Domperidon Actavis

1. KAS YRA DOMPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji vaisto medžiaga domperidonas priklauso skrandžio motoriką skatinantiems vaistams (šios grupės medikamentais gydomas skrandžio motorikos sulėtėjimas, slopinami pykinimo ir vėmimo simptomai). Domperidonas greitina maisto perėjimą pro skrandį. Be to, jis silpnina pykinimą.

Domperidon Actavis vartojimo atvejai išvardyti toliau:

Suaugusiems žmonėms: - pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimas; - pilnumo pojūčio po valgio ir skrandžio turinio atpylimo gydymas.

Vyresniems negu 12 metų paaugliams, sveriantiems 35 kg arba daugiau: - pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOMPERIDON ACTAVIS

Domperidon Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai domperidonui arba bet kuriai pagalbinei Domperidon Actavis medžiagai; - jeigu yra tam tikras smegenų auglys (prolaktinoma); - jeigu yra arba manote, kad yra sunkus skrandžio sutrikimas, pvz., kraujavimas iš skrandžio arba žarnų (to požymis gali būti nuolat juodos išmatos), arba skrandžio ar žarnų blokada, užsikimšimas arba prakiurimas (tokiu atveju Jus dažniausiai kankins stiprūs skrandžio diegliai).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų veiklą, prieš šio medikamento vartojimą reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Tokiu atveju paprastai jis keis dozę arba patars Domperidon Actavis nevartoti.

Jeigu gydytojo skyrimu Domperidon Actavis vartosite ilgai, jis reguliariai seks Jūsų būklę.

Vaistai nuo grybelinių ligų Jeigu nuo grybelinių ligų vartojate vaistų, kuriuose yra ketokonazolo, prieš domperidono vartojimą turite kreiptis į gydytoją patarimo. Jis vietoj ketokonazolo gali skirti vartoti kitokį vaistą nuo grybelio (žr. poskyrį "Kitų vaistų vartojimas").

Jeigu sutrikimo simptomai po 14 gydymo Domperidon Actavis parų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.

Vaikai Vaikų, sveriančių mažiau negu 35 kg arba jaunesnių negu 12 metų, Domperidon Actavis gydyti negalima. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Jeigu kuri nors iš šiame skyriuje minėtų būklių yra arba buvo anksčiau, būtina kreiptis į gydytoją patarimo.

Kitų vaistų vartojimas

Jei geriate ketokonazolą (vaistą nuo grybelinių infekcijų) ar eritromiciną (antibiotiką), Domperidon Actavis nevartokite. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, prieš Domperidon Actavis vartojimą reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Jei krūtimi maitinate kūdikį, šio medikamento vartoti negalima, kadangi domperidono patenka į motinos pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ar gali Domperidon Actavis daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, duomenų nėra, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Domperidon Actavis medžiagas Tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DOMPERIDON ACTAVIS

Domperidon Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinis dozavimas suaugusiems žmonėms ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų ir sveriantiems 35 kg arba daugiau, yra viena 10 mg tabletė 3–4 kartus per parą (po vieną tabletę reikia gerti likus 15–30 min. iki kiekvieno valgio bei iki miego).

Jeigu sutrikimo simptomai sunkesni, gydytojas 3–4 kartus per parą geriamą dozę gali padidinti iki dviejų 10 mg tablečių.

Didžiausia paros dozė ( 80 mg (dvi 10 mg tabletės 4 kartus per parą).

Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.

Vaikams, kurie sveria mažiau negu 35 kg arba kurie jaunesni negu 12 metų, šių tablečių vartoti negalima (žr. poskyrį "Specialių atsargumo priemonių reikia").

Jeigu sutrikusi kepenų ar inkstų veikla, prieš pradedant vartoti Domperidon Actavis reikia pasitarti su savo gydytoju (žr. poskyrį "Specialių atsargumo priemonių reikia" ). Jeigu po 14 Domperidon Actavis vartojimo parų sutrikimo simptomai nepalengvėja, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

Kaip vartoti Domperidon Actavis Domperidon Actavis tabletės vartojamos per burną. Rekomenduojama jų gerti prieš valgį. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens.

Pavartojus per didelę Domperidon Actavis dozę Jeigu iš karto išgersite daugiau Domperidon Actavis tablečių negu reikia, tuoj pat kvieskite gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Vaisto perdozavus, rekomenduojama nedelsiant išgerti aktyvintosios anglies (Norit). Išgerta tuoj pat po apsinuodijimo ji gali sumažinti domperidono patekimą į kraują. Pakuotės neišmeskite, kad gydytojas galėtų pažiūrėti, kokio medikamento perdozavote. Domperidono perdozavus, galimi tokie simptomai: mieguistumas, sumišimas, neramumas, traukuliai, nereguliarūs akių judesiai, neįprasta kūno laikysena ir (arba) neįprasti judesiai.

Pamiršus pavartoti Domperidon Actavis Jeigu įprastiniu laiku Domperidon Actavis išgerti pamiršite, gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę gerkite atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Domperidon Actavis Jeigu Domperidon Actavis vartojate gydytojo skyrimu, nepasitarę su juo vaisto vartojimo nenutraukite.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Domperidon Actavis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų) Virškinimo trakto sutrikimai pasireiškia retai. Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Retais atvejais moterims iš spenelių skiriasi skystis ar vyrams pabrinksta krūtys. Moterims išnyksta mėnesinės.

Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) Nervų sistemos sutrikimai: traukuliai, mieguistumas, galvos skausmas, nenormalūs raumenų judesiai ar drebulys (tremoras). Didžiausia nenormalių judesių rizika yra naujagimiams, kūdikiams ir mažiems vaikams. Imuninės sistemos sutrikimai: aprašytos alerginės reakcijos (pvz., odos bėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ir (ar) patinęs veidas); jei taip atsitinka, būtina nebevartoti vaisto ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: aprašyti labai reti širdies ritmo sutrikimai; jei taip atsitinka, būtina nebevartoti vaisto ir nedelsiant kreiptis į gydytoją. Psichikos sutrikimai: neramumas, nervingumas. Viduriavimas. Nenormalus kepenų funkcijos tyrimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. DOMPERIDON ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant kartoninės dėžutės po "Tinka iki" arba ant lizdinės plokštelės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos. Nevartokite vaisto, kurio pakuotė pažeista.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Domperidon Actavis sudėtis

11. Veiklioji medžiaga yra domperidonas. 12. Pagalbinės medžiagos yra laktozė, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), povidonas K 30 (E 1201), magnio stearatas (E 470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551) ir natrio laurilsulfatas.

Domperidon Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Domperidon Actavis tabletės yra baltos, apvalios, vienoje jų pusėje yra užrašas "Dm10". Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC ir aliuminio lizdines plokšteles. Vienoje plokštelėje yra 10 tablečių, vienoje kartoninėje dėžutėje ( 1, 2, 3, 5 arba 10 lizdinių plokštelių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islandija

Gamintojas Pharmacin BV Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics", Vytauto 8/7-6, LT- 08118 Vilnius, Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-07-26