Doprimin

1. KAS YRA DOPRIMIN IR kam JIS VARTOJAMAS

Doprimin priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais) grupei.

Doprimin veiklioji medžiaga yra indapamidas. Dauguma diuretikų didina inkstuose gaminamo šlapimo kiekį. Tačiau nuo kitų diuretikų indapamidas skiriasi tuo, kad jis šlapimo gamybą inkstuose didina tik šiek tiek.

Doprimin yra vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOPRIMIN

Doprimin vartoti negalima, jeigu:

- esate alergiškas (pernelyg jautrus) indapamidui, bet kuriam kitam sulfamidui ar bet kuriai medžiagai, esančiai šio vaistinio preparato sudėtyje (žr. 6 skyrių "Kita informacija"); - sergate sunkia kepenų liga ar Jums nustatyta būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - sergate sunkia inkstų liga ar esate dializuojamas; - Jūsų kraujyje yra mažas kalio kiekis.

Specialios atsargumo priemonės vartojant Doprimin

Prieš pradedant gydymą Doprimin pasakykite savo gydytojui, jeigu: - Jums yra kepenų problemų; - Sergate cukriniu diabetu; - Jus kamuoja podagra; - Jums yra bet kokių kitų širdies problemų; - Jums yra inkstų problemų; - Jums reikalingas tyrimas patikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų skydliaukė; - Jums yra buvęs ar išsivystė padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams (fotosensibilizacija);

Jūsų gydytojas gali Jums liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar ne per mažas natrio ar kalio kiekis ir ar ne per didelis kalcio kiekis kraujyje.

Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu esate sportininkas, kuriam atliekamas dopingo testas, kadangi Doprimin sudėtyje yra veikliosios medžiagos, dėl kurios dopingo testo reakcija gali būti teigiama.

Jei manote, kad kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, arba turite klausimų ar abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač prieš pradedant vartoti Doprimin, Jūs turite įspėti savo gydytoją, jog vartojate bet kurio iš šių medikamentų: - kitų vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo ir širdies nepakankamumo (AKF inhibitorių); - vaistų, vartojamų psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pvz., triciklių antidepresantų, antipsichozinių vaistų, neuroleptikų); - kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių, tokių, kaip amiloridas, spironolaktonas, triamterenas); - mizolastino (vaisto, vartojamo šienligei ar kitoms alerginėms reakcijoms gydyti); - kortikosteroidų, vartojamų įvairioms būklėms gydyti, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą; - vaistų, vartojamų atmetimo reakcijos prevencijai pacientams po organo persodinimo (ciklosporino, takrolimuzo); - injekuojamojo eritromicino (antibiotiko, vartojamo infekcinėms ligoms gydyti); - halofantrino (vaisto, vartojamo maliarijai gydyti), - pentamidino (antibiotiko, vartojamo infekcinėms ligoms gydyti); - sparfloksacino, moksifloksacino (antibiotikų); - bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos); - cisaprido (vaisto nuo virškinimo trakto sutrikimo); difemanilio (vaisto, vartojamo funkciniam žarnų sutrikimui gydyti); - ličio (vaisto, vartojamo manijai ar depresijai gydyti); - vaistų, vartojamų dėl širdies ritmo problemų (pvz.,širdį veikiančių glikozidų, chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, dofetilido iributilido); - baklofeno (vaisto, vartojamo raumenų stinguliui, atsirandančiam sergant tokiomis ligomis, kaip išsėtinė sklerozė, gydyti); - vaistų, vartojamų diabetui gydyti, tokių, kaip metforminas; - kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo (vartojamų tyrimų rentgeno spinduliais metu); - kalcio; - stimuliuojančių vidurių laisvinamųjų vaistų, pvz., senos preparatų; - nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno), įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius (pvz., celekoksibą), ar didelę acetilsalicilo rūgšties dozę; - injekuojamojo amfotericino B (vaisto, vartojamo sunkiai grybelių sukeltai ligai gydyti); - tetrakozaktido (vaisto, vartojamo Krono ligai gydyti); - injekuojamojo vinkamino (vaisto, vartojamo smegenų kraujotakos problemoms gydyti);

Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, kas tai per vaistas.

Doprimin vartojimas su maistu ir gėrimais

Gerkite savo tabletę užsigeriant stikline vandens, geriau ryte. Yra svarbu, kad tabletę Jūs nurytumėte nepažeistą. Tabletės negalima traiškyti ar kramtyti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas Prieš vartojant Doprimin pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, kadangi Doprimin gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Nėštumo metu Doprimin vartoti nerekomenduojama. Jeigu vartojant šio medikamento pastojote, nedelsiant nutraukite jo vartojimą ir pasikalbėkite su savo gydytojui.

Žindymas Negerkite šio vaisto, jeigu esate žindyvė.

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Doprimin budrumo netrikdo, tačiau kai kuriems ligoniams dėl kraujospūdžio mažėjimo gali pasireikšti įvairios reakcijos, tokios, kaip galvos svaigimas ar silpnumas. Šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ir padidinus dozę. Jei jis pasireiškia, gali pablogėti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Doprimin medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DOPRIMIN

Doprimin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra 1 tabletė. Gerkite savo tabletę užsigeriant stikline vandens, geriau ryte.

