Durogesic

1. kas yra Durogesic ir KAM jis vartojamas

Durogesic yra stiprus analgetikas. Vaistas priklauso stipriems analgetikams, kurie dar vadinami narkotikais. Durogesic vartojamas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti tuo atveju, kai reikalingi stiprūs analgetikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUROGESIC

Durogesic vartoti negalima Durogesic pleistru negalima gydytis, jeigu organizmo jautrumas bet kuriam jo komponentui yra padidėjęs. Be gydytojo leidimo jo vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia Šis preparatas netinka skausmui po operacijos malšinti. Ir naudotus, ir nenaudotus Durogesic pleistrus būtina saugoti nuo vaikų.

Plaučių ligos, širdies ligos, smegenų pažeidimai, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija

Jeigu sergama plaučių ar širdies liga, yra pažeistos smegenys, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, būtina apie tai pasakyti gydytojui, kadangi gydantis Durogesic gali būti reikalinga atidi mediko priežiūra.

Vaikai

Durogesic gali būti skiriama tik gydymą opioidais toleruojantiems 2 metų ir vyresniems vaikams.

Karščiavimas arba karšta aplinka

Jeigu kūno temperatūra didelė, iš Durogesic pleistro gali atsipalaiduoti ir patekti į kraują didesnis veikliosios medžiagos kiekis. Karščiuojant visuomet reikia kreiptis į gydytoją, kuris, esant reikalui, gali pakoreguoti dozę. Daugiau veikliosios medžiagos gali atsipalaiduoti ir karštoje aplinkoje, todėl Durogesic gydomiems žmonėms reikėtų vengti naudotis šildymo pagalvėmis ar lempomis, elektrinėmis antklodėmis, šildomomis vandens lovomis, įdegio lempomis, termoforais, degintis stiprioje saulėje, ilgai kaitintis karštoje vonioje, būti suomiškoje pirtyje ar sūkurinėje karšto mineralinio vandens vonioje.

Tolerancija

Jeigu Durogesic vartojama ilgai, organizmas prie jo gali priprasti. Tokiu atveju, gydytojas vaisto dozę didins, kad pasireikštų reikiamas terapinis poveikis.

Pažeistas Durogesic pleistras

Pleistro negalima nei dalyti, nei perkirpti. Nenaudokite padalinto, perkirpto ar bet kaip pažeisto pleistro. Jeigu pleistras atrodo pažeistas, jo klijuoti negalima.

Jeigu pleistras prilimpa prie kitų žmonių odos

Durogesic pleistru gydytis gali tik tas žmogus, kuriam skiria gydytojas. Buvo atvejų, kad jis atsitiktinai prilipo prie šeimos narių, gulinčių vienoje lovoje su ligoniu, odos. Jeigu taip atsitinka, pleistrą reikia nedelsiant nuplėšti ir kreiptis į gydytoją.

Pleistro naudojimo informacija

Durogesic pleistras klijuojamas ant nesudirgintos ir neapšvitintos, geriau neplaukuotos liemens ar žasto odos. Prireikus plaukus prieš pleistro klijavimą galima nukirpti (bet ne nuskusti). Jei reikia, priklijavimo vietą galima nuplauti švariu vandeniu, tačiau negalima plauti muilu, valyti aliejumi, losjonu ar kita priemone, kuri gali odą sudirginti ar pakeisti jos savybes. Pleistrą galima klijuoti tik prie visiškai sausos odos. Durogesic pleistrą išėmus iš pakuotės, jį reikia klijuoti tuoj pat. Norėdami išimti pleistrą iš maišelio suraskite strėle pažymėtą įkarpą ties maišelio kraštu. Toliau sulenkite maišelį ties įkarpa ir pradėdami nuo strėle nurodytos įkarpos atsargiai nuplėškite maišelio kraštą. Vėliau atplėškite maišelį pagal abu kraštus ir atverskite kaip knygą. Pleistro apsauginis sluoksnis yra prarėžtas. Sulenkite pleistrą ties viduriu ir nulupkite kiekvieną apsauginio sluoksnio pusę atskirai. Stenkitės neliesti lipnaus pleistro paviršiaus. Priklijuokite pleistrą maždaug 30 sekundžių delnu lengvai prispausdami prie odos. Įsitikinkite, kad pleistro kraštai gerai prilipo. Po to nusiplaukite rankas švariu vandeniu. Priklijuotą pleistrą galima nešioti 72 valandas. Kitą pleistrą reikia klijuoti kitoje vietoje, pakartotinai toje pačioje vietoje galima klijuoti tik po kelių dienų. Panaudotą pleistrą reikia sulenkti taip, kad suliptų lipnus paviršius. Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. Nesunaudotus pleistrus reikėtų grąžinti ligoninei arba vaistininkui. Po pleistro klijavimo ar nulupimo reikia nusiplauti rankas naudojant tik vandenį.

Skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimas

Nėra įmanoma užtikrinti sklandaus skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimo kiekvienam ligoniui. Tai verčia pabrėžti, kad ligoniams, kuriems jau buvo nustatyta efektyvi Durogesic transderminio pleistro dozė, gydymo keitimas į kitos rūšies fentanilio ar kitų stipraus poveikio narkotinių medžiagų turinčius transderminius pleistrus negali būti atliekamas be pakartotinio kitos rūšies transderminio pleistro efektyvios dozės nustatymo ir klinikinio ligonio būklės įvertinimo.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojama kitų medikamentų, būtina apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Jie nurodys, kurių vaistų kartu su Durogesic vartoti negalima ir kokios atsargos priemonės (pvz., dozės koregavimas) yra būtinos. Durogesic negali būti vartojama kartu su vaistais, kurie gali sutrikdyti pleistro veikliosios medžiagos fentanilio skilimą. Gydytojas turi būti informuotas apie kiekvieno iš tokių vaistų vartojimą. Vartojant kartu tokių vaistų ir Durogesic gali reikėti papildomos priežiūros ar vaisto dozės keitimo. Tokie vaistai yra: - Kai kurie vaistai nuo AIDS, t.y. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras ir nelfinaviras); - Kai kurie antibiotikai infekcinėms ligoms gydyti (pvz., klaritromicinas ir troleandomicinas); - Kai kurie vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., ketokonazolas ir itrakonazolas); - Kai kurie vaistai veikiantys širdį ir kraujagysles (kai kurie kalcio kanalų blokatoriai, pvz., verapamilis ir diltiazemas); - Tam tikri vaistai aritmijoms gydyti (pvz., amjodaronas); - Kai kurie vaistai depresijai gydyti (pvz., nefazodonas); - Durogesic negalima vartoti su depresijai gydyti skirtais vaistais, vadinamais MAO inhibitoriais; - Jeigu vartojama vaistų, kurie slopina reakciją (pvz., trankviliantų, migdomųjų preparatų ar kitų vaistų), būtina informuoti gydytoją. Jų kartu su Durogesic galima vartoti tik gydytojui skyrus, kadangi dėl bendro jų poveikio gali pasireikšti mieguistumas.

Durogesic vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydantis šiuo pleistru, alkoholio gerti negalima, kadangi galimas mieguistumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėščioms arba planuojančioms pastoti moterims prieš Durogesic vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar juo gydytis galima.

Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Durogesic gydytis negalima, kadangi veikliosios medžiagos gali patekti į motinos pieną. Jeigu šio preparato vartoti reikia, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Durogesic gali sutrikdyti budrumą, todėl vairuoti arba dirbti su mechanizmais galima tik gydytojui leidus.

3. Kaip vartoti DurogesiC

Durogesic visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Durogesic pleistras klijuojamas ant odos. Veiklioji medžiaga fentanilis atpalaiduojama palaipsniui ir per odą patenka į kraują.

Tiekiami 5 rūšių pleistrai. Jie yra skirtingų dozių ir dydžio. Kokia veikliosios medžiagos dozė atpalaiduojama per valandą, galima suprasti, pažiūrėjus į pleistro spalvą ir skaičių, užrašytą po pavadinimo. Pleistrai yra tokie:

- Durogesic 100 (g/val. (pilkas); - Durogesic 75 (g/val. (mėlynas); - Durogesic 50 (g/val. (žalias); - Durogesic 25 (g/val. (rožinis); - Durogesic 12 (g/val. (oranžinis).

