Enalapril HCT 1A Pharma

Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės Enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas

- Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlortizidas. Vienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 6 mg hidrochlorotiazido. - Pagalbinės medžiagos yra natrio vandenilio karbonatas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas.

Registravimo liudijimo turėtojas 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Vokietija

Gamintojas SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1, 39179 Barleben Vokietija

1. KAS YRA Kas yra ENALAPRIL HCT 1A PHARMA ir nuo ko jis vartojamas

Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, su dalijimo žyme iš vienos pusės ir įranta bei ženklu "EN 20" iš kitos pusės. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tiekiamas aliuminio/aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20, 28, 30, 49, 49x1, 50, 50x1, 98, 100 arba 100x1 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės yra sudėtinis preparatas nuo didelio kraujospūdžio ligos (hipertenzijos). Jo sudėtyje yra Angiotenziną konvertuojančio fermento(AKF) inhibitorius ir medžiagos, skatinančios šlapimo išsiskyrimą (tiazidų grupės diuretiko). Vartojant abiejų veikliųjų medžiagų kartu, kraujo spaudimas sumažėja labiau, negu vartojant tik enalaprilio ar hidrochlorotiazido. Vaistas tinka per dideliam kraujospūdžiui mažinti tik pacientams, kuriems vien enalaprilis kraujo spaudimą sumažina nepakankamai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Enalapril HCT 1A Pharma

Enalapril HCT 1A Pharma vartoti draudžiama, jei:

- padidėjęs jautrumas enalapriliui, kitiems AKF inhibitoriams, tiazidams, sulfamidams ar bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai; - pacientas turi polinkį į audinių patinimą (yra įgimta ar kitokia angioneurozinė edema arba ją buvo sukėlę anksčiau vartoti panašaus poveikio preparatai); - inkstų veikla labai sutrikusi; - kepenų veikla labai sutrikusi; - yra paskutiniai 6 nėštumo mėnesiai; - moteris žindo.

