Efexor

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininka V. Basys s 2003 m. …….. ……..

INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite šį lapelį. Lapelį saugokite, nes jums gali prireikti dar kartą jį perskaityti. Jei iškils klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Atminkite, šis vaistas išrašytas tik Jums. Neduokite jo kitiems asmenims, nes jis gali pakenkti, net tada, kai jų būklė tokia pati kaip Jūsų.

Efexor 37,5 mg Efexor 75 mg

(Venlafaxinum)

Tabletės

Kokių medžiagų yra vaisto sudėtyje?

Efeksoro tablečių veiklioji medžiaga – venlafaksinas (hidrochlorido druska). Efeksoro 37,5 mg, ir 75 mg tabletės yra persiko spalvos, jų forma primena skydą. Vienoje tabletės pusėje įspausta dozė, o kitoje – raidė W.

Pagalbinės medžiagos: laktozė (Lactose), mikrokristalinė celiuliozė (Microcrystalline cellulose), karboksimetilkrakmolo natrio druska (Sodium starch glycollate), magnio stearatas (Magnesium stearate), juodasis ir rudasis geležies oksidas (Black and brown iron oxide) (E172).

Kokios formos ir farmakoterapinės grupės šis vaistas? Efeksoro tabletės yra antidepresantų grupės preparatas, kuris slopina depresijos simptomus. Vaistas didina neuromediatorių (tam tikrų cheminių medžiagų) kiekį centrinėje nervų sistemoje, todėl palengvėja depresijos simptomai. Efeksoro tabletės skirtos gerti.

Rinkodaros teisių savininkas

Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengesse 1, A-1150 Viena, Austrija. Tel: + 43 18 91 14 0 Fax: + 43 18 91 14 60 0

Gamintojas

Wyeth Laboratories New Lane, Havant, Hampshire PO9 2NG, arba Wyeth Medica Ireland

Newbridge Co Kildare

Airija.

Kokį poveikį daro vaistas?

Efeksoro tabletėmis gydoma depresija. Vartojant efeksorą, gali palengvėti depresijos simptomai ir pagerėti savijauta. Efeksorą tinka vartoti ligos atsinaujinimo profilaktikai.

Į ką reikia atkreipti dėmesį prieš pradedant vartoti vaistą?

Efeksoro tablečių vartoti negalima: • nėščioms moterims, • žindančioms moterims, • jei organizmo jautrumas venlafaksinui arba kitai efeksoro sudedamajai medžiagai yra padidėjęs, • asmenims iki 18 metų, • ligoniams, kurie vartoja arba neseniai vartojo (per pastarąsias dvi savaites) kitus antidepresantus, vadinamuosius monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI).

Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite perspėti gydytoją ar vaistininką, jei: • sergate kepenų ar inkstų liga, nes efeksoro dozę reikės sumažinti, • patyrėte epilepsijos priepuolį, nes gydytojas turės jus stebėti atidžiau, • vartojate cimetidiną (vaistą nuo skrandžio ligų), nes pagyvenusių žmonių, sergančių kepenų funkcijos nepakankamumu, organizme efeksoras gali veikti kitaip, • sergate akių liga, kurią sukėlė padidėjęs akių kraujagyslių kraujospūdis, arba jums gresia didesnis pavojus susirgti uždaro kampo glaukoma, • sergate širdies liga arba kraujavo gleivinė ar oda, • vartojate arba neseniai vartojote kitus depresijos slopinamuosius vaistus, ypač monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI), • vartojate arba neseniai vartojote kitą preparatą, Gydytojas gali paprašyti Jūsų reguliariai matuotis kraujospūdį ir pulsą.

Pastaba

Vartojant efeksorą, kaip ir kitus nervų sistemos veikiamuosius vaistus, gali sutrikti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus. Todėl ligoniai, besigydantys šiuo vaistu, prieš vairuodami automobilį ar dirbdami su mechanizmais turi įsitikinti, kad nesutriko reakcija ar koordinacija. Reikia būti atsargiems, jei efeksorą vartojate kartu su kitais nervų sistemos veikiamaisiais preparatais. Gydymosi efeksoru laikotarpiu vartoti alkoholio draudžiama. Venlafaksino hidrochlorido nepatartina vartoti kartu su svorį mažinančius vaistus.

Ar galima vartoti vaistą nėštumo laikotarpiu?

Efeksorą vartojančios vaisingo amžiaus moterys turi naudotis kontracepcijos priemonėmis.

Ar galima vartoti vaistą žindymo laikotarpiu?

Žindančioms moterims efeksoro tablečių vartoti negalima.

