Dorzolamide Teva

1. KAS YRA DORZOLAMIDE TEVA IR kam JIS VARTOJAMAS

Dorzolamide Teva priklauso vaistinių medžiagų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.

Šis vaistas yra skiriamas padidėjusio spaudimo akyje mažinimui ir glaukomos gydymui. Juo galima gydyti vienu ar kartu su kitais vaistais, kurie mažina spaudimą akyje (vadinamaisiais beta adrenoreceptorių blokatoriais).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE TEVA

Dorzolamide Teva vartoti negalima:

- jeigu esate alergiškas (pernelyg jautrus) dorzolamidui ar bet kuriai kitai medžiagai, esančiai Dorzolamide Teva sudėtyje; - jeigu labai sutrikusi Jūsų inkstų veikla, yra kitų inkstų problemų ar anksčiau yra buvę inkstų akmenų.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Pasakykite savo gydytojui apie bet kokią Jums esančią šiuo metu ar buvusią medicininę problemą, įskaitant akių problemas, akių operacijas, ir apie bet kokią alergiją bet kuriems vaistams.

Jeigu Jums atsirado koks nors akių dirginimas ar bet kokių naujų akių problemų, tokių kaip akių paraudimas ar akių vokų pabrinkimas, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu įtariate, kad šis vaistas sukėlė alerginę reakciją (pvz., odos išbėrimą ar niežulį), nutraukite jo vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartojant šio vaisto reikia pasitarti su savo gydytoju.

Vartojimas vaikams Dorzolamide Teva poveikis buvo tyrinėtas kūdikiams ir jaunesniems negu 6 metų vaikams, kurių padidėjęs spaudimas akyje (-se) ar kuriems nustatyta glaukoma. Dėl išsamesnės informacijos pasikalbėkite su savo gydytoju.

Vartojimas senyviems pacientams Dorzolamide Teva tyrimų duomenims, šio vaisto poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams yra panašus.

Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar sirgote kepenų ligomis.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate ar ketinate vartoti kitų vaistų (įskaitant akių lašus), ypač kitų karboanhidrazės inhibitorių, tokių kaip acetazolamidas, įskaitant vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas nėštumo metu Nėštumo metu šio vaisto Jūs turite nevartoti. Pasakykite savo gydytojui, kad esate nėščia ar ketinate ja tapti.

Vartojimas žindymo laikotarpiu Jeigu reikalingas gydymas šiuo vaistu, žindyti nerekomenduojama. Jeigu esate žindyvė, Dorzolamide Teva turite nevartoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Su šiuo vaistu yra susijęs šalutinis poveikis, toks kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol pasijusite visiškai gerai ar taps aiškus Jūsų regėjimas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dorzolamide Teva medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido. Šis konservantas gali kauptis minkštuose kontaktiniuose lęšiuose, todėl gali pakisti jų spalva. Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš vartojant Dorzolamide Teva reikia pasitarti su savo gydytoju. Yra svarbu prieš lašinant akių lašų išsiimti kontaktinius lęšius. Juos galima vėl įsidėti po akių lašų sulašinimo praėjus ne mažiau kaip 15 minučių. Tai Jums gali paaiškinti Jūsų gydytojas.

3. KAIP VARTOTI DORZOLAMIDE TEVA

Dorzolamide Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tinkamą dozavimą ir vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Jeigu šio vaisto vartojama vieno, įprasta dozė yra vienas lašas į pažeistą akį(-s) tris kartus per parą, t. y., iš ryto, popiet ir vakare.

Jeigu Jūsų gydytojas akispūdžiui mažinti rekomendavo šio vaisto vartoti kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriaus akių lašais, Dorzolamide Teva akių lašų, tirpalo dozė yra vienas lašas į pažeistą akį(-s) du kartus per parą, t.y., iš ryto ir vakare.

Jeigu Dorzolamide Teva vartojate kartu su kitais akių lašais, tarp skirtingų vaistų lašinimo turi būti ne trumpesnė kaip 10 minučių pertrauka.

Nekeiskite savo vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Neleiskite talpyklės antgaliui liesti akies ar aplink ją esančių struktūrų. Akių lašai gali būti užkrėsti bakterijomis, galinčiomis sukelti akių infekcinę ligą, kuri gali labai pažeisti akis, dėl to galima net apakti. Kad išvengti galimo talpyklės užkrėtimo, jos antgalį reikia saugoti nuo kontakto su bet kokiu paviršiumi.

