End-Timololis

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas

Vytautas Basys

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį preparatą, atidžiai perskaitykite informacinį lapelį. Neišmeskite šio lapelio, kadangi gali prireikti jį perskaityti dar kartą. Jeigu norite sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis medikamentas skirtas Jums, todėl neduokite jo kitam žmogui, nes preparatas gali pakenkti net tuo atveju, jei jo ligos simptomai yra tokie pat kaip Jūsų. Jeigu vartojant END – TIMOLOLIO akių lašų simptomai nelengvėja arba sunkėja, būtina kreiptis į gydytoją. Perskaitę informacinį lapelį, sužinosite: • kas yra END – TIMOLOLIS ir nuo ko jis vartojamas; • kas žinotina prieš vartojant END - TIMOLOLIO; • kaip vartoti END - TIMOLOLIO; • koks šalutinis poveikis gali pasireikšti; • kokios yra END – TIMOLOLIO laikymo sąlygos; • kitokią informaciją.

END - TIMOLOLIS 0,25 ( ARBA 0,5 ( akių lašai, tirpalas Timololum End – Timololis 0,25 ( aut 0,5 ( guttae ophthalmicae, solutio Timololum

Viename mililitre 0,25 ( tirpalo yra 3,42 mg, viename mililitre 0,5 ( tirpalo - 6,84 mg veikliosios medžiagos timololio maleato ir pagalbinių medžiagų: benzalkonio chlorido,

natrio divandenilio fosfato dihidrato, dinatrio fosfato dodekahidrato bei injekcinio vandens. KAS YRA END – TIMOLOLIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS( END - TIMOLOLIS yra neselektyvaus poveikio ( adrenoreceptorių blokatorius, kuris slopina akies skysčių atsiradimą. Juo mažinamas akispūdis, jeigu jis padidėja pacientui, kuris serga atviro kampo glaukoma, antrine glaukoma arba kuriam yra akių hipertenzija ar afakija (nėra lęšiuko). KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT END - TIMOLOLIO( END - TIMOLOLIO vartoti negalima Jeigu organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai yra padidėjęs, preparato vartoti draudžiama. Jeigu ligonis serga bronchų astma, lėtine obstrukcine plaučių liga, širdies funkcijos nepakankamumu, jei yra II arba III laipsnio atrioventrikulinio mazgo blokada, sunki bradikardija, ištiko kardiogeninis šokas, šių lašų vartoti negalima. Specialių atsargumo priemonių reikia Jeigu organizmo jautrumas kitiems lokalaus arba sisteminio poveikio ( adrenoreceptorių blokatoriams yra padidėjęs, pacientas gali būti alergiškas timololio maleato akių lašams. Prieš END – TIMOLOLIO vartojimą uždaro kampo glaukoma, cukriniu diabetu, hipertireoze, nealerginiu bei lėtiniu bronchitu, plaučių emfizema, smegenų kraujotakos nepakankamumu, sunkiąja miastenija sergantys ligoniai turi apie tai perspėti gydytoją, kadangi preparatas gali maskuoti hipoglikemijos ar sustiprėjusios skydliaukės funkcijos sukeltus simptomus, siaurinti bronchų spindį, slopinti širdies funkciją, trikdyti smegenų kraujotaką, sukelti raumenų silpnumą ir kt. Prieš operaciją bei stomatologinę procedūrą timololio maleato akių lašų vartojantys žmonės turi apie tai pasakyti gydytojui. Patariama reguliariai tikrinti šio medikamento vartojančių žmonių akispūdį. Vaikai ir pagyvenę žmonės gali būti daug jautresni nepageidaujamam END - TIMOLOLIO poveikiui, ypač tuo atveju, jeigu jo patenka į sisteminę kraujotaką. Medikamento vartojant labai ilgai, gali atsirasti pripratimas ir susilpnėti poveikis.

