Cutivate

1. KAS YRA Cutivate IR KAM JIS VARTOJAMAS

Cutivate priklauso vaistų, vadinamų vietiniais steroidais, grupei. "Vietiniai" reiškia, kad jais tepama oda. Vietiškai vartojami steroidai mažina paraudimą ir niežulį, atsirandantį sergant tam tikromis odos ligomis (šių vaistų nereikėtų painioti su geriamaisiais ar injekciniais anaboliniais steroidais, kuriais piktnaudžiauja kai kurie sportininkai).

Cutivate yra stiprus steroidas. Juo gydomos uždegiminės odos ligos: dermatitas, egzema, psoriazė, reakcijos po vabzdžių įgėlimo ir raudonoji miliarija. Vyresniems kaip vienerių metų vaikams šio kremo galima vartoti tik gydytojui prižiūrint, kai siekiama sumažinti dermatito (egzemos) sukeltą niežulį ir uždegimą, ir tik tuo atveju jei kiti silpnesnių steroidų kremai buvo neveiksmingi.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Cutivate

Šis kremas skirtas odos ligai, dėl kurios Jūs kreipėtės į gydytoją, gydyti.

Cutivate kremo vartoti negalima: ­ jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) flutikazono propionatui arba bet kuriai pagalbinei Cutivate medžiagai; ­ jei yra spuogai ir raudonieji spuogai (stiprus nosies ir odos aplink ją paraudimas), perioralinis dermatitas (nelygus raudonas bėrimas aplink burną); ­ jei yra odos infekcinės ligos, tokios kaip paprastoji ar kitokia pūslelinė, vėjaraupiai, pūlinėlinė, trichofitija, epidermofitija ir burnos mikozė; ­ jei yra perianalinės srities ir lytinių organų niežulys; ­ vaikų, jaunesnių kaip vienerių metų, dermatozei, įskaitant dermatitą ir vystyklinį bėrimą, gydyti; ­ jei yra grybelinės arba bakterinės infekcijos sukeltų odos pažeidimų.

NETEPKITE kremo apie išangę ar lytinius organus, nebent taip nurodė gydytojas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

­ jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija kokiam nors kremui ar tepalui; ­ jei esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia; ­ jei žindote kūdikį.

Tačiau ir tokiais atvejais gydytojas gali Jums skirti šio kremo.

Veidas

NEPATARTINA kremu tepti veido, nes jo oda gali lengvai išplonėti, NEBENT gydytojas nurodė kitaip. Kremo NETURI PATEKTI į akis.

Vaikai Kremo NEPATARTINA VARTOTI vaikams iki vienerių metų; vaikams nuo vienerių metų kremo negalima tepti po vystyklais ar orui nepralaidžiais tvarsčiais (jie palengvina veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą ir padidina nepageidaujamų reiškinių atsiradimo kitose kūno vietose riziką). Kremas NEVARTOTINAS daugiau kaip keturias savaites be pertraukos.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nežinoma.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cutivate medžiagas Sudėtyje yra cetostearilo alkoholio. Jis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Sudėtyje yra propilenglikolio. Jis gali sudirginti odą. Sudėtyje yra pagalbinės medžiagos imidokarbamido, kuri irdama atpalaiduoja formaldehido pėdsakus. Jis gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI Cutivate

Cutivate visada vartokite tiksliai , kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nenurodė kitaip: - NEVARTOKITE kremo didesnėmis dozėmis. - NETEPKITE didelių kūno paviršiaus plotų ilgą laiką (kasdien daug savaičių ar mėnesių). - Cutivate NEVARTOKITE kartu su kitais kremais ir tepalais, kurių sudėtyje yra steroidų.

NETEPKITE kremo po orui nepralaidžiais tvarsčiais, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas, nes tokie tvarsčiai palengvina veikliosios medžiagos įsisavinimą per odą ir padidina nepageidaujamų reiškinių atsiradimo kitose kūno vietose riziką. Kūdikių vystyklai gali veikti kaip orui nepralaidus tvarstis.

Jei nuo gydymo pradžios praėjus vienai - dviem savaitėms Jūsų odos būklė nepagerėjo, pasitarkite su gydytoju.

Jei gydytojas Jums paskyrė kremo psoriazei gydyti, turėtumėte reguliariai lankytis pas gydytoją, kad šis įvertintų gijimo procesą. Prieš pradedant šiuo kremu gydyti vaikų psoriazę, reikia kreiptis į odos ligų specialistą.

Nurodymai, kiek kremo vartoti

Cutivate kremo visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydant egzemą ir dermatitą, suaugusiesiems ir vaikams (nuo vienerių metų amžiaus) kremo tepti vieną kartą per parą, gydant kitus odos pažeidimus (psoriazę, reakcijas po vabzdžių įgėlimo ir raudonąją miliariją) , tepti du kartus per parą kasdien, kol odos būklė pagerės (žr. nurodymus žemiau).

