Enalapril Sandoz

Enalapril Sandoz 20 mg tabletės Enalaprilio maleatas

- Veiklioji medžiaga yra enalaprilio maleatas (enalaprili maleas). Vienoje tabletėje jo yra 20 mg. - Pagalbinės medžiagos: natrio vandenilio karbonatas, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, geltonasis ir raudonasis geliežies oksidai, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija

Gamintojas Actavis hf. Reykjavikurvegi 78 PO Box 420 IS-222 Hafnarfjordur Islandija

1. KAS YRA ENALAPRIL SANDOZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Enasuno 20 mg tabletės yra apvalios, plokščios, šviesiai oranžinės spalvos.

Enalapril Sandoz tabletės mažina padidėjusį kraujospūdį. Ligoniams, sergantiems širdies funkcijos nepakankamumu, vaistas gerina širdies veiklą. Jis priklauso medikamentų, vadinamų angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais, grupei.

Enalapril Sandoz tabletėmis gydoma didelio kraujospūdžio liga ir širdies nepakankamumas. Jeigu širdies nepakankamumas simptominis, Enalapril Sandoz reikia vartoti kartu su vaistais, didinančiais skysčių išskyrimą iš organizmo, ir (arba) rusmenės preparatais, t. y. medikamentais, stiprinančiais širdies raumens susitraukimą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENALAPRIL SANDOZ

Enalapril Sandoz tablečių vartoti draudžiama: - jeigu padidėjęs organizmo jautrumas (alergija) enalapriliui arba bet kuriai kitai pagalbinei Enalapril Sandoz medžiagai. - jeigu kitokiems AKF inhibitoriams buvo pasireiškusi alerginė reakcija: veido, galūnių, lūpų, liežuvio, gerklės ir (arba) ryklės sutinimas, dėl kurio pasunkėjo rijimas ar kvėpavimas, t. y. buvo pasireiškusi Kvinkės edema. - jeigu esate nėščia arba maitinate kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate alergiškas. - Jeigu Jūs esate gydomas dialize. - jeigu Jūs laikotės dietos, kurioje mažai druskos. - jeigu neseniai stipriai vėmėte, viduriavote. - Jeigu Jūs sergate inkstų, kepenų ar kitokia liga. - jeigu desensibilizuojamuoju būdu Jūs esate gydomas nuo alergijos bičių ar vapsvų nuodams. Tokiu atveju prieš Enalapril Sandoz vartojimą būtinai informuokite gydytoją.

Prieš anesteziją ar operaciją, įskaitant dantų, anesteziologui reikia pasakyti apie Enalapril Sandoz vartojimą, kadangi anestezijos metu gali staigiai kristi kraujospūdis.

Jeigu vartojant Enalapril Sandoz sutinsta veidas, galūnės, lūpos, liežuvis, gerklė ir (ar) ryklė, ypač jeigu kartu pasunkėja kvėpavimas arba atsiranda išbėrimas, vaisto vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir kreiptis į gydytoją, kadangi tokiu atveju gali reikėti tinkamų gydymo priemonių.

Vaikams Enalapril Sandoz vartoti nerekomenduojama, nes netirta, ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Enalapril Sandoz vartoti draudžiama. AKF inhibitorių vartojant 4 - 9 nėštumo mėnesiais, galimas vaisiaus pažeidimas arba net mirtis. Jeigu moteris nėščia arba planuoja pastoti, reikia apie tai informuoti gydytoją prieš Enalapril Sandoz vartojimą, kadangi tokiu atveju jis gali skirti kitokį gydymą.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Enalaprilio patenka į motinos pieną. Šio medikamento vartojant, kūdikio žindyti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Enalapril Sandoz tablečių, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus sutrikimo nepastebėta. Vis dėlto, užsiimant minėta veikla, būtina prisiminti, jog vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Enalapril Sandoz medžiagas

Tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu tuo pačiu metu vartojami du ar daugiau vaistų, įmanoma, jog veikliosios jų medžiagos darys įtaką viena kitos poveikiui. Tokiu atveju vieno iš medikamentų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti net ir ne tuo pačiu dienos metu jų vartojant. Jeigu pacientas vartoja anitihipertenzinių ar skysčių kiekį organizme mažinančių medikamentų, kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio preparatų, įskaitant druskų pakaitalus, kuriuose yra kalio, arba ličio (vaisto nuo tam tikros rūšies depresijos), reikia apie tai informuoti gydytoją, kadangi tokiu atveju būtina tikslinti Enalapril Sandoz dozę.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI ENALAPRIL SANDOZ

Enalapril Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Enalapril Sandoz reikia gerti valgio metu, prieš valgį arba po jo. Tabletė nuryjama užsigeriant skysčiu.

