalopramas retai gali sukelti natrio stoką Jūsų kraujyje, reikia laikytis atsargumo, jeigu sergate liga, kuri vadinama ciroze, esate senyvas ar escitalopramo vartojate kartu su vaistais, kurie taip pat gali sukelti natrio trūkumą kraujyje.

- Jeigu Jums yra ar greitai bus taikomas gydymas elektros traukulių terapija. Gydymo escitalopramu kartu su elektros traukulių terapija patirtis yra nepakankama, todėl gydant escitalopramu reikia laikytis didžiausio atsargumo, jeigu tuo pat metu taikomas gydymas elektros traukulių terapija.

- Jeigu Jums atsiranda nerimavimo simptomų, tokių kaip poreikis judėti ir negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti. Šie simptomai gali pasireikšti per pirmąsias gydymo savaites. Dozės padidinimas šiuos simptomus gali pasunkinti.

- Jeigu Jūs vartojate kitų vaistinių preparatų, kurie daro įtaką serotoninui. Tokie simptomai, kaip ažitacija (sujaudinimas), drebėjimas, raumenų spazmas ir karščio pojūtis, gali rodyti serotonino sindromo vystymąsi.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Escitaham draudžiama vartoti kartu su šiais vaistais:

- neselektyviais/negrįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriais (tam tikrais kitais medikamentais nuo depresijos, tokias kaip fenelzinas, izokarboksazidas, nialamidas ar tranilciprominas).

Escitaham reikia vartoti atsargiai, jeigu juo gydoma kartu su šiais vaistais:

- selektyviais/grįžtamo poveikio monoaminooksidazės inhibitoriais (kitais medikamentais nuo depresijos, tokias kaip moklobemidas); - ličiu (medikamentu, vartojamu maniakinės depresinės psichozės gydymui); - selegilinu (medikamentu, vartojamu Parkinsono ligos gydymui). Jeigu labai padidėja temperatūra ar staiga prasideda raumenų spazmai arba tampate sujaudintas ar sumišęs, Jūs turite nedelsiant pranešti gydytojui; - flekainidu, propafenonu (medikamentais, vartojamais širdies ritmo sutrikimų gydymui). Gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą escitalopramo dozę; - metoprololiu (medikamentu, vartojamu širdies ligos gydymui). Gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą escitalopramo dozę; - dezipraminu, klomipraminu ir nortriptilinu (medikamentais, vartojamais depresijos gydymui). Gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą escitalopramo dozę; - tam tikrais vaistais, vartojamais psichikos ligų gydymui, pvz., risperidonu, tioridazinu ir haloperidoliu. Gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą escitalopramo dozę; - sumatriptanu ir į jį panašiais vaistais (medikamentais, vartojamais migrenos gydymui), tramadoliu (skausmą malšinančia medžiaga), triptofanu (medikamentu, vartojamu prislėgtos nuotaikos gydymui) ir tiklopidinu (kraują skystinančiu medikamentu). Šių vaistų vartojant kartu su escitalopramu gali didėti šalutinio poveikio rizika. Jeigu labai padidėja temperatūra ar staiga prasideda raumenų spazmai arba tampate sujaudintas ar sumišęs, Jūs turite nedelsiant pranešti gydytojui; - cimetidinu ir omeprazolu, ezomeprazolu ir lansoprazolu (medikamentais, vartojamais skrandžio opaligės gydymui), fluvoksaminu (medikamentu, vartojamu depresijos gydymui) ir tiklopidinu (kraują skystinančiu medikamentu). Šie vaistai gali padidinti escitalopramo kiekį kraujyje, todėl gali prireikti sumažinti Jūsų escitalopramo dozę; - jonažolėmis (Hypericum perforatum) (augaliniu vaistu, vartojamu depresijos gydymui). Šio vaisto vartojant kartu su escitalopramu gali didėti šalutinio poveikio rizika; - geriamaisiais antikoaguliantais (kraują skystinančiais vaistais, tokiais kaip varfarinas, dipiridamolis ir fenprokumonas). Jeigu jūs vartojate tokių, kaip šie, medikamentų kartu su escitalopramu, Escitaham vartojimo pradžioje ir pabaigoje būtina atidžiai stebėti Jūsų kraujo krešėjimą. - meflokvinu (medikamentu, vartojamu maliarijos gydymui), bupropionu (vaistu, padedančiu atsisakyti nikotino), tramadoliu (skausmą malšinančiu medikamentu), antidepresantais (tricikliais antidepresantais, SSRI), neuroleptikais (fenotiazinais, tioksantenais ir butirofenonais). Šie vaistais, kaip ir Escitaham, gali mažinti traukulių slenkstį, todėl jų vartojant tuo pačiu laiku, kaip ir escitalopramo, patariama laikytis atsargumo.

