Endopentoksas

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

VAISTO PAVADINIMAS

Endopentoksas

2 ( tirpalas injekcijoms

Pentoxifyllinum

SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 20 mg veikliosios medžiagos pentoksifilino ir pagalbinių medžiagų: natrio chlorido, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidrato, natrio divandenilio fosfato dihidrato, dinatrio edetato ir injekcijų vandens.

VAISTO FORMA IR PAKUOTĖ

Injekcijų tirpalas. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 ampulių (kiekvienoje jų yra 5 ml tirpalo) ir informacinis lapelis. ATC KODAS C04A D03 FARMAKOTERAPINĖ GRUPĖ Periferinio poveikio vazodilatatorius. INDIKACIJOS Simptominis periferinės kraujotakos sutrikimo, atsiradusio dėl arterijų okluzijos, pvz., protarpinio šlubumo, gydymas. KONTRAINDIKACIJOS Pentoksifilino vartoti negalima, jeigu pacientas jam alergiškas, serga porfirija, ūminiu miokardo infarktu, sunkiu širdies ritmo sutrikimu, kepenų ir (arba) inkstų

funkcijos nepakankamumu, sunkia hipotenzija ar širdies vainikinių bei smegenų kraujagyslių ateroskleroze, jei kraujuoja į smegenis arba tinklainę. ATSARGUMO PRIEMONĖS Pentoksifilinui gali būti alergiški tie pacientai, kurių organizmo jautrumas kitiems metilksantinams, pavyzdžiui, kofeinui, teofilinui, teobrominui, yra padidėjęs. Atsargiai pentoksifilino reikia vartoti išemine širdies liga sergantiems ligoniams, žmonėms, kurių kraujospūdis sumažėjęs arba nestabilus, pacientams, kurių inkstų bei kepenų funkcija susilpnėjusi arba kurių kraujagyslės seniai pažeistos aterosklerozės. Pentoksifilinas mažina kraujo klampumą. Be to, jis, vartojamas ilgesnį laiką, gali sukelti hipotenziją. Dėl minėto poveikio patariama reguliariai matuoti arterinį kraujospūdį ir tikrinti kraujo krešėjimą. Dėl pentoksifilino ir nikotino sąveikos gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, todėl šio medikamento vartojantiems žmonėms patariama nerūkyti. Baigiant gydymą, būtina pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi vaisto poveikis gali tęstis dar kelias savaites. Pamiršus suleisti vieną medikamento dozę, ją reikia pavartoti tuoj pat, kai tik prisimenama. Jeigu atėjo laikas injekuoti kitą dozę, pamirštąją reikia praleisti ir toliau preparato vartoti taip, kaip įprasta. Dvigubą dozę švirkšti draudžiama. VAISTŲ SĄVEIKA Galima pentoksifilino ir trombocitų agregaciją slopinančių (aspirino, klopidogrelio, dipiridamolio, piperacilino, tiklopidino ir kt.), trombolizinių (alteplazės, urokinazės ir kt.), kraujospūdį mažinančių preparatų, insulino bei geriamųjų vaistų nuo diabeto, nikotino ir ksantinų (teofilino, teobromino ir kt.) sąveika. Prieš gydymą pentoksifilinu pacientas turi perspėti gydytoją, jeigu vartoja minėtų medikamentų. ĮSPĖJIMAI Vaikai pentoksifilino preparatais dažniausiai negydomi. Pagyvenę žmonės medikamento poveikiui yra jautresni: biologinis preparato prieinamumas yra didesnis, o pasišalinimas iš organizmo mažesnis ir lėtesnis negu jaunų pacientų. Dėl šios priežasties jiems būtina koreguoti dozavimą.

Pagal pavojingumą vartoti nėštumo metu pentoksifilinas priskiriamas prie C kategorijos vaistų. Nėščioms moterims jų galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojo, kuris yra įsitikinęs, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą vaisiui, nurodymu. Pentoksifilino ir jo metabolitų išsiskiria į žindamos moters pieną. Jeigu žindyvei preparato vartoti būtina, patariama nutraukti žindymą. NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Gali pasireikšti alergija, veido paraudimas ir karčio pojūtis, galvos skausmas, svaigimas bei sukimasis, krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimas, kraujospūdžio sumažėjimas. Kartais sutrinka miegas, atsiranda psichomotorinis sujaudinimas, tulžies stazė, pailgėja protrombino laikas. LAIKYMO SĄLYGOS Preparatą reikia laikyti tamsioje vietoje, 15 – 25 ( C temperatūroje. SAUGOTI NUO VAIKŲ( TINKAMUMO LAIKAS 3 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento vartoti negalima.

Preparato įsigyjama, pateikus receptą.

Patvirtino Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 2003 m.

GAMINTOJAS

AB "ENDOKRININIAI PREPARATAI" Veiverių g. 134, 3018 Kaunas, Lietuva

Informacijos parengimo data 2003 m. sausio 10 d.

Specialioji teksto redaktorė KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros asistentė H. Gurskaitė Kalbą redagavo V. Jurkie