Specialios atsargumo priemonės

Toliau aprašyta, kokiomis aplinkybėmis Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių reikia vartoti labai atsargiai. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta. Būtina laikytis didesnio atsargumo, jei: - sergama liga, kurios metu padidėja baltymų išsiskyrimas su šlapimu; - sutrikusi elektrolitų apykaita; - sutrikdytas imunitetas arba sergama specifine liga, t. y. kolagenoze, pvz., raudonąja vilklige, sklerodermija; - kartu gydoma vaistais, kurie slopina imuninę sistemą (pavyzdžiui, kai kuriais antinksčių hormonais (gliukokortikoidais), vaistais nuo vėžio, virusinių ligų), medikamentais, vartojamais nuo podagros, širdies ritmo sutrikimų ar psichikos ligų, pvz., ličio preparatais; - yra sumažėjęs kraujo tūris; - susiaurėjusios smegenų ar širdies kraujagyslės; - yra inkstų veiklos nepakankamumas (kreatinino koncentracija kraujyje ne didesnė kaip 1,8 mg/100 ml); - yra labai didelis kraujo spaudimas arba inkstų ligos sukeltas didelis kraujo spaudimas; - pacientas vyresnis negu 65 metų. Prieš skirdamas Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių gydytojas patikrins inkstų veiklą bei sunormalins druskų ir (arba) skysčio kiekį. Gydymo Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletėmis metu, ypač pradžioje ir pacientams, sergantiems sunkiu širdies veiklos nepakankamumu, kuris kartais būna susijęs su inkstų nepakankamumu, gali labai sumažėti kraujospūdis. Pastebėta, kad ligoniams, ypač sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijos stenozę, dažniau pasireiškia su AKF inhibitorių vartojimu susijęs inkstų veiklos nepakankamumas. Audinių patinimas (angioneurozinė edema) Skausmingas audinių patinimas, sukeliantis odos ir gleivinės skausmą, gali būti Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių sukeltos specifinės alerginės reakcijos požymis. Ši reakcija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu ir pažeisti veidą, galūnes, lūpas, liežuvį ir gerklę. Jei patinsta gerklos, pacientas gali net uždusti( Jei išgėrus Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių pradeda tinti audiniai, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ar greitąją medicinos pagalbą. Angioneurozinė edema daug dažniau pasireiškia juodosios rasės pacientams. Kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos Jei Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartojantiems pacientams atliekama mažo tankio lipoproteinų aferezė, t. y. gydomas sunkus riebalų apykaitos sutrikimas, gali pasireikšti gyvybei pavojinga padidėjusio jautrumo reakcija. Jei minėtas specifinis riebalų apykaitos sutrikimo gydymas būtinas, prieš jį vietoj Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių gydytojas turi laikinai skirti gydymą kitokiu preparatu nuo didelio kraujo spaudimo. Atliekant desensibilizaciją (mažinant ar slopinant alerginę reakciją) nuo vabzdžių (bičių, vapsvų) ir kartu vartojant Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, dažniau gali pasireikšti sunki padidėjusio jautrumo reakcija: kraujospūdžio sumažėjimas, dusulys, vėmimas ir (arba) alerginė odos reakcija, todėl desensibilizacijos metu Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartoti draudžiama. Inkstų arterijų stenozė (žr. skyrių "Kontraindikacijos") Jei ligonis, sergantis inkstų arterijų stenozės ar kitokio inkstų kraujagyslių pažeidimo sukelta hipertenzija, vartoja Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, jam dažniau gali per daug sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti inkstų veiklos nepakankamumas. Gydytojas turi nuolat stebėti ligonių, kuriems yra vienos pusės inksto arterijos stenozė, būklę. Pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arterijų arba vienintelio inksto arterijos stenozė, Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartoti draudžiama. Kraujo dializė pro dirbtinį inkstą Jei vartojančiam Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių ligoniui atliekama neatidėliotina dializė, naudojant specialią dializės membraną, pvz., "AN 69", dažniau galima sunki padidėjusio jautrumo reakcija (gali ištikti net kraujotakos kolapsas), todėl gydytoją, kuris daro dializę, būtina informuoti, jog pacientas vartoja Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių. Nesureguliuotas antinksčių veiklos padidėjimas Ligoniams, kuriems yra minėtas sutrikimas, Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės tikriausiai kraujospūdį mažins nepakankamai, todėl jų vartoti nerekomenduojama. Kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčiai Retai ligoniams, sergantiems hipertenzija, sumažėja kai kurių rūšių leukocitų kiekis arba jie net išnyksta. Jeigu vartojant Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių atsiranda karščiavimas, limfmazgių patinimas ir (arba) gerklės uždegimas, būtina neatidėliojant kreiptis į gydytoją ir nustatyti kiekybinę leukocitų sudėtį.

Enalapril HCT 1A Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas medikamento pasisavinimui ir poveikiui reikšmingos įtakos nedaro. Alkoholis stiprina enalaprilio hipotenzinį poveikį.

Nėštumas

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės, vartojamos nėštumo metu, ypač paskutiniaisiais šešiais mėnesiais, gali sukelti moters sveikatos sutrikimą, pažeisti vaisių ir net sukelti jo mirtį. Prieš pradėdama vartoti Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, moteris turi pasitikrinti, ar ji ne nėščia. Jų vartodama, pacientė privalo saugotis, kad nepastotų.

Žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Veikliosios Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių medžiagos išsiskiria su pienu, todėl prieš pradedant vartoti medikamento žindymą būtina nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Enalapril HCT 1A Pharma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba jam daro nereikšmingą įtaką. Jei reikia vairuoti transportą ar valdyti mechanizmus, rekomenduojama atkreipti dėmesį į retkarčiais galimą galvos sukimąsi ir nuovargį.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Enalapril HCT 1A Pharma medžiagas

