Epirubicin Teva

1. KAS YRA Epirubicin Teva IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistinių preparatų grupė Epirubicinas priklauso citostatikų (kovojančių su vėžiu medžiagų) grupei. Epirubicinas užtikrina, kad vėžio ląstelės daugiau negali augti, todėl jos galiausiai žūva.

Vartojimas Epirubicinu gydoma: ( krūties vėžys ( skrandžio vėžys Be to, epirubicino hidrochlorido vartojama į šlapimo pūslę ankstyvajam (paviršiniam) šlapimo pūslės vėžiui gydyti ir šlapimo pūslės vėžio pasikartojimui po operacijos sutrukdyti.

Epirubicinas dažnai vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio (vadinamosiose polichemoterapijos schemose).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Epirubicin Teva

Epirubicin Teva vartoti negalima: - jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) epirubicino hidrochloridui, kitiems panašios sudėties preparatams (vadinamiesiems antraciklinams, žr. toliau) arba bet kuriai pagalbinei Epirubicin Teva 2 mg/ml injekcinio/infuzinio tirpalo medžiagai; - jeigu buvote gydomas didele doze kai kurių kitų vaistinių preparatų nuo vėžio, įskaitant doksorubiciną ir daunorubiciną (jie priklauso tai pačiai vaistų grupei kaip Epirubicin Teva 2 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas, t. y. antraciklinams), kadangi jie sukelia tokį patį šalutinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai; - jeigu buvo arba yra širdies sutrikimų; - jeigu esate žindyvė; - jeigu sumažėjęs Jūsų kraujo ląstelių kiekis; - jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; - jeigu sergate ūmia sunkia infekcine liga.

Į šlapimo pūslę Epirubicin Teva 2 mg/ml injekcinio/infuzinio tirpalo vartoti negalima, jeigu: - vėžys įsiskverbęs į šlapimo pūslės sienelę; - Jūsų šlapimo takuose yra infekcija; - skauda šlapimo pūslę arba yra jos uždegimas; - gydytojui sunku į Jūsų šlapimo pūslę įkišti kateterį (vamzdelį); - nusišlapinus Jūsų šlapimo pūslėje lieka daug šlapimo; - jeigu Jūsų šlapime yra kraujo; - jeigu susitraukusi šlapimo pūslė.

Specialių atsargumo priemonės vartojant Epirubicin Teva 2 mg/ml injekcinio/infuzinio tirplo - Jeigu esate senyvas ar vaikas, kadangi yra didesnė sunkaus šalutinio poveikio širdžiai rizika. - Jeigu anksčiau buvo problemų dėl širdies arba jeigu tokių problemų yra dabar, Jūs turite pasakyti savo gydytojui. Tikriausiai bus koreguojama epirubicino dozė. Gydytojas reguliaria tikrins, ar tinkamai dirba Jūsų širdis. - Jeigu buvote gydomas vaistiniais preparatais nuo vėžio (tokiais kaip doksorubicinas, daunorubicinas ar antracenediono dariniai) ar buvote švitinamas radioaktyviaisiais spinduliais, kadangi yra didesnė sunkaus šalutinio poveikio širdžiai rizika. Pasakykite savo gydytojui, kadangi į tai atsižvelgiama nustatant bendrą epirubicino dozę, kuri Jums bus paskirta. - Jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ar inkstų funkcija. Tai gali stiprinti šalutinį poveikį. Bus reguliariai tikrinama inkstų ir kepenų funkcija bei prireikus koreguojama dozė. - Jeigu norite turėti vaikų. Moterys ir vyrai gydymo metu ir 6 mėnesius po jo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Vyrams patariama paprašyti informacijos apie spermos atsargų užšaldymo galimybę prieš gydymą. - Jeigu Jus vargina infekcija ar kraujavimas. Epirubicinas gali pakenkti kaulų čiulpus. Jūsų kraujyje gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių skaičius, todėl padidėja Jūsų imlumas infekcijai (leukopenija). Gali lengviau pasireikšti kraujavimai (trombocitopenija). Šis šalutinis poveikis yra laikinas. Didžiausiais baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas būna 10-14 parą po vartojimo ir po vartojimo praėjus 21 parai paprastai vėl tampa normalus. - Jeigu Jūs neseniai skiepytas ar turite būti skiepijamas bet kokia vakcina. - Reikia sekti šlapimo rūgšties kiekį Jūsų kraujyje (jį tikrins Jūsų gydytojas). - Reikia pasirūpinti, kad Jūsų kraujyje per daug nesumažėtų ląstelių skaičius (jį reguliariai tikrins Jūsų gydytojas). - Jeigu yra sunkus burnos gleivinės uždegimas arba jos opų. - Jeigu krūtinės sritis buvo švitinta arba švitinama radioaktyviaisiais spinduliais. - Jeigu vartojimo vietoje jaučiate deginimą. Tai gali reikšti, kad epirubicinas prateka į kraujagyslės išorę. Apie tai perspėkite savo gydytoją.

Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums tinka ar anksčiau tiko vienas iš minėtų įspėjimų.

Kitų vaistų vartojimas Žinotina: toliau pateiktos pastabos taip pat gali būti taikomos vaistiniams preparatams, kurių neseniai vartojote ar vartosite netolimoje ateityje. Medikamentai, minimi šiame skyriuje, Jums gali būti žinomi kitais pavadinimais, dažniausiai prekiniais vardais. Šiame skyriuje yra minimi tik vaistinio preparato veikliosios medžiagos (veikliųjų medžiagų) pavadinimas (-ai), bet ne prekinis vardas. Taigi atidžiai perskaitykite ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, kokia yra Jūsų vartojamo vaisto veiklioji medžiaga.

Sąveika suprantama kaip dviejų kartu vartojamų vaistinių preparatų galima įtaka vienas kito pageidaujamam ir (ar) šalutiniam poveikiui. Sąveika gali pasireikšti, jeigu kartu su šiuo tirpalu vartojama: - kitų su epirubicinu susijusių vaistinių preparatų (vadinamųjų antraciklinų, pvz., vaistų nuo vėžio, tokių kaip mitomicinas-C, dakarbazinas, daktinomicinas ir ciklofosfamidas), kitų vaistinių preparatų, kurie gali pažeisti širdį (pvz., vaistų nuo vėžio 5- fluorouracilo, ciklofosfamido, cisplatinos, taksanų) arba minėtų vaistų buvo vartota anksčiau. Tokiu atveju gali padidėti kenksmingas poveikis širdžiai, todėl ją būtina stebėti labai atidžiai; - epirubicinas gali stiprinti švitinimo radioaktyviaisiais spinduliais sukeltą poveikį ir po švitinimo praėjus ganėtinai laiko švitintoje zonoje gali sukelti sunkų šalutinį poveikį; - rifampicino (tuberkuliozės gydymui vartojamo vaistinio preparato) ir barbitūratų (nemigos ir epilepsijos gydymui vartojamų vaistinių preparatų, tokių kaip, pavyzdžiui, fenobarbitalis). Šie vaistiniai preparatai mažina epirubicino kiekį kraujyje, todėl gali silpnėti pastarojo vaisto veiksmingumas; - paklitakselio ir docetakselio (nuo kai kurių vėžio formų vartojamų vaistinių preparatų). Vartojant paklitakselio prieš epirubiciną ar docetakselio tuojau pat po jo, kraujyje būna padidėjęs epirubicino kiekis, todėl gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis; - deksverapamilio (nuo kai kurių širdies sutrikimų vartojamo vaistinio preparato). Vartojamas kartu su epirubicinu šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį kaulų čiulpams; - interferono α2b (nuo kai kurių limfomų, vėžio ir kepenų uždegimo formų vartojamo vaistinio preparato); - chinino (maliarijos ir kojų mėšlungio gydymui vartojamo vaistinio preparato). Chininas gali spartinti epirubicino pasiskirstymą organizme, kas gali sukelti neigiamą poveikį raudonosioms kraujo ląstelėms; - deksrazoksano (vaistinio preparato, kartais vartojamo kartu su doksorubicinu širdies problemų rizikai mažinti). Gali sutrumpėti epirubicino buvimo organizme laikas, todėl šis vaistas gali sukelti silpnesnį poveikį; - cimetidino (rūgšties kiekį Jūsų skrandyje mažinančio vaistinio preparato). Kraujyje būna padidėjęs epirubicino kiekis, todėl gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis; - vaistinių preparatų, kurie daro įtaką kaulų čiulpams (pvz., kitų vaistinių preparatų nuo vėžio, sulfonamidų, chloramfenikolio, difenilhidantoino, amidopirino darinių, vaistinių preparatų nuo kai kurių virusų) arba jų buvo vartota anksčiau. Gali sutrikti kraujo ląstelių gamyba. - vaistinių preparatų, sukeliančių širdies nepakankamumą; - vaistinių preparatų, darančių įtaką kepenų funkcijai. Gali būti daroma įtaka epirubicino skaldymui kepenyse, todėl šis vaistas gali sukelti silpnesnį pageidaujamą ar stipresnį šalutinį poveikį; - gyvų vakcinų. Yra mirtinos ligos rizika, todėl ši kombinacija nerekomenduojama; - ciklosporino (imuninę sistemą slopinančio vaistinio preparato). Gali būti per daug slopinama imuninė sistema.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Epirubicin Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu epirubicino bus vartojama į šlapimo pūslę, 12 valandų prieš šią procedūrą Jūs turite negerti jokių skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas Vaistų nuo vėžio nėštumo metu yra vartojama tik kraštutiniais atvejais. Nauda motinai privalo būti didesnė už galimą pavojų vaisiui. Tyrimais su gyvūnais patvirtinta, kad epirubicinas yra kenksmingas vaisiui ir gali sukelti sklaidos trūkumus. Gydymo epirubicinu metu ir 6 mėn. po jo apsaugai nuo nėštumo vyrams ir moterims reikia naudoti patikimas kontraceptines priemones (kontraceptines tabletes, prezervatyvus). Be to, moteriai, kurios patneris gydomas epirubicinu, taip pat yra reikalinga apsauga nuo nėštumo. Jeigu pastojote gydymo epirubicinu metu, rekomenduojama genetinė konsultacija. Vyrai, pageidaujantys ateityje turėti vaikų, prieš pradedant gydymą epirubicinu turėtų kreiptis patarimo dėl spermos užšaldymo.

