Desmopressin Actavis

1. KAS YRA DESMOPRESSIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Sudedamoji dalis, dėl kurios tabletės veikia (veiklioji medžiaga), yra vadinama desmopresinu. Desmopresinas yra antidiurezinis preparatas, mažinantis inkstuose gaminamo šlapimo kiekį.

Desmopressin Actavis gydomos šios ligos: ( lėtinė liga, vadinama necukriniu diabetu, galinti sukelti labai didelį troškulį ir nuolatinę didelio kiekio praskiesto šlapimo gamybą. Šią ligą SVARBU nepainioti su cukriniu diabetu (cukralige); ( vyresnių negu 5 metų vaikų šlapinimasis į lovą (nevalingas šlapinimasis naktį); ( suaugusių žmonių dažnas naktinis šlapinimasis (nikturija).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DESMOPRESSIN ACTAVIS

Desmopressin Actavis vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei Desmopressin Actavis tablečių medžiagai; - jeigu geriate nepaprastai daug skysčių; - Jeigu vargina širdies sutrikimai arba kitokia liga, kurią būtina gydyti diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis); - jeigu susilpnėjusi inkstų veikla; - jeigu žinote, kad Jūsų kraujyje yra per mažai natrio (hiponatremija); - jeigu yra antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas (AHSSS).

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu kartu vartojate skysčių; valandos laikotarpiu prieš tabletės vartojimą ir 8 valandas po pavartojimo skysčių gerkite kiek galima mažiau; - jeigu esate senyvo amžiaus; - jeigu yra būklė, sukelianti organizmo skysčių ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimą, pvz., infekcinė liga, karščiavimas, skrandžio sutrikimas; - jeigu yra sunkus šlapimo pūslės arba šlapimo išsiskyrimo sutrikimas; - jeigu sergate astma, epilepsija ar migrena.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jam ypač svarbu pasakyti apie žemiau išvardytų vaistų vartojimą. ( Tricikliai antidepresantai arba selektyvūs serotonino atgalinio sugražinimo inhibitoriai (vaistai nuo depresijos). ( Karbamazepinas (vaistas nuo epilepsijos). ( Chlorpromazinas (vaistas psichozei ar šizofrenijai gydyti). ( Loperamidas (vaistas nuo viduriavimo). ( Vaistiniai preparatai nuo skausmo ir (arba) uždegimo, vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, pvz., indometacinas, ibuprofenas. Šie vaistai didina vandens, praskiedžiančio druskas, kaupimosi organizme riziką. ( Dimetikonas (vaistas, nuo žarnų dujų sukeliamų simptomų). Jis mažina desmopresino absorbciją.

Desmopresssin Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais ( Maistas mažina Desmopresssin Actavis tablečių absorbciją. Kad būtumėte tikri, jog suvartojate tinkamą dozę, stenkitės laikytis to paties laiko intervalo tarp tablečių vartojimo ir valgymo. ( Prieš gydymą šiuo vaistu gydytojas Jus informuos apie skysčių vartojimą. ( Vartodami šio vaisto nuo šlapinimosi į lovą arba dažno šlapinimosi naktį, laikotarpiu nuo valandos prieš tabletės vartojimą iki 8 valandų po pavartojimo gerkite kiek galima mažiau skysčių. ( Geriant per daug skysčių, organizme gali kauptis vanduo, kuris praskiedžia organizmo druskas. Tai gali pasireikšti su įspėjamaisiais simptomais, pvz., nepaprastai stipriu arba ilgalaikiu galvos skausmu, pykinimu arba vemimu, kūno svorio didėjimu dėl neaiškių priežasčių, sunkiu atveju ( traukuliais, sąmonės praradimu, arba be jų. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, vaisto vartojimą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Desmopressin Actavis vartoti galima, tačiau nėštumo metu jo galima vartoti tik gydytojo nurodymu. Necukriniu diabetu sergančių nėščių moterų gydymo Desmopressin Actavis patirtis yra tik maža. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų, kuriais remiantis būtų galima teigti, kad Desmopressin Actavis tabletės veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Desmopressin Actavis medžiagas Šiame vaiste yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. KAIP VARTOTI DESMOPRESSIN ACTAVIS

Desmopressin Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ( Tabletę nurykite visą arba perlaužtą pusiau. ( Maistas mažina Desmopresssin Actavis tablečių absorbciją. Kad būtumėte tikri, jog suvartojate tinkamą dozę, stenkitės laikytis to paties laiko intervalo tarp tablečių vartojimo ir valgymo. ( Gydymo Desmopressin Actavis metu turi būti sekamas Jūsų kūno svoris, natrio kiekis kraujyje ir kraujospūdis.

Įprastinis dozavimas ( Necukrinis diabetas Suaugusiems žmonėms ir vaikams. Įprastinis dozavimas yra 0,1 mg 3 kartus per parą. Gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas Jūsų ligos simptomus kontroliuoja, dozę gali didinti.

( Šlapinimasis į lovą (nevalingas šlapinimasis naktį) Vyresniems negu 5 metų vaikams. Įprastinis dozavimas yra 0,2 mg prieš miegą. Gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip vaistas šlapinimąsi į lovą kontroliuoja, dozę gali didinti iki 0,4 mg prieš miegą. Ar gydymą tęsti, gydytojas paprastai tikrina kas 3 mėn. vaisto vartojimą savaitei sustabdydamas.