Pacientams, kurie netoleruoja pieno cukraus ar kurių kraujyje per didelė gliukozės koncentracija, šio preparato vartoti negalima.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali stiprinti: - kitokie kraujospūdį mažinantys vaistai; - vainikines arterijas plečiantys medikamentai (nitratai); - vaistai nuo epilepsijos (barbitūratai); - medikamentai nuo psichikos ligų (fenotiazino dariniai, kai kurie antidepresantai); - alkoholis (gali stiprėti ne tik vaisto, bet ir alkoholio poveikis). Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių kraujospūdį mažinantį poveikį gali silpninti: - medikamentai nuo skausmo ir uždegimo (pavyzdžiui, salicilo rūgšties dariniai, indometacinas); - natrio chloridas; - per didelį lipidų kiekį kraujyje mažinantys preparatai (kolestiraminas, kolestipolis), kadangi jie silpnina Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių absorbciją iš žarnų. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės gali stiprinti kai kurių vaistų veiksmingumą, pvz.: - kai kurių medikamentų nuo reumato (salicilatų); - kalio ir kai kurių preparatų (diuretikų), mažinančių kalio išsiskyrimą iš organizmo; - ličio; - vaistų nuo širdies nepakankamumo (rusmenės glikozidų). - Dėl Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių poveikio gali silpnėti kai kurių medikamentų veiksmingumas, pvz.: - kai kurių antinksčių hormonų, vartojamų kraujotakos kolapsui šalinti; - vaistų nuo cukrinio diabeto. Kraujyje gali sumažėti leukocitų kiekis, jei Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletėmis gydoma kartu su: - vaistais nuo podagros (alopurinoliu); - medikamentais, silpninančiais organizmo gynybinę reakciją, pvz., vartojamais gydant reumatą, sunkią alerginę ligą (pvz., astmos priepuolį), po organų persodinimo ar slopinant auglio augimą; - preparatais nuo širdies ritmo sutrikimo (prokainamidu). Gali sutrikti mineralų apykaita (dažniausiai padidėja kalio ir (arba) magnio išsiskyrimas), jei Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletėmis gydoma kartu su: - druskų išsiskyrimą skatinančiais diuretikais, pvz., furozemidu; - antinksčių hormonais ar medikamentais, vartojamais antinksčių veiklai tirti (AKTH); - vaistais nuo skrandžio opos (karbenoksolonu); - medikamentais nuo grybelių (amfotericinu B); - penicilinu G; - vaistais nuo reumato (salicilatais); - vidurių laisvinamaisiais preparatais (jei jais piktnaudžiaujama); - trimetoprimu ir (ar) sulfatrimetoprimu. Jei Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletėmis gydoma kartu su kai kuriais chirurginių procedūrų metu vartojamais vaistais, ypač narkozę sukeliančiais preparatais, gali stiprėti pastarųjų medikamentų poveikis ar pasireikšti stipresnis nepageidaujamas poveikis, todėl anesteziologą būtina informuoti, apie Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartojimą.

3. KAIP VARTOTI Enalapril HCT 1A Pharma

Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina tiksliai laikytis dozavimo nurodymų, priešingu atveju Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės gali sukelti šalutinį poveikį. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių galima vartoti tik po to, kai pacientui gydytojas nustato veikliųjų šio sudėtinio preparato medžiagų dozę. Jei gydytojas mano, kad yra leistina, jis turi apsvarstyti, ar negalima iš karto vietoj monoterapijos, taikyti gydymą sudėtiniu preparatu, t. y. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletėmis. Įprastinė paros dozė pacientams, kuriuos galima gydyti sudėtiniu preparatu, yra viena Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletė (atitinka 20 mg enalaprilio maleato ir 6 mg hidrochlorotiazido). Paprastai pacientams, ypač ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi (kreatinino koncentracija ne didesnė kaip 1,8 mg/100 ml), ir vyresniems negu 65 metų žmonėms, didelio kraujospūdžio gydymą reikėtų pradėti laipsniškai preparatu, kurio sudėtyje yra viena veiklioji medžiaga. Vaikams Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės netinka. Nurodymas Vietoj kitokio medikamento pradėjus vartoti Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, ligonių, ypač tokių, kurių organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių (pavyzdžiui, dėl vėmimo, viduriavimo, prieš gydymą vartotų diuretikų), kurie serga širdies nepakankamumu, sunkia hipertenzija, kraujo spaudimas gali per daug sumažėti, todėl tokius pacientus reikia stebėti mažiausiai 8 valandas. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Nustatytą dienos dozę patariama vartoti iš ryto, gausiai užsigeriant skysčio, pvz., stikline vandens. Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Pavartojus per didelę Enalapril HCT 1A Pharma dozę Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo gali atsirasti tokių organų veiklos pokyčių: ilgai trunkanti diurezė, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, labai mažas kraujospūdis, sąmonės pritemimas (gali ištikti net koma), traukuliai, dalinis paralyžius (parezė), širdies ritmo suretėjimas ar kitoks sutrikimas, kraujotakos šokas, inkstų nepakankamumas, žarnų nepraeinamumas. Įtarus, jog perdozuota, būtina neatidėliojant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Enalapril HCT 1A Pharma

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tokiu atveju toliau reikia vartoti nurodytą Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių dozę.