Žindymo laikotarpis Ar epirubicinas išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma. Gydymo Epirubicin Teva metu žindymą reikia nutraukti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kadangi gydymo metu daugelis žmonių jaučia stiprų šleikštulį ar vemia, vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Epirubicin Teva medžiagas Viename šio vaistinio preparato injekcinio/infuzinio tirpalo mililitre yra 3,5 mg natrio. Į tai turi atsižvelgti pacientai, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.

3. KAIP VARTOTI EPIRUBICIN TEVA

Epirubicin Teva Jums bus duodama tik prižiūrint gydytojui, kuris yra šio gydymo metodo specialistas. Jeigu abejojate, turite patikrinti su savo gydytoju arba vaistininku. Jums vartojama dozė priklauso nuo vėžio rūšies, Jūsų sveikatos būklės, amžiaus, kepenų veiklos ir kitų kartu vartojamų medikamentų.

Įprastinė dozė Dozavimo programa yra nustyta pagal Jūsų bendrą būklę ir galimą ankstesnį gydymą bei atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį. Vaisto kiekis dozavio scemoje yra išreikštas miligramų skaičiumi kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto. Šis vaistas yra vartojamas į veną injekcijų, trunkančių 3-5 minutes, ar infuzijų, trunkančių ne ilgiau kaip 30 minučių, būdu.

Jeigu epirubicino vartojama vieno, t. y. be kitų vaistų nuo vėžio, rekomenduojama dozė yra 60-90 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Ją galima suleisti iš karto ar dalimis per 2-3 sekančias dienas. Tai kartojama kas 21 parą. Deriniuose su kitais vaistais nuo vėžio vartojama mažesnė dozė. Vaistas suleidžiamaas per kateterį ar per laisvai lašančios fiziologinio druskos tirpalo ar gliukozės (angliavandenių tirpalo) infuzijos šoninę prieigą. Didesnės dozės gali būti skiriamos gydant krūties vėžį (100-120 mg/m2 kūno paviršiaus ploto).

Vartojimas į šlapimo pūslę (intravezikalinis vartojimas) Šlapimo pūslės vėžio gydymui vaistinio preparato galima suleisti pro kateterį tiesiai į šlapimo pūslę. Jeigu taikoms šis metodas, 12 valandų prieš procedūrą Jūs privalote negerti jokio skysčio, kad šlapimas vaisto neatskiestų per daug. Suleistą vaisto tirpalą šlapimo pūslėje reikia išlaikyti 1-2 val. Jums reikės retkarčiais keisti kūno padėtį, kad vaistinis preparatas pasiektų visas šlapimo pūslės dalis. Po medikamento pavartojimo šlapinantis reikia saugotis, kad šlapimas nekontaktuotų su Jūsų oda. Jeigu kontaktas įvyko, odą netrinant kruopščiai nuplaukite muilu ir vandeniu.

Gydymo epirubicinu metu gydytojas reguliariai atlikinės Jūsų kraujo tyrimus. Tai būtina medikamento poveikiui nustatyti. Be to, gydytojas reguliariai atlikinės tyrimus, kad išsiaiškinti, kaip veikia Jūsų širdis. Prieš gydmą epirubicinu ir jo metu yra atliekamai ne tik kraujo, bet ir širdies tyrimai.

