Duosol K 4

1. KAS YRA Duosol K 4 IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Duosol K 4 yra tirpalas hemofiltracijai. Tirpalas skirtas pacientams, kuriems yra ūmus inkstų nepakankamumas, kai inkstai ilgą laiką negali pašalinti iš kraujo toksinių medžiagų. Nuolatinės hemofiltracijos metu toksinės medžiagos, kurios paprastai iš organizmo yra pašalinamos per inkstus, šalinamos hemofiltracijos tirpalo pagalba. Hemofiltracijos tirpalas normalizuoja skysčių pusiausvyrą ir atstato po gydymo atsiradusį elektrolitų (druskų) trūkumą.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUOSOL K 4

Nevartokite Duosol K 4, jei: - Jūsų kraujyje per daug kalio (hiperkaliemija); - Jūsų kraujyje trūksta rūgščiųjų medžiagų (metabolinė alkalozė).

Pačios hemofiltracijos procedūros negalima taikyti, jeigu yra: - Ūmus inkstų nepakankamumas su hipermetabolizmu – šiuo atveju toksinius produktus šalinti hemofiltracija neįmanoma; - pablogėjusi kraujotaka dėl Jūsų venoje esančios kaniulės; - yra padidėjęs kraujavimo pavojus.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Duosol K 4 Tirpalas turi būti vartojamas, prižiūrint apmokytiems hemofiltracijos specialistams, vadovaujant gydytojui. Procedūrų metu reikia įdėmiai sekti kraujo spaudimą, skysčių, druskų (elektrolitų) ir rūgščių - šarmų pusiausvyrą. Turi būti reguliariai tikrinamas cukraus ir fosfatų kiekis. Kalio koncentracija kraujo serume turi būti tikrinama prieš hemofiltraciją ir visos procedūros metu.

Duosol K 4 vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galima išvengti tinkamai dozuojant hemofiltracijos tirpalą ir atidžiai stebint paciento būklę.

Vis tik įmanoma tokia sąveika:

- širdies aritmijos rizika padidėja vartojant širdį veikiančius preparatus (digoksino preparatai), kai kraujyje yra per mažai kalio (hipokaliemija); - vartojant vitaminą D ir kalcio savo sudėtyje turinčius medicininius preparatus, gali per daug padidėti kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija); - papildomai skyrus natrio hidrokarbonato, gali kilti metabolinė alkalozė (per mažas kraujo rūgštingumas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šiuo metu nėra duomenų dėl hemofiltracijos tirpalo vartojimo nėštumo metu ir laktacijos laikotarpiu. Tirpalą reikėtų skirti tinkamai įvertinus galimą naudą ir pavojus tiek motinai, tiek vaisiui.

Žindymo laikotarpis Šiuo metu nėra klinikinių duomenų apie hemofiltracijos tirpalo poveikį maitinimui krūtimi. Tirpalą reikėtų skirti tinkamai įvertinus galimą naudą ir pavojus tiek motinai, tiek kūdikiui.

3. KAIP VARTOTI DUOSOL K 4?

Jei nenurodyta kitaip, priklausomai nuo paciento metabolizmo, suaugusiems ~maždaug 600 – 1200 ml/val. filtracijos greitis yra pakankamas pašalinti medžiagas, kurias būtina pašalinti su šlapimu. Dozavimas vaikams turi būti atitinkamai koreguojamas gydytojo.

Paruoštas vartojimui hemofiltracijos tirpalas leidžiamas į kraujotaką hemofiltracijos aparato, sujungto su infuzine pompa, magistralėmis. Ūmus inkstų nepakankamumas gydomas ribotą laiką. Gydymas baigiamas kai pilnai atsistato inkstų funkcija.

Jei perdozavote Duosol K 4

Vartojant Duosol K 4 laikantis dozavimo reikalavimų, nepasitaiko jokių gyvybei pavojingų situacijų. Atsižvelgiant į vartojimo metodą, perdozavimas yra mažai tikėtinas. Tirpalo vartojimą esant reikalui galima bet kada nutraukti. Jei neišlaikoma pusiausvyra, gali pasireikšti vandens perteklius ar trūkumas kraujyje. Tai gali paveikti širdies veiklą ir kraujo apytaką. Toks poveikis pasireiškia atitinkamais kraujo spaudimo ar pulso pokyčiais. Esant vandens pertekliui reikia padidinti filtracijos greitį ir sumažinti hemofiltracijos tirpalo leidimo greitį. Esant vandens trūkumui, reikia sumažinti filtracijos greitį ir padidinti hemofiltracijos tirpalo leidimo greitį. Skyrus pernelyg didelį hemofiltracijos tirpalo kiekį, galima perdozuoti hidrokarbonato. Tai gali sukelti metabolinę alkalozę (kraujo rūgštingumo sumažėjimą). Perdozavimas gali sukelti stazinį širdies nepakankamumą, taip pat sutrikdyti elektrolitų ir šarmų - rūgščių balansą.