Skaičiai po pavadinimo rodo, kiek mikrogramų (mikrogramas yra viena tūkstantoji miligramo dalis) fentanilio atsipalaiduoja iš pleistro per valandą. Durogesic 100 (g/val. pleistras atpalaiduoja didžiausią dozę, Durogesic 12 (g/val. pleistras ( mažiausią.

Vartotina vaisto dozė priklauso nuo skausmo stiprumo, jį sukėlusios priežasties, bendrosios ligonio būklės ir jau pavartotų nuskausminančių vaistų. Kurį pleistrą (arba kelis iš jų) vartoti, turi nurodyti gydytojas.

Gydymo pradžia

Pasiruošimas pleistro klijavimui: [pic] Suaugusiems ligoniams Durogesic pleistras klijuojamas ant viršutinės liemens dalies arba žasto odos toje vietoje, kur nėra plaukų. Vaikams geriausia pleistrą klijuoti viršutinėje nugaros dalyje, kad būtų sumažinta galimybė, jog vaikas jį nulups. Pleistrą išėmus iš maišelio pasidėkite jį pasiekiamoje vietoje. Jeigu oda plaukuota, plaukus reikia nukirpti žirklėmis (skusti negalima, kad nebūtų sudirginta oda). Jei reikia, ją galima nuplauti tik švariu vandeniu, po to pilnai nudžiovinti. Prieš pleistro klijavimą negalima vartoti jokių odai skirtų priemonių (muilo, losjonų, aliejų, alkoholio ir t.t.). Apžiūrėkite pleistrą ar nėra pažeistas. Nenaudokite perkirpto, padalinto ar bet kaip pažeisto pleistro. Pleistro apsauginės plėvelės nulupimas: [pic] Suėmus už kampo nuplėškite apsauginę plastmasinę plėvelę ir išmeskite. Kiek galima labiau stenkitės neliesti lipnaus pleistro paviršiaus. Pleistro prispaudimas prie odos: [pic] Uždėkite pleistrą ant odos, gerai prispauskite delnu ir palaikykite apie 30 sekundžių. Po to patikrinkite, ar pleistras, ypač jo kampai, gerai prilipo.

- Priklijuotą pleistrą galima nešioti 3 paras (72 val.). Plaukioti, maudytis vonioje arba duše galima. - Visuomet reikia užsirašyti pleistro klijavimo datą. Ant pakuotės yra langelis, skirtas užrašui. Tai padeda prisiminti, kada pleistrą reikia nuplėšti.

Pleistro keitimas

- Po trijų dienų pleistrą reikia nuplėšti. - Naudotą pleistrą reikia tuoj pat sulenkti lipniu paviršiumi į vidų. Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. - Kitas pleistras klijuojamas tuoj pat, tačiau kitoje vietoje. - Tai reikia daryti taip, kaip nurodyta skyriuje "Gydymo pradžia".

Gydymo nutraukimas

- Ar gydymą Durogesic galima nutraukti, turi spręsti gydytojas, todėl be jo nurodymo to daryti negalima.

Naudinga informacija

- Durogesic pleistrą priklijavus pirmą kartą, skausmas mažėja ne iš karto, kadangi veiklioji medžiaga per odą rezorbuojama lėtai. Pilnavertis poveikis pasireiškia tik po 1 paros, todėl pirmą gydymo dieną gali prireikti ir kitų analgetikų. - Jeigu vartojant Durogesic skausmas atsinaujina, būtina kreiptis į gydytoją, kadangi gali prireikti keisti dozę arba papildomai vartoti kitų analgetikų. Gydytojo nurodymu tuo pačiu metu gali tekti klijuoti kelis pleistrus. - Skausmui sustiprėjus gydytojas gali skirti papildomai vartoti kitokių analgetikų. - Pasakykite gydytojui jeigu Jūs (ar Jūsų šeimos narys) piktnaudžiavo ar buvo pripratę prie alkoholio, receptinių ar nelegalių vaistų.

Vartojant Durogesic, visuomet reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Su juo būtina konsultuotis ir keičiant, ir nutraukiant gydymą.