Pastebėjus, kad Epirubicin Teva yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Epirubicin Teva dozę Kadangi šį vaistą suleidžia medicinos personalas, perdozavimo rizika yra neįtikėtina. Jeigu manote, kad buvo suleista per daug Epirubicin Teva, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Epirubicin Teva Kadangi šį vaistą suleidžia medicinos personalas, dozės praleidimas vargiai įmanomas. Jeigu abejojate, pasitikrinkite pas savo gydytoją ar vaistininką.

Nustojus vartoti Epirubicin Teva Pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu kyla bet kokių kitų klausimų dėl šio vaistinio preparato vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Epirubicin Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Be kitų, gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų) Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų) Retas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų), įskaitant pavienius pranešimus

Daugiau negu 10 ( gydytų pacientų gali tikėtis, jog atsiras šalutinių poveikių. Dažniausi šalutiniai poveikiai yra kraujo ląstelių gamybos sumažėjimas (mielosupresija), šalutinis poveikis virškinimo traktui, apetito nebuvimas (anoreksija), nuplikimas (alopecija) ir infekcija.

Organų sistemų klasė Dažnis Nepageidaujami reiškiniai Infekcijos Dažni Infekcija Dažnis Kraujo apnuodijimas (sepsis) ir nežinomas šokas dėl kraujo apnuodijimo, plaučių uždegimas Kraujas Labai dažni Kaulų čiulpų slopinimas yra pakitimas kraujyje, kuris reiškia, kad gaminama mažiau naujų kraujo ląstelių (sukeliama baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių stoka; sumažėja tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių [neutrofilinių granulocitų] skaičius ir pasireiškia karščiavimas), ir dėl to padidėja jautrumas infekcijai (dėl baltųjų kraujo ląstelių stokos [leukopenijos]) ir mažakraujystė. Reikia reguliariai tikrinti Jūsų kraują. Nedažni Kraujosruvos ir polinkis į kraujavimą (dėl kraujo plokštelių [trombocitų] stokos [trombocitopenijos]) Dažnis Kraujavimas, deguonies trūkumas nežinomas audiniuose Imuninės sistemos Reti Sunki, neatidėliotina alerginė sutrikimai reakcija (anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija), įskaitant odos išbėrimą, niežėjimą, karščiavimą ir šalčio krėtimą, pasireiškianti kartu su šoku arba be jo Nervų sistemos Reti Svaigulys sutrikimai Dažnis Tam tikri nervų sutrikimai nežinomas (periferinė neuropatija), galvos skausmas Akių sutrikimai Reti Akies uždegimas (konjunktyvitas arba keratitas) Širdies sutrikimai Reti Širdies veiklos susilpnėjimo rizika, kuri sukelia kraujo stazę (stazinis širdies nepakankamumas), širdies nepakankamumas (dusulys, skysčio susikaupimas organizme [edema], kepenų padidėjimas, skysčio susikaupimas pilvo ertmėje [ascitas], skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema, skysčio susikaupimas pleuroje), nenormalus širdies ritmas (galopo ritmas), kenksmingas poveikis širdžiai (pvz., EKG pokyčiai, aritmijos, širdies raumens liga (kardiomiopatija), iš apatinių širdies kamerų kylantis širdies ritmo padažnėjimas (skilvelinė tachikardija), retas širdies ritmas (bradikardija), impulsų perdavimo širdyje nutrūkimas (AV blokada, Hiso pluošto kojyčių blokada) Dažnis Kraujo tūrio, išstumiamo iš nežinomas skilvelio su kiekvienu širdies dūžiu, sumažėjimas (asimptominis kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos kritimas) Kraujagyslių Dažni Karščio pylimas, venų sienelių sutrikimai sustorėjimas ir sukietėjimas (flebosklerozė) Nedažni Paraudimas aplink venas (flebitas), kraujagyslių uždegimas su kraujo krešulių formavimusi, dažnai užčiuopiamas kaip skausminga, šiek tiek kietoka "virvė" su virš jos paraudusia oda (tromboflebitas) Dažnis Šokas, kraujo krešulių nežinomas formavimasis (tromboembolija), įskaitant kraujo krešulių formavimąsi plaučiuose (plaučių embolija, kuri pavieniais atvejais buvo mirtina) Virškinimo trakto Dažni Gleivinės uždegimas (mukozitas sutrikimai [gali pasireikšti praėjus 5 - 10 parų nuo gydymo pradžios]), stemplės gleivinės uždegimas (ezofagitas), burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), vėmimas, viduriavimas, dėl kurio galima dehidracija, pykinimas (pykinimas ir vėmimas dažniausiai pasireiškia per pirmas 24 val. (beveik visiems pacientams)), apetito netekimas (anoreksija) Odos ir poodinio Labai dažni Plaukų netekimas (alopecija, audinio sutrikimai pasireiškia 60 -90( gydytų pacientų. Kartu susilpnėja barzdos augimas vyrams. Plaukų netekimas priklauso nuo dozės ir dažniausiai yra laikinas) Reti Odos bėrimas su smulkių iškilimų formavimusi (dilgėlinė) arba su stipriu niežėjimu, paraudimas išilgai venos, į kurią injekuota vaisto Dažnis Vietinės reakcijos, bėrimas, nežinomas niežulys, odos pokyčiai, raudonis, karščio pylimas, nagų ir odos pokyčiai (hiperpigmentacija), jautrumas šviesai (fotosensibilizacija) arba alerginė reakcija švitinimo atveju (atgaminamoji reakcija) Inkstų ir šlapimo Labai dažni Raudonos spalvos šlapimas 1- 2 takų sutrikimai paras po vartojimo Dažnis Šlapimo pūslės infekcijos, nežinomas kartais kraujavimas, vietinės reakcijos, tokios kaip deginimo pojūtis ir dažnas staigus noras šlapintis po skyrimo į šlapimo pūslę Reti Šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas (hiperurikemija) Dažnis Baltymų kiekio padidėjimas nežinomas šlapime (proteinurija) pacientams, gydytiems didele doze Lytinės sistemos ir Reti Menstruacijų nebuvimas, krūties sutrikimai spermatozoidų stygius spermoje Kiti sutrikimai Dažni Paraudimas infuzijos vietoje Reti Kartu vartojant kai kuriuos vaistus nuo vėžio (taip vadinamus DNR pažeidžiančius antinavikinius vaistus), retais atvejais galimas tam tikros kraujo vėžio formos atsiradimas (antrinė ūminė mieloidinė leukemija su preleukemine faze arba be jos). Šios kraujo vėžio formos gali būti aptinkamos tik po 1-3 metų. Negalavimas, ypatingas silpnumas, karščiavimas, šaltkrėtis, tam tikrų enzimų kiekio pokyčiai (transaminazių)