Enalapril Sandoz būtina vartoti reguliariai. Jeigu įmanoma, gydytojo nurodytą dozę reikėtų gerti tuo pačiu dienos metu.

Didelio kraujospūdžio liga paprastai gydoma 10 mg enalaprilio paros doze. Tiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar kraujospūdis padidėjęs dėl inkstų arterijų susiaurėjimo, kurie bus gydomi dar ir skysčių kiekį organizme mažinančiais preparatais ar dieta, kurioje mažai druskų, gydytojas gali skirti vartoti mažesnę Enalapril Sandoz paros dozę.

Nuo širdies nepakankamumo gydytojas, atsižvelgęs į paciento būklę, pradžioje skiria gerti 2,5 mg dozę, kurią palaipsniui didina. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 20 mg. Pradinė dozė iki palaikomosios paprastai padidinama per 2 - 4 savaites.

Jeigu atsiranda galvos svaigimas ar mieguistumas, būtina tuoj pat informuoti gydytoją, kadangi šie simptomai gali būti per greito kraujospūdžio mažėjimo požymis.

Jeigu manote, kad Enalapril Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Enalapril Sandoz dozę Vaisto perdozavus, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, kadangi tokiu atveju gali reikėti nedelsiant imtis tinkamų gydymo priemonių. Perdozavimo simptomai yra mieguistumas ar galvos svaigimas, sukeliamas staigaus arba didelio kraujospūdžio mažėjimo, arba (ir) didelis troškulys.

Pamiršus pavartoti Enalapril Sandoz Kad gydymas būtų sėkmingas, Enalapril Sandoz būtina vartoti reguliariai. Jeigu įprastiniu laiku medikamento išgerti pamirštama, toliau jo reikia vartoti įprastine tvarka. Praleistai dozei kompensuoti papildomos tabletės gerti negalima. Daugiau dozių, negu skirta, per parą gerti negalima.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Enalapril Sandoz vartojimą Medikamento vartojimą nutraukus staigiai, kraujospūdis greitai nepadidėja, tačiau vaisto nevartojant jis vėl gali kilti. Be gydytojo leidimo preparato vartojimo nenutraukite net tuo atveju, jeigu pasijusite gerai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Enalapril Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Paprastai Enalapril Sandoz tabletės toleruojamos gerai. Šalutinis poveikis dažniausiai būna silpnas ir greitai išnyksta. Poveikis, pasireiškęs gydymo šiuo medikamentu metu, išvardytas toliau, tačiau jo gali ir neatsirasti.

Dažniausias poveikis yra galvos skausmas ir svaigimas. Gydymo tik enalapriliu metu šalutinis vaisto poveikis pasireiškia širdies ir kraujagyslių sistemai, virškinimo traktui, nervų sistemai, kvėpavimo organams, odai, jutimams, lyties bei šlapimo organų sistemai, raumenims ir sąnariams. Gali atsirasti padidėjusio organizmo jautrumo reakcija, pakisti laboratorinių tyrimų duomenys.

Labai retais atvejais galimas ir kitoks poveikis, kuris kartais gali būti sunkus. Norint apie šalutinį poveikį sužinoti daugiau, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Vaisto vartojimą būtina tuoj pat nutraukti, jeigu: - sutinsta veidas, lūpos, liežuvis ir (arba) gerklė ar gerklos (dėl to gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas); - sutinsta rankos, kojos ar kulkšnys; - išberia odą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. ENALAPRIL SANDOZ LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Sandoz d.d. atstovybė Lietuvoje Šeimyniškių g. 3A LT-09312 Vilnius Tel.: 8 5 2636037 Faksas: 8 5 2636036

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006 01