Jeigu vartojant END – TIMOLOLIO padidėja akių jautrumas saulės spinduliams, reikia nešioti akinius nuo saulės. Prieš lašinant į akis tirpalo, kuriame yra benzalkonio chlorido, būtina išsiimti kontaktinius lęšius. Vėl juos įsidėti galima praėjus mažiausiai 15 min. po vaisto pavartojimo. Prieš medikamento vartojimą reikia patikrinti, ar nepasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, ar nepakito tirpalo spalva, neatsirado nuosėdų. END - TIMOLOLIO tirpalo lašinama į junginės maišelį sėdint ir atlošus galvą arba atsigulus ant nugaros. Įlašinus vaisto, patariama šiek tiek pabūti užsimerkus ir palaikyti užspaustą nosinį ašarų lataką: tokiu būdu medikamento į sisteminę kraujotaką patenka mažiau. Lašintuvo negalima liesti rankomis arba glausti prie bet kokio paviršiaus. Kitam ligoniui leisti naudotis lašintuvu draudžiama. Nėštumas Prieš END – TIMOLOLIO akių lašų, kaip ir bet kurių kitų preparatų vartojimą nėščioms moterims būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Tyrimų su šių lašų vartojusiomis nėščioms moterims neatlikta. Tiriant vaikingas gyvūnų pateles, nepageidaujamas timololio maleato poveikis pasireiškė tik tuo atveju, kai jos vartojo preparato dozes, daug kartų didesnes už didžiausią žmogui vartoti rekomenduojamą dozę. Pagal pavojingumą vartoti nėštumo metu medikamentas priskiriamas prie C kategorijos vaistų. Nėščioms moterims jo galima vartoti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojo, kuris yra įsitikinęs, kad gydomasis poveikis bus didesnis už galimą žalą vaisiui, nurodymu. Žindymo laikotarpis Prieš vartojant END – TIMOLOLIO, kaip ir bet kurio kito vaisto, žindamoms moterims būtina pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku. Preparato gali patekti į sisteminę kraujotaką ir pieną. Timololio maleato preparatų vartojančios moters pienas kūdikiui gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį. Jeigu šio medikamento moteriai vartoti būtina, gydytojas turi apsvarstyti žindymo nutraukimo galimybę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti atidumo reikalaujančius mechanizmus END - TIMOLOLIO akių lašai veikia vidutiniškai. Šio preparato įlašinus į akis, daiktai gali būti matomi lyg per miglą, gali skaudėti, deginti, niežėti, gelti akis, atsirasti šviesos baimė bei dvejinimasis akyse. Galimi ir sisteminiai pokyčiai: galvos svaigimas ir skausmas, minčių painiojimasis, silpnumas, nuovargis, mieguistumas. Ypatingo dėmesio reikalaujančio darbo negalima dirbti tol, kol minėti pokyčiai nepraeina. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines END - TIMOLOLIO medžiagas Konservantas benzalkonio chloridas vaikams ir pagyvenusiems žmonėms dažniau negu jauniems gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Preparato, kuriame yra minėtos pagalbinės medžiagos, atsargiai turėtų vartoti kontaktinius lęšius nešiojantys pacientai (žr. "Specialių atsargumo priemonių reikia"). Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojama arba neseniai vartota kitų medikamentų, netgi tokių, kurių buvo įsigyta be recepto, būtina pasakyti gydytojui, kadangi kiti medikamentai gali keisti END - TIMOLOLIO poveikį arba jis gali daryti įtaką kitų preparatų veikimui. Dėl jų sąveikos gali pasireikšti nenumatytas arba sustiprėti žinomas nepageidaujamas poveikis. Galima END – TIMOLOLIO ir bendrąją nejautrą sukeliančių vaistų (chloroformo, ciklopropano, enflurano, halotano, izoflurano, metoksiflurano, trichloretileno), fentanilio, insulino bei geriamųjų vaistų nuo diabeto, amiodarono, sisteminio poveikio ( adrenoreceptorių blokatorių, kalcio jonų kanalų blokatorių (diltiazemo, nikardipino, nifedipino, nimodipino, verapamilio), katecholaminų kiekį sinapsėse mažinančių medikamentų (rauvolfijos preparatų, alseroksilono, deserpidino, rezerpino ir kt.), klonidino, flekainido, kraujospūdį mažinančių vaistų (pimozido, prokainamido, chinidino, narkotinių analgetikų), nikotino, fenotiazinų, ( adrenoreceptorius stimuliuojančių preparatų, fenitoino, ksantinų grupės preparatų (aminofilino, teofilino, difilino ir pan.), imunoterapijai sukelti vartojamų alergenų ir alerginei odos reakcijai nustatyti leidžiamų alergenų ekstraktų sąveika.