Pokyčiai nutraukus Enalapril HCT 1A Pharma vartojimą

Gali vėl padidėti kraujo spaudimas. Jei pacientas savo nuožiūra Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių vartojimą nori pertraukti arba baigti prieš laiką (pvz., dėl nepageidaujamo poveikio ar pagerėjusios savijautos), būtina prieš tai pasitarti su gydytoju.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Širdies ir kraujagyslių sistema Kartais, ypač gydymo pradžioje, kai kuriems pacientams, gali per daug sumažėti kraujospūdis, todėl gali pasireikšti galvos svaigimas, silpnumas, regos sutrikimas, retai trumpam net prarandama sąmonė. Be to, elektrokardiogramoje gali atsirasti pokyčių, sutrikti širdies ritmas. Pastebėta, kad dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo gali padažnėti širdies ritmas, atsirasti pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas (palpitacija), krūtinės skausmas, krūtinės angina, nepakankamos smegenų kraujotakos simptomų (pvz., vienos kūno pusės paralyžius, apakimas arba gebėjimo kalbėti išnykimas), kurie gali būti laikini arba sukelti nuolatinį nervų sistemos pažeidimą (smegenų insultą). Inkstų ir šlapimo organų sistema Gali atsirasti inkstų veiklos sutrikimų arba jie gali sustiprėti, pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų nepakankamumas. Retai pastebėta baltymų išsiskyrimo su šlapimu padidėjimo, iš dalies susijusio su inkstų veiklos pablogėjimu, atvejų. Buvo retų specifinio inkstų uždegimo (nebakterinio intersticinio nefrito) atvejų. Pastebėta eritrocitų irimo, kuris pasireiškia stipriu šlapimo patamsėjimu, pavienių atvejų. Atsiradus tokiam pokyčiui, reikia kreiptis į gydytoją. Kvėpavimo organų sistema Galimas sausas kosulys, gerklės skausmas, kimulys, bronchų uždegimas, retai – dusulys, prienosinių ančių uždegimas, bendrasis negalavimas, pavieniais atvejais – bronchų spazmas, dėl kurio atsiranda dusulys, burnos ar liežuvio gleivinės uždegimas, burnos sausmė ir troškulys. Gydytojas gali nustatyti, kad plaučių audinyje atsirado tam tikrų medžiagų (plaučių infiltratų). Pastebėta pavienių alerginio plaučių alveolių uždegimo atvejų. Retai pasireiškia ūminis intersticinis plaučių uždegimas. Būta pavienių ūminio skysčio susikaupimo plaučiuose (plaučių edemos) su kraujotakos kolapsu, dusuliu ir širdies ritmo padažnėjimu atvejų. Manoma, kad tai yra hidrochlorotiazido sukelta alerginė reakcija. Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tabletės gali sukelti viršutinių kvėpavimo takų srities (liežuvio, gerklės, gerklų) audinių pabrinkimą. Virškinimo organų sistema ir kepenys Kartais gali atsirasti pykinimas, negalavimų viršutinėje pilvo dalyje, virškinimo sutrikimas, retai – vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito stoka, kasos uždegimas ir, ypač tuo atveju, jei ligonis serga tulžies pūslės akmenlige, – ūminis tulžies pūslės uždegimas. Vartojant Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, retai atsiranda tokių simptomų: iš pradžių pasireiškia odos ir (arba) gleivinės gelta, vėliau atsiranda daugelio kepenų ląstelių žuvimo požymių (rankų ir kojų drebulys, pablogėjęs kvėpavimas, mieguistumas, apatija, sąmonės pritemimas arba net išnykimas). Ar tarp šio sutrikimo ir vaisto vartojimo yra priklausomumas, neaišku. Kartais ligonis miršta. Buvo pavienių kepenų veiklos sutrikimo, kepenų uždegimo ir dalinio žarnų nepraeinamumo atvejų. Oda, kraujagyslės Retkarčiais gali pasireikšti alerginė odos reakcija, pvz., išbėrimas, rečiau atsiranda dilgėlinė, niežulys, uždegimo sukeltas paraudimas, odos kraujosruvų, audinių pabrinkimas (angioneurozinė edema), apimantis lūpas, veidą ir (arba) galūnes. Pastebėta pavienių sunkių odos reakcijų: pūslinė, daugiaformė eritema, generalizuotas eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė bei odos raudonoji vilkligė (žr. skyrių "Kokių