Escitaham vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydymo Escitaham metu Jūs turite negerti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu Escitaham reikia nevartoti, išskyrus atvejus, kai gydyti šiuo vaistu yra įtikinamų argumentų. būtų įtikinamų argumentų. Apie tai nuspręs Jūsų gydytojas, tiksliai įvertinęs riziką ir naudą.

Prieš pradedant vartoti Escitaham aptarkite galimą riziką su savo gydytoju. Escitaham vartojimas per paskutinius 3 nėštumo mėnesius naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus. Jeigu vartojate Escitaham iki pat gimdymo, Jūsų kūdikiui gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo nepakankamumas, cianozė, kvėpavimo sustojimas, konvulsijos, temperatūros nestabilumas, vėmimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, raumenų sustirimas ar suglebimas, refleksų sustiprėjimas, drebėjimas/purtymas, nervingumas, irzlumas, apatija, nuolatinis verkimas, apsnūdimas, čiulpimo ir miego sutrikimas.

Jeigu vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojate Escitaham, Jūsų kūdikiui turi būti taikoma speciali medicininė priežiūra. Nėštumo metu staiga nutraukti gydymą Escitaham negalima.

Escitalopramas gali išsiskirti su žindyvės pienu, todėl Escitaham gydomoms moterims žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Escitaham gali mažinti sprendimų ir reakcijos greitį, todėl vairuojant, valdant mechanizmus, dirbant dideliame aukštyje ar atliekant kitokį darbą, reikalaujantį susikaupimo, Jūs turite laikytis reikiamo atsargumo.

3. KAIP VARTOTI ESCITAHAM

Escitalopramo negalima vartoti vaikams ir paaugliams (papildomos informacijos žr. 2 skyriuje)

Escitaham visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, suaugusiems žmonėms įprastinė dozė yra tokia:

Reikia gerti kartą per parą 10 mg Escitaham. Prireikus šią dozę gydytojas gali padidinti. Didžiausia rekomenduojama Escitaham dozė 20 mg. Ją reikia gerti kartą per parą.

Tabletes reikia nuryti užsigeriant šiek tiek vandens. Jūs galite tabletes išgerti valgio ar bet kurio kitu metu.

Prireikus tabletę galima padalyti į dvi lygiais dalis.

Senyvi pacientai Senyviems pacientams gydymo pradžioje reikia gerti kartą per parą 5 mg Escitaham. Jūsų gydytojas galimą dozės didinimą suderins su Jumis.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo pradžioje reikia gerti kartą per parą 5 mg Escitaham. Po 2 savaičių Jūsų gydytojas Escitaham dozę gali padidinti iki 10 mg. Ją reikia gerti kartą per parą.

Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas Jeigu Jums yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, Escitaham gali vartoti tik prieš tai pasikonsultavę su savo gydytoju.

Kiek laiko reikės Jums tęsti Escitaham vartojimą

Jūsų gydytojas nustatys, kiek laiko turite vartoti Escitaham. Vartojant Escitaham, kaip ir kitų vaistų nuo depresijos, gali praeiti keletas savaičių, kol pradėsite jausti pagerėjimą. Tęskite tablečių vartojimą, net jeigu jų vartodami pasijutote geriau.

