Diclac

1. KAS YRA DICLAC IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vaistas vartojamas iš išorės skausmui malšinti, uždegimui slopinti bei patinimui mažinti, jei yra: • degeneracinė sąnarių liga (kelio ar smulkesnių sąnarių artrozė); • traumos sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių, raumenų pažeidimas (sąnario raiščių patempimas, sumušimas, sausgyslių pertempimas, raumenų skausmas); • reumatinių ligų sukeltas lokalus minkštųjų audinių pažeidimas: sausgyslių ir jų makščių, tepalinio maišelio, raumenų ir jų dangalų uždegimas,.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLAC

Diclac vartoti negalima: - jeigu esate per daug jautrus (alergiškas) diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei Diclac medžiagai; - jeigu Jums išgėrus/pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kito vaisto nuo skausmo (nesteroidinio vaisto nuo uždegimo [NVNU]) buvo pasireiškęs astmos priepuolis, netikėtas nosies gleivinės paburkimas ar odos reakcija (dilgėlinė); - ant žaizdų paviršiaus ar atvirų sužeidimų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat ant egzemos. Vaistinio preparato turi nepatekti į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų; - jeigu yra 3 paskutiniai nėštumo mėnesiai (žr. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis"); - jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 12 metų vaikas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu Jus kamuoja astma, šienligė, nosies gleivinės paburkimas (vadinamieji nosies polipai) ar lėtinė kvėpavimo organų infekcinė liga (ypač jei ji susijusi su simptomais, kurie panašūs į šieno slogos simptomus), taip pat, kaip ir padidėjęs jautrumas kitiems skausmą malšinantiems ar antireumatiniams preparatams, priklausantiems nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)/antireumatinių medikamentų grupei. Jums dažniau negu kitiems pacientams dėl vaistų nuo skausmo ir reumato vartojimo gali prasidėti astmos priepuolis (vadinamasis analgetikų netoleravimas, arba analgetikų astma), lokaliai patinti oda ir gleivinė (prasidėti Kvinkės edema) arba atsirasti dilgėlinė. Tokiu atveju Diclac gelio galima vartoti tik laikantis specialių atsargumo priemonių (turi būti parengtos priemonės skubios medicinos pagalbos teikimui) ir nuolat prižiūrint medikui. Toks atsargumas taip pat tinka, jeigu Jūs esate per daug jautrus (alergiškas) kitoms medžiagoms, pvz., jeigu Jums prasideda odos reakcija (atsiranda niežulys arba dilgėlinė). Reiketu vengti geliu tepti labai didelius odos plotus, nes gali pasireiškti sisteminis nepageidaujamas poveikis.

Jeigu per 7 dienas negalavimai nepalengvėjo ar tapo blogesni, turite kreiptis į gydytoją.

Turite kreiptis į gydytoją, jeigu Jums vystosi ūmi būsena, susijusi, pvz., su sąnarių paraudimu, patinimu ar per dideliu įkaitimu, nuolatiniu sąnarių negalavimu ar stipriu nugaros skausmu, net paveikiančiu kojas, ir/ar nervų sistemos sutrikimais (pvz., stingulio pojūčiu ar dygsėjimu).

Vartojant kartu geriamuosius ir lokalius nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, įskaitant diklofenaką, gali atsirasti sisteminiai nepageidaujami poveikiai, tokie kaip padidėjusio jautrumo reakcijos, angioneurotinė edema, astma, virškinimo trakto sutrikimai. Pastebėta kraujavimo iš virškinimo trakto atvejų pacientams, kuriems yra buvę tokių simptomų ankščiau.

Vartojant Diclac gelį gali pasireikšti padidėjęs jautrumas šviesai, todėl reikia saugoti geliu pateptą vietą nuo tiesioginių saulės spindulių .

Vaikai ir jaunesni kaip 12 metų paaugliai Jaunesniems kaip 12 metu vaikams Diclac gelio vartoti negalima.

Senyvi pacientai Diclac turi būti vartojamas senyviems pacientams tik reguliarios medicininės priežiūros sąlygomis.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Iki šiol Diclac, vartojamo taip, kaip numatyta, sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas Per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Diclac Jūs turite vartoti tik pasitarus su savo gydytoju. Kadangi negali būti paneigta didesnė komplikacijų motinai ir kūdikiui rizika, per paskutinius tris nėštumo mėnesius Diclac gelio vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis Kadangi nedidelis diklofenako kiekis išsiskiria su moters pienu, vartoti ilgesnį laiką Diclac gelio, jeigu įmanoma, reikia vengti. Tam, kad išvengti vaisto patekimo kūdikiui, žindyvės turi nevarto šio vaisto krūtinės srityje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant rekomenduojamomis dozėmis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai nepasireiškia.

3. KAIP VARTOTI DICLAC

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, Diclac reikia vartoti taip, kaip nurodyta. Būtina tiksliai laikytis vartojimo instrukcijos.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai Ant pažeistos vietos reikia užtepti 2 – 3 kartus per dieną ploną Diclac 50 mg/g gelio sluoksnį.