priemonių imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui ?"). Odos pokyčių metu kartu gali atsirasti karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmas, kraujagyslių uždegimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčių. Pacientams, ypač pagyvenusiems arba sergantiems venų ligomis, retai gali atsirasti kraujo krešulių (trombų) ir embolija. Be to, retai sumažėja ašarų gamyba. Pastebėta prakaitavimo, karščio pylimo, į žvynelinę panašių odos pokyčių, padidėjusio jautrumo šviesai, plaukų slinkimo, nagų lupimosi ir ligoniams, kuriems yra Raynaudo sindromas, kraujagyslių spazmų pasunkėjimo pavienių atvejų. Nervų sistema Retkarčiais pasireiškia galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, silpnumas, apatija, retai – snaudulys, depresija, miego sutrikimas, impotencija, galūnių dilgčiojimas, tirpimas ir šalimas, pusiausvyros sutrikimas, sumišimas, spengimas ausyse, matymas lyg per rūką, skonio pakitimas arba laikinas skonio praradimas. Retai dėl per stiprios diurezės prasideda mėšlungis, arba mioklonija, atsiranda mieguistumas ir sumišimas. Judėjimo organų sistema Retkarčiais gali atsirasti raumenų skausmas, blauzdų mėšlungis, raumenų silpnumas ir dalinis paralyžius (parezė). Kraujo ir šlapimo laboratorinių tyrimų rodmenys Vartojant Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, gali pakisti kraujo tyrimų rodmenys: sumažėti raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) koncentracija ir ląstelių kiekis (procentais) kraujyje, sumažėti arba kitaip pakisti eritrocitų, leukocitų bei trombocitų kiekis kraujyje: pasireikšti anemija, leukopenija, neutropenija, eozinofilija arba daug dažniau trombocitopenija. Pavieniais atvejais gali sumažėti leukocitų kiekis arba jie gali visiškai išnykti. Pavieniais atvejais gali prasidėti eritrocitų irimas (taip pat ir dėl gliukozės - 6 - fosfatdehidrogenazės trūkumo), dėl kurio patamsėja šlapimas ir (arba) atsiranda gelta. Ligoniams, vartojantiems Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių, ypač jei jų vartojama ilgai, gydytojas gali nustatyti elektrolitų ir skysčio pusiausvyros sutrikimą bei kraujo šarmingumo padidėjimą (metabolinę alkalozę). Dėl skysčio ir elektrolitų netekimo kraujyje padidėja šarminės reakcijos medžiagų koncentracija arba sintezė: gali pasireikšti metabolinė alkalozė, kurios metu pH būna ne didesnis kaip 9. Kraujyje gali padidėti gliukozės, kai kurių lipidų (cholesterolio, trigliceridų) kiekis, kepenų fermento amilazės aktyvumas. Be to, kraujyje dažnai padaugėja šlapimo rūgšties, todėl turintiems polinkį pacientams gali prasidėti podagros priepuolis. Kartais žmonėms, ypač ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga cukriniu diabetu, serume gali padidėti medžiagų, paprastai šalinamų su šlapimu (šlapalo, kreatinino), ir kalio bei sumažėti natrio koncentracija. Su šlapimu gali išsiskirti didesnis baltymų kiekis. Pavieniais atvejais gali padidėti kepenų veiklos rodmenys. Kokių priemonių imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui ? Jei vartojant Enalapril HCT 1A Pharma 20/6 mg tablečių atsiranda minėtas šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją. Prasidėjus sunkiam šalutiniam poveikiui (staigiam veido ir kaklo srities audinių pabrinkimui, odos pageltimui), kuris gali būti susijęs su sąmonės pritemimu ir drebuliu, ar sunkiems odos pokyčiams (atsiskiria oda, atsiranda pūslių bei su bendrosios būklės sutrikimu susijęs didelis ar pakitusios spalvos išbėrimas), būtina neatidėliotina medicinos pagalba. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Enalapril HCT 1A Pharma LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30( C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas Lek Pharmaceuticals d.d. atstovybė Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04-21