Niekada nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Gydymo trukmė įvairi. Tęskite tablečių vartojimą tiek laiko, kiek nurodė gydytojas, net jeigu jau jaučiatės geriau. Jei per anksti nutrauksite plėvele dengtų tablečių vartojimą, simptomai gali pasikartoti. Vadinasi, išnykus Jūsų ligos simptomams, gydymą reikia tęsti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Pavartojus per didelę Escitaham dozę

Jei Jūs išgėrėte Escitaham daugiau negu paskirta arba Jūsų vaisto netyčia išgėrė kas nors kitas, nedelsiant informuokite gydytoją ar vykite į ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę tam, kad savo gydytojui galima būtų parodyti, kokių vaistų išgėrėte. Jis nuspręs, kokių toliau veiksmų imtis.

Perdozavimo simptomai gali būti: galvos svaigimas, drebulys/purtymas, nerimavimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, traukuliai, širdies ritmo sutrikimas.

Pamiršus pavartoti Escitaham

Jei pamiršote išgerti vieną Escitaham dozę, išgerkite ją kitą dieną, kai ateis laikas gerti vaistą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Escitaham

Prieš nutraukiant Escitaham vartojimą, bet kokiu atveju Jūs turite prieš tai pasitarti su gydytoju. Informuokite gydytoją, jeigu ketinate pirma laiko nutraukti vaisto vartojimą.

Nenutraukite Escitaham vartojimo tol, kol gydytojas Jums neliepė taip daryti. Baigus gydymo kursą, paprastai patariama Escitaham dozę mažinti laipsniškai per keliais savaites.

Baigus vartoti Escitaham, ypač staiga, Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų. Tai yra įprasta pabaigus gydymą Escitaham. Šių simptomų atsiradimo rizika didesnė, jeigu Escitaham buvo vartojama ilgai ar didelėmis dozėmis arba jei dozė sumažinta per greitai. Daugumai žmonių simptomai būna lengvi ir per dvi savaites savaime išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams simptomai gali būti sunkūs ar ilgai trunkantys (2 -3 mėnesius ar ilgiau). Jeigu baigus Escitaham vartojimą Jums pasireiškia sunkūs nutraukimo simptomai kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali paprašyti Jūsų vėl vartoti Escitaham tablečių ir lėčiau mažinti dozę.

Gali pasireikšti tokie nutraukimo simptomai: svaigulys (stabilumo arba pusiausvyros praradimas), dilgsėjimas, deginimo pojūtis ir (rečiau) elektros iškrovos kūne, įskaitant galvą, pojūtis, miego sutrikimas (vaizdingi sapnai, nakties košmarai, negalėjimas užmigti), nerimas, galvos skausmas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, prakaitavimas (įskaitant prakaitavimą naktį), nerimavimas ar sujaudinimas, drebulys (virpėjimas), sumišimas ar orientacijos praradimas, jausmingumas ar irzlumas, viduriavimas (laisvi viduriai), regėjimo sutrikimas, plazdėjimo ar smarkaus širdies plakimo pojūtis (palpitacija).

Įrodymų, kad escitalopramas sukelia priklausomybę, nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Escitaham, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio atvejai įvertinti pagal dažnumą, kuris apibūdinamas taip:

Labai dažni Daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų Dažni Mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų Nedažni Mažiau negu 1 iš 100, bet daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų Reti Mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų Labai reti Mažiau negu 1 iš 10 000 gydytų pacientų, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Išvardytas šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę. Tęsiant gydymą, jis paprastai išnyksta.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: kraujo plokštelių stoka (trombocitopenija).

Imuninės sistemos sutrikimai Dažni: padidėjusio jautrumo tam tikriems junginiams sukeltas stiprus kraujospūdžio sumažėjimas, odos blyškumas, nerimavimas, silpnas ir dažnas pulsas, šalta ir drėgna oda, sąmonės pritemimas (anafilaksinė reakcija).