Yra svarbu, kad tabletę Jūs nurytumėte nepažeistą. Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti.

Didelio kraujospūdžio liga dažniausiai gydoma visą likusį gyvenimą.

Senyvi žmonės

Senyvus žmones Doprimin gydyti galima, jeigu jų inkstų funkcija yra normali ar tik šiek tiek sutrikusi.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir paaugliams Doprimin vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Doprimin dozę

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) nurijote iš karto didelį kiekį tablečių ar manote, jog kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių, savo gydytoją ar apsinuodijimų centrą. Perdozavimas tikriausiai sukels širdies ir dehidracijos problemų. Jeigu labai sumažėja kraujospūdis (dėl kurio gali pasireikšti apsvaigimas ar silpnumas), gali padėti gulėjimas pakėlus kojas. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją prašom pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad jie žinotų, kokių tablečių buvo išgerta.

Pamiršus pavartoti Doprimin Yra svarbu Jūsų vaistą gerti kiekvieną dieną, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Vis dėlto jeigu pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, kitą dozę išgerkite kai tik prisiminsite ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Doprimin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra reikšmingas ir jam pasireiškus Jums yra reikalinga neatidėliotina pagalba. Nutraukite Doprimin vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jums pasireiškia šie simptomai:

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vartotojų) - veido, lūpų, burnos, liežuvio, akių ar kvėpuojamosios gerklės (trachėjos) patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas; - sunkus, išplitęs odos išbėrimas pūslėmis; - nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmingumas ar į gripą panašūs simptomai, atsiradę dėl stipraus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo.

Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai

Dažni (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100) - Makulopapulinis išbėrimas (specifinis odos išbėrimas taškeliais ir iškilimais), ypač žmonėms, kurie yra linkę į alergines reakcijas ir astmos priepuolius.

Nedažni (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1000) - Vėmimas. - Alerginės reakcijos sukeltos (ypač žmonėms, kurie yra linkę į alergines reakcijas ir astmos priepuolius), netaisyklingos formos tamsiai raudonos odos dėmės (purpura).

Reti (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10000) - Galvos svaigimas (sukimosi pojūtis). - Nuovargis. - Galvos skausmas. - Dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija) - Pykinimas - Vidurių užkietėjimas. - Burnos džiūvimas.

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000) - Širdies ritmo sutrikimai (sukeliantys palpitaciją, širdies tuksėjimo pojūtį). - Mažas kraujospūdis (hipotenzija). - Kasos uždegimas, sukeliantis viršutinės pilvo dalies skausmą. - Kepenų funkcijos sutrikimai, kurie gali pasunkėti. - Inkstų funkcijos sutrikimai, kurie gali pasunkėti. - Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo sukelti lengvesnis mėlynių ir kraujavimo atsiradimas, mažakraujystė, į gripą panašūs simptomai. - Odos dilgėlinė.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Hepatinė encefalopatija (sunki kepenų liga, dėl kurios sutrinka galvos smegenų veikla). - Padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams. - Jeigu Jus vargina sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos sutrikimas, sukeliantis sąnarių, sausgyslių ir organų uždegimą bei pakenkimą), Jūsų ligos simptomai gali pablogėti.

Jūsų gydytojas gali liepti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrinti Jūsų būklę, kadangi kraujyje gali būti toliau išvardytų pokyčių: - sumažėjęs kalio kiekis; - sumažėjęs natrio kiekis (dėl šio pokyčio gali sumažėti skysčių kiekis organizme ir sumažėti kraujospūdis). - padidėjęs šlapimo rūgšties (medžiagos susijusios su podagra) kiekis; - padidėjęs gliukozės kiekis (ypač svarbu cukriniu diabetu sergantiems ligoniams). - padidėjęs kalcio kiekis (šis sutrikimas būna labai retai).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DOPRIMIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės po "EXP" ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doprimin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Doprimin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg indapamido. - Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, povidonas K 30, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).

Doprimin išvaizda ir kiekis pakuotėje Doprimin yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės.

Tabletės yra supakuotos PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse ar Al/Al lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojai Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija

Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Vokietija

Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Lenkija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Bulgarija: Daxpamil Prancūzija: INDAPAMIDE SANDOZ 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Vengrija: Indapamid Sandoz 1,5 mg retard tabletta Lietuva: Doprimin 1, 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Malta: Indapamide 1.5 mg Prolonged-release Tablets Lenkija: Cordapaq Portugalija: Indapamida Sandoz 1,5 mg Comprimidos de libertação prolongada Rumunija: Daxpamil 1,5 mg, comprimate cu eliberare prelungită Slovėnija: Indapamid Lek 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ispanija: Indapamida Retard Sandoz 1,5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Didžioji Britanija: Diurelix XL 1.5 mg Prolonged-release Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius tel +370 5 2636037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-25