Vartojimo instrukcija 1. Prieš pradedant vartoti vaisto pirmą kartą, patikrinkite, ar nepažeistas pirmojo atidarymo kontrolės ženklas. 2. Kad atidarytumėte buteliuką, atsukite jo dangtelį. 3. Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė. 4. Apverskite buteliuką ir lengvai spauskite jo šonus tol, kol vienas lašas įlašės į akį, kaip nurodė Jūsų gydytojas. NEPRISILIESKITE PRIE SAVO AKIES AR VOKO LAŠINTUVO ANTGALIU. 5. Pakartokite 3 ir 4 veiksmus su kita akimi, jeigu taip daryti nurodė Jūsų gydytojas. 6. Uždėkite atgal dangtelį, juo tvirtai užsukdami buteliuką. 7. Lašintuvo antgalis skirtas tiksliam lašų dozavimui, todėl jo angos plėsti negalima.

Pavartojus per didelę Dorzolamide Teva dozę

Jei Jūs įlašinote į savo akį per daug lašų arba nurijote bet kokį talpyklėje esančio tirpalo kiekį, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją..

Pamiršus pavartoti Dorzolamide Teva

Yra svarbu šio vaisto vartoti taip, kaip paskyrė Jūsų gydytojas. Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau, tačiau jeigu yra beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite nesuvartotą dozę ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Dorzolamide Teva

Jeigu norite nutraukti šio vaisto vartojimą, prieš tai pasikalbėkite su savo savo gydytoju.

Jeigu kiltų bet kokių kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dorzolamide Teva, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums prasideda alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės pabrinkimą, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją neatidėliotinos konsultacijos. Vartojant dorzolamido klinikinių tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką, yra buvę šių šalutinio poveikio atvejų:

Labai dažni (daugiau negu 1 iš 10 pacientų) šalutinio poveikio atvejai • Akių deginimo ir dilginimo pojūtis.

Dažni (1 - 10 pacientų iš 100) šalutinio poveikio atvejai • Ragenos liga, susijusi su akių skausmingumu ir vaizdo ryškumo sumažėjimu (paviršinis taškinis keratitas), akių ašarojimas ir niežėjimas (junginės uždegimas), vokų dirginimas ar uždegimas, vaizdo ryškumo sumažėjimas. • Galvos skausmas. • Pykinimas, kartaus skonio pojūtis. • Nuovargis.

Nedažni (1 - 10 pacientų iš 1000) šalutinio poveikio atvejai • Rainelės uždegimas.

Reti (1 - 10 pacientų iš 10000) šalutinio poveikio atvejai • Spengimas ausyse, rankų ar kojų nutirpimo pojūtis. • Laikina trumparegystė (nutraukus gydymą ji išnyko), skysčio susikaupimas po tinklaine (gyslainės atsisluoksniavimas po filtruojančios operacijos) akių skausmas, vokų traiškanojimas, per mažas akispūdis, ragenos pabrinkimas ir su juo susiję regos sutrikimo simptomai, akių dirginimas, įskaitant paraudimą. • Inkstų akmenys. • Galvos svaigimas. • Kraujavimas iš nosies. • Gerklės dirginimas, burnos džiūvimas. • Lokali odos reakcija (kontaktinis dermatitas). • Alerginio tipo reakcijos, tokios kaip išbėrimas, dilgėlinė, niežulys. Retai galimas lūpų, akių, burnos patinimas, dusulys ir dar rečiau – švokštimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DORZOLAMIDE TEVA

• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. • Ant kartono dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dorzolamide Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. • Pradėjus vartoti, Dorzolamide Teva 20 mg/ml akių lašus, tirpalą iš buteliuko galima lašinti ne ilgiau kaip 28 paras. • Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje. • Negalima šaldyti ar užšaldyti. • Draudžiama perpilti Dorzolamide Teva 20 mg/ml akių lašus, tirpalą į kitą talpyklę, kadangi jį galima sumaišyti ar užkrėsti. • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Dorzolamide Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra dorzolamidas. Viename mililitre yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, manitolis E421, natrio citratas E331, natrio hidroksidas E524, injekcinis vanduo ir, kaip konservantas, benzalkonio chloridas (0,075 mg/ml).

Dorzolamide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje • Skaidrus, klampus, be matomų dalelių tirpalas baltame buteliuke su baltu lašintuvu ir baltu, HDPE dangteliu su pirmojo atidarymo kontrole. • Kiekviename buteliuke yra 5 ml tirpalo. Vaistinis preparatas tiekiams tokių dydžių pakuotėmis: 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nyderlandai

Gamintojai TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nyderlandai

Teva Santé Rue Bellocier, 89107 Sens Prancūzija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13 4042 Debrecen Vengrija

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő Vengrija

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravská 29 č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sicor Biotech UAB Kęstučio 59/Lenktoji 27, Vilnius LT-08124 Lietuva Telefonas+370 5 211 35 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-03