Endokrininiai sutrikimai Dažnis nežinomas: netinkama antidurezinio hormono sekrecija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: sumažėjęs apetitas, padidėjęs apetitas. Dažnis nežinomas: sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (hiponatremija), pasireiškiantis šleikštuliu (pykinimu), bloga savijauta, raumenų silpnumu, sumišimu.

Psichikos sutrikimai Dažni: nerimas, nerimavimas, nenormalūs sapnai, sumažėjęs lytinis potraukis (sumažėjęs libido), sutrikęs orgazmas (moterims). Nedažni: griežimas dantimis naktį (bruksizmas), ažitacija (sujaudinimas), nervingumas, panikos priepuoliai, sumišimas. Reti: agresyvumas, atsiribojimo nuo savęs pojūtis (depersonalizacija), haliucinacijos. Dažnis nežinomas: manija. Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant escitalopramo ir netrukus po gydymo nutraukimo ( žr. skirių 2 Specialios atsargumo priemonės vartojant Escitaham) )

Nervų sistemos sutrikimai Dažni: nemiga, apsnūdimas, galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis (parestezija), drebulys. Nedažni: skonio pokyčiai, miego sutrikimas, sąmonės praradimas (sinkopė). Reti: serotonino sindromas (t. p. žr. skyrių "Kas žinotina prieš vartojant Escitaham"). Dažnis nežinomas: drebėjimas/purtymas (diskinezija), judesių sutrikimai, traukuliai.

Akių sutrikimai Nedažni: vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), vaizdo ryškumo sumažėjimas

Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni: spengimas ausyse

Širdies sutrikimai Nedažni: dažnas širdies plakimas (tachikardija) Reti: kraujospūdžio kritimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni: nosies ir sinusų uždegimas (sinusitas), žiovulys Nedažni: kraujavimas iš nosies (epistaksė)

Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: šleikštulys (pykinimas) Dažni: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, burnos džiūvimas Nedažni: kraujavimas iš skrandžio ir žarnų (įskaitant kraujavimą iš tiesiosios žarnos)

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: kepenų uždegimas (hepatitas).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: padidėjęs prakaitavimas Nedažni: dilgėlinė, plaukų slinkimas, išbėrimas, niežulys Dažnis nežinomas: dėminė kraujosruva (ekchimozė), gleivinės ir odos pabrinkimas (angioedema).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni: sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija)

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: pasunkėjęs šlapinimasis

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni: ejakuliacijos sutrikimas, impotencija (vyrams) Nedažni: gausios mėnesinės (menoragija), kraujavimo protrūkiai (metroragija) moterims Dažnis nežinomas: nuolatinė erekcija (priapizmas) vyrams, pieno tekėjimas iš krūtų (galaktorėja)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni: nuovargis, karščiavimas Nedažni: skysčio susikaupimo sukeltas pabrinkimas (edemos)

Tyrimai Dažni: svorio padidėjimas Nedažni: svorio sumažėjimas Dažnis nežinomas: kepenų fermentų kiekio padaugėjimas kraujyje (nustatytas atliekant kraujo tyrimą).

Be to, vartojant vaistų, priklausančių tai pačiai terapinei grupei, kaip escitalopramas (veiklioji Escitaham medžiaga), yra pastebėtas toks šalutinis poveikis: poreikis judėti ar negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti (psichomotorinis nerimavimas/akatizija) ir apetito netekimas (anoreksija).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI ESCITAHAM

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Escitaham vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Escitaham sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra escitalopramas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E470b). Tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 400. - Escitaham išvaizda ir kiekis pakuotėje

Escitaham 10 mg / 20 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, baltos, su laužimo vagele išvienos pusės. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Escitaham tiekiamas tokiomis pakuotėmis: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablečių lizdinėse plokštelėse Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Str. 1 22767, Hamburg Vokietija

Gamintojas Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstraße 1, 84529 Tittmoning Vokietija

ir/arba

Biofarm Sp. z.o.o., ul. Walbrzyska 13, PL-60-198 Poznan, Lenkija

SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1 39179 Barleben Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10