Senyvi pacientai Senyvi pacientai gelio turi vartoti tik pasitarę su gydytoju.

Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę mažinti nebūtina.

Vaikai ir jaunesni kaip 12 metų paaugliai Jaunesniems kaip 12 metu vaikams Diclac gelio vartoti negalima.

Vartojimo metodas Vartoti iš išorės. Nuryti draudžiama! Ant pakenktų kūno dalių reikia užtepti ploną Diclac sluoksnį ir po to jį švelniai įtrinti. Po to reikia nusiplauti rankas, nebent būtų gydomos pačios rankos. Diclac gelio galima vartoti tik ant sveikos odos. Vaistinio preparato turi nepatekti ant atvirų žaizdų, uždegimo ar infekcijos pažeistos odos, taip pat į akis ir ant gleivinės, todėl reikia pasirūpinti, kad pacientai, ypač vaikai, neliestų rankomis Diclac įtrintų odos vietų; Prieš apsirengiant reikia kelias minutes palaukti, kol Diclac gelis išdžius. Preparato vartoti po sandarinamuoju tvarsčiu negalima.

Vartojimo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo terapinių indikacijų ir vaisto poveikio. Pacientai, kurie vaistą įsigyja be recepto, turi pasitarti su gydytoju, jei per 7 dienas būklė nepalengvėja arba simptomai pasunkėja. Diclac geliu negalima gydyti ilgiau kaip 14 dienų

Jeigu manote, kad Diclac sukeliamas poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pavartojus per didelę Diclac dozę Užtepus didesnę dozę, gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu. Jei vartojama daug didesnis negu rekomenduojamas gelio kiekis, ai atsirasti perdozavimo simptomų: svaigulys, galvos skausmas, sąmonės slopinimas, kvėpavimo sutrikimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas. Be to, vaikams gali prasidėti traukuliai. Reikia nedelsiant pranešti gydytojui, kuris, atsižvelgdamas į paciento būklę, nuspręs, kaip gydyti perdozavimą. Jei pacientui atsiranda abejonių arba jis nori gydymą pertraukti ar baigti anksčiau laiko, reikia pasitarti su gydytoju

Manoma, kad pavartotas didesnis kiekis ar visas Diclac tūbelės turinys ant didelio kūno paviršiaus ploto ar viso kūno toksinio poveikio simptomų nesukelia, bet gelį reikia pašalinti ir odą nuplauti vandeniu.

Jeigu Jūs netyčia nurijote Diclac Gali atsirasti šių perdozavimo simptomų: galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, taip pat vaikams gali prasidėti traukuliai.

Jeigu netyčia nurijote Diclac, nedelsiant praneškite savo gydytojui.

Pamiršus pavartoti Diclac Praleidus vienkartinę dozę, po to nevartokite didesnio kiekio už paprastai rekomenduojamą preparato kiekį.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Diclac, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė bet kokie iš toliau išvardintų reiškinių, pasitarkite su gydytoju dėl tolimesnių veiksmų.

Nepageidaujamas poveikis pasireiškia lengvomis laikinomis odos reakcijomis vaisto tepimo vietoje. Labai retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos.

Šalutinis poveikis apibūdinamas pagal dažnį: Dažni, pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100: - odos bėrimas, egzema, paraudimas, uždegiminis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas), niežulys.

Nedažni, pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000: - pleiskanojimas, odos sausėjimas, vandens kaupimasis audiniuose (edema).

Reti, pasireiškia pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000: - pūslinis odos išbėrimas (pūslinis dermatitas).

Labai reti, pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000: padidėjęs jautrumas šviesai, į pūlinėlius panašus odos bėrimas. padidėjusio jautrumo reakcijos, staigus odos patinimas (angioneurotinė edema). Virškinimo trakto sutrikimai: apetito sumažėjimas, pilvo skausmas, pykinimas Astma.

Jei Diclac 50 mg/g gelis vartojamas didesniame odos paviršiuje ir ilgesnį laiką, gali pasireikšti sisteminiai nepageidaujami poveikiai, ypač kartu vartojant kitas farmacines formas, kurių sudėtyje yra diklofenako natrio druskos (tabletes, žvakutes, injekcines formas).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DICLAC

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje

Ant tūbelės ir dėžutės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diclac vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Diclac sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 g gelio yra 50 mg diklofenako natrio druskos.

- Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, izopropilo alkoholis, makrogolglicerolio kokoatas, aromatinis aliejus "Bouguet" WN 4507, išgrynintas vanduo.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Diclac išvaizda ir kiekis pakuotėje Bespalvis ar gelsvas skaidrus gelis, be oro burbuliukų, turintis specifinį izopropilo alkoholio kvapą. Kartono dėžutėje yra aliuminio tūbelė su plastikinių užsukamuoju kamščiu. Pakuotėje yra 50 g arba 100 g gelio.

Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija

Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Aleee 1 D-39179 Barleben Vokietija

arba

Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3 39171 Osterweddingen Vokietija

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių g. 3A LT 09312, Vilnius, Lietuva. Telefonas 8 526 36 037

Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-09-08