Doxazosin 1A Pharma

1. KAS YRA Doxazosin 1A Pharma IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra medikamentų, vadinamų alfa adrenoreceptorių blokatoriais, grupės preparatas.

Jis vartojamas: ( didelio kraujospūdžio ligai gydyti; ( vyrų priešinės liaukos padidėjimo sukeltiems simptomams lengvinti.

Pacientams, kurie šio medikamento vartoja didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) mažinti, jis atpalaiduoja kraujagysles, todėl jomis lengviau prateka kraujas. Tai padeda sumažinti kraujospūdį. Pacientams, kuriems padidėjusi priešinė liauka, šiuo medikamentu gydomas per silpnas ir/ar per dažnas šlapinimasis. Tai dažnai atsiranda pacientams, kuriems yra priešinės liaukos padidėjimas (gerybinė prostatos hiperplazija). Šis medikamentas atpalaiduoja priešinės liaukos ir šlapimo pūslės raumenis, esančius aplink šlapimo ištekėjimo angą, todėl palengvėja šlapimo nutekėjimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Doxazosin 1A Pharma

Doxazosin 1A Pharma vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) doksazosinui, kitiems panašaus poveikio kvinazolinams, pvz., prazosinui ar terazosinui, arba bet kuriai pagalbinei Doxazosin 1A Pharma medžiagai; - jeigu buvo bet kokios rūšies virškinimo trakto obstrukcija (praeinamumo sutrikimas); - jeigu priešinės liaukos padidėjimas yra susijęs su šlapimo staze viršutinėje šlapimo takų dalyje, lėtine šlapimo takų infekcija ar šlapimo pūslės akmenimis. - jeigu yra šlapimo pūslės persipildymas, šlaimo susilaikymas ar inkstų veiklos nepakankamumas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš pradedant vartoti šio vaisto reikia pasitarti su gydytoju: - jeigu yra kepenų liga; - jeigu yra širdies liga; - jeigu yra širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pvz., rūkote, sergate cukriniu diabetu, kraujyje yra per daug cholesterolio; - jeigu per mažas kraujospūdis; - jeigu atsistojus dėl kraujo spaudimo sumažėjimo atsiranda galvos sukimasis, apsvaigimas ar nualpimas.

Gali pasireikšti, ypač pirmą kartą pradėjus vartoti šio vaisto, galvos svaigimas, silpnumas ir retai nualpimas. Vadinasi, gydymo pradžioje reikia būti atsargiems ir vengti situacijų, kurių metu galima susižaloti, jei pasireikš minėti simptomai.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš vartojant šio medikamento ypač svarbu yra pasakyti apie šių vaistų vartojimą: ( medikamentus, vartojamus erekcijos sutrikimo gydymui (pvz., sildenafilį, tadalafilį ar vardenafilį), kadangi jie, vartojami kartu su Doxazosin1A Pharma , gali sumažinti Jūsų kraujospūdį. ( medikamentus nuo didelio kraujospūdžio ligos (vadinamuosius antihipertenzinius preparatus); ( aspiriną ar kitus panašiai veikiančius preparatus (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo); ( preparatus, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., geriamuosius kontraceptikus; ( medikamentus, kurių paprastai vartojama nuo astmos, kai kurių širdies ar akių ligų bei nosies užgulimo (vadinamuosius simpatikomimetinius preparatus).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. ( Jeigu esate nėščia, prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju, kadangi nėštumo metu vartojamo medikamento saugumas nėra galutinai ištirtas. ( Žindyvėms šio vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai. Šis medikamentas, ypač jeigu jo pradedama vartoti pirmą kartą, gali paveikti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jis gali sukelti svaigulį ar silpnumą. Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, nevairuokite bei nevaldykite mechanizmų ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

3. KAIP VARTOTI Doxazosin 1A Pharma

Doxazosin 1A Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozė yra 4 mg. Ją reikia gerti kartą per parą.

Gydytojas gali pageidauti didinti Jūsų dozę iki 8 mg, kurią reikia gerti kartą per parą. Tai yra didžiausia Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozė.

Vartojimo metodas ( Tabletę kramtyti, dalyti ar traiškyti negalima. ( Tabletę reikia nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu. ( Tablečių galima gerti valgant arba nevalgius.

Vaikai ir paaugliai Šio vaisto vartoti jaunesniems negu 18 metų pacientams nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Doxazosin 1A Pharma dozę Išgertas iš karto per didelis tablečių kiekis Jums gali sukelti negalavimą. Jeigu išgeriamos kelios tabletės, tai gali būti pavojinga. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti Doxazosin 1A Pharma Dėl to nereikia nerimauti. Jeigu Jūs pamiršote išgerti tabletę, šią dozę reikia praleisti ir toliau vaisto vartoti taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Doxazosin 1A Pharma Yra svarbu tęsti tablečių vartojimą. Keisti dozę ar nutraukti tablečių vartojimą prieš tai nepasitikrinus pas gydytoją negalima. Pas gydytoją apsilankykite vaistui dar nepasibaigus.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Doxazosin 1A Pharma , kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, būtina nutraukti šio medikamento vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. ( Alerginė reakcija, pvz., švokštimas, dusulys, nepaprastai stiprus galvos sukimasis ar kolapsas, veido, gerklės pabrinkimas ar sunkus odos išbėrimas raudonomis dėmėmis ar pūslėmis. ( Krūtinės skausmas, padažnėjęs ar nereguliarus širdies plakimas, širdies priepuolis ar insultas. ( Kepenų negalavimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas. ( Per mažo trombocitų kiekio sukeltos neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas. Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 100 pacientų) arba retas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).

