DOXALFA

1. Kas yra DOXALFA ir KAM jis vartojamas

Jūsų tabletės veiklioji medžiaga – doksazosinas – priklauso vaistų, žinomų kaip alfa-1 antagonistai, grupei. DOXALFA vartojamas, esant šioms būsenoms:

- Auštas kraujospūdis. Jei nebus kontroliuojamas aukštas kraujospūdis, gali padidėti širdies ligos ar insulto rizika. DOXALFA praplečia jūsų kraujagysles ir todėl širdžiai lengviau pumpuoti jomis kraują. Tai padeda sumažinti padidėjusį kraujospūdį ir mažina širdies ligų riziką.

- Gerybinės priešinės liaukos išvešėjimo (GPLH) simptomai. Ši būklė išsivysto dėl to, kad padidėja jūsų priešinė liauka, kuri vyrams yra žemiau šlapimo pūslės. Dėl to tampa sunku šlapintis. DOXALFA atpalaiduoja raumenis, esančius šalia išėjimo iš šlapimo pūslės ir priešinę liauką, todėl tampa lengviau šlapintis.

2. Kas žinotina prieš vartojant DOXALFA

DOXALFA vartoti negalima : Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) doksazosinui arba bet kuriai pagalbinei DOXALFA medžiagai. Alerginės reakcijos tokios, kaip, pavyzdžiui, niežulys, odos paraudimas ar apsunkintas kvėpavimas) Jeigu kada nors jums buvo alerginių reakcijų panašiems vaistams (pvz., prazosinui, terazosinui) Jeigu jums yra ar yra buvęs bet koks virškinimo trakto nepraeinamumas. Jeigu jums yra gerybinis priešinės liaukos išvešėjimas (GPLH) ir kartu kenčiate nuo viršutinių šlapimo takų blokados, lėtinės šlapimo takų infekcijos ar šlapimo pūslės akmenligės. Jeigu jūsų šlapimo pūslė perpildyta, neišsiskiria šlapimas (anurija) ar jūsų inkstai tinkamai nefunkcionuoja (progresuojantis inkstų funkcijos nepakankamumas).

Specialių atsargumo priemonių reikia: Jeigu sergate kepenų liga. Jeigu sergate ūmine širdies liga, tokia, kaip širdies nepakankamumas. Jeigu jums atliekama dializė. Jeigu jums mažiau kaip 18 metų.

Prieš chirurginę operaciją ar anesteziją (net pas stomatologą) turite pasakyti savo gydytojui ar stomatologui, kad vartojate DOXALFA.

Jei ruošiatės kataraktos (lęšiuko susidrumstimo) operacijai, praneškite savo gydytojui, kad vartojate ar anksčiau vartojote DOXALFA. Operacijos metu gali kilti su DOXALFA vartojimu susijusių komplikacijų, kurių galima išvengti iš anksto tinkamai pasiruošus.

Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kitų vaistų vartojimas

Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus: • Nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (pvz., ibuprofeną). • Kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. • Estrogenus (moteriškus hormonus). • Dopaminą, efedriną, adrenaliną, metaraminolį, metoksaminą, fenilefriną (vadinamuosius simpatikomimetinius vaistus, naudojamus pvz., gydyti širdies ligas, žemą kraujospūdį, astmą arba nosies užgulimą). • Vaistus, naudojamus gydyti erekcijos sutrikimams (pvz., sildenafilą, tadalafilą, vardenafilą).

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

DOXALFA vartojimas su maistu ir gėrimais DOXALFA galima vartoti su maistu arba be jo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite DOXALFA jei esate nėščia ar maitinate krūtimi. Pasitarkite su savo gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

DOXALFA gali sukelti galvos svaigimą arba nuovargį. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei esate pavargęs, jums svaigsta galva. Būkite ypatingai atsargus, kai išgeriate pirmąją dozę arba, jeigu vaisto dozė padidinama.

3. Kaip vartoti DOXALFA

DOXALFA visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Vartojimo instrukcijos turi būti ant pakuotės. Jei abejojate, jums gali padėti ir jūsų vaistininkas.

Dozavimas DOXALFA dozė ta pati gydant ir aukštą kraujo spaudimą, ir gerybinio priešinės liaukos išvešėjimo simptomus. Įprasta dozė yra vieną tabletė (4 mg) kasdieną. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki maksimalios rekomenduotos – dviejų tablečių kasdieną.

Pasirinkite Jums patogų laiką ir gerkite tabletes tuo laiku kiekvieną dieną. Tabletę reikia praryti visą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio. Tabletės negalima kramtyti, dalyti ar sutrinti. DOXALFA per visą parą lėtai atpalaiduoja veikliąją medžiagą.

Aukšto kraujospūdžio gydymui DOXALFA galima vartoti vieną ar kombinuotai su kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais (pvz. diuretikias). Optimaliam DOVXALFA kraujospūdį mažinančiam efektui pasiekti gali prireikti iki keturių savaičių. Vartojant DOXALFA Jums visiškai gali nepasireikšti jokie simptomai, kadangi auštas kraujospūdis yra gydomas siekiant išvengti su juo susijusių problemų. Net jei yra taip ir Jūs jaučiatės gerai, nenutraukite vartoti šio vaisto nebent gydytojas Jums taip nurodė. Nepasitarę su savo gydytoju, nekeiskite dozės ar nenutraukite vartoti tablečių.