Cutivate odos pažeidimams, įskaitant vaikų dermatitą, gydyti, gali skirti tik gydytojas.

Be to, patartina kasdien vartoti specialių odos drėkinimo priemonių.

Jūs turite reguliariai lankytis pas gydytoją, kad Jus apžiūrėtų ir pasakytų, kada Jums baigti vartoti kremo.

Jei kremo vartojant vaikams, jų odos būklė nepagerėja per vieną – dvi savaites nuo gydymo pradžios, pasakykite gydytojui. Kai odos būklė pradeda gerėti (paprastai po vienos – dviejų savaičių), kremo turėtumėte tepti rečiau. Nerekomenduojama kremo vartoti kasdien daugiau kaip 4 savaites.

Nusiplovę rankas, švelniai įtrinkite reikiamą kremo kiekį į pažeistą odą, kol jis visas susigers. Jei kremas skirtas ne rankoms, po kremo tepimo jas nusiplaukite. Kiekvienas, kuris padeda įtrinti kremo, turėtų plautis rankas arba mūvėti vienkartines plastikines pirštines.

Suaugusiems

Turite žinoti, kad: Kremo, išspausto ant dviejų pirštų galiukų, užtenka abiem plaštakoms arba vienai pėdai Kremo ant trijų pirštų galiukų užtenka vienai rankai Kremo ant šešių pirštų galiukų užtenka vienai kojai Kremo ant keturiolikos pirštų galiukų užtenka vieno žmogaus krūtinei ir nugarai

Vaikams

Kremo nerekomenduojama vartoti vaikams iki vienerių metų amžiaus. Kuo vaikas mažesnis, tuo mažesnio kremo kiekio jam reikia. 4 metų amžiaus vaikui reikia maždaug trečdalio suaugusiajam skiriamo kremo kiekio. Jeigu manote, kad Cutivate veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis kremas skirtas tik odai tepti, tačiau netyčia nurytas nedidelis kremo kiekis nėra kenksmingas sveikatai.

Nesijaudinkite, jei Jums prireiks šiek tiek didesnio ar mažesnio kremo kiekio nei nurodyta – tai tik apytikrės dozės.

Pavartojus per didelę Cutivate dozę

Labai svarbu laikytis nurodymų, kurie pateikti šiame pakuotės lapelyje. Jei kartais per klaidą pavartosite daugiau vaisto, negu rekomenduojama, nesijaudinkite – tai neturėtų Jums pakenkti.

Pamiršus pavartoti Cutivate

Jei pamiršote pasitepti kremu, nesijaudinkite. Patepkite, kai tik prisiminsite, toliau vartokite vaistą kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kremo dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cutivate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kurie žmonės, pasitepę kremu, kartais jaučia nestiprų deginimą arba dirginimą.

JEI taikant gydymą Jūsų būklė pradėjo blogėti, gali būti, kad esate alergiškas kremui arba sergate odos infekcine liga, kurią reikia gydyti kitaip.

TOKIU ATVEJU NUSTOKITE VARTOTI KREMO IR NEDELSDAMI KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.

Kremo vartojant didesniais kiekiais nei paskirta: - Gali išplonėti oda ir dėl to tapti lengvai pažeidžiama. - Į organizmą per odą patenka didesnis veikliosios medžiagos kiekis – tai gali paveikti kitas kūno dalis, ypač kūdikiams, vaikams ir nėščiosioms. Jeigu kremo vartojama labai ilgą laiką, gydytojas gali nurodyti nutraukti jo vartojimą laipsniškai per kelias savaites.

Retais atvejais, kremo vartojant psoriazei gydyti (arba nutraukiant gydymą), būklė gali pablogėti (pvz., gali atsirasti pustulinė ligos forma). Todėl, jei vartojate kremo nuo šios ligos, gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę.

Prieš pradėdami Cutivate gydyti vaikų psoriazę, turite kreiptis į odos ligų specialistą.

Vietinių steroidų vartojant pakartotinai, ilgainiui gali atsirasti plaukų augimo ir odos spalvos pokyčių. Gali išplonėti oda, atsirasti ruožų (tempimo žymių), tapti pastebimos paviršinės siūlinės venos, ypač tuo atveju, kai naudojamas tvarstis arba kremu tepamos odos raukšlės.

Jeigu jaučiatės blogai arba atsirado neįprastas nepaaiškinamas diskomfortas, kuo greičiau pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI Cutivate

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje. Ant pakuotės po "Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cutivate vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cutivate sudėtis

Veiklioji kremo medžiaga yra flutikazono propionatas. Pagalbinės kremo medžiagos yra skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis, izopropilo miristatas, cetomakrogolis 1000, propilenglikolis, imidokarbamidas, natrio fosfatas, citrinų rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

Cutivate išvaizda ir kiekis pakuotėje Aliuminio tūbelė uždaryta polipropileno dangteliu. Tūbelėje yra 15 g arba 30 g kremo.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva

Gamintojas GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ul. 189 Grunwaldzka 60-322 Poznań Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-10