EFFERALGAN

1. KAS YRA EFFERALGAN IR KAM JIS VARTOJAMAS

EFFERALGAN - tai vaistas lengvo ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų, menstruaciniam) malšinti ir trumpą laiką karščiavimui mažinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFFERALGAN

EFFERALGAN vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai; - jeigu yra sunki arba aktyvi kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate sunkia inkstų liga (prieš pradėdami vartoti paracetamolį arba prieš duodami jo vaikui, pasikonsultuokite su gydytoju); - jeigu piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais; - jeigu sergate Žilbero sindromu (šeimine hiperbilirubinemija); - jeigu Jus vargina apetito stoka, vilko apetitas, išsekimas (kacheksija) arba ilgai netinkamai maitinatės; - jeigu gerokai sumažėjęs Jūsų kūno svoris dėl skysčių netekimo (dehidratacija, hipovolemija); - jeigu gydytojas nurodė ištirti šlapimo rūgšties arba cukraus kiekį kraujyje, informuokite jį apie šio vaisto vartojimą

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas, reikia kreiptis į savo gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jei ligonis kartu su paracetamoliu vartoja kitų vaistų, kurie aktyvina kepenų fermentus, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), taip pat antibakterinių (izoniazido, rifampicino), alkoholio, šiaip nekenksmingos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.

Kartu su paracetamoliu vartojant chloramfenikolio, pastarojo vaisto išsiskyrimas gali gerokai sulėtėti, todėl padidėja toksinio poveikio pavojus.

Paracetamolį vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) pavojus, todėl šiuos vaistus galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius. . Ilgai ir reguliariai kartu vartojant paracetamolį ir geriamuosius krešėjimą slopinančius vaistus, gali šiek tiek pakisti tarptautinis normalizuotas santykis (TNR) bei padidėti kraujavimo pavojus.

Kolestiraminas mažina, o metoklopramidas ir domperidonas didina rezorbuojamą paracetamolio kiekį.

EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais preparatais nerekomenduojama.

EFFERALGAN vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą galima vartoti valgant arba kitu laiku.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiais paracetamolio vartoti galima, tačiau mažas vaisto kiekis patenka į motinos pieną ir gali sukelti tam tikrą poveikį Jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EFFERALGAN medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio (E420). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 412,4 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

3. KAIP VARTOTI EFFERALGAN

Ši vaisto forma skirta suaugusiesiems ir daugiau kaip 13 kg sveriantiems (maždaug nuo 2 metų) vaikams. Šnypščiąją tabletę reikia visiškai ištirpinti didelėje stiklinėje vandens ir tuoj pat išgerti. Rekomenduojamos dozės nurodytos žemiau.

Suaugusiesiems ir 50 kg ar didesnio svorio (maždaug nuo 15 metų) paaugliams Vienkartinė dozė – 1-2 šnypščiosios tabletės. Prireikus ši dozė kartojama po 4 val., bet negalima gerti daugiau kaip 6 šnypščiųjų tablečių (3 g paracetamolio) per parą.

Vaikams Leidžiama maksimali paros dozė – 60 mg/kg. Geriausia šį vaistą vartoti kas 6 val., negalima jo vartoti dažniau kaip kas 4 val. Apytikris amžius, atitinkantis tam tikrą svorį, gali skirtis. Kūno svoris 13-20 kg 21-25 kg 26-40 kg 41-50 kg (apytikris amžius) (2-7 metai) (6-10 metų) (8-13 metų) (12-15 metų ) Viena dozė ½ ½ 1 1 (šnypščiųjų tablečių skaičius) Didžiausia paros dozė 2 (4 x ½) 3 (6 x ½) 4 6 (šnypščiųjų tablečių skaičius)

Inkstų funkcijos nepakankamumas Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), šį vaistą galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 val.

Negalima viršyti maksimalios 60mg/kg per parą dozės.

Pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę Perdozavus (ar netyčia išgėrus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą. Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) apsinuodijimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną jie palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti EFFERALGAN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

EFFERALGAN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pranešimų apie žemiau aprašytą šalutinį poveikį gauta vaistui esant rinkoje.

• Viduriavimas ir pilvo skausmas. • Padidėjęs ar sumažėjęs kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis). • Padidėjusi kepenų fermentų (transaminazių) koncentracija. Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Labai retais atvejais gali išsivystyti inkstų pažeidimas. • Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį išbėrė odą (dilgėlinė, raudonė), pasireiškė alerginių reakcijų, pvz., angioedema ar anafilaksinis šokas (anafilaksija ir ryškus kraujospūdžio sumažėjimas). • Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolį nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija). Sumažėjus trombocitų, gali kraujuoti iš nosies ar dantenų, o sumažėjus leukocitų gali vėl prasidėti karščiavimas ar infekcija. Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI EFFERALGAN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po "Tinka iki" arba "Exp" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EFFERALGAN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

EFFERALGAN sudėtis - Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. Vienoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, bevandenis natrio karbonatas, natrio- vandenilio karbonatas, sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, dokuzato natrio druska, povidonas, natrio benzoatas.

EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletė yra baltos spalvos, turi vagelę. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis. Dėžutėje yra 16 šnypščiųjų tablečių su vagele aliuminio ir polietileno lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u.39 1024,Budapest Vengrija

Gamintojas Bristol-Myers Squibb 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prancūzija

arba

Bristol-Myers Squibb 979 Avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "PharmaSwiss" Šeimyniškių 21 B LT-09200 Vilnius Tel. +370 5 2790 762

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-19