Pavartojus per didelę DOXALFA dozę Jei išgėrėte per daug tablečių, atsigulkite ant nugaros, o jūsų kojos turi būti pakeltos aukščiau, negu jūsų galva. Perdozavimo simptomai greičiausiai bus neaiški sąmonė ar galvos svaigimas dėl kraujo spaudimo sumažėjimo. Jei Jums pasireiškė nors vienas iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ar vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.

Pamiršus pavartoti DOXALFA Praleidus dozę nesijaudinkite. Tiesiog kai ateis laikas išgerkite kitos dienos tabletę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DOXALFA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Būtina nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė: • stiprus krūtinės skausmas, • nesugebėjimas kalbėti arba suprasti kalbą, apsunkęs vaiščiojimas arba pusiausvyros problema (tai gali būti insulto požymiai), • nepaaiškinamas karščiavimas, tarsi peršalimo simptomai tokie kaip skausminga gerklė (šie simptomai gali pasireikšti dėl mažo baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus) • padidėjęs polinkis kraujosruvų susidarymui arba kraujavimui iš nosies (šie simptomai gali pasireikšti dėl mažo trombocitų skaičiaus) • akių baltymo ar odos pageltimas (gelta).

Toliau šalutinis poveikis išvardintas remiantis šiais dažniais:

Dažni šalutiniai poveikiai (pasitaiko rečiau, negu 1 iš 10 pacientų): • galvos svaigimas, • galvos svaigimas arba retais atvejais (pastebėtas mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) apalpimas kuris atsiranda stojantis sėdėjus ar gulėjus, • nosies paburkimas ir (arba) sloga, • viduriavimas, • pykinimas arba vėmimas, • galvos skausmas, • silpnumas, nuovargis, • skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), • skysčių susilaikymas, • mieguistumas, • burnos sausumas.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasitaiko rečiau, negu 1 iš 100 pacientų): mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius, sąlygojantis polinkį į infekcijas, mažas skaičius trombocitų, dėl ko lengvai atsiranda kraujavimai, podagra, nervingumas, drebulys, neaiškus regėjimas, spengimas ar triukšmas ausyse, galvos svaigimo ar "sukimosi" jausmas, nereguliarus širdies plakimas, padažnėjęs širdies ritmas, širdies plakimo jutimas (palpitacija), skausmas krūtinėje (krūtinės angina), širdies priepuolis, insultas, oro trūkumas kvėpuojant, kosulys, bronchų spazmai (kvėpavimo takų susiaurėjimas apsunkinantis kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, apetito netekimas (anoreksija) arba padidėjęs apetitas, obstipacijos, akių baltymo ar odos pageltimas (gelta), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, bėrimas, niežintis bėrimas, atsiradęs dėl poodinių kraujosruvų, sąnarių skausmai, raumenų skausmai arba raumenų traukuliai, padidėjęs išskiriamo šlapimo tūris, kraujas šlapime, šlapimo nelaikymas, priapizmas (nuolatinė skausminga erekcija), impotencija, sujaudinimas, veido paraudimas.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. Kaip laikyti DOXALFA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant DOXALFA dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Kai nustosite vartoti tabletes, gražinkite nepanaudotas tabletes savo vaistininkui, kuris jas saugiai sunaikins. Laikykite tabletes tik tuo atveju, jei gydytojas pasakys taip daryti. Tai padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

DOXALFA sudėtis 3. Veiklioji medžiaga yra doksazosinas (doksazosino mesilato pavidalu). 4. Pagalbinės medžiagos yra polietileno oksidas, mikrokristalinė celiulozė, povidonas, butilhidroksitoluenas (E321), visų racematų-(- Tokoferolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, makrogolis ir titano dioksidas (E171).

DOXALFA išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su iškiliomis raidėmis "DL" vienoje pusėje. Jūsų vaistas tiekiamas PVC/PVdC ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 arba 140 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija

Gamintojai

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija

Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk, 9 4879 Etten-Leur Nyderlandai

GENUS PHARMACEUTICALS Ltd. Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire, RG14 1JN, Jungtinė Karalsytė

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "STADA-Nizpharm-Baltija" Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Tel. +370 5 2603926 el. paštas [email protected]

Šis vaistinis preparatas įteisintas EEE šalyse narėse tokiais pavadinimais:

Didžioji Britanija (Jungtinė Karalystė) - Doxadura XL 4 mg Estija - DOXALFA Ispanija - DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG Latvija - DOXALFA 4 mg ilgstošās darbības tabletes Lietuva - DOXALFA 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Olandija (Nyderlandai) - Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte Švedija - Doxastad 4mg depottablett

Šis informacijos lapelis buvo patvirtintas 2009-11-20