Preparato vartojimas Kokią dozę vartoti, atsižvelgdamas į vaisto veiksmingumą ir jo toleravimą, nustato gydytojas. Savavališkai keisti vaisto dozės negalima. Paprastai iš pradžių vartojama po vieną 37,5 mg tabletę du kartus per parą. Tačiau gydytojas dozę gali padidinti ir skirti 375 mg – didžiausią paros dozę, atsižvelgdamas į tai, kiek tablečių ir kas kiek laiko Jums reikės gerti. Paprastai dozė dalijama į dvi dalis: viena išgeriama ryte, o kita – vakare. Kas kiek laiko ir kiek tablečių gerti, pasakys gydytojas. Jei gydytojas depresijos paūmėjimų ir naujų ligos priepuolių profilaktikai paskirs efeksoro tablečių, preparato dozė gali būti tokia pati, kokia vartota anksčiau. Profilaktiškai nuo depresijos paūmėjimų ir naujų ligos priepuolių galima vartoti tokias pačias vaisto dozes, kokiomis anksčiau gydėtės nuo depresijos. Gydytojas periodiškai apsvarstys, ar ilgalaikis preparato vartojimas Jums naudingas. Efeksoro tabletę reikia išgerti valgio metu, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletės negalima dalyti, smulkinti, kramtyti, tirpinti vandenyje. Vaisto poveikis gali pasireikšti tik po kelių dienų, todėl neverta nerimauti. Efeksorą galima vartoti keletą mėnesių, net tada, kai depresijos simptomų jau nebebūna. Taip gali atsitikti, dėl to taip pat nereikėtų baimintis. Jei pamiršote išgerti vaisto, nesijaudinkite ir papildomos tabletės nevartokite. Efeksoro išgerkite įprastu laiku. Negalima liautis gerti efeksoro nepranešus gydytojui, net tada, jei savijauta pagerėjo. Jei nusprendžiama, kad gydymą efeksoru galima baigti, jo vartojimas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę. Jei vaistą nustosite gerti staiga, gali prasidėti nerimas, ažitacija (susijaudinimas), konfūzija (suglumimas), viduriavimas, vėmimas, hipomanija (nuotaikos sutrikimas), pykinimas, nervingumas, sustingimas ir(arba) spengimas ausyse, gali sutrikti apetitas, miegas, svaigti galva, skaudėti ją, džiūti burna, pykinti, varginti nemiga, nuovargis, padidėti prakaitavimas. Šie simptomai nebūna ryškūs ir praeina savaime per keletą dienų. Jei kuris nors iš jų kelia nerimą, reikia kreiptis į gydytoją.

Išgėrus per didelę preparato dozę, reikia kreiptis į gydytoją!

Koks nepageidaujamas efeksoro poveikis gali pasireikšti?

Paprastai efeksoro tabletės yra gerai toleruojamos. Nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia pradėjus vaistą vartoti arba geriant jį didelėmis dozėmis, paprastai būna nesunkus ir praeina per pirmąsias savaites. Jei simptomai yra sunkūs arba kelia nerimą, reikia kreiptis į gydytoją. Nepageidaujamo vaisto poveikio sukelti sutrikimai gali būti šie: nemiga, padažnėjęs ir nereguliarus pulsas, karščio pylimas arba paraudimas, sumažėjęs arba sutrikęs apetitas, vidurių užkietėjimas, šleikštulys, nervingumas, ažitacija, kliedesiai, galvos svaigimas, silpnumas, miego sutrikimas, neįprasti sapnai, impotencija, suglebimas, raumenų sustingimas arba drebulys, neįprasti odos reiškiniai, tarp jų nutirpimas, dilgčiojimas arba deginimas, prakaitavimas (įskaitant prakaitavimą naktį), bėrimas, plaukų slinkimas, viršutinės kūno dalies paraudimas, burnos džiūvimas, žiovulys, regėjimo sutrikimas, ejakuliacijos arba orgazmo sutrikimas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Jei išryškėjo padidėjusio jautrumo reakcijų, pavyzdžiui, išbėrimas, kvėpavimo sutrikimas ar kitų alergijos simptomų, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kai kuriems pacientams dėl sumažėjusio kraujospūdžio gali svaigti galva, apimti silpnumas stovint. Retai gali padidėti kraujospūdis, šiek tiek cholesterolio bei natrio koncentracija kraujyje, pakisti kraujo ląstelių kiekis arba sutrikti kepenų funkcija. Kadangi nuo vaisto gali truputį padidėti kraujospūdis, svarbu jį stebėti, ypač tuo atveju, jei ligonis serga hipertenzija.

Vartodami efeksorą, turite informuoti gydytoją, jei: • pradedate vartoti kitą vaistą, • pastojote, • ketinate gydytis ligoninėje.

Efeksoro laikymo sąlygos

Jei tinkamumo laikas pasibaigęs, vaisto vartoti negalima. Efeksoro tabletes laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje. Vaistą laikyti gamintojo pakuotėje vaikams nepasiekiamoje vietoje! Efeksoras parduodamas tik pateikus gydytojo receptą. Atminkite, šis vaistas išrašytas tik Jums. Neduokite jo kitiems asmenims, nes jis gali pakenkti, net tada, kai jų būklė tokia pati kaip jūsų.

Pakuotė

28 efeksoro 37,5 mg,75 mg tabletės aliuminio folijos lakšte (PVC/ACLAR).

Registracijos numeris

37,5 mg 98/5519/3 75 mg 98/5521/3

Lapelio patvirtinimo arba pakeitimo data

2002 m. lapkričio mėn.

Specialusis redaktorius KMU Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros lektorius dr. A. Sveikata

Tekstą redagavo

R. Kliopmanienė