Pavartojus per didelę Durogesic dozę

Svarbiausias Durogesic perdozavimo požymis yra kvėpavimo slopinimas. Jeigu jis per daug sulėtėja arba susilpnėja, pleistrą reikia nuplėšti ir nedelsiant kviesti gydytoją. Kol jis atvyksta, ligonį būtina kalbinti ir judinti, kad jis neprarastų budrumo.

Informacija gydytojui

Perdozavimo gydymas

Ligoniui reikia suleisti naloksono ir vežti į ligoninę.

4. galimas šalutinis poveikis

Durogesic, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

- Durogesic, kaip ir kiti panašaus poveikio analgetikai, gali lėtinti kvėpavimą. Jeigu jis per daug sulėtėja arba susilpnėja, reikia nedelsiant kviesti gydytoją. Kol jis atvyks, ligonį reikia kalbinti arba judinti, kad jis neprarastų budrumo. - Vartojant Durogesic dažniausiai pasitaikė sekančios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas, galvos skausmas, svaigimas, niežulys, prakaitavimas ir sumišimas. Taip pat gali pasireikšti širdies ritmo sulėtėjimas, haliucinacijos, nenatūraliai gera savijauta (euforija), pasunkėjęs šlapinimasis ir odos paraudimas pleistro priklijavimo vietoje. Jeigu minėtų simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų jų sunkumą ir paaiškintų, ką tokiu atveju daryti.

- Medikamentams, veikiantiems panašiai kaip Durogesic, gali pasireikšti potraukis, tačiau, jeigu šis vaistas vartojamas tinkamai, tokio nepageidaujamo poveikio neturėtų būti. - Jeigu ilgalaikis Durogesic vartojimas nutraukiamas staigiai, gali atsirasti abstinencijos simptomų, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, drebulys. Dėl šios priežasties pačiam pacientui gydymo šiuo pleistru nutraukti negalima. Jeigu gydymą nutraukti liepia gydytojas, tai reikia daryti tiksliai taip, kaip jis nurodė. Panašus poveikis gali pasireikšti ir pradėjus Durogesic vartoti vietoj kitų opioidinių analgetikų. Jeigu jis pasireiškia, reikia informuoti gydytoją. - Jeigu atsiranda kitokių nepageidaujamo poveikio simptomų, reikia nedvejojant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DUROGESIC

Vidinę pakuotę laikyti sandarią.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Durogesic vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija

Durogesic sudėtis - Veiklioji medžiaga yra fentanilis. - Viename 5,25 cm2 aktyvaus paviršiaus Durogesic 12 μg/val. transderminiame pleistre yra 2,1 mg fentanilio. - Viename 10,5 cm2 aktyvaus paviršiaus Durogesic 25 μg/val. transderminiame pleistre yra 4,2 mg fentanilio. - Viename 21 cm2 aktyvaus paviršiaus Durogesic 50 μg/val. transderminiame pleistre yra 8,4 mg fentanilio. - Viename 31,5 cm2 aktyvaus paviršiaus Durogesic 75 μg/val. transderminiame pleistre yra 12,6 mg fentanilio. - Viename 42 cm2 aktyvaus paviršiaus Durogesic 100 μg/val. transderminiame pleistre yra 16,8 mg fentanilio.

- Pagalbinės medžiagos yra poliakriliniai klijai, poliesterio / etileno vinilacetato plėvelė, raudonas / žalias / mėlynas / pilkas / oranžinis spausdinimo rašalas, silikonizuota poliesterio plėvelė.

Durogesic išvaizda ir kiekis pakuotėje Tiekiami 5 rūšių pleistrai. Jie yra skirtingų dozių ir dydžio. Kokia veikliosios medžiagos dozė atpalaiduojama per valandą, galima suprasti, pažiūrėjus į pleistro spalvą ir skaičių, užrašytą po pavadinimo. Pleistrai yra tokie:

- Durogesic 100 (g/val. (pilkas); - Durogesic 75 (g/val. (mėlynas); - Durogesic 50 (g/val. (žalias); - Durogesic 25 (g/val. (rožinis); - Durogesic 12 (g/val. (oranžinis).

Pakuotėje yra 5 transderminiai pleistrai

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lietuva

Gamintojas

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lietuva tel: +37052786888.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2010-02-26