Sukūs šalutiniai poveikiai, kurie pasireiškia visame organizme ir alerginės reakcijos yra retos, kai Epirubicin Teva vartojamas į šlapimo pūslę.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EPIRUBICIN TEVA

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Laikyti ir transportuoti šaltai (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Po pirmojo atidarymo vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant.

Paruošto tirpalo cheminės ir fizinės savybės yra:

Viaflo (ne-PVC) Šaldytuvas Kambario temperatūra maišelis 2 - 8 °C 15 - 25 °C, aplinkos šviesa 0,9% NaCl injekcinis 28 dienos 14 dienų tirpalas 5% gliukozės 28 dienos 28 dienos injekcinis tirpalas Polipropileno Šaldytuvas Kambario temperatūra švirkštas 2 - 8 °C 15 - 25 °C, aplinkos šviesa 0,9% NaCl injekcinis 28 dienos 14 dienų tirpalas Injekcinis vanduo 28 dienos 7 dienos Neskiestas 28 dienos 14 dienų

Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2(C - 8(C temperatūroje tokio tirpalo laikyti negalima.

Šaldytuve laikomas injekcinis tirpalas gali gelifikuotis. Šis gelifikuotas preparatas, palaikytas 2 valandas (daugiausia 4 valandas) reguliuojamoje kambario (15 (C – 25 (C) temperatūroje, vėl taps šiek tiek klampiu ar paslankiu tirpalu.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Epirubicin Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Epirubicin Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra epirubicino hidrochloridas. 1 ml yra 2 mg epirubicino hidrochlorido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenlio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Epirubicin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Epirubicin Teva 2 mg/ml yra skaidrus, raudonas injekcinis/ infuzinis tirpalas. Jis yra tiekiamas stikliniais injekciniais buteliukais, kurių kiekviename yra 5 ml (10 mg), 10 ml (20 mg), 25 ml (50 mg), 75 ml (150 mg) arba 100 ml (200 mg) injekcinio/infuzinio tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojas Pharmachemie B.V. Swensweg 5, P.O.Box 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sicor Biotech UAB V.A. Graičiūno 8 Vilnius LT-02241, Lietuva Telefonas: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-17