Jeigu turite daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, klauskite gydytojo arba vaistininko.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Duosol K 4, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šiuo metu nėra aprašyta jokių šalutinio poveikio atvejų, kurie galėtų būti tiesiogiai susiję su Duosol K 4 poveikiu. Tačiau yra galimi šie šalutinio poveikio atvejai: Skysčių perteklius ar trūkumas organizme (hiper- ar hipohidracija), sutrikęs druskų (elektrolitų) balansas – per daug kalio arba per mažai fosfatų kraujo plazmoje, per didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija), nepakankamas rūgščiųjų medžiagų kiekis kraujo plazmoje (metabolinė alkalozė), pykinimas, vėmimas, mėšlungis ar žemas kraujospūdis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. DUOSOL K 4 LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant maišelio po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Duosol K 4 vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikymo sąlygos: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje ir ne žemesnėje kaip 4 (C temperatūroje.

Paruošto vartojimui tirpalo laikymo sąlygos: Tirpalas turėtų būti vartojamas iš karto jį paruošus. Sumaišytas tirpalas išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus 24 val., esant 25 (C temperatūrai.

6. KITA INFORMACIJA

Duosol K 4 sudėtis

Elektrolitų tirpalas Vandenilio karbonato mažojoje kameroje tirpalas didžiojoje kameroje Veikliosios medžiagos 555 ml 1000 ml 4445 ml 1000 ml tirpalo tirpalo tirpalo tirpalo yra: yra: yra: yra: Natrio chloridas 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Kalio chloridas 1,48 g 2,68 g --- --- Kalcio chloridas 1,10 g 1,98 g --- --- dihidratas Magnio chloridas 0,51 g 0,91 g --- --- heksahidratas Gliukozė monohidratas 5,49 g 9,90 g --- --- atitinkanti bevandenės 5,0 g 9,0 g --- --- gliukozės: Natrio-vandenilio --- --- 15,96 g 3,59 g karbonatas Elektrolitai: [mmol/ [mmol/l] [mmol/ [mmol/l] kameroje] kameroje] Natris 40,0 72 660 149 Kalis 20,0 36,0 --- --- Kalcis 7,5 13,5 --- --- Magnis 2,5 4,5 --- --- Chloridas 95,0 171 470 106 Vandenilio karbonatas --- --- 190 42,8 Teorinis tirpalo 347 297 osmoliariškumas mOsm/l

Paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo sudėtis po sumaišymo: 1000 ml paruošto vartojimui hemofiltracijos tirpalo yra: Elektrolitų, mmol/l: Natris 140 Kalis 4,0 Kalcis 1,5 Magnis 0,5 Chloridas 113 Vandenilio karbonatas 35,0 Bevandenė gliukozė 5,5 (1.0 g)

Teorinis tirpalo osmoliariškumas mOsm/l 300 pH: 7,0 – 8,0

Pagalbinės medžiagos: Elektrolitų tirpalas (mažojoje kameroje): vandenilio chlorido rūgštis 25% (pH koreguoti), injekcinis vanduo

Vandenilio karbonato tirpalas (didžiojoje kameroje): anglies dioksidas (pH koreguoti), injekcinis vanduo

Duosol K 4 išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių tirpalas

Kartono dėžutėje yra 2 maišeliai po 5000 ml (dviejų kamerų maišeliai: 4445 ml + 555 ml).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

B.Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73 – 79 34212 Melsungen Tel.: 0 5426 81 0 Faksas: 0 5426 81 345 Vokietija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais: Belgija: Duosol avec 4 mmol/l Potassium solution pour hémofiltration Čekija: Duosol s 4 mmol/l Kalia Graikija: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Estija: Duosol koos 4 mmol/l Kaaliumiga hemofiltratsioonilahus Suomija: Duosol cum 4 mmol/l Kalium hemofiltraationeste Italija: Duosol con 4 mmol/l di potassio soluzione per emofiltrazione Latvija: Duosol ar 4 mmol/l kālija Lietuva: Duosol K 4 hemofiltracijos tirpalas Vokietija, Liuksemburgas: Duosol mit 4 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung Lenkija: Duosol zawierający 4 mmol/l potasu Slovėnija: Duosol z 4 mmol/l kalija Ispanija: Priosol con 4 mmol/l de Potasio solución para hemofiltración Olandija: Duosol met 4 mmol/l Kalium oplossing voor hemofiltratie Jungtinė Karalystė: Duosol with 4 mmol/l Potassium solution for haemofiltration

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "B.Braun Medical" Molėtų pl. 71, 08409 Vilnius Tel. + 370 5 23 74 333 [email protected]

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-15