( Dažnas šlapinimasis naktį (nikturija) Suaugusiems žmonėms. Įprastinis dozavimas yra 0,1 mg prieš miegą. Gydytojas dozę kas savaitę gali didinti: iš pradžių iki 0,2 mg, po savaitės ( iki didžiausios, t. y. 0,4 mg. Prieš gydymą turi pamatuoti Jūsų šlapimo gamybą. Jeigu po 4 gydymo savaičių nikturija nepalengvėja, kreipkitės į gydytoją, kadangi tokiu atveju gydymą reikia nutraukti.

Senyviems žmonėms. Senyvų žmonių nikturijos šiuo vaistu gydyti nepatariama. Jeigu gydytojas juo gydyti nusprendžia, turi matuoti natrio kiekį Jūsų kraujyje prieš gydymą, praėjus 3 dienoms nuo gydymo pradžios, po kiekvieno dozės padidinimo bei kiekvienu kitu atveju, jeigu mano, kad reikia.

Šio vaisto vartojant nuo šlapinimosi į lovą arba nikturijos, laikotarpiu nuo 1 valandos prieš tabletės vartojimą iki 8 valandų po pavartojimo reikia kiek galima mažiau gerti skysčių.

Pavartojus per didelę Desmopressin Actavis dozę Perdozavus gali pailgėti desmopresino poveikis ir padidėti vandens kaupimosi arba per mažo natrio kiekio organizme rizika. Sunkaus vandens susikaupimo simptomai yra traukuliai ir sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte daugiau Desmopressin Actavis, negu Jums skirta, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausią ligoninę.

Pamiršus pavartoti Desmopressin Actavis Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Desmopressin Actavis Gydymą keisti arba nutraukti galima tik gydytojo nurodymu.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Desmopressin Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gydymą nutraukite ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia toliau išvardytas poveikis. ( Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 vartotojų): vandens kaupimosi organizme simptomai, pvz., nepaprastai stiprus arba ilgalaikis galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas, kūno svorio didėjimas dėl neaiškių priežasčių, sunkiu atveju ( traukuliai, sąmonės praradimas. ( Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų): alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas, niežulys, karščiavimas, burnos, liežuvio ar kvėpavimo takų patinimas, apsunkinantis rijimą ar kvėpavimą.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu atsiranda toliau išvardytas poveikis. ( Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų): galvos skausmas. ( Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 vartotojų): burnos džiūvimas, pilvo skausmas, pykinimas, galvos svaigimas, rankų ir kojų patinimas, kūno svorio padidėjimas, dažnas šlapinimasis. ( Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų): emocijų sutrikimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DESMOPRESSIN ACTAVIS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Desikanto kapsulės iš tablečių talpyklės neišimti.

Ant dėžutės, po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Desmopressin Actavis vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Desmopressin Actavis sudėtis ( Veiklioji medžiaga (sudedamoji dalis, dėl kurios tabletės veikia) yra desmopresino acetatas. Kiekvienoje tabletėje yra 0,1 mg desmopresino acetato. Kiekvienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato. ( Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas K 30 ir magnio stearatas.

Desmopressin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Desmopressin Actavis 0,1 mg tabletės yra baltos, apvalios, 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje ( "D1".

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Abi tabletės dalis reikia gerti kartu.

Desmopressin Actavis 0,2 mg tabletės yra baltos, apvalios, 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje ( "D2". Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotės dydis Plastmasinė tablečių talpyklė, kurioje yra 10, 15, 20, 30, 60, 90, 100 arba 250 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islandija

Gamintojas Inpac AS Gjellebekkstubben 10 3420 Lierskogen Norvegija

Šis vaistinis preparatas EEE šalyse registruotas tokiais pavadinimais.

Danija Noctissin Austrija Desmopressin Actavis 0,1 mg Tabletten, Desmopressin Actavis 0,2 mg Tabletten Belgija Desmopressin Actavis 0,1mg tabletten, Desmopressin Actavis 0,2mg tabletten Bulgarija Noctissin 0.1 mg tablets, Noctissin 0.2 mg tablets Estija Desmopressin Actavis Vokietija Desmopressin Actavis 0,1 mg Tabletten, Desmopressin Actavis 0,2 mg Tabletten Airija Noctissin 0.1 mg Tablets, Noctissin 0.2 mg Tablets Italija Desmopressina Actavis 0,1 mg compresse, Desmopressina Actavis 0,2 mg compresse Lietuva Desmopressin Actavis 0,1 mg tabletės, Desmopressin Actavis 0,2 mg tabletės Latvija Desmopressin Actavis Nyderlandai Desmopressine-acetaat Actavis 0,1 mg, Desmopressine-acetaat Actavis 0,2 mg Norvegija Desmopressin Actavis Lenkija Noctissin Portugalija Desmopressina Actavis Rumunija Desmopressin Actavis 0.1 mg comprimate, Desmopressin Actavis 0.2 mg comprimate Švedija Desmopressin Actavis Slovakija Radesin 0,1 mg, Radesin 0,2 mg Jungtinė Karalystė Desmopressin 0.1 mg Tablets, Desmopressin 0.2 mg Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "Actavis Baltics" Vytauto 8/7-6 LT-08118 Vilnius Tel.: +370 5 260 9615

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-02-05