DicloFlex

1. KAS YRA DICLOFLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Veiklioji DicloFlex medžiaga yra diklofenako natrio druska. Ji priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. DicloFlex purškalu malšinamas ūmus smulkiųjų ar vidutinio dydžio sąnarių bei aplink juos esančių audinių skausmas ir patinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOFLEX

DicloFlex vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) diklofenako natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei DicloFlex purškalo medžiagai; - jeigu buvo pasireiškusi alerginė reakcija, kurios metu pasunkėjo kvėpavimas, atsirado odos išbėrimas ar pradėjo tekėti sekretas iš nosies, acetilsalicilo rūgščiai (aspirinui) arba bet kuriam kitam NVNU, pvz., ibuprofenui; - jeigu yra paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr. poskyrį "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - krūtų srityje žindančioms motinoms.

Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jums yra buvusi arba yra skrandžio opa, kepenų ar inkstų sutrikimas, polinkis į kraujavimą arba su uždegimu susijusi žarnų liga. - Jeigu sergate arba anksčiau sirgote bronchine astma arba alergenų sukeliama liga. - Į akis, nosį, burną, lytinių organų sritį ir atvirą žaizdą ar ant odos, kurioje yra infekcija, vaisto purkšti negalima. Jei jo netyčia patenka į akis, gerai jas praplaukite švariu vandeniu ir kreipkitės į gydytoją. - DicloFlex 4% purškalo jokiu būdu nenurykite. - Kol šio vaisto vartojate, nesideginkite saulėje ir soliariume. - Okliuziniu (vandens ar oro nepraleidžiančiu) tvarsčiu preparatu papurkštą vietą sutvarstyti negalima. - Jaunesniems nei 15 metų vaikams šio purškalo vartoti negalima.

Jeigu kiltų kokių nors klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui: ( jeigu nuo skausmo vartojate tablečių, kapsulių ar žvakučių, kuriose yra diklofenako, acetilsalicilo rūgšties ar bet kokio kito vaisto nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno. Kartu su DicloFlex 4% purškalu vartojant kitų NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį ar ibuprofeną), gali padidėti šalutinio poveikio rizika.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais vartoti DicloFlex negalima. Pirmųjų 6 nėštumo mėnesių laikotarpiu DicloFlex purškalu reikia gydyti atsargiai ir tik neabejotinai būtinu atveju. Diklofenako natrio druskos patenka į motinos pieną. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims vartoti DicloFlex nerekomenduojama. Žindyvėms ant krūtų jo purkšti negalima. Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad DicloFlex sukeltų galvos svaigimą ar mieguistumą, bet jei taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DicloFlex medžiagas

DicloFlex purškale yra propilenglikolio (E 1520), galinčio dirginti odą. Be to, jame yra pipirmėčių eterinio aliejaus, kuris gali sukelti alerginę reakciją.

3. KAIP VARTOTI DICLOFLEX

DicloFlex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Įprastinė dozė yra 4 - 5 pompos paspaudimai purškiami 3 kartus per parą lygiais laiko tarpais. Paspaudimų skaičius priklauso nuo gydomo ploto dydžio. Didžiausia paros dozė yra 15 pompos paspaudimų. Vienkartinė vaisto dozė neturi viršyti 5 paspaudimų.

( Numaukite apsauginį dangtelį. ( Papurkškite skaudamą ar patinusią vietą paspausdami pompą tiek kartų, kiek nurodė gydytojas. ( Išpurkštą purškalą švelniai įtrinkite į odą, po to nusiplaukite rankas, išskyrus tuos atvejus, kai gydote būtent rankas. ( Prieš uždengdami drabužiais ar aptvarstydami papurkštą vietą, palaukite, kol purškalas nudžiūs. Nenudžiūvęs preparatas gali sutepti drabužius. ( Gydymą nutraukite, kai simptomai (skausmas ir patinimas) atslūgs. Nepasitarę su gydytoju, ilgiau kaip 7 - 8 paras šio medikamento nevartokite. ( Jeigu per 3 paras simptomai nepalengvėja, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę DicloFlex dozę

( Jei DicloFlex purškalo užpurkšite per daug, perteklių nuvalykite audinio servetėle. ( Jei preparato šiek tiek nurysite, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Kartu pasiimkite vaisto buteliuką ir šį lapelį.

Pamiršus pavartoti DicloFlex

• Papurkškite vaistu tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau rekomenduojamos vienkartinės dozės neviršykite. Toliau preparatą vartokite taip kaip anksčiau. • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DicloFlex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

• Nustokite vartoti DicloFlex 4% purškalą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jei Jums atsirado tokie sutrikimai: • Išplitęs odos išbėrimas ar padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., odos ir gleivinės patinimas (angioedema), jautrumo šviesai padidėjimas. Šių pašalinių poveikių dažnis yra nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). • Astma. Pacientams, vartojantiems vietinio poveikio NVNU, šis sunkus šalutinis poveikis yra retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų). • Vartojant vietinio poveikio diklofenako natrio druskos preparatus, pranešimai apie odos sutrikimus įprastai būna šie:,gydomos vietos reakcija, išbėrimas, niežėjimas, paraudimas, deginimas ar pleiskanojimas. Atsiradus išbėrimui, preparato vartojimą reikia nutraukti. • Klinikinių tyrimų metu DicloFlex gydytiems pacientams odos niežėjimas atsirasdavo nedažnai (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų).

DicloFlex vartojant ilgai (ilgiau negu 3 savaites) ir (arba) juo purškiant didelį odos plotą, galimas sisteminis šalutinis poveikis: skrandžio skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, rėmuo ir inkstų veiklos sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. DICLOFLEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, DicloFlex vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje. Po buteliuko atidarymo preparato tinkamumo laikas ( 6 mėnesiai.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DicloFlex sudėtis Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinės medžiagos yra izopropilo alkoholis, sojų lecitinas, etanolis, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio edetatas, propilenglikolis (E1520), pipirmėčių eterinis aliejus, askorbilo palmitatas, vandenilio chlorido rūgštis (10%) arba natrio hidroksidas (10%) (pH palaikymui), išgrynintas vanduo.

DicloFlex išvaizda ir kiekis pakuotėje DicloFlex yra aukso geltonumo skaidrus tirpalas, išpurkštas ant odos jis tampa panašus į drebučius. Buteliuke yra 7,5 g, 12,5 g arba 25 g tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Registravimo liudijimo turėtojas MIKA Pharma GmbH An der Rheinschanze 1 D-67059 Ludwigshafen Vokietija

Gamintojas Pharbil Waltrop GmbH, 45731 Waltrop, Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009 07 08