Kitoks šalutinis poveikis

Dažnas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 10 pacientų) ( Apatija, galvos skausmas, mieguistumas. ( Regos sutrikimas. ( Nenormalus širdies plakimas. ( Galvos sukimasis, svaigulys. ( Odos patinimas. ( Dusulys, nosies užgulimas ar varvėjimas (sloga). ( Vidurių užkietėjimas, nevirškinimas. ( Raumenų spazmai. ( Dažnas varymas šlapintis, gausesnis šlapinimasis. ( Sunkumai pasiekiant orgazmą (uždelsta ejakuliacija). ( Silpnumas, nuovargis, bloga bendra savijauta.

Nedažnas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 100 pacientų) ( Apetito nebuvimas, apetito padidėjimas, troškulys, skonio sutrikimas. ( Kalio kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, trūkčiojimą ar širdies ritmo sutrikimą. ( Košmariški sapnai, emocijų nestabilumas. ( Drebulys (tremoras), atminties susilpnėjimas. ( Padidėjęs ašarų išsiskyrimas, per didelis jautrumas šviesai. ( Spengimas ar ūžesys ausyse. ( Širdies plakimo suretėjimas. ( Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus, kuris gali sukelti galvos sukimąsi, apsvaigimą ar apalpimą. ( Plaštakų ir pėdų aprūpinimo krauju sumažėjimas. ( Staigus paraudimas. ( Kraujavimas iš nosies. ( Kosulys, alsavimo pasunkėjimas ar švokštimas. ( Gerklės skausmas. ( Plaukų slinkimas. ( Podagra, sąnarių skausmas. ( Raumenų skausmas, silpnumas, stingulys. ( Negalėjimas kontroliuoti šlapinimąsi (šlapimo nelaikymas), apsunkintas ar skausmingas šlapinimasis. ( Karščiavimas/drebulys, blyškumas. ( Pėdų ar blauzdų patinimas.

Retas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) ( Ažitacija (susijaudinimas), depresija. ( Rankų ir kojų dilgčiojimas ar pakitęs jautrumas. ( Vaizdo ryškumo sumažėjimas. ( Skrandžio/pilvo skausmas, viduriavimas, šleikštulys, vėmimas. ( Odos išbėrimas, niežulys. ( Skausmingas, išsilaikantis varpos sukietėjimas (erekcija) ar negalėjimas sukelti erekciją. ( Kūno temperatūros sumažėjimas senyviems žmonėms. ( Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

Labai retas (pastebėtas mažiau negu 1 iš 10000 pacientų): ( Baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių (leukocitų ir eritrocitų) kiekio sumažėjimas. ( Šlapalo ir kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. DOXAZOSIN 1A PHARMA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės šalia užrašo "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Doxazosin 1A Pharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra doksazosinas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato forma). - Pagalbinės medžiagos. Branduolys. Makrogolis 200, Makrogolis 900, butilhidroksitoluenas (E321), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, (-tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio starilfumaratas. Dangalas. Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimero (1:1) 30 % dispersija, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, makrogolis (1300 – 1600), titano dioksidas (E171).

Doxazosin 1A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, pažymėta ženklu "DL". Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis. Lizdinės plokštelės yra supakuotos kartono dėžutėse, kurių kiekvienoje yra 14, 28, 30, 56 arba 98 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Vokietija Tel.: +49-89-61388250 Faksas: +49-89-613882525

Gamintojai Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ Danija

arba

Salutas Pharma GmbH Otto-von- Guericke Allee 1 39179 Barleben Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Vokietija.

arba

LEK S.A. 50 C Domanievska Str. 02-672 Warszawa Lenkija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526 Ljubljana Slovėnija.

Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Ekonominės Bendrijos valstybėse narėse tokiais pavadinimais:

Estijoje Doxazosin 1A Pharma Ispanijoje Doxazosina Neo Acost 4mg Compromidos de liberación prolongada EFG Vengrijoje Doxazosin URO 1a Pharma 4 mg retard filmtabletta Lietuvoje Doxazosin 1A Pharma 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Latvijoje Doxazosin 1A Pharma ® 4 mg ilgstošãs darbĩbas tebletes Slovakijoje Doxazosín 1A Pharma 4 mg tablety s predíženým uvoľňovaním

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A LT-09312 Vilnius Tel. 370 5 2636 037 Fax. 370 5 2636 036

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03