KAIP VARTOTI END - TIMOLOLIO( END – TIMOLOLIO reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Toliau pateiktos įprasto dozavimo rekomendacijos. Suaugusių žmonių akispūdžiui mažinti 1 - 2 kartus per dieną į junginės maišelį reikia lašinti po vieną 0,25 ( arba 0,5 ( timololio maleato tirpalo lašą. Kūdikiams ir jaunesniems kaip 10 metų vaikams 1 - 2 kartus per dieną į junginės maišelį pakanka įlašinti vieną 0,25 ( timololio maleato tirpalo lašą. Vyresniems kaip 10 metų vaikams šio preparato reikia vartoti taip pat kaip suaugusiems žmonėms. Jeigu kyla kokių nors abejonių, atrodo, kad END – TIMOLOLIS veikia per silpnai ar per stipriai, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku. Pavartojus per didelę END - TIMOLOLIO dozę Perdozavus ( adrenoreceptorius blokuojančio timololio maleato, dažniausiai trinka širdies laidumas, retėja širdies ritmas, mažėja kraujospūdis, atsiranda bronchų spazmų. Perdozavimo atveju reikia praplauti akis drungnu vandeniu ir kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją, kuris atropino sulfatu gali koreguoti širdies ritmą, izoprenalino hidrochloridu reguliuoti širdies laidumą bei šalinti bronchų spazmą, širdies funkcijos nepakankamumą gydyti rusmenės preparatais, šlapimo iškyrimą didinančiais vaistais bei deguonimi. Sunkiais atvejais gali tekti vartoti gliukagono, aminofilino ir kitų medikamentų. Pastebėta, kad hemodializė timololio maleato iš organizmo nepašalina. Pamiršus pavartoti END – TIMOLOLIO Pamiršus END – TIMOLOLIO įsilašinti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat prisiminus. Jeigu atėjo laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją reikia praleisti ir toliau preparato vartoti taip, kaip įprasta. Dvigubos dozės lašinti negalima. Poveikis, pasireiškiantis nutraukus END – TIMOLOLIO vartojimą Preparato vartojimą nutraukus staiga, gali padidėti akispūdis. Dėl šios priežasties vartojimą rekomenduojama nutraukti palengva mažinant dozę. KOKS ŠALUTINIS POVEIKIS GALI PASIREIKŠTI( END - TIMOLOLIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Gali skaudėti, deginti, niežėti, gelti akis, sutrikti rega, dvejintis akyse, atsirasti šviesos baimė, pasireikšti vokų, junginės, ragenos uždegimas, nusileisti viršutiniai akių vokai, vyzdžiai tapti skirtingo dydžio ir kt. Timololio maleatui patekus į sisteminę kraujotaką, gali išberti ir niežėti odą, pasireikšti sujaudinimas, padidėti nervingumas, atsirasti krūtinės skausmas, depresija, sutrikti širdies funkcija, svaigti bei skaudėti galva, painiotis mintys, varginti silpnumas, nuovargis, mieguistumas, pykinimas ar vėmimas. Retais atvejais gali atsirasti haliucinacijų, sutrikti kvėpavimas, miegas, lytinis pajėgumas, padidėti kraujospūdis, pasireikšti sisteminė raudonoji vilkligė ir kt. Jei atsiranda minėtas arba kitoks šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. END - TIMOLOLIO LAIKYMO SĄLYGOS Vaistą reikia laikyti gamintojo pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Medikamentą būtina laikyti kambario, t.y. 15 (C - 25 (C, temperatūroje taip, kad būtų apsaugotas nuo šviesos. KITA INFORMACIJA Kitos informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Registravimo liudijimo turėtojas AB "ENDOKRININIAI PREPARATAI" Veiverių g. 134, 3018 Kaunas, Lietuva Tinkamumo laikas 2 metai. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento vartoti negalima. Pakuotė Polietileniniu kamščiu užsuktas polietileninis buteliukas – lašintuvas, kuriame yra 5 ml vaisto. Paskutinė informacinio lapelio patvirtinimo data 2004-04-26

Informacijos parengimo data 2004 m. vasario 5 d.

Specialioji teksto redaktorė KMU KI doktorantė, j.m.d. H. Gurskaitė Kalbą redagavo V. Jurkie